專利名稱：一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用薄膜技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法。
背景技術(shù)：
目前，靜脈注射藥液的包裝方式主要有玻璃瓶、塑瓶及PVC軟袋。玻璃瓶或塑瓶輸液包裝，在臨床操作時，需要懸掛并插入進(jìn)氣針，以借助外界氣壓來完成滴注，屬于一種開放式輸液，藥液容易被空氣污染，因此，在礦山等特殊環(huán)境下的醫(yī)療急救中則無法使用。PVC軟袋輸液包裝解決了這一難題，PVC軟袋的袋體具有柔韌性和較好的透明度，在臨床輸液時，能夠與人體構(gòu)成一個全封閉式輸液系統(tǒng)，依靠袋體自身的收縮能力完成滴注過程，但是，PVC軟袋存在氯乙烯單體VCM與增塑劑DEHP析出從而污染藥液的安全隱患，并且PVC軟袋在使用之后不能降解，在燃燒時會產(chǎn)生二噁英致癌物質(zhì)，不利于環(huán)保管理?；谏鲜鲈?，人們正在努力探索新型的非PVC材質(zhì)的輸液包裝薄膜。但是，目前所采用的非PVC類薄膜，熱穩(wěn)定性差，經(jīng)高溫滅菌后膜面韌性不足、透明度差、熱封強(qiáng)度差、易破袋漏液，并且對制藥過程中全自動灌裝封口生產(chǎn)線的適應(yīng)性差、生產(chǎn)效率低。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提出一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其具有優(yōu)異的耐候性能和優(yōu)秀的熱封性能、高透明性、高韌性、高阻隔性等綜合性能，并且對制藥過程中全自動灌裝封口生產(chǎn)線具有廣泛的適應(yīng)性。本發(fā)明還提出了一種上述三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的制造方法。為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，具有ABC三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，其中A層構(gòu)成薄膜的外表面，其成份為均聚聚丙烯或者共均丙烯與SEBS組成的混合物；B層其成份為無規(guī)共聚聚丙烯、SEBS, POE、mPE或者上述兩種或兩種以上材料的混合物；C層構(gòu)成薄膜的內(nèi)表面，其成份為無規(guī)共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比為18wt%-24wt%。優(yōu)選地A層中，混合物的熔融指數(shù)為6. 8 — 8. 2g/10min之間，密度為O. 89 一O. 92g/cm3。優(yōu)選地B層中，混合物的熔融指數(shù)為6. O — 9. 0g/10min，密度為O. 85 一 O. 94g/
3
cm ο優(yōu)選地B層的成份為無規(guī)共聚丙烯、SEBS、P0E和mPE的混合物，其重量百分比分別為 55wt%_65wt%，5wt%-15wt%, 5wt%-15wt%, 15wt%-25wt%0優(yōu)選地C層中，混合物的熔融指數(shù)為5.0-9. Og/lOmin，密度為O. 88 — O. 95g/
優(yōu)選地C層的成份為乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯與SEBS的混合物，乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度為O. 89-0. 92g/cm3，熔融指數(shù)為6_8g/10min，SEBS在混合物中的重百分比為15wt%-22wt%。優(yōu)選地所述薄膜的總厚度為170-200um，其中，A層的厚度占總厚度比例為
7-15%,B層的厚度占總厚度比例為75-83%，C層的厚度占總厚度比例為7_15%。一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的制造方法，A層、B層和C層采用三臺擠出機(jī)分別熔融擠出，并采用三層共擠下吹水冷工藝，其中擠出機(jī)螺桿直徑為60-75mm，模頭直徑165-185mm，擠出機(jī)加工溫度190-210°C，冷卻水溫度20_30°C，模頭溫度200°C，生產(chǎn)速度
8-11.8m/min。基于以上技術(shù)方案的公開，本發(fā)明具備如下有益效果本發(fā)明提出的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其配方材料全部采用醫(yī)用非極性聚合物，微粒溶離性極低，無毒無副作用；熱穩(wěn)定性強(qiáng)，能夠耐12rC,30min高溫滅菌；在加熱殺菌后具有優(yōu)良的光學(xué)性能(例如透明度、清晰度和霧度)，能夠耐受-10-50°C溫度范圍內(nèi)正常使用，其臨床溫度適應(yīng)范圍寬；其具有優(yōu)良的柔韌性、可壓縮性、機(jī)械強(qiáng)度以及良好的阻隔性；適應(yīng)性能強(qiáng)，對制藥過程中全自灌封裝封口一體生產(chǎn)線、接口及色帶具有廣泛的適應(yīng)性。


圖1是本發(fā)明提出的一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖并通過具體實(shí)施方式

來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案如圖1所示，圖1是本發(fā)明提出的一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。參照圖1，本發(fā)明提出的一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，用于制造包裝和使用藥液的軟包裝袋，所述醫(yī)用液體藥劑包括鹽液、葡萄糖液、清洗液、透析液及多種其它藥液。上述三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜具有ABC三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，其中A層構(gòu)成薄膜的外表面，A層作為耐候?qū)?，具有溫度穩(wěn)定性和高阻隔性，其成份為均聚聚丙烯或者共均丙烯與SEBS組成的混合物；B層B層為薄膜的支撐層，具有高強(qiáng)度、高韌性及優(yōu)秀的光學(xué)性能，其成份為無規(guī)共聚聚丙烯、SEBS.P0E.mPE或者上述兩種或兩種以上材料的混合物；C層構(gòu)成薄膜的內(nèi)表面，C層為熱封層，具有良好的耐熱性能和光學(xué)性能，其成份為無規(guī)共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比為18wt%-24wt%。在上述三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明中還可以對ABC各層進(jìn)行進(jìn)一步的限定從而構(gòu)成本發(fā)明的多個具體實(shí)施例。在進(jìn)一步的實(shí)施例中A層混合物的熔融指數(shù)為6. 8 — 8. 2g/10min之間，密度為O. 89 — O. 92g/cm3。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中B層混合物的熔融指數(shù)為6. O — 9. 0g/10min，密度為O. 85 — O. 94g/cm3。