具有電凝組件的電凝裝置以及一種醫(yī)用組織切割器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種用于環(huán)狀組織進(jìn)行電擊，使組織凝閉的電凝組件以及采用該電凝組件的醫(yī)用組織切割器。
【背景技術(shù)】
[0002]肛腸痔瘺病俗稱痔瘡，是人類特有的常見病、多發(fā)病。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔占所有肛腸疾病中的87.25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見，占所有肛腸疾病的52.19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%，任何年齡都可發(fā)病，隨著年齡的增加而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。
[0003]隨著現(xiàn)代化生活水平的不斷提高，人們對自身健康和生活質(zhì)量有了更高的標(biāo)準(zhǔn)，包皮過長是男性常見病狀，很容易引起一系列生殖疾病，影響正常夫妻生活。據(jù)報道，約有85% -95%的陰莖癌患者有包莖或包皮過長病史，另外由于自身的病態(tài)導(dǎo)致妻子患宮頸癌的機(jī)率大大提尚。
[0004]上述兩種病為較為常見的且發(fā)病率較尚的疾病，痔瘡的手術(shù)治療方法有結(jié)扎法、膠圈套扎法、痔切除吻合法等傳統(tǒng)手法，包皮過長的手術(shù)治療方法主要有包皮環(huán)切術(shù)和韓式包皮環(huán)扎術(shù)，申請人查閱了用于痔瘡手術(shù)和包皮切除手術(shù)的手術(shù)器械，以下為與申請較為接近的手術(shù)器械的技術(shù)方案:
[0005]專利號:ZL012502847，發(fā)明名稱為管型痔瘡吻合器，其結(jié)構(gòu)如下:將環(huán)形推桿6裝入管形外殼9內(nèi)；環(huán)形推桿6的前端裝有環(huán)形刀2，并采用保護(hù)套5定位保護(hù)，環(huán)形推桿6的尾端開有連接孔，切割手柄12的推力端插入連接孔與環(huán)形推桿6連接，在管形外殼9的前端還裝有釘座4，并在使用時裝入吻合釘3，在進(jìn)行痔瘡切除的手術(shù)中，其通過管形外殼9前端的釘座4內(nèi)裝入吻合釘3，通過吻合釘對患者的手術(shù)部位進(jìn)行縫合。
[0006]專利申請?zhí)?2011102116704，發(fā)明名稱為一種包皮環(huán)切吻合器，其結(jié)構(gòu)如下:所述包皮環(huán)切吻合器包括中部具有側(cè)開口的管狀的殼體、止推地設(shè)于所述殼體的尾端的旋轉(zhuǎn)帽、止轉(zhuǎn)地設(shè)于所述殼體內(nèi)的傳動桿、與所述傳動桿其中一端端部固定連接的吻合墊板和龜頭保護(hù)蓋、可固定套設(shè)于所述傳動桿的固定環(huán)、餃接于所述殼體并穿設(shè)于所述側(cè)開口的啟動柄、設(shè)于所述殼體前端部之內(nèi)的用于儲存縫合釘?shù)膬︶敪h(huán)座、與所述儲釘環(huán)座相適配并用于頂推縫合釘?shù)耐漆敪h(huán)件、連接推釘環(huán)件與所述啟動柄的剛性的連接管、與所述連接管連接的并設(shè)于所述推釘環(huán)件內(nèi)側(cè)的環(huán)形刀片，所述傳動桿的另一端設(shè)有螺旋部與所述旋轉(zhuǎn)帽形成螺紋連接，所述儲釘環(huán)座沿其用向設(shè)有多個儲釘槽，推釘環(huán)件具有與所述儲釘槽的位置及數(shù)量對應(yīng)的抵釘齒，所述環(huán)形刀片的刀刃凸出于所述推釘環(huán)件的抵釘面，該申請的吻合器中設(shè)置用于存儲縫合釘?shù)膬︶敪h(huán)座，殼體內(nèi)還設(shè)置有用于頂推縫合釘?shù)耐漆敪h(huán)件，可以該申請也是通過縫合釘對患者的手術(shù)部位進(jìn)行縫合。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)中痔瘡切除和包皮環(huán)切的器械中采用的是兩排環(huán)形且內(nèi)外交叉的釘槽(數(shù)量有30枚和32枚)，來讓吻合釘在釘槽內(nèi)成B字型來對組織進(jìn)行縫合，吻合釘縫合的方式對零部件的加工精度、塑件材料強(qiáng)度和塑件的制造工藝等要求較高，且零部件在組裝過程中的裝配尺寸、位置很難控制，特別在批量生產(chǎn)過程中，一但某個零部件出現(xiàn)質(zhì)量問題，就直接影響到吻合釘?shù)某尚唾|(zhì)量，最終在手術(shù)過程中會導(dǎo)致縫合不牢靠，嚴(yán)重的導(dǎo)致縫合失敗，手術(shù)風(fēng)險較高，此外，現(xiàn)有的機(jī)械式吻合器是利用擊發(fā)手柄帶動推釘片、推釘片再推動釘倉里的吻合釘，吻合釘再穿透組織在抵釘座內(nèi)成B字型，在成B字型的同時利用環(huán)形刀將多余的組織進(jìn)行縫合和切除。由于它縫合和切割的動作是同時進(jìn)行的，所以在擊發(fā)過程中所需的力就比較大，因此對操作者的技巧和手上的力度都有要求，一旦擊發(fā)時操作者手握的位置和用的力度掌握不好很容易導(dǎo)致?lián)舭l(fā)不到位，最終導(dǎo)致手術(shù)失敗，手術(shù)風(fēng)險極尚ο
