一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療器械，具體的說(shuō)是涉及一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，該治療器械的串珠狀菱形彈簧圈可通過(guò)菱形之間的連接點(diǎn)盤成順應(yīng)動(dòng)脈瘤的空間結(jié)構(gòu)，起到填塞動(dòng)脈瘤的作用，同時(shí)，菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲可以隔絕血流，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，達(dá)到封閉動(dòng)脈瘤的目的。本發(fā)明的鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的菱形支架骨干增加了彈簧圈的有效面積，提高了動(dòng)脈瘤的栓塞效果。菱形支架骨干之間的PU納米電紡絲網(wǎng)與血液混合后形成膜狀物，可以封閉動(dòng)脈瘤，促進(jìn)血栓形成。提高彈簧圈的使用效率，增強(qiáng)栓塞效果。
【專利說(shuō)明】一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療器械，具體的說(shuō)是涉及一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械。

【背景技術(shù)】
[0002]腦動(dòng)脈瘤是由于腦動(dòng)脈壁結(jié)構(gòu)發(fā)育不良或因外傷、動(dòng)脈硬化造成的動(dòng)脈壁損傷或老化，使局部血管壁向外膨大而形成的囊狀瘤體，是造成蛛網(wǎng)膜下腔出血的首位病因，在腦血管意外中，僅次于腦血栓和高血壓腦出血，位居第三。腦動(dòng)脈瘤是生命的隱形殺手，假如破裂，致殘率和致死率極高。
[0003]目前，腦動(dòng)脈瘤的治療方法主要有內(nèi)科保守治療、開顱手術(shù)和血管內(nèi)介入治療。內(nèi)科保守治療主要通過(guò)控制血壓、降低顱內(nèi)壓及預(yù)防腦血管痙攣等措施防止再出血及處理蛛網(wǎng)膜下腔出血的并發(fā)癥。但內(nèi)科保守治療的再出血率高，其再出血率24小時(shí)以內(nèi)約4.1%、
二周內(nèi)約19%、半年內(nèi)達(dá)50%，且再出血后致殘及致死率較首次出血明顯增加。所以，在內(nèi)科保守治療的基礎(chǔ)上需采用外科手術(shù)或血管內(nèi)介入治療以隔絕腦動(dòng)脈瘤。外科手術(shù)方法包括動(dòng)脈瘤頸夾閉、動(dòng)脈瘤孤立或動(dòng)脈瘤包裹術(shù)等。外科手術(shù)需開頡才能到達(dá)動(dòng)脈瘤處，手術(shù)創(chuàng)傷大；年老及重癥病人耐受性差，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高；另外后循環(huán)等入路困難處的動(dòng)脈瘤，限制了手術(shù)的適應(yīng)癥。
[0004]腦動(dòng)脈瘤血管內(nèi)的栓塞材料有可脫性球囊和可解脫彈簧圈?？擅撔郧蚰沂褂脮r(shí)需順應(yīng)血流的方向才能到達(dá)動(dòng)脈瘤內(nèi)，臨床操控性差；另外，可脫球性球囊難以適應(yīng)動(dòng)脈瘤的不規(guī)則形狀，有可能撐破動(dòng)脈瘤，引起動(dòng)脈瘤破裂；最后，球囊解脫后有可能游離出來(lái)而發(fā)生異位栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，故現(xiàn)臨床較少用于腦動(dòng)脈瘤的栓塞。
[0005]可解脫彈簧圈的應(yīng)用，使腦動(dòng)脈瘤的栓塞取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，栓塞指征不斷擴(kuò)大，療效明顯提高。由于其優(yōu)越的性能，被認(rèn)為是目前栓塞腦動(dòng)脈瘤的最佳材料。其優(yōu)勢(shì)主要表現(xiàn)為:通過(guò)微導(dǎo)管釋放，具有良好的操控性和超選擇性，手術(shù)成功率高；彈簧圈的極佳順應(yīng)性，可以使其輕易的盤旋于瘤腔，降低了釋放過(guò)程中動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)；可以回撤，定位準(zhǔn)確后再選擇性解脫，降低了異位栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]臨床上常用的可解脫彈簧圈分為單直徑型、雙直徑型(2-D)和三維型(3-D)等。使用時(shí)先選擇一個(gè)與動(dòng)脈瘤直徑相匹配的彈簧圈填塞，但單個(gè)彈簧圈填塞后往往留有空隙，后續(xù)須不斷的填塞彈簧圈以便達(dá)到完全填充的目的。在臨床應(yīng)用過(guò)程中，較大的動(dòng)脈瘤要達(dá)到完全栓塞常需使用多個(gè)彈簧圈，治療費(fèi)用高；另外，假若彈簧圈填塞不完全有可能造成動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供了一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，該治療器械的串珠狀菱形彈簧圈可通過(guò)菱形之間的連接點(diǎn)盤成順應(yīng)動(dòng)脈瘤的空間結(jié)構(gòu)，起到填塞動(dòng)脈瘤的作用，同時(shí)，菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲可以隔絕血流，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，達(dá)到封閉動(dòng)脈瘤的目的。
