專利名稱：用于活性物質(zhì)片的包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包裝材料及一種用于活性物質(zhì)片、尤其適用于經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝。本發(fā)明還包括制造這樣的包裝材料和包裝的方法，以及使用本發(fā)明的包裝材料包裝活性物質(zhì)片的方法。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)(TTS)是包含活性物質(zhì)或藥物的片，并且它已經(jīng)在市場上流通。由于它們能夠在延長的時(shí)間內(nèi)，可控制地通過皮膚將藥物活性物質(zhì)釋放至人體，所以它們具有優(yōu)于其它藥物形式的諸多優(yōu)點(diǎn)。
經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)通常具有壓力敏感性的粘附層，該粘附層用來使它們能附著在皮膚上。在儲(chǔ)存和應(yīng)用于皮膚之前，這些粘附層在其粘膠一側(cè)由一可去除的保護(hù)層所覆蓋。然而，在儲(chǔ)存過程中由于“冷流”的結(jié)果，該層不能防止或不能完全防止少量壓力敏感性粘附材料的出現(xiàn)，尤其是在側(cè)邊緣區(qū)域，并且在溫度稍微提高時(shí)程度會(huì)有所增加。這樣的一種結(jié)果可能是經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)粘在它們周圍包裝的內(nèi)部，從而使其從該包裝上去除的處理復(fù)雜化，并且可導(dǎo)致經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)被毀壞。這不僅提高了本可以避免的花費(fèi)，而且削弱了這種藥物形式在使用者間的接受程度。
進(jìn)一步要求適合于經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝源于以下事實(shí)經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)也可包括揮發(fā)性成分，例如揮發(fā)性活性物質(zhì)或賦形劑，必須防止這些成分釋放到環(huán)境中。相似地，有必要避免經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的成分與包裝材料之間的反應(yīng)，反之亦然。
基于以上理由，經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)通常被包裝在公知的由雙層薄片構(gòu)成的密封袋里。所說的薄片具有至少二層，但通常具有更多層。
通常，朝內(nèi)的層是可密封的。在經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝中，使用加熱進(jìn)行邊緣密封，產(chǎn)生上方和下方密封薄片的密封層間的真正均勻結(jié)合是非常普遍的。大體上，另一種選擇可能是冷密封，它使用比如水分、溶劑或其他接觸助劑，諸如眾所周知的冷密封組份。
對(duì)于活性物質(zhì)或其中一些成分是揮發(fā)性的其它成分而言，為了保證這些物質(zhì)不受流失的影響，習(xí)慣上用于包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝材料需另外增加一隔層。通常，該隔層是在密封層之后的次內(nèi)層。該隔層例如可由一連續(xù)金屬層(通常是鋁)構(gòu)成，盡管基本上擴(kuò)散型聚合物材料諸如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯可以適用作該隔層。
此外，該包裝可被提供另外的層，這些層通常粘附在外面，例如，其可由如紙或聚合物膜構(gòu)成。提供這些層的目的是為了例如增加可印刷性、針對(duì)撕扯造成的無意毀壞的安全性(兒童安全性)、或者美觀吸引人的圖案。
現(xiàn)有技術(shù)已知的包裝的一個(gè)缺點(diǎn)是缺乏防止包裝中的經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)完全或部分粘在該包裝或該包裝材料的內(nèi)部的任何裝設(shè)。這一問題的原因是許多經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)或活性物質(zhì)片由于它們的組份或成份而特別敏感并且易于粘在包裝材料上。
確實(shí)，通過給內(nèi)部提供硅樹脂膜，該包裝內(nèi)側(cè)的粘附可基本上被避免。然而，因?yàn)楣铇渲遣豢擅芊獾?，所以在制造過程中必須確保想要密封的包裝材料的邊緣不被硅樹脂化，換句話說，這些包裝材料只被提供部分的、非連續(xù)性的硅樹脂化。一方面，這需要制造無硅樹脂邊緣的相應(yīng)的制造過程，而另一方面，它具有以下結(jié)果當(dāng)包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)時(shí)，必須在要密封的包裝材料的脫附涂覆區(qū)域上作精確定位。
