改進(jìn)的執(zhí)行器及外科器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于外科吻合器的縫合釘成形結(jié)構(gòu)，特別是一種同一列釘成形槽中的至少一部分釘成形槽的槽底位于一傾斜直線段或一曲線段上的釘砧組件結(jié)構(gòu)，具體涉及一種改進(jìn)的執(zhí)行器及外科器械。
【背景技術(shù)】
[0002]外科吻合器的作用原理，是通過二個(gè)對(duì)應(yīng)的鉗口(通常稱為釘砧組件和釘倉組件)閉合以夾持組織，然后將吻合器釘倉中的金屬縫合釘推出成形，將組織縫合在一起。在有些吻合器中，還裝有一把切割刀，用于將縫合好的組織切斷開。
[0003]具有上述功能的吻合器包括有一個(gè)執(zhí)行器、中間連接體和控制器。執(zhí)行器由釘砧組件、釘倉組件和驅(qū)動(dòng)組件組成。釘砧組件包含一個(gè)組織接觸面，組織接觸面包含多排釘成形槽，釘成形槽用于金屬縫合釘?shù)某尚?。釘倉組件一般包括釘倉座、釘倉、推釘塊和縫合釘，釘倉的上表面為組織接觸面，釘倉安裝在釘倉座中。釘砧組件在近端與釘倉組件的近端可動(dòng)地連接在一起，并可以在張開狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。驅(qū)動(dòng)組件與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，用于把擊發(fā)扳機(jī)的動(dòng)作轉(zhuǎn)換為執(zhí)行器的關(guān)閉、擊發(fā)和張開動(dòng)作。一般情況下，釘砧組件和釘倉組件還各包含一個(gè)縱向槽，上述縱向槽用于容納驅(qū)動(dòng)組件通過。當(dāng)驅(qū)動(dòng)組件通過上述縱向槽向執(zhí)行器的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)時(shí)，會(huì)驅(qū)使釘砧組件和釘倉組件從張開狀態(tài)轉(zhuǎn)換為關(guān)閉狀態(tài)，并且驅(qū)使推釘塊頂出縫合釘并在釘砧組件的組織接觸面的釘成形槽中成形。一般情況下，驅(qū)動(dòng)組件還包括一個(gè)切割刀，用于在組織被縫合釘縫合后，在多排釘線之間切割組織?？刂破鳛槭謩?dòng)控制操作器械，一般包括有一個(gè)固定手柄，一個(gè)與固定手柄相對(duì)可動(dòng)連接的擊發(fā)扳機(jī)，一組傳遞擊發(fā)扳機(jī)動(dòng)作至執(zhí)行器的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。中間連接體與控制器的遠(yuǎn)端可動(dòng)地連接，并與執(zhí)行器的近端連接在一起，中間連接體構(gòu)成一個(gè)連接通道，用于實(shí)現(xiàn)將擊發(fā)扳機(jī)的動(dòng)作傳遞給執(zhí)行器。
[0004]在很多技術(shù)方案中，吻合器多排縫合釘成形后的釘高是相同的。由于人體各部分組織厚度不同，人與人之間也存在一定差異，在某些情況下，縫合釘成形后的釘高太高，則會(huì)引起縫合口出血，危及患者生命安全；如果縫合釘成形后的釘高太低，則會(huì)導(dǎo)致切割邊緣的組織因缺血而壞死，進(jìn)而導(dǎo)致縫合釘脫落，發(fā)生吻合口瘺。
[0005]一個(gè)新型的技術(shù)方案是，把成形后的縫合釘高度設(shè)計(jì)成不同高度，即從組織切割邊緣起，各排縫合釘?shù)某尚胃叨瘸逝_(tái)階式增加，方便縫合后的組織得到更好的血供，加速切割邊緣組織愈合，同時(shí)有利于降低吻合口瘺的發(fā)生概率。
