專利名稱：納米絞股藍的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬新型中藥劑型目前我國的絞股藍總甙劑型有片劑、膠囊劑、口服液等，大部分為口服劑型，有少數(shù)水針注射劑的研究報道，凍干粉針注射劑則較為少見。它們的顆粒較大(一般粒徑都在20um以上，固體粉末在80-100目左右)，水針注射劑穩(wěn)定性較差；注射劑和口服劑型進入體內(nèi)后其機體吸收率和生物利用度較低。和合成藥物的劑型相比較，絞股藍劑型存在著明顯的不足。
本發(fā)明運用生物納米技術(shù)將絞股藍制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級絞股藍固體粉末，制備過程中可以用高分子材料包裹，也可以直接低溫噴霧干燥得到納米級絞股藍固體粉末。由于其在水中具有優(yōu)異的分散性，它們也可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)的水針注射劑相比，納米級絞股藍粉針劑不僅具有較高的機體吸收率和生物利用度，還具穩(wěn)定性好的特點。另外，它比凍干粉針劑制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。該納米級絞股藍固體粉末還可以作為口服劑型的主藥和復方組成，制備其它劑型。它們比目前的絞股藍劑型具有更高的機體吸收率和生物利用度。
本發(fā)明的配方如下(均以重量計)表面活性劑0.1～1.5％絞股藍提取濃縮液2～15％高分子材料0.5～5％其它添加劑0.1～0.5％用55％的乙醇溶液加至100％生產(chǎn)工藝絞股藍提取濃縮液400克，吐溫-80 1.0克，阿拉伯膠1.0克混合均勻，加入0.25克磷酸鈣、5克羧甲基纖維素、40克麥芽糊精，再加入55％的乙醇溶液4000克，傾入組織搗碎機中搗碎30分鐘后得到粗乳，將粗乳轉(zhuǎn)入高壓乳勻機中循環(huán)3次，每次30-60分鐘，得到均勻的乳劑，再將該乳劑泵入超音速噴霧負壓干燥器中進行噴霧干燥，得到絞股藍納米固體粉末。其中泵壓力0.6Mpa，噴霧速度800米/秒，干燥器內(nèi)最高溫度分布區(qū)的溫度為40-50℃，負壓0.02-0.03Mpa。經(jīng)電子顯微鏡觀察(放大5萬倍，2％磷鎢酸負染，見說明書附圖
)，經(jīng)統(tǒng)計分析，平均粒徑114.3±34nm，為納米級微粒，其穩(wěn)定性好，可放置2年不沉淀。在水中分散性好。它可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和凍干粉相比，該劑型制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。和傳統(tǒng)中藥劑型相比，絞股藍納米固體粉末吸收快和腸粘膜易附著，可以提高絞股藍的機體吸收率和生物利用度。
權(quán)利要求
(1)一種納米級絞股藍固體粉末，其特征是將提取絞股藍濃縮液用生物納米技術(shù)制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級絞股藍固體粉末。(2)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種穩(wěn)定的、納米級絞股藍固體粉末，其工藝由納米微粒的制備和低溫噴霧干燥技術(shù)提供。(3)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種納米級絞股藍固體粉末，可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)絞股藍劑型相比，納米絞股藍吸收快和腸粘膜易附著，可以提高絞股藍的機體吸收率和生物利用度，并可以增加其穩(wěn)定性。
全文摘要
本發(fā)明屬新型中藥劑型現(xiàn)有的絞股藍總甙的顆粒較大,進入體內(nèi)后其機體吸收率和生物利用度較低。本發(fā)明運用生物納米技術(shù)將絞股藍制備成納米微粒溶液,再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級絞股藍固體粉末。它們可作為口服劑型,還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)絞股藍劑型相比,納米絞股藍和腸粘膜易附著,可以提高絞股藍的機體吸收率和生物利用度,增加其穩(wěn)定性。
文檔編號B32B1/00GK1359698SQ001354
公開日2002年7月24日 申請日期2000年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月18日
發(fā)明者席曉莉 申請人:席曉莉