[0008]由于吻合釘縫合為一個不完全封閉的縫合方式，手術(shù)過程中很容易造成吻合口滲血或者手術(shù)結(jié)束后的一段時間內(nèi)吻合處再次出現(xiàn)滲血等現(xiàn)象，如果沒有及時發(fā)現(xiàn)并處理，會導(dǎo)致縫合處傷口腫脹、潰爛，后果會非常嚴(yán)重，手術(shù)成功率低。且經(jīng)以上方法后的手術(shù)，手術(shù)時間長，傷口的愈合周期長，給病人帶來的痛苦和手術(shù)風(fēng)險高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明設(shè)計了一種用于對環(huán)狀組織進(jìn)行電凝的電凝組件，以及具有該電凝組件適用于不同組織結(jié)構(gòu)的電凝裝置，最后設(shè)計了一種具有該電凝裝置的醫(yī)用組織切割器。
[0010]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0011]電凝組件，其特征在于:其包括由生物相容性好且高阻抗的金屬材料制成的環(huán)狀電極。
[0012]進(jìn)一步的說，所述的環(huán)狀電極呈圓形。
[0013]進(jìn)一步的說，所述的環(huán)狀電極的表面均布設(shè)有容納槽，設(shè)置的容納槽減少了環(huán)狀電極的放電面積，從而降低了需要的能量釋放機(jī)的功率，再者，減小了凝閉組織的面積，能夠在較短的時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)組織的凝閉，縮短電擊的時間，繼而縮短了手術(shù)時間，進(jìn)一步的，設(shè)置的容納腔能夠容納一定量的生理鹽水，能夠?qū)κ中g(shù)部位進(jìn)行清潔，提高手術(shù)部位的清潔度，避免手術(shù)部位發(fā)生感染。同時容納腔內(nèi)放置的生理鹽水避免電凝過程中組織與環(huán)狀電極的粘接。
[0014]所述的容納槽呈腰形、方形或者圓形，上述優(yōu)選的容納槽的形狀便于對環(huán)狀電極進(jìn)行加工，所述的容納槽可以是盲孔，亦可為通孔。
[0015]所述的環(huán)狀電極由多個弧狀電極單元構(gòu)成的，相鄰的弧狀電極單元之間具有間隙，且相鄰的弧狀電極單元之間設(shè)置有連接線。
[0016]優(yōu)選的所述的間隙在0.3mm— 0.5mm之間。
[0017]所述的環(huán)狀電極的內(nèi)圈直徑在9.6mm-36mm之間，夕卜圈的直徑在12.6mm-40.9mm之間，且環(huán)狀電極的寬度在l_5mm之間，當(dāng)環(huán)狀電極的環(huán)體寬度過窄時，環(huán)狀電極放電時，會出現(xiàn)組織縫合不牢固的問題，當(dāng)環(huán)狀電極的環(huán)體寬度過寬時，由于組織過大，造成組織凝閉需要的能量較大，也會出現(xiàn)組織縫合不可靠的問題，采用本發(fā)明所述的環(huán)體寬度，能有效保證環(huán)狀電極對組織的縫合的可靠性，降低手術(shù)的風(fēng)險。
[0018]具有電凝組件的電凝裝置，其特征在于:包括套體，套體的軸向端面上設(shè)置有環(huán)狀電極，還包括與套體配合的吻合體，所述的吻合體在靠近套體一側(cè)的邊緣設(shè)置有環(huán)狀電極，環(huán)狀電極和環(huán)狀電極由金屬材料制成。
[0019]所述的吻合體為痔瘡吻合體，痔瘡吻合體包括安裝桿，安裝桿上套有環(huán)狀電極，安裝桿上套有對環(huán)狀電極進(jìn)行壓緊的張緊彈簧，安裝桿的端部設(shè)有對張緊彈簧進(jìn)行壓緊的螺釘，圓錐形的蓋帽套套于安裝桿的端部且連接在環(huán)狀電極上。
[0020]所述的吻合體為包皮環(huán)切吻合體，包皮環(huán)切吻合體包括安裝桿，安裝桿的端部設(shè)置有與龜頭吻合的保護(hù)罩，保護(hù)罩和安裝桿之間設(shè)置有張緊彈簧，安裝桿的端部設(shè)置有對張緊彈簧進(jìn)行鎖緊的螺釘，保護(hù)罩的前端延伸設(shè)置有環(huán)體，環(huán)體靠近定位軸的側(cè)面設(shè)有安裝槽，安裝槽內(nèi)安裝有環(huán)狀電極。
[0021]一種醫(yī)用組織切割器，其特征在于:包括器身組件以及與器身組件連接的電凝裝置，所述的電凝裝置包括套體，套體的軸向端面上設(shè)置有環(huán)狀電極，套體的另一端連接在器身組件上，還包