一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其是一種大段骨缺損半替代裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]臨床上，長(zhǎng)骨大段骨缺損之后的修復(fù)重建工作非常復(fù)雜，目前臨床運(yùn)用最廣泛的方法是帶血管蒂的自體腓骨移植，牽拉成骨技術(shù)以及結(jié)合誘導(dǎo)膜技術(shù)的自體骨移植。帶血管蒂的自體腓骨移植需要顯微外科技術(shù)，存在因吻合口瘺、血栓導(dǎo)致移植失敗的風(fēng)險(xiǎn)，并且供區(qū)有諸多并發(fā)癥；牽拉成骨技術(shù)需要特殊的外固定裝置，醫(yī)務(wù)人員需要長(zhǎng)時(shí)間的學(xué)習(xí)曲線，并且治療周期長(zhǎng)，存在針道感染，外固定裝置笨重，影響活動(dòng)等缺點(diǎn)；誘導(dǎo)膜技術(shù)是最簡(jiǎn)單的一種長(zhǎng)骨大段骨缺損治療方法，其唯一缺點(diǎn)是缺損量非常大的情況下，自體骨仍顯缺乏，可能出現(xiàn)自體骨無(wú)法填滿缺損區(qū)，最終導(dǎo)致大段骨缺損修復(fù)失敗。
[0003]CN201320112330.0公開了一種骨科植入假體，所述骨科植入假體由金屬網(wǎng)格和多孔鉭外層組成；所述多孔鉭外層附著于所述金屬網(wǎng)格上。這種結(jié)構(gòu)的骨科植入假體，提高了結(jié)構(gòu)的靈活性以適用于人體多個(gè)部位，增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)的生物相容性，增強(qiáng)了植入假體與自體組織的融合性，有利于植入。但是其不夠穩(wěn)定，在植入過(guò)程中容易造成滑脫，造成病人的二次傷害，且因?yàn)槠湫螤罹哂胁淮_定性，故植入手術(shù)過(guò)程相對(duì)難度大。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]所要解決的問(wèn)題:
[0005]本實(shí)用新型提供一種長(zhǎng)骨中段大段骨缺損半替代裝置，尤其適合大段骨缺損手術(shù)中使用。從短期來(lái)看，本裝置由于主體部分的占位效應(yīng)，可以有效減少自體骨的移植量，解決因自體骨不足導(dǎo)致骨缺損修復(fù)失敗的可能；同時(shí)裝置本身能夠提供初始的穩(wěn)定性，使大段骨缺損的肢體可以早期活動(dòng)；從長(zhǎng)期來(lái)看，該裝置具有促進(jìn)血管生長(zhǎng)，骨骼生長(zhǎng)，最終達(dá)到促進(jìn)移植骨重建，恢復(fù)肢體功能的目的。
[0006]技術(shù)方案
[0007]—種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置，由主體、固定段組成；主體兩端為兩固定段；固定段分別與主體固定連接；所述的主體由鈦網(wǎng)板組成，所述的鈦網(wǎng)板分為鈦板區(qū)段和鈦網(wǎng)區(qū)段。
[0008]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的鈦網(wǎng)板的鈦板區(qū)段厚度為2-5毫米。
[0009]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的鈦網(wǎng)板的鈦網(wǎng)區(qū)段厚度為1-2毫米，其上設(shè)有孔洞，孔徑為2-5毫米。
[0010]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，裝置上設(shè)有涂層。
[0011]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的涂層為抗生素涂層和生長(zhǎng)因子涂層。
[0012]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的生長(zhǎng)因子涂層為促血管生長(zhǎng)因子涂層和促骨骼生長(zhǎng)因子涂層。
[0013]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的促骨骼生長(zhǎng)因子涂層為BMP-2。
[0014]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的固定段固定方式為螺釘固定。