發(fā)明簡述為了解決此問題，本發(fā)明提出，為具有權(quán)利要求1前序所述的一般特征的包裝薄片形式的包裝材料，提供帶有一連續(xù)的脫附涂覆的可密封的內(nèi)層。
這最好是通過提供帶有硅樹脂膜或硅樹脂層作為脫附涂覆，比如以硅樹脂膜的形式，該可密封層來實(shí)現(xiàn)。所述方法的結(jié)果是該可密封層帶有一脫附(或抗粘附)表面。為使該脫附涂覆層保持可密封性，硅樹脂層的厚度必須盡可能低。令人吃驚的是，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)只要硅樹脂層的厚度不超過10μm，最好小于5μm，這樣涂覆的該可密封層的密封是可能的。
根據(jù)權(quán)利要求1，本發(fā)明的包裝材料包括一包含至少兩層的包裝薄片、一密封層及一不能滲透的隔層。該包裝薄片的“可密封層”(也稱密封層)是構(gòu)成包裝薄片制成的包裝內(nèi)壁的層。該內(nèi)壁的脫附涂覆即抗粘附膜減少了包裝中的經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)粘附在該包裝內(nèi)壁的風(fēng)險(xiǎn)。然而，例如作為長期儲(chǔ)存或高溫的結(jié)果，如果任何輕微的粘附發(fā)生，經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的無毀壞脫附由于脫附涂覆就變得更容易。
該密封層的連續(xù)即全區(qū)域的脫附涂覆也使制造和包裝方法比只部分硅樹脂化的現(xiàn)有技術(shù)包裝材料簡化，尤其是鑒于以下事實(shí)，在包裝過程中，把該經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)精確地定位在該包裝材料的脫附膜區(qū)域已顯得不那么重要了。
為了確保對(duì)包裝的經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)最佳地保護(hù)，本發(fā)明包裝材料的隔層對(duì)于氣體、空氣、水蒸氣和/或潮氣基本上是不能滲透的。適合制造該隔層的材料及適合制造該密封層的材料對(duì)于熟練技術(shù)工人基本上已是眾所周知的。
除了隔層和脫附涂覆的可密封層以外，本發(fā)明的包裝薄片形式的包裝材料也可進(jìn)一步包括附加層，盡管該脫附的內(nèi)層通常形成該包裝的內(nèi)壁。
以圖1說明本發(fā)明的包裝薄片形式的包裝材料的典型實(shí)施方案。


在圖1中，1表示該外層或薄片的外層，2該隔層，3該密封層，及4應(yīng)用于密封層的脫附層或脫附膜。
本發(fā)明的包裝材料可通過多種方法制得。基本上，包裝薄片可通過常規(guī)用于制造多層薄片的方法來制造。一般來講，在此討論的這種方法是連續(xù)的。
一個(gè)優(yōu)選的制造方法設(shè)想通過利用剪切、溶劑或加熱把用于制造密封層的基材應(yīng)用于預(yù)制的隔層或中間襯底。這可以通過多種已知的應(yīng)用技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。
對(duì)適當(dāng)之處作干燥以后，通過噴涂方法或利用不同的應(yīng)用方法把硅樹脂或含硅樹脂的溶液施加于該預(yù)制的密封層，以此在所述的密封層上形成一脫附膜或?qū)印Ｍ瑯拥?，可以利用所述的方法把硅樹脂或含硅樹脂的溶液施加于以包裝薄片形式出現(xiàn)在層組份中的密封層的表面。在施用含硅樹脂的溶液以后，最好是通過干燥方法去除存在于所制造的硅樹脂層或硅樹脂膜中的溶劑。
上述的中間襯底包括一位于密封層與脫附層之間的另外的膜。
可以下述形式使用硅樹脂單組份硅樹脂溶液、雙組份硅樹脂溶液、硅油和/或與其它聚合物(如聚丁烯、聚異丁烯)混合的含硅樹脂的溶液。此外，可以使用其它脫附聚合物替代硅樹脂，例如氟乙烯聚合物。
形成的脫附層優(yōu)選厚度小于10μm，特別優(yōu)選厚度小于5μm。
為了使用本發(fā)明的包裝材料包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)，個(gè)性化的經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)被分別以一種使經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)位于可密封層的脫附表面之間的方式引進(jìn)兩包裝薄片之間。接著，該包裝薄片在邊緣區(qū)域被密封。結(jié)果，形成了內(nèi)部容納經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的密封袋。可與經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)接觸的該內(nèi)部被提供給脫附表面。