[0006]美國(guó)Tyco Healthcare 公司(后改稱為 Covidien)的 Endo GIA with Tr1-Staple?吻合器用釘匣是實(shí)現(xiàn)上述功能的有代表性的產(chǎn)品。其技術(shù)方案是釘倉組件的組織接觸面不等高，推釘塊高度亦不同，其釘砧的組織接觸面為平面，因此形成不同的縫合釘成形高度。該方案所采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，增加了釘倉及推釘塊等組件的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性，給注塑成型帶來困難?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0007]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本實(shí)用新型的目的是提供一種改進(jìn)的執(zhí)行器及外科器械。根據(jù)本實(shí)用新型提供的器械(即吻合器)可以實(shí)現(xiàn)成形后的多排縫合釘高度成臺(tái)階式，并且這種釘砧組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝簡(jiǎn)單，有利于制造過程的穩(wěn)定控制。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型提供的一種改進(jìn)的執(zhí)行器，包括相連接的釘倉組件和釘砧組件，所述釘砧組件包括釘槽片、釘槽座，所述釘槽片設(shè)置在所述釘槽座的內(nèi)側(cè)面，所述釘槽片由不銹鋼薄板經(jīng)過冷沖壓工藝加工而成，所述不銹鋼薄板的厚度低于所述釘槽片的釘成形槽的最大成形深度，所述釘槽片包含有多條釘線，每條釘線包含多個(gè)釘成形槽，同一列釘成形槽中至少一部分釘成形槽的槽底位于同一平面A內(nèi)，所述平面A與釘砧組件遠(yuǎn)端向釘倉組件合攏行進(jìn)方向之間不相垂直。
[0009]優(yōu)選地，所述同一列釘成形槽的內(nèi)側(cè)釘成形槽的槽底較外側(cè)釘成形槽的槽底靠近所述釘倉組件所形成的組織接觸面。
[0010]優(yōu)選地，同一列釘成形槽中的全部釘成形槽的槽底位于所述平面A內(nèi)。
[0011 ] 優(yōu)選地，所述釘槽座的內(nèi)側(cè)面包括臺(tái)階面或傾斜面，其中，所述傾斜面與所述平面A相平行。
[0012]優(yōu)選地，所述釘槽座的內(nèi)側(cè)面包括由內(nèi)側(cè)向外側(cè)逐階遠(yuǎn)離釘倉組件的臺(tái)階面或者逐漸遠(yuǎn)離釘倉組件的傾斜面。
[0013]優(yōu)選地，所述釘槽片上的釘成形槽排列成多條釘線，所述多條釘線之間排列成同心圓、平行直線或者等距曲線。
[0014]優(yōu)選地，所述釘砧組件的各組件之間通過焊接和/或機(jī)械鉚接方式連接為一整體結(jié)構(gòu)，或者所述釘砧組件的各組件之間通過注塑方式成型為一整體結(jié)構(gòu)。
[0015]優(yōu)選地，所述釘倉組件包括推釘塊和縫合釘，所述推釘塊包括多個(gè)腿，其中:推釘塊各條腿與縫合釘接觸的頂面高度相同；所有縫合釘?shù)脑几叨认嗤蛘呖p合釘?shù)脑几叨却嬖诟叨炔睢?br>[0016]優(yōu)選地，位于內(nèi)側(cè)釘線上的縫合釘?shù)脑几叨鹊陀谕鈧?cè)釘線上的縫合釘?shù)脑几叨取?br>[0017]優(yōu)選地，所述釘槽座所使用的材料的拉伸強(qiáng)度高于所述不銹鋼薄板的拉伸強(qiáng)度。
[0018]優(yōu)選地，所述釘槽座通過熱鍛工藝、粉末冶金成形工藝、鑄造工藝或機(jī)械切削加工工藝中的一種或幾種工藝的組合加工而成，其中，粉末冶金成形工藝包括了粉末注射成形技術(shù)和粉末壓制成形技術(shù)。
[0019]優(yōu)選地，所述釘砧組件還包括背蓋板，其中，所述背蓋板設(shè)置在所述釘槽座的外側(cè)面。
[0020]優(yōu)選地，還包括控制釘倉組件與釘砧組件轉(zhuǎn)換開合狀態(tài)的驅(qū)動(dòng)組件，所述釘砧組件的釘槽片上設(shè)置有第一導(dǎo)向槽，所述釘砧組件的釘槽座上設(shè)置有第二導(dǎo)向槽，所述第一導(dǎo)向槽與第二導(dǎo)向槽沿同軸布置，所述驅(qū)動(dòng)組件在所述第一導(dǎo)向槽與第二導(dǎo)向槽的導(dǎo)向下滑動(dòng)。
[0021]優(yōu)選地，所述釘槽座的外側(cè)面包括一個(gè)導(dǎo)軌面，所述背蓋板與釘槽座的導(dǎo)軌面之間存在一個(gè)空腔，驅(qū)動(dòng)組件在空腔內(nèi)沿導(dǎo)軌面運(yùn)動(dòng)。
[0022]根據(jù)本實(shí)用新型提供的一種外科器械，包括上述的改進(jìn)的執(zhí)行器。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下的有益效果:
[0024]1、采用不同材料制成的釘槽片和釘槽座構(gòu)成釘砧組件，同時(shí)滿足了釘砧組件對(duì)材料成型時(shí)的高塑性需求與整體結(jié)構(gòu)的高抗彎強(qiáng)度需求，其中，釘槽片采用塑性較好的不銹鋼薄板，通過拉伸工藝成形，以改善釘成形槽的成形難度，提供高精度的釘成形槽；釘槽座采用能提供高抗彎性能的材料、結(jié)構(gòu)和加工工藝方案，給整體釘砧組件提供較強(qiáng)的抗彎性能?，F(xiàn)有器械設(shè)計(jì)中的一體成型的釘砧片(對(duì)應(yīng)于本實(shí)用新型中釘槽片與釘槽座的組合體)只能使用塑性較好的材料，導(dǎo)致釘砧組件抗彎強(qiáng)度不足，進(jìn)而導(dǎo)致手術(shù)中組織外溢和縫合釘成形不良等問題，本實(shí)用新型很好的解決了該設(shè)計(jì)方案存在的上述問題。
[0025]2、加工釘槽片的不銹鋼薄板的厚度t小于釘成形槽的最大成形深度h時(shí)，從而使得加工釘槽片的冷沖壓工藝可以使用沖壓拉伸工藝，以代替在厚板上加工釘成形槽時(shí)采用的壓印工藝，提高了釘成形槽尺寸的精度。
[0026]3、相比傳統(tǒng)的厚板冷鐓工藝，此實(shí)用新型可以明顯增加釘成形槽導(dǎo)向面積，有利于提高縫合釘成形概率。
[0027]4、相比于傳統(tǒng)的釘砧，釘槽座內(nèi)側(cè)面為臺(tái)階形狀的釘砧組件在夾持組織時(shí)，促使組織層中積存的組織液從切割邊緣流向組織內(nèi)部。通過減少存留在靠近切割邊緣的壓縮組織中的組織液，受壓組織更容易被均勻壓縮至更薄的組織厚度。這樣，施加于組織上的壓力得以減小，進(jìn)而減小組織損傷。
[0028]5、由于釘砧組件的同一列釘成形槽中的至少一部分釘成形槽的槽底位于一傾斜直線段或一曲線段上，相比外側(cè)，靠近釘砧組件內(nèi)側(cè)的組織層被壓縮得更多，組織層承受更大的壓力，縫合釘成形后的釘高較低，可達(dá)到較好的止血效果；而遠(yuǎn)離釘砧組件切割邊緣的組織層被壓縮得相對(duì)更少，縫合釘成形后的釘高較高，使縫合后的組織得到更好的血供，有利于降低吻合口瘺的發(fā)生概率，改善組織縫合效果。
[0029]6、同時(shí)這種釘砧組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝簡(jiǎn)單，有利于制造過程的穩(wěn)定控制。
【附圖說明】
[0030]通過閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本實(shí)用新型的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯:
[0031]圖1為釘砧組件截面圖；
[0032]圖2為釘槽座截面圖；
[0033]圖3為釘槽片截面圖；
[0034]圖4為釘砧組件；
[0035]圖5為等釘尚釘匣鑰'口截面圖；
[0036]圖6為不等釘尚釘匣鑰'口截面圖；
[0037]圖7為一種成形后縫合釘高度不同示意圖；
[0038]圖8為一種無背蓋板釘槽座；
[0039]圖9為另一種無背蓋板釘槽座；
[0040]圖10為圓形吻合器釘砧組件圖；
[0041]圖11為圓形吻合器部分截面圖；
[0042]圖12為圓形吻合器截面圖；
[0043]圖13為另一種成形后縫合釘高度不同示意圖。
[0044]圖中:
[0045]1-背蓋板11-釘成形槽c21-縫合釘a
[0046]2-釘槽座12-定位孔22-縫合釘b
[0047]3-釘槽片13-轉(zhuǎn)軸23-縫合釘c
[0048]4-切割刀滑動(dòng)面a14-釘成形槽24-釘倉座
[0049]5-切割刀導(dǎo)向槽15-切割刀滑動(dòng)面b25-中心軸
[0050]6-臺(tái)階面a16-釘砧組件
[0051]7-臺(tái)階面b17-縫合釘
[0052]8-臺(tái)階面c18-釘倉
[0053]9-釘成形槽a19-釘倉組件
[0054]10-釘成形槽b20-推釘塊
【具體實(shí)施方式】
[0055]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本實(shí)用新型，但不以任何形式限制本實(shí)用新型。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0056]本實(shí)用新型提供