[0015]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，所述的固定段設(shè)有大于或等于3個(gè)螺釘孔；所述的螺釘孔為鎖定螺釘。
[0016]作為本技術(shù)方案的改進(jìn)，更進(jìn)一步的，一體化鑄造成型。裝置的長(zhǎng)度和直徑依據(jù)患者自身骨骼缺損的長(zhǎng)度和骨骼的直徑來(lái)決定。
[0017]有益效果:
[0018]本實(shí)用新型提供一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置，尤其適合于肱骨，股骨以及脛骨，并且尤其適合大段骨缺損的情況。裝置主體部分具有占位效應(yīng)，能夠結(jié)合自體顆粒骨移植，有效減少自體骨的移植量；同時(shí)裝置本身因?yàn)楣潭ǘ魏凸侨睋p兩端骨干結(jié)合具有固定作用，能夠提供初始的穩(wěn)定性；主體上網(wǎng)格狀設(shè)計(jì)和促血管生長(zhǎng)因子可以有效促進(jìn)血管再生，建立豐富的血供；主體段成骨生長(zhǎng)因子能夠促進(jìn)骨骼的生長(zhǎng)，誘導(dǎo)顆粒骨成骨；血供的豐富和骨骼生長(zhǎng)因子的共同作用可以促進(jìn)移植骨的重建，恢復(fù)長(zhǎng)骨的連續(xù)性及肢體功能。此處移植骨可以為自體骨或自體骨與異體骨混合。裝置的長(zhǎng)度和直徑依據(jù)患者自身骨骼缺損的長(zhǎng)度和骨骼的直徑來(lái)決定，與患者身體契合度更高。
[0019]1本實(shí)用新型提供一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置，設(shè)有主體和固定段，其中固定段位于主體兩端，能夠直接固定在骨骼上面，減少半替代裝置發(fā)生位移可能，防止對(duì)病人的二次傷害。主體分為鈦網(wǎng)段和鈦板段，鈦網(wǎng)段和鈦板段尤其是鈦板段可以為假體提供初始的穩(wěn)定性，同時(shí)鈦網(wǎng)段孔隙有利于血管和肌肉組織的附著。金屬鈦具有良好的生物相容性，過(guò)敏反應(yīng)少。
[0020]2所述的鈦網(wǎng)板鈦板區(qū)厚度為2-5毫米，鈦材料堅(jiān)硬，2-5毫米足以為假體提供初始的穩(wěn)定性，同時(shí)材料厚度薄質(zhì)量輕，有利于血管等血供組織對(duì)假體的附著，減少患者的不適感，對(duì)患者后期的恢復(fù)有利。
[0021]3所述的鈦網(wǎng)板的鈦網(wǎng)區(qū)段厚度為1-2毫米，其上設(shè)有孔洞，孔徑為2-5毫米。該孔徑有利于血管肌肉的附著，和骨骼的生長(zhǎng)。
[0022]4所述的鈦網(wǎng)板上設(shè)有涂層，所述的涂層為抗生素涂層和生長(zhǎng)因子涂層，多層涂層設(shè)計(jì)，有利于各涂層間協(xié)同發(fā)揮作用?？股赝繉泳哂锌垢腥镜淖饔茫A(yù)防開放手術(shù)之后可能出現(xiàn)的感染；所述的生長(zhǎng)因子涂層為促血管生長(zhǎng)因子涂層和促骨骼生長(zhǎng)因子涂層；所述的促骨骼生長(zhǎng)因子涂層為BMP-2，能夠起到促進(jìn)血管和骨骼生長(zhǎng)的目的，提高重建手術(shù)的成功率。尤其是促骨骼生長(zhǎng)因子BMP-2臨床上運(yùn)用較為廣泛，具有良好的誘導(dǎo)骨骼生長(zhǎng)的作用，且副作用小，病人耐受良好。
[0023]5所述的固定段固定方式為螺釘固定，螺釘固定具有穩(wěn)定性高的特點(diǎn)，不容易造成脫位。
[0024]6所述的固定段設(shè)有大于或等于3個(gè)螺釘孔，長(zhǎng)骨的缺損，尤其是大段缺損，需要較長(zhǎng)的固定距離；所述的螺釘孔為萬(wàn)向鎖定螺釘，方便醫(yī)生選擇合適的角度固定加固裝置，減小手術(shù)難度。
[0025]7 一體化鑄造成型使得本裝置具有良好的穩(wěn)定性不易發(fā)生形變，穩(wěn)定性高，承重大。
【附圖說(shuō)明】
[0026]圖1為一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖2為一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]1-主體；2_固定段；3_孔洞；4_鈦板區(qū)段；5_鈦網(wǎng)區(qū)段；6_螺釘孔。
【具體實(shí)施方式】
[0029]實(shí)施例1
[0030]如圖1所示，一種長(zhǎng)骨中段骨缺損半替代裝置，由主體1、固定段2組成；主體1兩端為兩固定段2 ;