[0008]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明通過(guò)以下方案來(lái)實(shí)現(xiàn):一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，包括:
呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數(shù)個(gè)菱形支架骨干，菱形彈簧圈通過(guò)菱形之間的連接點(diǎn)排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結(jié)菱形支架骨干之間的柔軟粘合點(diǎn)；
設(shè)于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲，該納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置；與栓塞彈簧圈配套的輸送導(dǎo)絲裝置，該輸送導(dǎo)絲裝置包括輸送導(dǎo)絲、包繞彈簧圈的鞘管及電解接頭端。
[0009]進(jìn)一步的，所述納米電紡絲由單根的納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對(duì)邊相連，且由數(shù)目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結(jié)成網(wǎng)；所述納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網(wǎng)狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，用于完全封閉動(dòng)脈瘤。
[0010]進(jìn)一步的，所述輸送導(dǎo)絲為不銹鋼導(dǎo)絲，導(dǎo)絲頭與彈簧圈通過(guò)電解脫點(diǎn)連接。
[0011]進(jìn)一步的，所述鞘管包繞彈簧圈，其內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接，以便彈簧圈呈直線型進(jìn)入微導(dǎo)管內(nèi)，所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0012]進(jìn)一步的，所述鞘管內(nèi)設(shè)置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過(guò)微導(dǎo)管，所述鞘管的內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，其頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接。
[0013]進(jìn)一步的，所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0014]進(jìn)一步的，所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環(huán)形，牽拉預(yù)制成菱形，預(yù)制的菱形支架骨干張開的長(zhǎng)徑為1.5-10mm之間，寬度為2-4mm之間，所述菱形支架骨干的四個(gè)角設(shè)計(jì)成圓環(huán)形，降低彈簧圈釋放過(guò)程中對(duì)動(dòng)脈瘤的損傷。
[0015]進(jìn)一步的，所述菱形支架骨干之間柔軟的粘合點(diǎn)，是通過(guò)采用生物膠將相鄰的兩個(gè)菱形支架骨干的頂點(diǎn)連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動(dòng)脈瘤內(nèi)，不同數(shù)目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應(yīng)不同內(nèi)徑的動(dòng)脈瘤需要。
[0016]相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是:
1.本發(fā)明的鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的菱形支架骨干增加了彈簧圈的有效面積，提高了動(dòng)脈瘤的栓塞效果。菱形支架骨干之間的PU納米電紡絲網(wǎng)與血液混合后形成膜狀物，可以封閉動(dòng)脈瘤，促進(jìn)血栓形成。提高彈簧圈的使用效率，增強(qiáng)栓塞效果。
[0017]2.腦動(dòng)脈瘤血管內(nèi)栓塞治療采用球囊或彈簧圈等栓塞物質(zhì)將動(dòng)脈瘤閉塞，使動(dòng)脈瘤自行血栓化，達(dá)到治療動(dòng)脈瘤的目的。血管內(nèi)栓塞治療具有微創(chuàng)、無(wú)需開顱、手術(shù)時(shí)間短及并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。
[0018]3.本發(fā)明可記憶的雙金屬絲制成的串珠狀菱形彈簧圈增加了彈簧圈的有效面積，金屬絲之間的多根PU納米電紡絲與血液混合后可以形成膜狀物，更好的隔絕血流，同時(shí)刺激瘤內(nèi)血栓形成,達(dá)到更優(yōu)的治療動(dòng)脈瘤的目的。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為本發(fā)明復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械示意圖。
[0020]附圖中標(biāo)記:輸送導(dǎo)絲裝置I ;電解脫點(diǎn)2 ;鞘管3 ;菱形支架骨干4 ;生物膠粘合點(diǎn)5 ；PU納米電紡絲網(wǎng)6 ;環(huán)形邊角7。

