柔性骨骼器具的制作方法
【專利摘要】一種柔性骨骼器具，包括：骨組織去除部件，配置在所述器具的遠(yuǎn)端處；至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過徑向過盈連接彼此連接，其中，第一鏈節(jié)的至少一個徑向朝外延伸的突出部接收在后續(xù)鏈節(jié)的凹槽內(nèi)。在一些實施方式中，所述鏈節(jié)由“卡扣配合”連接互連。在一些實施方式中，所述柔性骨骼器具被配置成用于傳遞大小足以在骨骼內(nèi)鉆孔和/或鉸孔的力矩。
【專利說明】柔性骨骼器具
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求根據(jù)35USC§119(e)于2014年2月17日提交的美國臨時專利申請第61/940，609號的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，其全部內(nèi)容通過引證結(jié)合于此。
[0003]技術(shù)領(lǐng)域和
【背景技術(shù)】
[0004]在本發(fā)明的一些實施方式中，涉及一種柔性骨骼器具，并且更具體地但不排他地，涉及一種配置成在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)(arthroscopic procedure)中進入到骨骼內(nèi)的柔性骨骼器具。
[0005]美國公開號6447518B1公開了:“描述了一種用于在骨骼內(nèi)的骨髓腔的鉸孔中使用的改進的柔性軸。該軸包括沿著整個長度具有縱向孔的實心部件以及圍繞軸連續(xù)或者分段成螺旋形延伸的適當(dāng)形成的狹槽。切割頭以及連接軸和驅(qū)動機構(gòu)的裝置分別附接至軸的相對端。此外，描述了改進的仿真脊柱部件和椎體置換植入物。仿真脊柱部件由具有縱向孔的實心部件以及圍繞軸連續(xù)或者分段成螺旋形延伸的適當(dāng)形成的狹槽構(gòu)成，并且完全或部分裝有彈性材料。椎體置換植入物由沿著整個長度具有縱向孔的合適的植入材料以及圍繞軸連續(xù)或者分段成螺旋形延伸的適當(dāng)形成的狹槽構(gòu)成。允許調(diào)節(jié)高度和角度的與相鄰的椎骨連接的裝置附接至中央部分的相對端?！?br>[0006]美國公開號4362520A公開了: “本發(fā)明是重型柔性軸，該軸適合于在輸入軸與輸出軸之間不對準(zhǔn)。柔性軸包括容納在管狀可彎曲的軸內(nèi)的多個中空、單獨制造的相互配合的部件。每個段一個在另一個內(nèi)地緊密接合，而這些段設(shè)計成在從輸入軸扭轉(zhuǎn)傳輸?shù)捷敵鲚S的過程中在限制在這些段之間的周緣運動的同時允許限制的縱向運動?！?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種柔性骨骼器具，包括:骨組織去除部件，配置在所述器具的遠(yuǎn)端處;至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過徑向過盈連接彼此連接，其中，第一鏈節(jié)的至少一個徑向朝外延伸的突出部接收在后續(xù)鏈節(jié)的凹槽內(nèi)。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，每個所述鏈節(jié)中均包括接合部分以及接收部分，所述接合部分相對于所述接收部分在遠(yuǎn)端定位。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述接收部分包括在所述鏈節(jié)的近端敞開并且通向所述凹槽的內(nèi)腔，所述凹槽足夠大以接收至少一個突出部，而不朝內(nèi)壓縮。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述連接是卡扣配合連接，其中，所述至少一個徑向突出部由所述后續(xù)鏈節(jié)的所述內(nèi)腔朝內(nèi)壓縮并且在遠(yuǎn)端前進，直到允許所述突出部彈性卡扣到所述凹槽內(nèi)，使所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)彼此互鎖，同時允許所述鏈節(jié)相對于彼此彎曲。
[0011 ]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)包括匹配幾何體，適于在所述鏈節(jié)之間傳遞力矩，該力矩的大小足以使所述骨組織去除部件前進到骨骼內(nèi)。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述匹配幾何體包括至少一個表面，成形為干涉所述鏈節(jié)相對于彼此的軸向旋轉(zhuǎn)。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述匹配幾何體包括彼此至少部分接觸的交互平面，其中，交互平面中的第一平面配置在所述第一鏈節(jié)的所述接合部分上，并且第二平面配置在所述后續(xù)鏈節(jié)的所述接收部分的內(nèi)腔內(nèi)。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，其中，所述力矩的大小在3N*cm到30N*cm之間的范圍內(nèi)。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)均包括接收凹槽，其中，這兩個鏈節(jié)的接收凹槽具有基本上相同的設(shè)計并且被配置成相對于彼此旋轉(zhuǎn)地定向，使得所述第一鏈節(jié)的接收凹槽被配置成相對于所述后續(xù)鏈節(jié)的接收凹槽成某一角度。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述角度是90°。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述至少一個徑向突出部的體積占據(jù)不超過所述凹槽95%的體積。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述凹槽未延伸超過所述接收部分的外邊緣，并且所述突出部在所述接收部分內(nèi)在內(nèi)部接收。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述凹槽延伸穿過所述接收部分的外邊緣，并且所述突出部足夠長以延伸穿過所述凹槽。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述接合部分包括至少一個齒狀延伸部，其在遠(yuǎn)端方向延伸，并且其中，所述突出部從所述齒狀延伸部朝外徑向延伸。