在進(jìn)一步的實(shí)施例中B層成份為無規(guī)共聚丙烯、SEBS、POE和mPE的混合物，其重量百分比分別為 55wt%_65wt%, 5wt%-15wt%, 5wt%-15wt%, 15wt%_25wt%。在進(jìn)一步的實(shí)施例中C層混合物的熔融指數(shù)為5. O — 9. 0g/10min，密度為O. 88 — O. 95g/cm3。在進(jìn)一步的實(shí)施例中C層的成份為乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯與SEBS的混合物，乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度為O. 89-0. 92g/cm3,熔融指數(shù)為6_8g/10min,SEBS在混合物中的重百分比為15wt%-22wt%。在上述各個實(shí)施例的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜中所述薄膜的總厚度為170-200um，其中，A層的厚度占總厚度比例為7_15%，B層的厚度占總厚度比例為75_83%，C層的厚度占總厚度比例為7-15%。根據(jù)上述三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，本發(fā)明還提出了一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的制造方法，以上A層、B層和C層分別采用三臺擠出機(jī)熔融擠出，并通過錐形或扁平疊加模頭共擠下吹水冷工藝制備而成三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其中，擠出機(jī)螺桿直徑為60-75mm，模頭直徑165_185mm，擠出機(jī)加工溫度190_210°C，冷卻水溫度20_30°C，模頭溫度200°C，生產(chǎn)速度8-11. 8m/min ;模筒內(nèi)部采用100級凈化空氣充填，經(jīng)旋轉(zhuǎn)牽引，使內(nèi)表面始終在密閉狀態(tài)下雙層貼合、收卷成膜，從而保障了與藥液接觸面的潔凈度。本發(fā)明提出的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其配方材料全部采用醫(yī)用非極性聚合物，微粒溶離性極低，無毒無副作用；熱穩(wěn)定性強(qiáng)，能夠耐12rC,30min高溫滅菌；在加熱殺菌后具有優(yōu)良的光學(xué)性能(例如透明度、清晰度和霧度)，能夠耐受-10-50°C溫度范圍內(nèi)正常使用，其臨床溫度適應(yīng)范圍寬；其具有優(yōu)良的柔韌性、可壓縮性、機(jī)械強(qiáng)度以及良好的阻隔性；適應(yīng)性能強(qiáng)，對制藥過程中全自動灌封裝封口一體生產(chǎn)線、接口及色帶具有廣泛的適應(yīng)性。上面結(jié)合附圖對本發(fā)明進(jìn)行了示例性的描述，顯然本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，具有ABC三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，其特征在于 A層構(gòu)成薄膜的外表面，其成份為均聚聚丙烯或者共均丙烯與SEBS組成的混合物； B層其成份為無規(guī)共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述兩種或兩種以上材料的混合物； C層構(gòu)成薄膜的內(nèi)表面，其成份為無規(guī)共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比為18wt%-24wt%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于A層中，混合物的熔融指數(shù)為6. 8 - 8. 2g/10min之間，密度為0. 89 — 0. 92g/cm3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于B層中，混合物的熔融指數(shù)為 6. 0 - 9. 0g/10min，密度為 0. 85 — 0. 94g/cm3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于B層成份為無規(guī)共聚丙烯、SEBS, POE和mPE的混合物，其重量百分比分別為55wt%_65wt%，5wt%-15wt%,5wt%-15wt%，15wt%-25wt%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于c層中，混合物的熔融指數(shù)為 5. 0 - 9. 0g/10min，密度為 0. 88 — 0. 95g/cm3。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于C層的成份為乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯與SEBS的混合物，乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度為0.89-0. 92g/cm3，熔融指數(shù)為6_8g/10min，SEBS在混合物中的重百分比為15wt%_22wt%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其特征在于所述薄膜的總厚度為170-200um，其中，A層的厚度占總厚度比例為7_15%，B層的厚度占總厚度比例為75-83%，C層的厚度占總厚度比例為7-15%。
8.一種根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜的制造方法，其特征在于A層、B層和C層采用三臺擠出機(jī)分別熔融擠出，并采用三層共擠下吹水冷工藝，其中擠出機(jī)螺桿直徑為60-75mm，模頭直徑165_185mm，擠出機(jī)加工溫度190_210°C，冷卻水溫度20-30°C，模頭溫度200°C，生產(chǎn)速度8-11. 8m/min。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種三層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，具有ABC三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，A層構(gòu)成薄膜的外表面，其成份為均聚聚丙烯或者共均丙烯與SEBS組成的混合物；B層其成份為無規(guī)共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述兩種或兩種以上材料的混合物；C層構(gòu)成薄膜的內(nèi)表面，其成份為無規(guī)共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比為18wt%-24wt%。上述醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，其具有優(yōu)異的耐候性能和優(yōu)秀的熱封性能、高透明性、高韌性、高阻隔性等綜合性能，并且對制藥過程中全自動灌裝封口生產(chǎn)線具有廣泛的適應(yīng)性。
文檔編號B32B27/32GK103009733SQ2012105094
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月3日
發(fā)明者唐新國, 石社正, 徐海群, 穆祥寶 申請人:安徽省寧國雙津(集團(tuán))實(shí)業(yè)有限公司