一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血管系統(tǒng)的管壁，特別是動(dòng)脈血管壁，可能會(huì)形成名為動(dòng)脈瘤的病態(tài)擴(kuò)張。通常觀察到的動(dòng)脈瘤為動(dòng)脈血管壁形成的囊狀突起(ballooning-out)。這是由疾病，損傷或先天性異常而削弱了血管壁的結(jié)果。動(dòng)脈瘤擁有薄的、不牢靠的管壁，并且有一種破裂的趨勢(shì)，通常由高血壓引起或被惡化。動(dòng)脈瘤可以被發(fā)現(xiàn)于身體的不同部分；最常見(jiàn)的是腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤(abdominal aortic aneurysms，AAA)和腦動(dòng)脈瘤。
[0003]研究表明，血管內(nèi)治療是腦動(dòng)脈瘤安全有效地治療方法，絕大多數(shù)動(dòng)脈瘤可以通過(guò)介入栓塞得到有效地治療。近年來(lái)隨著材料科學(xué)和介入放射學(xué)的迅速發(fā)展，血管管內(nèi)介入治療已成為動(dòng)脈瘤的首選方法。然而對(duì)對(duì)寬頸、梭形、夾層、巨大、微小以及多發(fā)動(dòng)脈瘤等復(fù)雜動(dòng)脈的治療時(shí)仍然是一個(gè)難題。其開(kāi)顱手術(shù)難度大，而單純的使用彈簧圈栓塞過(guò)程中，彈簧圈可能突入載瘤動(dòng)脈而造成載瘤動(dòng)脈或其分支血管的閉塞，進(jìn)而引起神經(jīng)功能缺失，甚至危及生命。
[0004]目前對(duì)于顱內(nèi)寬頸動(dòng)脈瘤的治療，主要包括采用球囊輔助栓塞治療和支架輔助彈簧圈進(jìn)行栓塞治療，球囊輔助栓塞是指載瘤動(dòng)脈在球囊保護(hù)下將彈簧圈填入動(dòng)脈瘤的瘤腔內(nèi)，然而球囊長(zhǎng)時(shí)間阻斷載瘤動(dòng)脈血流造成缺血性并發(fā)癥，且在瘤頸部位擴(kuò)張球囊導(dǎo)致動(dòng)脈內(nèi)膜損傷，有隨之形成血栓的危險(xiǎn)。
[0005]支架輔助彈簧圈進(jìn)行栓塞治療支架主要有Boston Scientific公司的Neuroform支架、Blat公司的LEO支架、強(qiáng)生公司的Enterprise支架、Ev3公司的solitaireAB支架，但支架植入術(shù)后患者需長(zhǎng)期口服抗凝劑，以避免支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生，這不僅給患者增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并且長(zhǎng)期口服抗凝劑所帶來(lái)的出血及其他副作用也是不容忽視的問(wèn)題；且支架柔順性差，支架直徑不可調(diào)，不便于收回。
[0006]綜上所述，亟需一種無(wú)需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調(diào)，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動(dòng)脈通暢的輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置，而關(guān)于這種栓塞裝置目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種無(wú)需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調(diào)，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動(dòng)脈通暢的輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:
[0009]—種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導(dǎo)管、固定導(dǎo)絲、顯影導(dǎo)絲、栓塞裝置本體、輔助器；所述的顯影導(dǎo)絲固定在栓塞裝置本體遠(yuǎn)端的輔助器上；所述固定導(dǎo)絲通過(guò)輔助器及微導(dǎo)管內(nèi)部；所述的栓塞裝置本體展開(kāi)狀態(tài)下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體由8-20根記憶金屬絲材編織成網(wǎng)格的空間立體結(jié)構(gòu)；所述栓塞裝置中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起；所述凸起的角度為110-160度。[〇〇1〇]所述的微導(dǎo)管為中空結(jié)構(gòu)。