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述鏈節(jié)限定管狀本體。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述管狀本體被配置成彎曲成30mm或更大的彎曲半徑。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述器具是套管狀的，并且其中，所述套管的形狀和尺寸允許通過引導(dǎo)線傳送所述器具。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述骨組織去除部件的形狀和尺寸設(shè)計成在所述骨骼內(nèi)形成孔。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述骨組織去除部件的形狀和尺寸設(shè)計成鉸擴所述骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述器具進一步包括在所述器具的近端的保持部分，所述保持部分可由使用者或器具接合。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述器具是鉆。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種使柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)的方法，包括:提供柔性骨骼器具，所述柔性骨骼器具包括通過徑向過盈連接彼此互鎖的多個鏈節(jié);沿著引導(dǎo)線引入所述柔性骨骼器具，以接近所述骨骼;旋轉(zhuǎn)所述器具，以至少使所述器具的遠(yuǎn)端前進到骨骼內(nèi)。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述鏈節(jié)是剛性的，并且其中，所述引入包括使所述器具沿著由所述引導(dǎo)線限定的彎曲路徑前進，使得所述剛性鏈節(jié)相對于彼此彎曲。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，在與所述骨骼接觸時，在所述多個鏈節(jié)的相鄰鏈節(jié)之間的軸向間隙減小。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述前進包括在所述骨骼內(nèi)形成孔。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述前進包括對所述骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔鉸擴。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述骨骼是股骨，并且所述旋轉(zhuǎn)在所述股骨內(nèi)鉸擴一隧道，用于接收移植物。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述旋轉(zhuǎn)包括將鉆耦接和所述骨骼器具的近端。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種柔性骨骼器具，包括:骨組織去除部件，配置在所述器具的遠(yuǎn)端；至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過卡扣配合連接彼此互連，其中，第一鏈節(jié)包括至少一個突出部，其由所述后續(xù)鏈節(jié)的內(nèi)腔朝內(nèi)壓縮，直到允許所述至少一個突出部彈性卡扣到所述內(nèi)腔所通向的所述后續(xù)鏈節(jié)的相應(yīng)凹槽內(nèi)。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述內(nèi)腔在所述后續(xù)鏈節(jié)的近端敞開并且在所述后續(xù)鏈節(jié)的接收部分內(nèi)縱向延伸，所述內(nèi)腔的形狀和尺寸設(shè)計成徑向朝內(nèi)壓縮所述至少一個突出部。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述卡扣配合連接使所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)彼此互鎖，同時允許所述鏈節(jié)相對于彼此彎曲。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種用于調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的套件，包括:多個可互連的鏈節(jié)，所述鏈節(jié)被配置成通過卡扣配合連接彼此接合，以形成細(xì)長的可彎曲的本體。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述器具包括近端保持部分，并且其中，至少一個所述鏈節(jié)被配置成與所述近端保持部分接合。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述套件進一步包括多個切割頭，在所述切割頭中選擇一個切割頭，所述一個切割頭被配置成與至少一個所述鏈節(jié)的遠(yuǎn)端接合。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的方法，包括:提供柔性骨骼器具，柔性骨骼器具包括通過卡扣配合連接彼此互連的多個鏈節(jié);連接或去除一個或更多鏈節(jié)，以調(diào)節(jié)所述骨骼器具的長度。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述方法進一步包括選擇某個形狀或尺寸的切割頭并且連接所述切割頭和所述多個鏈節(jié)的最遠(yuǎn)端鏈節(jié)。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，所述連接或去除向使用者提供聽覺反饋、感覺反饋、或視覺反饋中的至少一個反饋。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，在所述鏈節(jié)彼此互鎖時，所述聽覺反饋包括“咔噠”
型聲音。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的方面，提供了一種柔性骨骼器具，包括:骨組織去除部件，配置在所述器具的遠(yuǎn)端；至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過“咔噠”型連接來彼此互連，其中，在連接所述鏈節(jié)的過程中，提供聲音指示。
