專利名稱：一種牛血多肽制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物保健食品，具體的說是一種牛血多肽制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定階段，消費(fèi)水平上升，食物結(jié)構(gòu)調(diào)整后，人們?cè)谑澄镏兴鶖z入的必需氨基酸，如精氨酸、甘氨酸并不缺少了，但肽卻很缺乏。肽的缺乏，使現(xiàn)代人出現(xiàn)了 “現(xiàn)代病”、“富貴病”、“亞健康”。必須從體外補(bǔ)充外源性肽，以維護(hù)機(jī)體的健康。因此人類對(duì)事物的要求已經(jīng)從溫飽向營(yíng)養(yǎng)型轉(zhuǎn)化各種高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的保健食品越來(lái)越多的出現(xiàn)在人們的餐座上。牛血近年來(lái)已成為西方關(guān)注的食品，牛血中的蛋白質(zhì)占全血的18%，牛血中的氨基酸含量是肉蛋奶類食品的2倍，牛血漿蛋白經(jīng)胃酶分解，可產(chǎn)生一種吸附毒物、潤(rùn)腸的物質(zhì)，能夠與侵入體內(nèi)的金屬微粒和灰塵能結(jié)合排除體外。牛血中的免疫球蛋白含量高能促生白細(xì)胞，增強(qiáng)人體抗癌能力，明顯的減輕化療和放療過程中的毒副反應(yīng)。
為減少現(xiàn)代生活給人們帶來(lái)了生存競(jìng)爭(zhēng)激烈，情緒壓力大，現(xiàn)代通信工具、家用電器、現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備檢查手段、城市玻璃幕墻、室內(nèi)裝修、電視、電腦對(duì)人體的輻射等多種復(fù)雜因素對(duì)人體的傷害以及現(xiàn)代飲食結(jié)構(gòu)給人帶來(lái)的“富貴病”的影響，使人體生理功能紊亂， 通過所食蛋白質(zhì)、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)素在人體內(nèi)合成肽能力大大減弱。因此，現(xiàn)代人必須通過體外合成的肽補(bǔ)充自身，使肽在人體內(nèi)發(fā)揮活 性和多樣性，使人的生命活動(dòng)達(dá)到最佳狀態(tài)?，F(xiàn)代人缺乏和需要補(bǔ)充的肽可能是“免疫活性肽”、“抗輻射活性肽”、“促微量元素吸收肽”、 “抗高血壓活性肽”、“降脂肽”、“降血糖肽”、“促血液循環(huán)肽”和“抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)肽”等。
因此畜禽生物活性肽工業(yè)化生產(chǎn)開始需求，同時(shí)大量的生產(chǎn)生物活性肽,其生產(chǎn)成本必然大大降低，讓更廣大的人群和經(jīng)濟(jì)動(dòng)物享用已經(jīng)成為可能。應(yīng)用于保健食品、功能食品、食品添加劑、藥品、化妝品、無(wú)公害飼料添加劑等則成為必然。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種牛血多肽制劑及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為
—種牛血多肽制劑所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
牛血多肽制劑的制備方法
I)取新鮮無(wú)病毒牛血離心取上清血清，而后調(diào)節(jié)pH3. 4-2，待用；
2)將調(diào)節(jié)后血清中加入復(fù)合水解酶，于45_40°C下保溫水解8_6h，將水解后血清調(diào)節(jié)至中性；
3)將上述水解后調(diào)節(jié)至中性的血清加熱至85-70°C，保持30-25min，而后冷卻至室溫，離心取上清液，經(jīng)超濾膜超濾，所得濾液與藥用載體混合，制成牛血多肽制劑。
所述步驟I和步驟3中的離心條件為5000-4000rpm, 30_25min。所述步驟I)血清中復(fù)合水解酶的加入量為血清的O. 2-0. 1% (W/V)。所述步驟3)離心后上清液經(jīng)IOk超濾膜超濾。
