一種減少膽腸反流的膽道支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種減少膽腸反流的膽道支架，其設(shè)有支架體和側(cè)翼，所述的膽道支架還設(shè)有抗反流瓣膜；所述的抗反流瓣膜呈奶嘴狀，設(shè)有固定圈、套管和帶有釋放裂口的囊袋，所述的固定圈與支架體尾端的環(huán)形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架體上；所述的凹槽橫截面為弧形，其圓心角為180-240度；所述的釋放裂口為“Y”形或“十”字形。本實(shí)用新型的膽道支架設(shè)有抗反流瓣膜，抗反流瓣膜上設(shè)有球面狀且?guī)п尫帕芽诘哪掖梢詼p少膽腸返流和膽道感染現(xiàn)象的發(fā)生，延長(zhǎng)膽道塑料支架的通暢期，大大提高患者的生存質(zhì)量，且抗反流瓣膜與支架體結(jié)合牢固、不易松脫，整個(gè)膽道支架結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，適于在臨床上推廣。
【專利說(shuō)明】一種減少膽腸反流的膽道支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，是一種減少膽腸反流的膽道支架?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]隨著內(nèi)鏡技術(shù)臨床應(yīng)用的推廣，越來(lái)越多無(wú)法根治性手術(shù)切除的膽胰疾病患者選擇了內(nèi)鏡治療這種姑息性治療方案。膽道塑料支架術(shù)以其價(jià)廉的特點(diǎn)被大多數(shù)患者及家屬選擇應(yīng)用，但支架術(shù)后反復(fù)出現(xiàn)的膽道感染及塑料支架通暢期短的現(xiàn)狀常常困擾著我們。有研究報(bào)道，膽腸返流現(xiàn)象的存在是導(dǎo)致上述現(xiàn)象發(fā)生的重要原因之一。
[0003]目前已有的抗反流膽道塑料支架是在支架末端附有一個(gè)很長(zhǎng)的風(fēng)向袋樣的抗反流結(jié)構(gòu)，這種支架經(jīng)過(guò)國(guó)外學(xué)者的實(shí)驗(yàn)證實(shí)也具有一定的抗反流作用，但在實(shí)際操作中支架釋放方面存在困難，因此一直無(wú)法進(jìn)行臨床推廣應(yīng)用。
[0004]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN200810036949.1，申請(qǐng)日2008.05.04公開(kāi)了一種螺旋鎖扣式膽道支架，中國(guó)專利文獻(xiàn)CN201010116503.7，申請(qǐng)日2010.02.12公開(kāi)了一種可回收膽道支
架，但是目前關(guān)于能有效防止膽腸返流、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、適于在臨床上推廣應(yīng)用的膽道塑料支架還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種減少膽腸反流的膽道支架。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:
[0007]一種減少膽腸反流的膽道支架，設(shè)有支架體和側(cè)翼，所述的膽道支架還設(shè)有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜設(shè)有固定圈和帶有釋放裂口的囊袋，所述的固定圈與支架體尾端的環(huán)形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架體上。
[0008]優(yōu)選的，所述的抗反流瓣膜還設(shè)有套管，所述的套管呈圓柱狀且半徑小于支架體半徑，其一端連通囊袋，另一端設(shè)有固定圈。
[0009]優(yōu)選的，所述的凹槽橫截面為弧形，其圓心角為180-240度。更優(yōu)選的，所述的圓心角為220度。
[0010]優(yōu)選的，所述的釋放裂口為“Y”形或“十”字形。更優(yōu)選的，所述的釋放裂口為“Y”形。
[0011]本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:
[0012]1、本實(shí)用新型的膽道支架設(shè)有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜上設(shè)有球面狀且?guī)п尫帕芽诘哪掖梢詼p少膽腸返流和膽道感染現(xiàn)象的發(fā)生，有可能延長(zhǎng)膽道塑料支架的通暢期，大大提高患者的生存質(zhì)量；
[0013]2、所述的抗反流瓣膜上設(shè)有固定圈，與支架體上的凹槽緊密配合，且凹槽橫截面的弧圓心角在180-240度之間，抗反流瓣膜的套管直徑小于支架體，在多重保障下，能有效固定抗反流瓣膜與支架體，達(dá)到牢固結(jié)合、不易松脫的目的；[0014]3、所述的抗反流瓣膜的釋放裂口優(yōu)選為“Y”形，防止膽腸返流的效果更佳，且便于膽汁的流出；
[0015]4、整體結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，適于在臨床上推廣應(yīng)用。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]附圖1是本實(shí)用新型的減少膽腸反流的膽道支架結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]附圖2是本實(shí)用新型的減少膽腸反流的膽道支架抗反流瓣膜與支架體的拆裝圖。
[0018]附圖3是抗反流瓣膜囊袋的一種實(shí)施例。
[0019]附圖4是抗反流瓣膜囊袋的另一種實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0021]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0022]1.支架體2.頭端側(cè)翼
[0023]3.尾端側(cè)翼4.凹槽
[0024]5.抗反流瓣 膜 51.囊袋