[0046]根據(jù)一些實施方式的方面，提供了一種柔性鉸刀，其在引導(dǎo)銷之上可滑動，包括:
[0047]近端保持部分；
[0048]中間部分；
[0049]遠(yuǎn)端部分，包括通過鉸接的方式連接的多個互連鏈節(jié)，允許在與所述引導(dǎo)銷的方向?qū)?yīng)的方向上將力從一個鏈節(jié)傳遞給后續(xù)鏈節(jié)。
[0050]在一些實施方式中，柔性鉸刀還包括遠(yuǎn)鉆端(distal drilling end)。[0051 ]在一些實施方式中，引導(dǎo)銷由鎳鈦諾(Ni t ino I，鎳鈦合金)制成。
[0052]在一些實施方式中，鏈節(jié)不可分離地互連。
[0053]在一些實施方式中，鏈節(jié)通過卡扣配合互連。
[0054]在一些實施方式中，所述遠(yuǎn)端部分的支點形成在最近端鏈節(jié)上。
[0055]除非另有限定，否則在本文中使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的意義相同的意義。雖然在本發(fā)明的實施方式的實踐或測試中可以使用與在本文中描述的方法和材料相似或等效的方法和材料，但是下面描述了示例性方法和/或材料。在沖突的情況下，將會控制專利說明書，包括定義。此外，材料、方法以及實例僅僅是說明性的，并非旨在必須限制。
【附圖說明】
[0056]在本文中，參考附圖，僅僅通過實例，描述了本發(fā)明的一些實施方式。現(xiàn)在，特別詳細(xì)地參考附圖，強調(diào)通過實例并且為了本發(fā)明的實施方式的說明性討論的目的，示出了細(xì)節(jié)。在這方面，結(jié)合附圖進行的描述使可以實踐本發(fā)明的實施方式的方式對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見。
[0057]在附圖中:
[0058]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的使包括通過卡扣配合連接互鎖的多個鏈節(jié)的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)的方法的流程圖；
[0059]圖2A(1_3)、圖2B、圖2C示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的柔性骨骼器具的相鄰鏈節(jié)的示例性結(jié)構(gòu)的縱向橫截面(圖2A1-2A3)、相鄰鏈節(jié)的側(cè)視圖(圖2B)以及沿著相鄰鏈節(jié)的線A-A(在圖2B示出)的橫向橫截面(圖2C);
[0060]圖3A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(圖3A)和筆直配置(圖3B)中的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具；
[0061]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具;
[0062]圖5A-C示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)；
[0063]圖6A-H是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖2的鏈節(jié)的示圖(圖A-E)以及在相鄰鏈節(jié)的接收凹槽之間的角度方向的示意圖(圖F-H);
[0064]圖7A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(圖7A)、相對于圖7A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(圖7B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(圖7C)的截面圖；
[0065]圖8A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭；
[0066]圖9A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置；
[0067]圖10是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的用于調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的方法的流程圖；
[0068]圖11示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的長度可調(diào)的柔性骨骼器具；
[0069]圖12是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的包括用于接合后續(xù)鏈節(jié)的一個或多個外部延伸的凹槽的徑向突出部的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)；
[0070]圖13A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(圖13A)和筆直配置(圖13B)中的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具；
[0071]圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具;
[0072]圖15A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)；
[0073]圖16A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖12的鏈節(jié)的示圖；
[0074]圖17A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(圖17A)、相對于圖17A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(圖17B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(圖17C)的截面圖；
[0075]圖18A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭；
[0076]圖19A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置；