本發(fā)明不限于經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)或活性物質(zhì)片的包裝；相反，本發(fā)明的包裝薄片或本發(fā)明的包裝也可被有利地用于包裝其它具有相似性質(zhì)的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品特別包括那些在儲(chǔ)存過程中，在增加室溫的影響下，可能易于增加表面粘性或釋放粘性成分至表面的產(chǎn)品。它們不但包括醫(yī)藥產(chǎn)品或藥物形式，而且還包括化妝品或衛(wèi)生用品，也包括食品。
通過圖1來說明本發(fā)明。
圖1通過實(shí)施例描述的是多層薄片形式的本發(fā)明的包裝材料，這些層以局部來表示。
1表示該外層或包裝材料形式的薄片的外層。例如，適用于此目的的材料是紙、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)或聚乙烯膜。
2表示該隔層，其對(duì)于水蒸汽基本上不能滲透。例如，鋁箔適用于該層。
3表示該密封層。合適基材的例子是聚氨酯、Surlyn、聚乙烯、聚丙烯腈及Barex。
4表示應(yīng)用于該密封層的脫附層或脫附膜，為優(yōu)選厚度最好小于5μm的連續(xù)的硅樹脂膜或硅樹脂層。
所示薄片的下面，即層1，形成密封后密封包的外側(cè)，同時(shí)密封層4代表本發(fā)明包裝的內(nèi)側(cè)。
權(quán)利要求
1.一種用于包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的、包裝薄片形式的包裝材料，至少包括一可密封層和一隔層，其中，該可密封層被提供一連續(xù)的脫附層。
2.如權(quán)利要求1所述的包裝材料，其中，該密封層被提供一硅樹脂膜或一硅樹脂層作為脫附層。
3.如權(quán)利要求1或2所述的包裝材料，其中，該脫附層具有小于10μm的厚度，優(yōu)選小于5μm。
4.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的包裝材料，其中，通過噴涂操作產(chǎn)生該脫附層。
5.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的包裝材料，其中，該脫附層以干燥的形式存在。
6.如權(quán)利要求任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的包裝材料，其中，除了密封層、粘附層和不能滲透的隔層以外，該包裝薄片包括更多層。
7.一種用于經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝，它是通過兩層包裝薄片的氣密性邊緣密封制造的，其中，該包裝薄片的可密封層被提供一脫附層，優(yōu)選為硅樹脂膜或硅樹脂層形式。
8.如權(quán)利要求7所述的包裝，其中，該包裝薄片是一種如權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的包裝材料。
9.一種制造用于經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝材料的方法，其中，在一連續(xù)的過程中制造包括至少一可密封層和一不能滲透的隔層的薄片，其中包括提供帶有一脫附涂覆的該可密封層。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，通過使用剪切、溶劑或加熱，把用于制造該密封層的基材施用于該預(yù)制的隔層。
11.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，優(yōu)選通過噴涂操作給該密封層提供一硅樹脂膜或一硅樹脂層。
12.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其中，該硅樹脂層或硅樹脂膜被予以干燥。
13.一種用于包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的方法，其中，該經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)被密封在一層位于另一層上方的兩層包裝薄片之間，其中包括使用如權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的包裝薄片，并包括以使該密封層的脫附表面朝向包裝的經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的方式進(jìn)行密封。
全文摘要
在一種用于包裝經(jīng)皮膚治療系統(tǒng)的包裝薄片形式的包裝材料中，至少包括一可密封層和一隔層，該密封層被提供一連續(xù)的脫附層。
文檔編號(hào)B32B1/02GK1416391SQ01804929
公開日2003年5月7日 申請日期2001年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月22日
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