【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的闡述。
[0022]請(qǐng)參照附圖1，本發(fā)明的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，它包括:呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈、設(shè)于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲、與栓塞彈簧圈配套的輸送導(dǎo)絲裝置I。
[0023]呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數(shù)個(gè)菱形支架骨干4，菱形彈簧圈通過(guò)菱形之間的連接點(diǎn)排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結(jié)菱形支架骨干4之間的柔軟的生物膠粘合點(diǎn)5 ;所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環(huán)形，構(gòu)成環(huán)形邊角7，牽拉預(yù)制成菱形，預(yù)制的菱形支架骨干張開的長(zhǎng)徑為1.5-10_之間，寬度為2-4_之間，所述菱形支架骨干的四個(gè)角設(shè)計(jì)成圓環(huán)形，降低彈簧圈釋放過(guò)程中對(duì)動(dòng)脈瘤的損傷。在輸送導(dǎo)絲裝置I中，為方便將菱形支架骨干4順利置入微導(dǎo)管中，需牽拉菱形支架骨干的兩端，將雙金屬絲拉直成兩根并排的“單金屬絲”。單根鎳鈦記憶合金絲的直徑設(shè)計(jì)為lOOum，其合并后的直徑為200um，可以順利的通過(guò)1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管。所述菱形支架骨干4之間柔軟的粘合點(diǎn)，是通過(guò)采用生物膠將相鄰的兩個(gè)菱形支架骨干4的頂點(diǎn)連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動(dòng)脈瘤內(nèi)，不同數(shù)目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應(yīng)不同內(nèi)徑的動(dòng)脈瘤需要。
[0024]設(shè)于菱形彈簧圈之間的納米電紡絲，該P(yáng)U納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置；所述納米電紡絲由單根的納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對(duì)邊相連，且由數(shù)目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結(jié)成網(wǎng)；所述PU納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網(wǎng)狀，為PU納米電紡絲網(wǎng)6，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，用于完全封閉動(dòng)脈瘤。
[0025]與栓塞彈簧圈配套的輸送導(dǎo)絲裝置，該輸送導(dǎo)絲裝置包括輸送導(dǎo)絲、包繞彈簧圈的鞘管3及電解接頭端，所述輸送導(dǎo)絲為不銹鋼導(dǎo)絲，導(dǎo)絲頭與彈簧圈通過(guò)電解脫點(diǎn)2連接，所述鞘管3包繞彈簧圈，其內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接，以便彈簧圈呈直線型進(jìn)入微導(dǎo)管內(nèi)，所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置，所述鞘管3內(nèi)設(shè)置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過(guò)微導(dǎo)管，所述鞘管3的內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，其頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接，所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0026]PU納米電紡絲網(wǎng)6:單根PU納米電紡絲的直徑為20um，其兩端分別置于菱形支架骨干的兩對(duì)邊上。數(shù)目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結(jié)成網(wǎng)。納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，以利于彈簧圈通過(guò)微導(dǎo)管。釋放后其張開拉直成網(wǎng)狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，同時(shí)可以促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，達(dá)到完全封閉動(dòng)脈瘤的目的。
[0027]本發(fā)明復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械的操作步驟，該步驟如下:
第一步:通過(guò)包繞彈簧圈的鞘管3與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管尾端相接，通過(guò)推送導(dǎo)絲先將彈簧圈推入微導(dǎo)管內(nèi)，然后通過(guò)微導(dǎo)管將彈簧圈送入動(dòng)脈瘤內(nèi)。