[0077]圖20是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的包括用于接合后續(xù)鏈節(jié)的外部延伸的凹槽的單個徑向突出部的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)；
[0078]圖21A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(圖21A)和筆直配置(圖21B)中的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具；
[0079]圖22示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具;
[0080]圖23A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)；
[0081]圖24A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖20的鏈節(jié)的示圖；
[0082]圖25A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(圖25A)、相對于圖25A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(圖25B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(圖25C)的截面圖；
[0083]圖26A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭；
[0084]圖27A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置；
[0085]圖28是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的包括用于在內(nèi)部接合后續(xù)鏈節(jié)的單個徑向突出部的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)；
[0086]圖29A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(圖29A)和筆直配置(圖29B)中的根據(jù)圖28的柔性骨骼器具；
[0087]圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖28的柔性骨骼器具;
[0088]圖31A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)；
[0089]圖32A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖28的鏈節(jié)的示圖；
[0090]圖33A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(圖33A)、相對于圖33A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(圖33B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(圖33C)的截面圖；
[0091]圖34A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖28的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭；
[0092]圖35A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖28的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置；
[0093]圖36是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式構(gòu)造和操作的柔性鉸刀的簡化圖；
[0094]圖37A-B分別是從遠(yuǎn)端以及從近端示出的圖1的柔性鉸刀的單個鏈節(jié)的簡化圖；
[0095]圖38A-C是在圖2A-2B示出的單個鏈節(jié)的相應(yīng)簡化側(cè)視圖、底視圖以及頂視圖；
[0096]圖39A-B是在圖37A-37B示出的單個鏈節(jié)的簡化正交截面圖，分別在圖37A上沿著線A-A、B-B截取截面圖；
[0097]圖40是圖37A&37B的互連的兩個鏈節(jié)的簡化截面圖；
[0098]圖41是插入股骨內(nèi)的圖36的柔性鉸刀的簡化插圖；
[0099]圖42是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式構(gòu)造和操作的柔性鉸刀的簡化圖；
[0100]圖43A-B分別是從遠(yuǎn)端以及從近端示出的圖42的柔性鉸刀的單個鏈節(jié)的簡化圖；
[0101]圖44A-C是在圖43A&43B示出的單個鏈節(jié)的相應(yīng)簡化側(cè)視圖、底視圖以及頂視圖；
[0102]圖45A-B是在圖43A&43B示出的單個鏈節(jié)的簡化正交截面圖，分別在圖43A上沿著線A-A、B-B截取截面圖；
[0103]圖46是圖43A&43B的互連的兩個鏈節(jié)的簡化截面圖；
[0104]圖47是插入股骨內(nèi)的圖42的柔性鉸刀的簡化圖。
【具體實施方式】
[0105]在本發(fā)明的一些實施方式中，涉及一種柔性骨骼器具，并且更具體地但不排他地，涉及一種配置成例如在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中進入到骨骼內(nèi)的柔性骨骼器具。一些實施方式涉及一種柔性骨骼器具，包括位于所述器具的遠(yuǎn)端處的骨組織去除部件，配置成例如用于在骨骼內(nèi)形成孔和/或在骨骼內(nèi)鉸擴(ream)現(xiàn)有的孔。
[0106]本發(fā)明的一些實施方式的方面涉及一種柔性骨骼器具，包括通過徑向過盈連接來彼此連接的多個鏈節(jié)。在一些實施方式中，沿著公共軸線(common axis)設(shè)置鏈節(jié)，以形成細(xì)長的、可選地管狀本體。在一些實施方式中，徑向過盈連接包括至少一個第一鏈節(jié)的突出部，其相對于細(xì)長本體的長軸線在徑向朝外的方向上延伸，以接收在后續(xù)鏈節(jié)的相應(yīng)凹槽內(nèi)接。
