一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及治療顱內(nèi)動(dòng)脈用的醫(yī)療器械，更具體的說(shuō)是涉及一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動(dòng)脈瘤系顱內(nèi)動(dòng)脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預(yù)后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療方法主要有開(kāi)顱手術(shù)夾閉動(dòng)脈瘤頸和血管內(nèi)介入治療。開(kāi)顱手術(shù)夾閉動(dòng)脈瘤頸的手術(shù)難度大、對(duì)病人造成的創(chuàng)傷大。血管內(nèi)介入治療相對(duì)手術(shù)難度小、對(duì)病人造成的創(chuàng)傷小，目前血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤總體預(yù)后優(yōu)于開(kāi)顱手術(shù)。血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤逐漸成為治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的首選方法。
[0004]目前，血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的方法主要有顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)、球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)、覆膜支架重塑技術(shù)。
[0005]然而，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞技術(shù)難以達(dá)到動(dòng)脈瘤的致密填塞，尤其是對(duì)于寬頸、梭形、大/巨型動(dòng)脈瘤，易造成動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)。球囊輔助彈簧圈技術(shù)并不能解決所有寬頸動(dòng)脈瘤栓塞問(wèn)題，通常要求瘤腔/瘤頸比值>1:1，瘤頸〈4_。支架輔助彈簧圈技術(shù)由于支架的限制，增加了微導(dǎo)管到位的難度，同時(shí)也為動(dòng)脈瘤的致密填塞帶來(lái)困難，主要是因?yàn)榇┻^(guò)支架的網(wǎng)眼的微導(dǎo)管不能隨意調(diào)整位置，出現(xiàn)栓塞死角導(dǎo)致分隔填塞。球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)栓塞動(dòng)脈瘤后其占位效應(yīng)通常不會(huì)緩解，而且還會(huì)加重，梭形或?qū)掝i動(dòng)脈瘤用ONYX栓塞后，其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動(dòng)脈閉塞和遠(yuǎn)端血栓栓塞，穿支血管多的動(dòng)脈段一般不要用0ΝΥΧ，因?yàn)镺NYX有時(shí)仍然會(huì)泄漏，阻塞沿途穿支血管或遠(yuǎn)端分支。
[0006]對(duì)于顱內(nèi)巨大、寬頸動(dòng)脈瘤、微泡樣小動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤、梭形動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤或頸動(dòng)脈海綿竇瘺等顱內(nèi)動(dòng)脈疾病，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)和球囊輔助0ΝΥΧ栓塞技術(shù)很難獲得理想的治療效果。然而，覆膜支架治療上述顱內(nèi)動(dòng)脈疾病，具有安全性高、操作相對(duì)簡(jiǎn)單、較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)覆膜支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，可有效避免動(dòng)脈瘤術(shù)中發(fā)生破裂的風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后顯著減小動(dòng)脈瘤所致的占位效應(yīng)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]本實(shí)用新型解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架，采用在支架主體中設(shè)置第一標(biāo)記點(diǎn)以及在在支架中段中設(shè)置第二標(biāo)記點(diǎn)，從而幫助支架的釋放過(guò)程中顯影定位，保證支架釋放時(shí)能使支架中段部分完全覆蓋腦血管動(dòng)脈瘤。
[0008]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，采用的技術(shù)方案為，一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架，包括:
[0009]支架主體，其兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)，一端的四個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)分布于所述支架主體的上部和下部，上部和下部各設(shè)有兩個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)，且四個(gè)所述不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)，其另一端的四個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)具有相同的分布；所述支架主體設(shè)有支架中段，所述支架中段的起點(diǎn)側(cè)和止點(diǎn)側(cè)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)，起點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)，止點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)。
