一種膽道內(nèi)化療支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種膽道內(nèi)化療支架。
【背景技術(shù)】
[0002]惡性膽道梗阻是臨床上常見的膽道疾病，一旦出現(xiàn)梗阻性黃疸的癥狀，僅10% -20%的患者能夠通過手術(shù)切除，而惡性膽道疾病放化療效果差，不良事件多，故對于大多數(shù)病人需采用姑息療法解除膽道梗阻，如經(jīng)皮引流或膽腸吻合術(shù)等，但這些方法手術(shù)難度較大、早期并發(fā)癥多、生活質(zhì)量差。隨著內(nèi)鏡介入技術(shù)及支架工藝的不斷發(fā)展，膽道支架置入術(shù)具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、療效確切、無需攜帶引流裝置等優(yōu)點(diǎn)，已成為解除膽管惡性梗阻較好的姑息性方法。
[0003]塑料膽道支架已在臨床上應(yīng)用了 30余年，是一種可較好緩解膽道狹窄的姑息性治療方法，但其一般使用時限僅為3個月，多數(shù)患者需取出并再次植入支架。1988年，自膨式金屬膽道支架應(yīng)用于臨床，因其具有形狀記憶及超彈性等優(yōu)點(diǎn)，金屬支架植入狹窄的膽道后可自行擴(kuò)張至原有大小，并對管壁產(chǎn)生持續(xù)的擴(kuò)張作用，且金屬支架引流術(shù)并發(fā)癥少、手術(shù)死亡率低、引流效果明顯，故而金屬支架植入術(shù)已成為目前惡性膽道梗阻的首選治療方法，對于惡性膽道梗阻的治療效果可達(dá)外科手術(shù)水平，但其僅能夠解除梗阻癥狀，對腫瘤本身并無治療作用。
[0004]近年來，新型消化道支架的研發(fā)與應(yīng)用發(fā)展迅速，膽道內(nèi)照射支架的出現(xiàn)顛覆了以往支架只能解除膽道梗阻而對腫瘤治療無作用的概念，賦予了支架可直接治療惡性腫瘤的新功能。然而，由于放射性粒子的輻射作用，其在臨床上的應(yīng)用在一定程度上受到了限制；隨著內(nèi)鏡化療緩釋粒子治療腫瘤技術(shù)的不斷成熟，臨床研宄報道其對消化道腫瘤有著非常好的療效，同時因其治療中無常規(guī)化療的全身毒副反應(yīng)而顯示出其獨(dú)特的臨床優(yōu)勢，但目前此項(xiàng)技術(shù)尚未應(yīng)用于惡性膽道疾病當(dāng)中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型的目的在于提出一種膽道內(nèi)化療支架，集擴(kuò)張膽道與局部化療功能為一體，植入后既可改善患者膽道梗阻癥狀又能在局部抑制腫瘤生長，且無一般化療所致的全身副作用，對患者及術(shù)者均無輻射作用，使用起來創(chuàng)傷小，具有操作簡單、安全可靠的特點(diǎn)。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:
[0007]一種膽道內(nèi)化療支架，包括化療緩釋粒子裝填囊I與主體支架2兩部分，所述化療緩釋粒子裝填囊I為圓柱狀結(jié)構(gòu)，表面呈篩網(wǎng)樣，其一端開設(shè)有用于放置化療緩釋粒子的彈性開口 3，另一端為封閉結(jié)構(gòu)；所述主體支架2為中空螺旋形骨架結(jié)構(gòu)，化療粒子裝填囊I固定于主體支架2外表面。
[0008]所述化療緩釋粒子裝填囊I的內(nèi)徑與化療緩釋粒子的外徑一致。
[0009]所述化療緩釋粒子裝填囊I材質(zhì)為高分子有機(jī)材料。
[0010]所述主體支架2的材質(zhì)為鎳鈦合金。
[0011]所述化療粒子裝填囊I通過捆綁、粘結(jié)等方式固定在主體支架2外表面。
[0012]所述化療粒子裝填囊I在主體支架2外表面呈均勻或不對稱分布。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果:
[0014]1.支架的主體結(jié)構(gòu)能夠拉伸為細(xì)絲狀而裝入較小的推送裝置，因其具有良好的形狀記憶功能，從推送裝置中離開后便可立刻恢復(fù)原有的螺旋形結(jié)構(gòu)，從而到達(dá)微創(chuàng)操作的要求，且操作簡單、創(chuàng)傷小、風(fēng)險低、病人痛苦小、術(shù)后恢復(fù)快。
[0015]2.化療緩釋粒子與主體支架整合為一體發(fā)揮作用，針對性強(qiáng)，可根據(jù)腫瘤的大小、部位來調(diào)整化療緩釋粒子的位置和數(shù)目，可同時實(shí)現(xiàn)對狹窄部位的擴(kuò)張引流以及對腫瘤組織的局部化療，降低對周圍正常組織的損傷，避免了常規(guī)化療造成的全身性副作用，打破了傳統(tǒng)支架作用單一的觀念。