[0107]在一些實施方式中，鏈節(jié)包括接收部分以及接合部分，所述接合部分配置成在所述接收部分的遠(yuǎn)端。可選地，所述接收部分包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔通向接收突出部的凹槽。在一些實施方式中，突出部的尺寸適合于占據(jù)比由相應(yīng)凹槽限定的體積更小的體積，使得在細(xì)長本體彎曲時，突出部在至少某個程度上在凹槽內(nèi)自由地移動并且規(guī)定互連的鏈節(jié)相對于彼此彎曲。
[0108]在一些實施方式中，徑向突出部內(nèi)部地接收在鏈節(jié)的接收部分內(nèi)?？商鎿Q地，相應(yīng)的凹槽延伸至鏈節(jié)的接收部分的外邊緣，并且徑向突出部足夠長，以延伸穿過所述凹槽，使得凹槽與鏈節(jié)的外邊緣對準(zhǔn)或者延伸超過該外邊緣。
[0109]本發(fā)明的一些實施方式的一方面涉及一種柔性骨骼器具，包括通過卡扣配合連接來彼此互連的多個鏈節(jié)。在一些實施方式中，鏈節(jié)的接合部分包括至少一個彈性部件，在彈性部件上配置有突出部。在一些實施方式中，彈性部件是在遠(yuǎn)端方向上延伸的齒狀延伸部。在一些實施方式中，通向相應(yīng)凹槽的后續(xù)鏈節(jié)的接收部分的內(nèi)腔的形狀和尺寸設(shè)計成在鏈節(jié)插入后續(xù)鏈節(jié)時朝內(nèi)壓縮彈性部件，直到允許突出部朝外彈出，并且卡扣配合到相應(yīng)凹槽內(nèi)。
[0110]在一些實施方式中，在鏈節(jié)之間的連接設(shè)置成用于鏈節(jié)相對于彼此彎曲，使器具能夠沿著彎曲路徑前進，例如，在接近骨骼時和/或在前進到骨骼內(nèi)時。在一些實施方式中，在限定路徑的彎曲或筆直引導(dǎo)線之上，將器具引到和/引入骨骼內(nèi)，并且器具可以彎曲，以密切遵循由引導(dǎo)線限定的路徑?？蛇x地，細(xì)長本體可以彎曲成小至50mm、30mm、60mm或中間的、更大的或更小半徑的彎曲半徑。
[0111]在一些實施方式中，卡扣配合連接被配置成在鏈節(jié)之間保持耦接，例如，通過抵抗在從本體縮回時作用在器具上的拉拔力。
[0112]本發(fā)明的一些實施方式的一方面涉及一種柔性骨骼器具，包括彼此互連的多個鏈節(jié)，所述鏈節(jié)包括匹配幾何體，匹配幾何體構(gòu)造成允許在所述鏈節(jié)之間傳遞力(例如，力矩)，該力的大小(magnitude)足以使器具的至少遠(yuǎn)端前進到骨骼內(nèi)。在一些實施方式中，例如，由鉆將力矩應(yīng)用于器具的近端，并且由互連的鏈節(jié)在遠(yuǎn)端方向上傳輸該力矩。在一些實施方式中，在器具的遠(yuǎn)端配置切割頭，并且由鏈節(jié)在遠(yuǎn)端方向上將具有足以在骨骼內(nèi)形成孔和/或鉸擴骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔的大小的力矩傳輸給切割頭。
[0113]在一些實施方式中，鏈節(jié)的匹配幾何體包括至少一個表面，其成形為干擾鏈節(jié)相對于相鄰鏈節(jié)的軸向旋轉(zhuǎn)。在一些實施方式中，鏈節(jié)的匹配幾何體包括在鏈節(jié)連接時彼此至少部分接觸的平坦表面。在一些實施方式中，相互的平坦表面定位成限制鏈節(jié)相對于后續(xù)接收鏈節(jié)的軸向旋轉(zhuǎn)的程度?？蛇x地，限制旋轉(zhuǎn)程度能夠在鏈節(jié)之間傳輸力矩。
[0114]在一些實施方式中，相鄰的鏈節(jié)相對于彼此成角度旋轉(zhuǎn)?？蛇x地，鏈節(jié)的接收凹槽以一角度相對于后續(xù)鏈節(jié)的接收凹槽定位，例如，30°、60°、90°、120°的角度。
[0115]—些實施方式的一方面涉及調(diào)節(jié)柔性骨骼器具。在一些實施方式中，基于手術(shù)的類型、患者的解剖、靶組織和/或其他參數(shù)中的一個或多個，現(xiàn)場調(diào)節(jié)器具。在一些實施方式中，通過增加或去除一個或多個鏈節(jié)，可以調(diào)節(jié)器具的長度?？蛇x地，使用者(例如，醫(yī)師)選擇期望的長度，并且在手術(shù)之前和/或期間調(diào)節(jié)器具。在一些實施方式中，選擇并且在器具的遠(yuǎn)端連接某個形狀和/或尺寸和/或功能的切割頭(例如，被配置成用于鉆孔的切割頭、被配置成用于鉸孔的切割頭)，例如，連接至最遠(yuǎn)端鏈節(jié)。
[0116]在一些實施方式中，在鏈節(jié)之間的連接給調(diào)節(jié)器具的使用者提供觸覺和/或視覺和/或聽覺反饋。可選地，在其相應(yīng)的凹槽內(nèi)接收一個或多個突出部時，例如，由“咔噠”聲音提供聽覺反饋;例如，由突出部接收在其內(nèi)的外部延伸的凹槽提供視覺反饋，使得從器具外面可見凹槽;并且例如，在插入前述鏈節(jié)的接合部分時，例如，可以由接收鏈節(jié)的阻力提供觸覺反饋，直到突出部前進到配合在一個或多個凹槽內(nèi)。在一些實施方式中，后續(xù)鏈節(jié)的接收內(nèi)腔的形狀和/或尺寸適合于至少部分抵抗插入前述鏈節(jié)的接合部分，要求接合部分“擠壓”到接收凹槽內(nèi)，直到突出部配合在其凹槽內(nèi)的點。在一些實施方式中，提供了一種套件，包括:一個或多個器具，器具包括近端保持部和在遠(yuǎn)端連接至保持部的一個或多個鏈節(jié);多個單獨鏈節(jié)，用于加入器具中；和/或各種形狀和/或尺寸和/或功能的多個切割頭。一些實施方式可以包括調(diào)節(jié)裝置，其被配置成組裝鏈節(jié)和/或拆卸鏈節(jié)和/或組裝、更換或拆卸切割頭。
[0117]如在本文中所提及的，“骨組織去除部件”和/或“切割頭”可以包括形狀和尺寸設(shè)計成在骨骼內(nèi)形成孔、鉸擴骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔、穿透骨組織、使骨組織破裂或破碎、研磨骨骼中的一個或多個用途的部件。
[0118]如在本文中所提及的，術(shù)語“近端”可以表示器具的使用者端的方向，例如，在本體方向的外面;術(shù)語“遠(yuǎn)端”可以表示遠(yuǎn)離器具的使用者端的目標(biāo)骨骼的方向。
[0119]在一些實施方式中，在各種關(guān)節(jié)鏡手術(shù)期間并且尤其在前交叉韌帶重建(ACL重建)期間，將外科組織移植插入在膝關(guān)節(jié)內(nèi)產(chǎn)生的孔內(nèi)，以便代替受傷的前交叉韌帶。在通過鉆孔所產(chǎn)生的孔插入移植物之前，從膝關(guān)節(jié)中去除受傷的韌帶?？梢耘c該技術(shù)相關(guān)聯(lián)的一個問題是通過某個角度接近膝關(guān)節(jié)。研究了幾種方法，用于能夠通過某個角度在股骨與鉸刀之間接合。一種示例性方法是將鉆導(dǎo)子(drill guide)以及引導(dǎo)銷穿過股骨并且在引導(dǎo)銷之上滑動鉸刀，以便形成股骨隧道。