[0010]推送裝置，其包括輸送導(dǎo)管以及置于所述輸送導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲的前端連接所述支架主體。
[0011]進(jìn)一步的，所述支架主體為一根鎳鈦合金絲編織制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0012]進(jìn)一步的，所述支架主體的直徑大小在2-5毫米之間。
[0013]進(jìn)一步的，所述支架中段的表面被覆膜裹覆，所述覆膜厚度在10-20微米之間。
[0014]本實(shí)用新型的有益效果為:
[0015]1.本實(shí)用新型的一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架，通過(guò)在支架主體中設(shè)置第一標(biāo)記點(diǎn)以及在在支架中段中設(shè)置第二標(biāo)記點(diǎn)，幫助支架的釋放過(guò)程中顯影定位，保證支架釋放時(shí)能使支架中段部分完全覆蓋腦血管動(dòng)脈瘤。
[0016]2.通過(guò)單純支架置入使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，可直接封堵動(dòng)脈瘤頸和動(dòng)靜脈瘺口，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到解剖學(xué)重建載瘤動(dòng)脈，同時(shí)保持載瘤動(dòng)脈及其分支通暢的目的。在治療過(guò)程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進(jìn)入動(dòng)脈瘤體，可以大大減少治療過(guò)程中腦動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)，降低手術(shù)的危險(xiǎn)性。
[0017]3.對(duì)于顱內(nèi)巨大、寬頸動(dòng)脈瘤、微泡樣小動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤、梭形動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤或頸動(dòng)脈海綿竇瘺等顱內(nèi)動(dòng)脈疾病，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)和球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)很難獲得理想的治療效果。然而，用本實(shí)用新型的覆膜支架治療上述顱內(nèi)動(dòng)脈疾病，具有安全性高、操作相對(duì)簡(jiǎn)單、較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1為本實(shí)用新型中支架主體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖2為本實(shí)用新型的覆膜支架推進(jìn)示意圖。
[0020]圖3為本實(shí)用新型的覆膜支架推出示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型詳細(xì)說(shuō)明:
[0022]如圖1、圖2、圖3所示，一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架，包括:支架主體，支架主體1兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)11，一端的四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)11分布于支架主體1的上部和下部，上部和下部各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)11，且四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)11位于同一平面內(nèi)，位于支架主體1另一端的四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)11具有相同的分布。支架主體1設(shè)有支架中段2，支架中段2的起點(diǎn)側(cè)和止點(diǎn)側(cè)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)12，起點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)12位于同一平面內(nèi)，止點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)12位于同一平面內(nèi)。在支架主體中設(shè)置第一標(biāo)記點(diǎn)以及在在支架中段中設(shè)置第二標(biāo)記點(diǎn)，從而幫助支架的釋放過(guò)程中顯影定位，保證支架釋放時(shí)能使支架中段部分完全覆蓋動(dòng)脈瘤頸或動(dòng)靜脈瘺口。
[0023]推送裝置，其包括輸送導(dǎo)管5以及置于輸送導(dǎo)管5內(nèi)的導(dǎo)絲6，導(dǎo)絲6的前端連接支架主體1。在治療過(guò)程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進(jìn)入動(dòng)脈瘤體，可以大大減少治療過(guò)程中腦動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)，降低手術(shù)的危險(xiǎn)性。
[0024]支架主體1為一根鎳鈦合金絲編織制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其生物相容性好、耐腐蝕性好和顯影性好，支架主體1的直徑大小在2-5毫米之間。
[0025]支架中段2的表面被覆膜裹覆，覆膜厚度在10-20微米之間。這里的覆膜由將聚氨酯制成薄膜狀后制成，聚氨酯具有良好的抗凝血性、抗?jié)B透性和生物相容性，同時(shí)具有優(yōu)異的力學(xué)性能:高拉伸強(qiáng)度(20~70MPa)和高彈性(斷裂伸長(zhǎng)率達(dá)250~600%)。