牛血多肽制劑的應(yīng)用所述牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營(yíng)養(yǎng)保健品、化妝品及其飼料。所述針劑為皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于
1.原料成本低。本發(fā)明所利用的原料為動(dòng)物屠宰場(chǎng)的副產(chǎn)品,動(dòng)物血。
2.提高人體免疫力。本發(fā)明所得制劑能夠增強(qiáng)人體新陳代謝功能，促進(jìn)人體T-淋巴細(xì)胞成熟，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能、增強(qiáng)人體自身免疫性。
3.工藝簡(jiǎn)單，方便易行，適用人群廣。本發(fā)明的制劑中含有多種人體所必需的氨基酸及免疫增強(qiáng)活性肽，其適用于任何人；
具體為①中老年人，中老年人服用本發(fā)明制劑后睡眠好，精力充沛。②病人，服用本發(fā)明制劑后直接表現(xiàn)為身體恢復(fù)迅速，降低并發(fā)癥發(fā)生的可能。③孕婦，產(chǎn)婦，服用本發(fā)明制劑后直接表現(xiàn)為睡眠好，產(chǎn)婦康復(fù)迅速，有精神，不易得產(chǎn)后常見疾病。④中，高考，考研考生，服用本發(fā)明制劑后睡眠好，精力充沛。
4.產(chǎn)品組成營(yíng)養(yǎng)豐富。本發(fā)明產(chǎn)品含有8種必需氨基酸占總氨基酸的75. 76%。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
I)取新鮮的牛動(dòng)脈血液做病毒檢測(cè)，而后滅活處理，滅活處理后作第二次病毒檢測(cè)，確保血液中無(wú)病毒后經(jīng)100目的尼龍網(wǎng)過濾，收集濾液o°c保存，待用。
2)將上述新鮮、無(wú)病毒的牛血以5000r/min，離心30min，收集上清液而后用鹽酸調(diào)節(jié)血清PH至3. 4，然后加熱到45°C ；
3)在攪拌條件下按血清總量的O. 2% W/V向調(diào)節(jié)后血清中加入復(fù)合水解酶(為一種針對(duì)動(dòng)物蛋白水解的專用復(fù)合酶制劑，其主要由蛋白內(nèi)切酶、外切酶和風(fēng)味酶等組成，通過內(nèi)切酶從中間切斷蛋白質(zhì)內(nèi)部的肽鏈和外切酶從多肽鏈的未端切斷釋放出氨基酸，而風(fēng)味酶對(duì)水解的苦味與風(fēng)味起著優(yōu)化作用，所述復(fù)合水解酶購(gòu)自江蘇特豪生物有限公司)，于 45°C下保溫水解8h，將水解后血清調(diào)節(jié)pH值至6. 5 ；
4)將上述水解后調(diào)節(jié)至pH值到6. 5的血清通入蒸汽加熱至85°C保持30mi η,關(guān)閉蒸汽后馬上通入蒸餾水冷卻到室溫；將水解液5000r/min，30min條件下離心取上清，再將上清過濾后再經(jīng)IOK的超濾膜超濾，濾液即得到牛血多肽。
將上述所得牛血多肽經(jīng)Q/MZEY23-2007檢測(cè)其理化指標(biāo)
水分蛋白質(zhì)鑒定(茚三酮法) 總蛋白質(zhì)量(以干基計(jì))， 牛血漿多肽(以干基計(jì))， 總糖(以干基計(jì)),%總脂(以干基計(jì))，％ pH值(10%水溶液)灰分，％總砷(以As計(jì))重金屬(以Pb計(jì))<6. 5%陽(yáng)性 % >80 %>65<3. 5<3. 86. 0± O. 4 <6. 5<O. 3mg/kg<O. 5mg/kg滋氣味牛血漿多肽特有的滋氣味
同時(shí)將上述所得牛血多肽按照三氧乙酸法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物學(xué)指標(biāo)檢測(cè)
1.菌落總數(shù)(cuf/g) ( 1000 ；2.大腸菌群(MPN/100g) ^ 90 ；3.霉菌(cuf/ g) ^ 25 ；4.酵母菌(cuf/g) ^ 25 ;5、致病菌不得檢出
過 38°C