[0120]—些實施方式涉及一種柔性外科鉸刀(surgical reamer)，其設(shè)置成在股骨上方便地定位鉆。
[0121]本發(fā)明涉及一種柔性鉸刀，用于關(guān)節(jié)鏡重建手術(shù)，尤其用于前交叉韌帶重建(ACL重建)手術(shù)。
[0122]本發(fā)明的一些實施方式試圖提供一種改進的柔性鉸刀，用于在人體股骨內(nèi)鉆取隧道。
[0123]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，這樣提供了一種在引導(dǎo)銷之上可滑動的柔性鉸刀。在一些實施方式中，鉸刀包括近端保持部分、中間部分、包括多個互連鏈節(jié)的遠(yuǎn)端部分?？蛇x地，鏈節(jié)通過鉸接的方式連接，允許在與所述引導(dǎo)銷的方向?qū)?yīng)的方向上將力從一個鏈節(jié)傳遞給后續(xù)鏈節(jié)。
[0124]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，柔性鉸刀還包括遠(yuǎn)鉆端。
[0125 ]可選地，引導(dǎo)銷由鎳鈦諾(Ni t ino I，鎳鈦合金)制成。
[0126]進一步，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，鏈節(jié)不可分離地互連。此外或者可替換地，鏈節(jié)可以彼此分離，例如，通過在某個閾值之上應(yīng)用拉拔力，例如，在本體外面。
[0127]在一些實施方式中，鏈節(jié)通過卡扣配合互連。
[0128]更進一步，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，所述遠(yuǎn)端部分的支點形成在最近端鏈節(jié)上。
[0129]—些實施方式涉及一種在引導(dǎo)銷之上可滑動的柔性鉸刀，包括近端保持部分、中間部分、包括多個互連鏈節(jié)的遠(yuǎn)端部分，鏈節(jié)通過鉸接的方式連接，允許在與所述引導(dǎo)銷的方向?qū)?yīng)的方向上將力從一個鏈節(jié)傳遞給后續(xù)鏈節(jié)。
[0130]在詳細(xì)解釋本發(fā)明的至少一個實施方式之前，要理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不必限于在以下描述中陳述的和/或在附圖和/或?qū)嵗惺境龅脑?或方法的構(gòu)造細(xì)節(jié)和設(shè)置。本發(fā)明能夠具有其他實施方式，或者能夠通過各種方式實踐或執(zhí)行。
[0131 ]現(xiàn)在，參考附圖，圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的使包括通過卡扣配合連接互鎖的多個鏈節(jié)的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)的方法的流程圖。
[0132]在一些實施方式中，提供了一種柔性骨骼器具，其包括通過卡扣配合連接來互連的多個鏈節(jié)，例如，如在本文中進一步所述(步驟1000)。在一些實施方式中，沿著公共縱軸線設(shè)置鏈節(jié)。在一些實施方式中，鏈接的鏈節(jié)限定基本上管狀可彎曲的本體。在一些實施方式中，骨骼器具包括配置在管狀本體的遠(yuǎn)端上的切割頭。可選地，切割頭的形狀和/或尺寸設(shè)計成在骨骼內(nèi)切割孔，允許器具用作鉆頭。此外或者可替換地，切割頭的形狀和/或尺寸設(shè)計出在骨骼內(nèi)加寬現(xiàn)有孔，例如，在旋轉(zhuǎn)運動應(yīng)用于器具中(例如，應(yīng)用于器具的近端頭部中)時，允許器具用作鉸刀。在一些實施方式中，骨骼器具包括保持部分，保持部分配置成位于管狀本體的近端。近端保持部分可以由使用者(例如，醫(yī)師)和/或由額外器具(例如，鉆)接合。在一些實施方式中，管狀本體以及可選地近端保持部分為套管狀(cannulated)?？蛇x地，在引導(dǎo)線、引導(dǎo)銷、縫合線和/或可以配合在管子內(nèi)和/或穿過管子的其他細(xì)長部件之上，傳送筒狀器具。
[0133]在一些實施方式中，將引導(dǎo)線引入目標(biāo)骨骼中?？蛇x地，例如，通過使引導(dǎo)線前進到骨骼內(nèi)，在骨骼內(nèi)例如借助于鉆鉆取初始孔。在一些實施方式中，至少一部分引導(dǎo)線彎曲成弓形或其他彎曲的輪廓?？蛇x地，一旦至少一部分引導(dǎo)線(例如，遠(yuǎn)端)錨固至目標(biāo)骨骼，引導(dǎo)線就彎曲成所選的曲率。
[0134]在一些實施方式中，在引導(dǎo)線之上引入柔性骨骼器具(步驟1002)?？蛇x地，引導(dǎo)線限定使柔性骨骼器具通向骨骼的彎曲路徑?？商鎿Q地，引導(dǎo)線限定通向骨骼的基本上線性的路徑。在一些實施方式中，必需地或者優(yōu)選地通過遵循彎曲路徑來接近骨骼(即，并非直接接近骨骼)，例如，由于目標(biāo)區(qū)域的解剖。在一些手術(shù)中，通過某個角度接近目標(biāo)骨骼。由于管狀本體具有關(guān)節(jié)連接能力，所以如在本文中所描述的，柔性器具可以尤其可用于這種手術(shù)中。
[0135]在一些實施方式中，柔性骨骼器具前進到骨骼(步驟1004)內(nèi)。在一些實施方式中，使器具前進，包括軸向旋轉(zhuǎn)管狀本體，例如，通過使鉆和器具的近端保持部分耦接?？蛇x地，器具的至少一部分管狀本體前進到在骨骼內(nèi)的預(yù)制孔內(nèi)，并且在前進時，加寬孔的直徑。可替換地，器具產(chǎn)生孔。在一些實施方式中，在管狀本體的多個鏈節(jié)之間的卡扣配合連接足夠強，以抵抗骨骼的阻力，同時允許在鏈節(jié)之間傳遞力(例如，力矩)，例如，從近端保持部分傳遞到遠(yuǎn)端頭部。
[0136]例如，如在本文中所描述的方法可以在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中特別有利，并且可用于前交叉韌帶重建手術(shù)，其中，在股骨內(nèi)形成孔。在某些情況下，通過某個角度接近骨骼，用于形成孔?？蛇x地，根據(jù)一些實施方式的柔性骨骼器具引入股骨中(可選地，通過用于在骨骼內(nèi)產(chǎn)生初始孔的彎曲的引導(dǎo)線)，并且用作鉸刀，用于加寬初始孔，以產(chǎn)生隧道，用于接收移植物?？蛇x地，沿著彎曲的路徑引入器具，以在期望的位置與骨骼接觸。