[〇〇11]所述輔助器共有兩個(gè)，分別位于栓塞裝置本體兩端。
[〇〇12]所述的固定導(dǎo)絲與栓塞裝置本體的遠(yuǎn)端為固定連接，與栓塞裝置本體的近端為活動(dòng)連接。
[0013]所述栓塞裝置本體兩端網(wǎng)格孔徑范圍為120-900 μπι，中間網(wǎng)格孔徑范圍為40-300 μ m〇
[0014]所述凸起的寬度為6-12mm〇
[0015]所述固定導(dǎo)絲及顯影導(dǎo)絲上涂有顯影劑。
[0016]所述的栓塞裝置本體展開(kāi)狀態(tài)下與載瘤動(dòng)脈內(nèi)壁貼合。
[0017]本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:
[0018]1、本實(shí)用新型的一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置，提高了治療的安全性，創(chuàng)傷?。?br>[0019]2、栓塞裝置柔順性好，在本體中部可形成凸起，便于致密填塞瘤頸，有助于動(dòng)脈瘤的治療；孔間立體結(jié)構(gòu)栓塞裝置本體對(duì)脈瘤中的彈簧圈輔助支撐作用，增加彈簧圈的穩(wěn)定性，同時(shí)保證載瘤動(dòng)脈通暢；顯影導(dǎo)絲具有顯影的功能，其目的是便于輔助定位；
[0020]3、栓塞裝置本體兩端呈漏斗狀，一方面保證載瘤動(dòng)脈通暢，另一方面漏斗狀的栓塞裝置本體有助于收回；
[0021]5、栓塞完畢后可完全回收至體外，避免栓塞裝置被體滯留在載瘤動(dòng)脈中引起并發(fā)癥；
[0022]6、相較于球囊輔助栓塞避免了長(zhǎng)時(shí)間阻斷載瘤動(dòng)脈血流造成缺血性并發(fā)癥的缺占.
[0023]7、栓塞裝置本體兩端網(wǎng)格稀疏，中間密集，使得栓塞裝置本體具有良好的柔順性，足夠靈活以變形穿過(guò)大腦中非常曲折的血管，并同時(shí)提供足夠的凸起覆蓋面以封住動(dòng)脈瘤的瘤頸。
【附圖說(shuō)明】
[0024]附圖1是本實(shí)用新型的一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體展開(kāi)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]附圖2是本實(shí)用新型的一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體收回結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[〇〇27]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0028]1.微導(dǎo)管2.固定導(dǎo)絲
[0029]3、顯影導(dǎo)絲4.栓塞裝置本體
[0030]41.網(wǎng)格42.凸起
[0031]5.輔助器6.動(dòng)脈瘤
[0032]7.瘤頸8.載瘤動(dòng)脈
[0033]實(shí)施例1
[0034]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本實(shí)用新型的一種輔助動(dòng)脈瘤瘤頸的栓塞裝置結(jié)構(gòu)示意圖。一種輔助動(dòng)脈瘤6瘤頸7的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導(dǎo)管1、固定導(dǎo)絲2、顯影導(dǎo)絲3、栓塞裝置本體4、輔助器5、顯影導(dǎo)絲3 ;所述的顯影導(dǎo)絲3固定在栓塞裝置本體4遠(yuǎn)端的輔助器5上；所述固定導(dǎo)絲2通過(guò)輔助器5及微導(dǎo)管1內(nèi)部；所述固定導(dǎo)絲2及顯影導(dǎo)絲3上涂有顯影劑；所述的栓塞裝置本體4展開(kāi)狀態(tài)下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體4由8-20根記憶金屬絲材編織成網(wǎng)格41的空間立體結(jié)構(gòu)，栓塞裝置本體4兩?而網(wǎng)格41稀疏，中間浩、集，兩?而網(wǎng)格41孔徑樞圍為120-900 μ m，中間網(wǎng)格41孔徑樞圍為40-300 μm ;所述栓塞裝本體中部的金屬絲材經(jīng)過(guò)工藝處理，其形變量能優(yōu)于兩端的金屬絲材，所述的栓塞裝置本體4展開(kāi)狀態(tài)下與載瘤動(dòng)脈8內(nèi)壁貼合，中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起42