[0028]第二步:彈簧圈釋放完成后，菱形支架骨干4張開，通過(guò)生物膠粘合點(diǎn)5盤曲于動(dòng)脈瘤內(nèi)。
[0029]第三步:菱形支架骨干4張開后，PU納米電紡絲張開成網(wǎng)狀。
[0030]第四步:彈簧圈定位準(zhǔn)確以后，導(dǎo)絲尾端的電解接頭連接電解脫裝置，通電使電解脫點(diǎn)斷裂，從而釋放彈簧圈。
[0031]第五步:操作結(jié)束后退出導(dǎo)絲，完成相關(guān)治療。
[0032]綜上所訴，瘤內(nèi)栓塞治療已成為腦動(dòng)脈瘤的主要治療手段，可解脫彈簧圈的出現(xiàn)促進(jìn)了腦動(dòng)脈瘤栓塞的發(fā)展，而可記憶的雙金屬絲制成的串珠狀菱形彈簧圈增加了彈簧圈的有效面積，金屬絲之間的多根PU納米電紡絲又能與血液混合后可以形成膜狀物，更好的隔絕血流，同時(shí)刺激瘤內(nèi)血栓形成，其這方面的優(yōu)點(diǎn)可以提高現(xiàn)今彈簧圈的治療效率，減少?gòu)椈扇Φ氖褂脭?shù)量而節(jié)約成本，值得臨床研究和推廣。
[0033]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其它相關(guān)的【技術(shù)領(lǐng)域】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于，包括: 呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數(shù)個(gè)菱形支架骨干，菱形彈簧圈通過(guò)菱形之間的連接點(diǎn)排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結(jié)菱形支架骨干之間的柔軟粘合點(diǎn)； 設(shè)于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲，該納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置； 與栓塞彈簧圈配套的輸送導(dǎo)絲裝置，該輸送導(dǎo)絲裝置包括輸送導(dǎo)絲、包繞彈簧圈的鞘管及電解接頭端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述PU納米電紡絲由單根的PU納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對(duì)邊相連，且由數(shù)目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結(jié)成網(wǎng)；所述PU納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網(wǎng)狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成,用于完全封閉動(dòng)脈瘤。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述輸送導(dǎo)絲為不銹鋼導(dǎo)絲，導(dǎo)絲頭與彈簧圈通過(guò)電解脫點(diǎn)連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述鞘管包繞彈簧圈，其內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接，以便彈簧圈呈直線型進(jìn)入微導(dǎo)管內(nèi)，所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述鞘管內(nèi)設(shè)置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過(guò)微導(dǎo)管，所述鞘管的內(nèi)徑與1.9F的神經(jīng)微導(dǎo)管內(nèi)徑相同，其頭端和微導(dǎo)管尾端無(wú)縫隙對(duì)接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述電解接頭端位于不銹鋼導(dǎo)絲尾端，用于連接電解脫裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環(huán)形，牽拉預(yù)制成菱形，預(yù)制的菱形支架骨干張開的長(zhǎng)徑為1.5-10mm之間，寬度為2_4mm之間，所述菱形支架骨干的四個(gè)角設(shè)計(jì)成圓環(huán)形，降低彈簧圈釋放過(guò)程中對(duì)動(dòng)脈瘤的損傷。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合材料制成的用于腦動(dòng)脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述菱形支架骨干之間柔軟的粘合點(diǎn)，是通過(guò)采用生物膠將相鄰的兩個(gè)菱形支架骨干的頂點(diǎn)連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動(dòng)脈瘤內(nèi)，不同數(shù)目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應(yīng)不同內(nèi)徑的動(dòng)脈瘤需要。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK104257412SQ201410481022
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月19日
【發(fā)明者】何凡, 陳旭東, 劉艷, 李鑫, 曾延華, 沈新穎, 蔡進(jìn)中, 李勇, 高澤燕, 袁佳琳 申請(qǐng)人:陳旭東, 何凡, 劉艷