[0137]在一些實施方式中，例如，如進一步在本文中所描述的，使用者(例如，醫(yī)師)在準(zhǔn)備手術(shù)時和/或在手術(shù)期間，選擇柔性骨骼器具的一個或多個結(jié)構(gòu)性能(例如，管狀本體的軸向長度、管狀本體的直徑和/或位于管狀本體的遠(yuǎn)端的切割頭的類型)。在一個實例中，使用者通過增加或去除鏈節(jié)來調(diào)節(jié)管狀本體的長度。在另一個實例中，使用者選擇適合于執(zhí)行期望功能(例如，刺穿骨骼以產(chǎn)生孔、加寬現(xiàn)有孔，和/或其他功能)的切割頭，并且在器具上組裝切割頭。
[0138]圖2A(1_3)、2B、2C示出了根據(jù)一些實施方式的柔性骨骼器具的相鄰鏈節(jié)的示例性結(jié)構(gòu)的縱向橫截面(圖2A1-2A3)、相鄰鏈節(jié)的側(cè)視圖(圖2B)以及沿著相鄰鏈節(jié)的線A-A(在圖2B示出)的橫向橫截面(圖2C)。
[0139]在圖2A1-圖2A3示出的結(jié)構(gòu)中，第一鏈節(jié)2000通過卡扣配合連接來連接至后續(xù)、更遠(yuǎn)端的鏈節(jié)2002。在一些實施方式中，鏈節(jié)包括接收部分2004以及接合部分2006，其被配置成位于接收部分的遠(yuǎn)端，以接收在后續(xù)鏈節(jié)的接收部分內(nèi)。
[0140]在一些實施方式中，接合部分2006包括例如多個齒狀延伸部2008和2020，其從接收部分2004的遠(yuǎn)端面的遠(yuǎn)端地延伸，每個延伸部限定沿著接合部分的至少一部分假想周緣延伸的壁部。在一些實施方式中，延伸部2008和2020限定管狀外部形狀?？商鎿Q地，延伸部2008限定不同的外部輪廓，例如，六邊形、橢圓形和/或其他外部輪廓，其被配置成接收在后續(xù)鏈節(jié)的接收部分內(nèi)。
[0141]在一些實施方式中，延伸部2008限定的外部輪廓包括比后續(xù)鏈節(jié)2002的接收部分2034的近端部分的內(nèi)徑2014更小的直徑2012，以便配合在接收部分內(nèi)。(接收部分2034在結(jié)構(gòu)上與鏈節(jié)2000的接收部分2004相似，但是為了清晰起見，單獨參考。)
[0142]在一些實施方式中，延伸部包括一個或多個突出部，例如，(延伸部2008的)2010以及(延伸部2020的)2018，例如，突出部從延伸部的遠(yuǎn)端在徑向朝外的方向上延伸。在一些實施方式中，在接收部分2034內(nèi)限定的凹槽2016內(nèi)接收突出部，例如，2010。在一些實施方式中，延伸部在某一程度上具有彈性，允許在鏈節(jié)彼此附接過程中朝內(nèi)推動延伸部，直到接收在凹槽2016內(nèi)時，突出部可以朝外彈出?？蛇x地，在穿過由直徑2014限定的接收部分2014的近端部分的內(nèi)腔時，朝內(nèi)推動延伸部。
[0143]在一些實施方式中，例如，如圖2A3所示，凹槽2016在接收部分2034的軸內(nèi)形成在內(nèi)部。可替換地，凹槽2016—直延伸穿過進入接收部分2034的外表面2036，使得突出部2010在定位于凹槽2016內(nèi)時，與外表面2036對準(zhǔn)或者相對于外表面朝外徑向突出，例如，如下面的圖12所示。在一些實施方式中，凹槽2016包括比通向凹槽2016的2038的內(nèi)腔的更近端部分的內(nèi)徑2014更大的直徑2028。
[0144]一些實施方式可以包括內(nèi)部凹槽和例如被配置在接收部分2034的完全相反的側(cè)邊上的外部延伸的凹槽?？蛇x地，這種配置的匹配接合部分2006包括第一突出部和第二突出部，第一突出部徑向朝外延伸在接收部分2034的直徑2014的范圍內(nèi)的距離以配合在內(nèi)部凹槽內(nèi)，第二突出部與第一突出部完全相反，其徑向朝外延伸到更大距離，使得該突出部與接收部分2034的外表面對準(zhǔn)或者延伸超過該外表面。
[0145]在一些實施方式中，徑向突出部2010相對于凹槽2016具有的形狀和尺寸，使得突出部依然未占據(jù)凹槽的至少某個體積。可選地，這允許至少在某種程度上在凹槽內(nèi)移動突出部，例如，在軸向和/或徑向移動。在圖2A3示出的橫截面中，鏈節(jié)2000相對于后續(xù)鏈節(jié)2002彎曲，可以觀察到突出部2010和/或延伸部2008的遠(yuǎn)端表面2040與內(nèi)壁(例如，凹槽2016的壁部2024)相距的距離與相對的延伸部2020和突出部2018與凹槽的壁部相距的等效距離不同?？蛇x地，在鏈節(jié)相對于彼此彎曲時，在突出部與凹槽的一個或多個壁部之間的距離改變。在一個實例中，在延伸部2008的遠(yuǎn)端表面2040與凹槽2016的遠(yuǎn)端內(nèi)壁2024之間的距離2022大于延伸部2020與凹槽的遠(yuǎn)端內(nèi)壁2024相距的對應(yīng)距離。在該實例中，延伸部2020顯示為接近或者甚至接觸凹槽2016的遠(yuǎn)端內(nèi)壁2024。距離(例如，2022)可以沿著延伸部2010的遠(yuǎn)端表面2040變化。可選地，距離2022響應(yīng)于器具的彎曲和/或響應(yīng)于作用在器具上的張力或壓縮力而改變，這可以分別使鏈節(jié)彼此軸向分離或者使鏈節(jié)相對于彼此軸向接近。在一些實施方式中，距離2022可以在單個管狀本體的不同鏈節(jié)內(nèi)改變。
[0146]通過相似的方式，徑向距離(例如，2042)可以形成在突出部的徑向朝外的端面2044與凹槽的側(cè)壁2046之間(在該實例中，相對于在突出部2010與凹槽的相對側(cè)壁2048之間的空間，在突出部2018與凹槽的壁部2046之間具有更大的空間)。至少在某種程度上在凹槽內(nèi)可移動的延伸部的潛在優(yōu)勢可以包括提高器具的柔性，設(shè)置管狀本體的彎曲半徑具有更大的范圍。另一個潛在優(yōu)勢可以包括提高器具適應(yīng)在器具上的軸向力(例如，張力或壓縮)的能力。
[0147]在一些實施方式中，提供在鏈節(jié)之間的在“內(nèi)部或外部”方向上的過盈配合(例如，在徑向朝外方向)?？蛇x地，過盈配合配置在與在其上配置至少接收鏈節(jié)的縱軸線的平面垂直或者相交的平面上。在一些實施方式中，由于突出部2010和2018(突出部延伸成比接收部分2034的內(nèi)腔2038的近端部分的內(nèi)徑2014更大的直徑2026)在將接合部分插入接收部分2034內(nèi)時被徑向朝內(nèi)壓縮，并且在到達包括比直徑2014更大的直徑2028的凹槽2016時在徑向朝外的方向被彈出以卡扣配合在凹槽內(nèi)，鏈節(jié)2000卡扣配合到鏈節(jié)2002內(nèi)?？蛇x地，在鏈節(jié)彼此鎖定時，產(chǎn)生“咔噠”聲音，例如，在組裝和/調(diào)節(jié)彈性器具的長度時向使用者指示鏈節(jié)連接。