[0026]本實(shí)用新型的覆膜支架的柔順性好、操作相對(duì)簡(jiǎn)單，有助于通過(guò)顱內(nèi)彎曲的血管。
[0027]在參照?qǐng)D2、圖3，本實(shí)用新型的操作步驟如下:
[0028]步驟1、輸送導(dǎo)管5的前端通過(guò)動(dòng)腦血管動(dòng)脈瘤4的開(kāi)口，輸送導(dǎo)管5不動(dòng)，推送導(dǎo)絲6至載瘤動(dòng)脈3處。
[0029]步驟2、支架中段2的部分覆蓋動(dòng)腦血管動(dòng)脈瘤4的開(kāi)口，保持導(dǎo)絲6不動(dòng)，后撤輸送導(dǎo)管5，直到支架主體1完全釋放。
[0030]步驟3、支架主體1完全釋放后，即可按照正常的治療程序進(jìn)行治療。
[0031]本實(shí)用新型的覆膜支架在支架主體中設(shè)置第一標(biāo)記點(diǎn)以及在在支架中段中設(shè)置第二標(biāo)記點(diǎn)，從而幫助支架的釋放過(guò)程中顯影定位，保證支架釋放時(shí)能使支架中段部分完全覆蓋腦血管動(dòng)脈瘤口，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到解剖學(xué)上重建載瘤動(dòng)脈的目的，同時(shí)保持載瘤動(dòng)脈及其分支通暢，治療效率高。
[0032]本實(shí)用新型用一根鎳鈦合金絲編織制成的覆膜支架，其順應(yīng)性良好，易通過(guò)迂曲的顱內(nèi)動(dòng)脈到達(dá)靶血管，可以明顯降低顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的難度和成本，治療過(guò)程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進(jìn)入動(dòng)脈瘤體，可以大大減少治療過(guò)程中腦動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)，降低手術(shù)的危險(xiǎn)性。
[0033]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，并非因此限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用納米電紡覆膜支架，其特征在于，包括:支架主體(1)，其兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)(11)，一端的四個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)(11)分布于所述支架主體(1)的上部和下部，上部和下部各設(shè)有兩個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)(11)，且四個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)(11)位于同一平面內(nèi)，其另一端的四個(gè)不透X線的所述第一標(biāo)記點(diǎn)(11)具有相同的分布；所述支架主體(1)設(shè)有支架中段(2)，所述支架中段(2)的起點(diǎn)側(cè)和止點(diǎn)側(cè)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)(12)，起點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)(12)位于同一平面內(nèi)，止點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)(12)位于同一平面內(nèi)，推送裝置，其包括輸送導(dǎo)管(5)以及置于所述輸送導(dǎo)管(5)內(nèi)的導(dǎo)絲￠)，所述導(dǎo)絲￠)的前端連接所述支架主體(1)，所述支架中段(2)的表面被覆膜裹覆，所述覆膜厚度在10-20微米之間。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用納米電紡覆膜支架，其特征在于，所述支架主體(1)為一根鎳鈦合金絲編織制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用納米電紡覆膜支架，其特征在于，所述支架主體(1)的直徑大小在2-5毫米之間。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用納米電紡覆膜支架，其特征在于，所述覆膜為聚氨酯覆膜。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的覆膜支架，包括支架主體兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)，一端的四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)分布于支架主體的上部和下部，上部和下部各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)，且四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)，其另一端的四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)具有相同的分布；支架主體設(shè)有支架中段，支架中段的起點(diǎn)側(cè)和止點(diǎn)側(cè)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)，起點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)，止點(diǎn)側(cè)的兩個(gè)不透X線的所述第二標(biāo)記點(diǎn)位于同一平面內(nèi)。這種覆膜支架幫助支架的釋放過(guò)程中顯影定位，保證支架釋放時(shí)能使支架中段部分完全覆蓋腦血管動(dòng)脈瘤。
【IPC分類(lèi)】A61F2/07
【公開(kāi)號(hào)】CN204951229
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520222628
【發(fā)明人】陳旭東, 曾延華, 劉艷, 李啟洋, 李鑫, 何凡
【申請(qǐng)人】陳旭東, 曾延華, 劉艷, 李啟洋, 李鑫, 何凡
【公開(kāi)日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年4月14日