[0025]52.套管53.固定圈
[0026]54.釋放裂口
[0027]實(shí)施例1
[0028]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本實(shí)用新型的減少膽腸反流的膽道支架結(jié)構(gòu)示意圖。所述的膽道支架設(shè)有支架體1，所述的支架體I為一管狀結(jié)構(gòu)，支架體I的頭部設(shè)有頭端側(cè)翼2，尾部設(shè)有尾端側(cè)翼3。所述的頭端側(cè)翼2和尾端側(cè)翼3均倒掛于支架體I上呈鉤狀。所述的支架體I的尾端還設(shè)有一個(gè)凹槽4 (圖中未示出)，所述的凹槽4圍繞支架體I 一周，即為環(huán)形。凹槽4內(nèi)裝配有抗反流瓣膜5，所述的抗反流瓣膜5呈奶嘴狀。
[0029]請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2是本實(shí)用新型的減少膽腸反流的膽道支架抗反流瓣膜與支架體的拆裝圖。所述的凹槽4橫截面為弧形，所述的弧其圓心角為220度。所述的抗反流瓣膜5設(shè)有囊袋51、套管52、固定圈53 ;所述的囊袋51呈球面狀，囊袋51連通套管52 ;所述的套管52呈圓柱狀，半徑小于支架體I的半徑，套管52的端部設(shè)有固定圈53 ;所述的固定圈53橫截面為圓形。固定圈53與凹槽4相匹配，可卡在凹槽4內(nèi)，二者緊密配合。
[0030]請(qǐng)參照?qǐng)D3，圖3是抗反流瓣膜囊袋的一種實(shí)施例。所述的抗反流瓣膜5的囊袋51頂部設(shè)有“Y”形的釋放裂口 54，其形狀具體為:從一個(gè)頂點(diǎn)輻射狀發(fā)出三條線段，且相鄰線段之間的夾角為120度。
[0031]實(shí)施例2
[0032]本實(shí)施例的減少膽腸反流的膽道支架與實(shí)施例一致，不同之處僅在于釋放裂口 54形狀不同。請(qǐng)參照?qǐng)D4，圖4是抗反流瓣膜囊袋的另一種實(shí)施例。所述的釋放裂口 54呈“十”字形。
[0033]針對(duì)實(shí)施例1-2，需要說(shuō)明的是:本實(shí)用新型在原有的膽道支架基礎(chǔ)之上，于支架體I尾端增加一個(gè)凹槽4，配置抗反流瓣膜5，并與抗反流瓣膜5的固定圈53緊密結(jié)合；而囊袋51上的釋放裂口 54能保證當(dāng)膽汁順向流出時(shí)暫時(shí)寄存在囊袋51中，從而使膽道內(nèi)的壓力始終大于腸腔內(nèi)壓力；球面狀設(shè)計(jì)使得囊袋51不會(huì)輕易因腸腔內(nèi)壓升高而翻向膽管腔一側(cè)；這種改良的設(shè)計(jì)可以有效減少膽腸返流現(xiàn)象的發(fā)生，從而提高膽道支架置入術(shù)后患者的生活質(zhì)量。所述的凹槽4截面弧形的圓心角設(shè)計(jì)成220度，可利用較窄的上緣開(kāi)口卡住固定圈53，有效避免固定圈53裝配后滑脫，同時(shí)220度的角度并不會(huì)阻礙固定圈53的安裝，但其圓心角的大小并不僅限于此，其圓心角也可以是180-240度。所述的套管52呈圓柱狀，半徑小于支架體I的半徑，可進(jìn)一步保證抗反流瓣膜5安裝后與支架體I的牢固結(jié)合；所述的釋放裂口 54其形狀優(yōu)選“Y”形，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)“Y”形更有利于防止膽腸反流，因?yàn)榇藭r(shí)釋放裂口 54之間的瓣膜面積更大，因此腸腔內(nèi)壓的作用面積大，瓣膜受到的壓強(qiáng)小，因此更不易被翻向膽管腔一側(cè)，而“Y”形釋放裂口 54并不會(huì)阻礙膽汁的流出。所述的囊袋51、套管52和固定圈53可以是一體成型，可選用硅膠材料制成。本實(shí)用新型的膽道支架可以設(shè)計(jì)成不同規(guī)格，具有不同直徑和長(zhǎng)度，以滿足臨床的個(gè)性化需求。
[0034]本實(shí)用新型的膽道支架其使用方法是:將固定圈53卡于凹槽4內(nèi)，從而固定支架體I和抗反流瓣膜5，然后通過(guò)內(nèi)鏡放置于膽道，使囊袋51懸垂于十二指腸腔內(nèi)，進(jìn)行膽汁引流即可。
[0035]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種減少膽腸反流的膽道支架，設(shè)有支架體和側(cè)翼，其特征在于，所述的膽道支架還設(shè)有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜設(shè)有固定圈和帶有釋放裂口的囊袋，所述的固定圈與支架體尾端的環(huán)形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架體上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減少膽腸反流的膽道支架，其特征在于，所述的抗反流瓣膜還設(shè)有套管，所述的套管呈圓柱狀且半徑小于支架體半徑，其一端連通囊袋，另一端設(shè)有固定圈。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的減少膽腸反流的膽道支架，其特征在于，所述的凹槽橫截面為弧形，其圓心角為180-240度。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的減少膽腸反流的膽道支架，其特征在于，所述的圓心角為220度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的減少膽腸反流的膽道支架，其特征在于，所述的釋放裂口為“Y”形或“十”字形。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的減少膽腸反流的膽道支架，其特征在于，所述的釋放裂口為“Y，，形。
【文檔編號(hào)】A61F2/82GK203576702SQ201320603623
【公開(kāi)日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月29日
【發(fā)明者】王田田 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)