[0016]3.本膽道內(nèi)化療支架杜絕了膽道內(nèi)照射支架放射性粒子對患者及醫(yī)務(wù)工作者的輻射作用，療效確切、副作用少，有著廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0017]圖1為化療緩釋粒子裝填囊的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為主體支架與化療緩釋粒子裝填囊整合后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為主體支架與化療緩釋粒子裝填囊整合拉伸后的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0021]參見圖1，一種膽道內(nèi)化療支架，包括化療緩釋粒子裝填囊I與主體支架2兩部分，所述化療緩釋粒子裝填囊I為圓柱狀結(jié)構(gòu)，表面呈篩網(wǎng)樣，采用有機(jī)高分子材料制造而成，其內(nèi)徑與化療緩釋粒子的外徑一致，其一端開設(shè)有用于放置化療緩釋粒子的彈性開口 3，以便于置入化療緩釋粒子，如順鉑緩釋粒子，且能夠防止粒子滑出，另一端為封閉結(jié)構(gòu)。
[0022]參見圖2、圖3，所述主體支架2為中空螺旋形骨架結(jié)構(gòu)，材質(zhì)采用鎳鈦合金，化療粒子裝填囊I通過捆綁、粘結(jié)等方式固定與主體支架2外表面，并呈均勻或不對稱分布。使用前由術(shù)者根據(jù)腫瘤的大小、位置以均勻分布或不對稱分布的方式安裝一枚或多枚化療緩釋粒子。必要時，可在主體支架2內(nèi)再置入一覆膜支架，以增強(qiáng)其對狹窄部位的支撐作用，同時使其上的化療緩釋粒子裝填囊I更加緊密的貼合于腫瘤組織表面。
[0023]本實(shí)用新型的工作原理是:
[0024]術(shù)者首先根據(jù)需要在不同的化療緩釋粒子裝填囊I中裝入化療緩釋粒子，然后將裝好化療緩釋粒子的主體支架2重新置入推送裝置中，在內(nèi)窺鏡的輔助下將支架置入膽道的狹窄部位，因鎳鈦合金具有良好的形狀記憶功能，支架將恢復(fù)原本的螺旋狀結(jié)構(gòu)，由于其自膨作用，在撐開主體支架的同時對狹窄的膽道也起到擴(kuò)張作用，以保證引流，同時實(shí)現(xiàn)對腫瘤組織的局部化療功能。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種膽道內(nèi)化療支架，包括化療緩釋粒子裝填囊(I)與主體支架(2)兩部分，其特征在于，所述化療緩釋粒子裝填囊(I)為圓柱狀結(jié)構(gòu)，表面呈篩網(wǎng)樣，其一端開設(shè)有用于放置化療緩釋粒子的彈性開口(3)，另一端為封閉結(jié)構(gòu)；所述主體支架(2)為中空螺旋形骨架結(jié)構(gòu)，化療粒子裝填囊(I)固定于主體支架(2)外表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種膽道內(nèi)化療支架，其特征在于，所述化療緩釋粒子裝填囊(I)的內(nèi)徑與化療緩釋粒子的外徑一致。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種膽道內(nèi)化療支架，其特征在于，所述化療粒子裝填囊(I)通過捆綁、粘結(jié)等方式固定在主體支架(2)外表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種膽道內(nèi)化療支架，其特征在于，所述化療粒子裝填囊(I)在主體支架(2)外表面呈均勻或不對稱分布。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種膽道內(nèi)化療支架，其特征在于，所述化療緩釋粒子裝填囊(I)材質(zhì)為高分子有機(jī)材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種膽道內(nèi)化療支架，其特征在于，所述主體支架(2)的材質(zhì)為鎳鈦合金。
【專利摘要】一種膽道內(nèi)化療支架，包括化療緩釋粒子裝填囊與主體支架兩部分，化療緩釋粒子裝填囊為圓柱狀結(jié)構(gòu)，表面呈篩網(wǎng)樣，其一端開設(shè)有放置化療緩釋粒子的彈性開口，另一端為封閉結(jié)構(gòu)，主體支架為中空螺旋形骨架結(jié)構(gòu)，化療緩釋粒子裝填囊在主體支架外表面呈弧形分布，用推送裝置將裝好化療緩釋粒子的主體支架置入膽道的狹窄部位，支架恢復(fù)原本的螺旋狀結(jié)構(gòu)，在撐開主體支架的同時對狹窄的膽道起到擴(kuò)張作用，保證引流的同時實(shí)現(xiàn)對腫瘤組織的局部化療功能，植入后既可改善患者膽道梗阻癥狀又能在局部抑制腫瘤生長，且無一般化療所致的全身副作用，對患者及術(shù)者均無輻射作用，使用起來創(chuàng)傷小，具有操作簡單、安全可靠的特點(diǎn)。
【IPC分類】A61F2-90, A61M36-12
【公開號】CN204275281
【申請?zhí)枴緾N201420568399
【發(fā)明人】潘陽林, 賈慧, 羅輝, 張穎博
【申請人】潘陽林
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年9月29日