囊。實(shí)施例2膠囊將實(shí)施例1所得牛血多肽經(jīng)低溫凍干，即-40°C、5h后進(jìn)行升華，升華溫度不得超將上述凍干牛血多肽lOOOg，制成硬膠囊劑2000個(gè)。制法將多肽粉碎，過80-120目篩，使其均勻，送檢合格，填入空膠囊中，即得?；?，將凍干牛血多肽與明膠、甘油、水混合在自動(dòng)旋轉(zhuǎn)模壓法制膠囊機(jī)中制成軟膠
實(shí)施例3 口服液
將牛血多肽與水和適量調(diào)味劑混合充分溶解后，過濾，即可。
實(shí)施例4針劑皮下用、肌肉、靜脈
將上述牛血多肽與注射液用水混合，全程無(wú)菌、去熱源，去過敏源，過濾分裝即可。
球蛋白注射液
牛血多肽與2%注射液用水(注射液用水添加量以牛血多肽計(jì))混合，全程無(wú)菌、 去熱源，去過敏源，過濾分裝即可。
上述針劑無(wú)色或?yàn)槲ⅫS色澄明水溶液，pH值應(yīng)為6. 5 7. 5，并經(jīng)高壓液相色譜法鑒別，其球蛋白純度應(yīng)不低于85 %。
鑒別
取上牛血多肽Iml加水4ml稀釋，加入5%茚三酮溶液O. 4ml，加熱溶液應(yīng)呈紫色。
取上述牛血多肽緩緩滴入至溫?zé)岬膲A性酒石酸試液中，應(yīng)產(chǎn)生紅色沉淀。
熱原性采用鱟試劑法檢測(cè)，細(xì)菌內(nèi)毒素不得超過O. 75EU/ml。
異常毒性按照常規(guī)小鼠尾靜脈法檢測(cè)。注射后48小時(shí)內(nèi)小鼠無(wú)異常，其視為合格。
權(quán)利要求
1.一種牛血多肽制劑，其特征在于所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
2.—種權(quán)利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于1)取新鮮無(wú)病毒牛血離心取上清血清，而后調(diào)節(jié)PH3.4-2，待用；2)將調(diào)節(jié)后血清中加入復(fù)合水解酶，于45-40°C下保溫水解8-6h，將水解后血清調(diào)節(jié)至中性；3)將上述水解后調(diào)節(jié)至中性的血清加熱至85-70°C，保持30-25min，而后冷卻至室溫，離心取上清液，經(jīng)超濾膜超濾，所得濾液與藥用載體混合，制成牛血多肽制劑。
3.按權(quán)利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟I和步驟3中的離心條件為 5000-4000rpm，30_25min。
4.按權(quán)利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟I)血清中復(fù)合水解酶的加入量為血清的O. 2-0. 1% (W/V)。
5.按權(quán)利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟3)離心后上清液經(jīng)IOk超濾膜超濾。
6.一種按權(quán)利要求1所述的牛血多肽制劑的應(yīng)用，其特征在于所述牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營(yíng)養(yǎng)保健品、化妝品及其飼料。
7.按權(quán)利要求6所述的牛血多肽制劑的應(yīng)用，其特征在于所述針劑為皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
全文摘要
本本發(fā)明涉及一種生物保健食品，具體的說是一種牛血多肽制劑及其制備方法。所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營(yíng)養(yǎng)保健品、化妝品及其飼料。本發(fā)明原料成本低并能提高人體免疫力，采用工藝簡(jiǎn)單，方便易行，適用人群廣且產(chǎn)品組成營(yíng)養(yǎng)豐富。
文檔編號(hào)A61Q19/00GK103007250SQ20111028700
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月23日
發(fā)明者洪福祥 申請(qǐng)人:彰武福祥牛業(yè)有限責(zé)任公司