[0148]在一些實施方式中，每個鏈節(jié)包括多個延伸部，例如，延伸部2008和2020，例如，2、
3、4、5、6、10或中間、更大或更小數(shù)量的延伸部。可選地，單個器具的鏈節(jié)包括不同數(shù)量的延伸部?？蛇x地，延伸部的數(shù)量確定鏈節(jié)相對于彼此的運動程度。例如，單個延伸部可以設(shè)置相對于更大量延伸部的運動的更大自由度，例如，在軸向和/或徑向上的運動。
[0149]在一些實施方式中，卡扣配合連接足夠強，以例如在從本體中取出器具時抵抗作用在鏈節(jié)上的軸向拉拔力。可選地，在分離鏈節(jié)時(例如，在插入本體內(nèi)之前調(diào)節(jié)器具期間)需要施加的軸向拉拔力由將鏈節(jié)耦接在一起的延伸部的數(shù)量決定，例如，與具有2個延伸配置的鏈節(jié)相比，需要施加更強的拉拔力來分離具有4個延伸配置的鏈節(jié)。
[0150]在一些實施方式中，鏈節(jié)通過一角度相對于彼此定向?？蛇x地，鏈節(jié)2000的接收部分2004的凹槽2050相對于后續(xù)鏈節(jié)2002的接收部分2034的凹槽2016成一角度。在一些實施方式中，鏈節(jié)相對于彼此垂直定向。
[0151]在一些實施方式中，鏈節(jié)由金屬構(gòu)成，例如，不銹鋼。此外或者此外，鏈節(jié)由生物相容的塑料構(gòu)成，例如，聚碳酸酯和/或聚氨酯(isoplast)。
[0152]在一些實施方式中，可以布置由至少一個鏈節(jié)和/或至少管狀本體和/或切割頭。
[0153]圖2B示出了可連接的鏈節(jié)2000和2002的側(cè)視圖。內(nèi)部凹槽(例如，凹槽2016)的潛在優(yōu)勢在于可以包括管狀本體的光滑外輪廓，這可以減少在裝置內(nèi)累積碎肩(例如，切割的骨碎片)。圖2C示出了沿著圖2B的線A-A的橫向截面圖(S卩，在與鏈節(jié)的長軸垂直的平面上)。在一些實施方式中，齒狀延伸部(例如，2008)包括一個或多個平面2030，所述平面與最接近凹槽2016的接收部分的內(nèi)腔的相應(yīng)平面2032匹配。在一些實施方式中，平面定位成彼此至少部分接觸。在一些實施方式中，匹配的平面2030和2032設(shè)置成在連接的鏈節(jié)2000與2002之間傳遞力矩?？蛇x地，平面限制鏈節(jié)2000相對于后續(xù)鏈節(jié)200 2的軸向旋轉(zhuǎn)的程度，使得可以在遠(yuǎn)端方向傳遞力矩。在一些實施方式中，與平面接觸的表面區(qū)域包括形成在鏈節(jié)之間的至少20 %、至少40 %、至少50 %或者中間的、更大的或更小的百分比的總接觸面積。平面2030的示例性表面區(qū)域在例如0.5mnT2到1mnT2之間的范圍內(nèi)，例如，1ηιπΓ2、4ηιπΓ2、6ηιπΓ2或者中間的、更大的或更小的表面面積。
[0154]在一些實施方式中，由鏈節(jié)傳遞的力矩的大小足以鉆入骨組織內(nèi)，例如，在3N*cm-15N*cm之間的范圍內(nèi)?？蛇x地，管狀本體被配置成傳輸在lN*cm到150N*cm之間的力矩范圍內(nèi)的大小，例如，5-20N*cm、10-40N*cm、50-100N*cmo
[0155]在一些實施方式中，接合部分的匹配非圓形幾何體以及接收部分的內(nèi)腔被選擇成允許鏈節(jié)相對于彼此僅僅在足夠的力矩可以依然在鏈節(jié)之間傳遞的程度上軸向旋轉(zhuǎn)。
[0156]圖3A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(圖3A)和筆直配置(圖3B)中的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具。
[0157]圖3A示出了在彎曲配置中的柔性骨骼器具3000，具有包括切割頭3004的管狀本體3002的遠(yuǎn)端部分的放大圖。器具3000顯示為在引導(dǎo)線3006之上螺紋穿過，從器具的遠(yuǎn)端突出。保持部分3008被配置為在管狀本體的近端，并且包括近端頭部部分3010，該近端頭部部分的形狀和/或尺寸設(shè)計成由鉆和/或其他器具接合。
[0158]在一些實施方式中，器具3000構(gòu)造成遵循由引導(dǎo)線3006限定的路徑，例如，彎曲和/或筆直的路徑。在一些實施方式中，管狀本體3002被配置為彎曲成彎曲半徑R。可選地，彎曲半徑R可以小至例如50mm、30mm、20mm或中間的、更大的或更小的半徑。
[0159]在一些實施方式中，在鏈節(jié)3012之間的角度定向有助于管狀本體彎曲成符合引導(dǎo)線曲率的能力?？蛇x地，在給器具施加旋轉(zhuǎn)運動時(例如，在鉆孔時)，在由在鏈節(jié)之間的角度定向確定的轉(zhuǎn)動的每個部分，鏈節(jié)會“返回”，以與引導(dǎo)線徑向?qū)?zhǔn)。在一個實例中，在相鄰鏈節(jié)之間的90°定向中，在每四分之一的轉(zhuǎn)動，鏈節(jié)會“返回”限定的路徑?？蛇x地，鏈節(jié)的旋轉(zhuǎn)定向在旋轉(zhuǎn)期間減少了離散作用，這可以因剛性鏈節(jié)造成，產(chǎn)生不連續(xù)旋轉(zhuǎn)?？蛇x地，減小在旋轉(zhuǎn)定向的相鄰鏈節(jié)之間的角度，允許更平穩(wěn)、基本上連續(xù)地旋轉(zhuǎn)器具的管狀本體。
[0160]在一些實施方式中，管狀本體的外徑3014在例如2-10mm、4-6.35mm、5-20mm之間的范圍內(nèi)，或者具有中間的、更大的或更小的直徑?？蛇x地，器具被配置成形成孔或者鉸擴骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔，以具有相似的直徑。
[0161]圖3B示出了在筆直配置中的器具3000，具有包括切割頭3004的管狀本體3002的遠(yuǎn)端部分的放大圖。
[0162]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具。
[0163]在一些實施方式中，柔性骨骼器具4000的管狀本體4002被配置成彎曲成小彎曲半徑R，例如，30mm、40_、60_、或中間、更大或更小的半徑?？蛇x地，管狀本體被配置成彎曲成U形曲線，例如，使得遠(yuǎn)端切割頭4004朝著與器具的近端部分4012的軸向4010相反(例如，180°)的方向4008。柔性骨骼器具彎曲成U形曲線的配置可以在需要通過彎曲路徑接近骨骼的手術(shù)中有利，例如，通過圍繞解剖結(jié)構(gòu)，例如，在脊柱外科手術(shù)其間。在一些實施方式中，在器具彎曲成U形曲線時圍繞其軸線旋轉(zhuǎn)器具，設(shè)置在骨骼內(nèi)鉆孔和/或加寬孔，同時從基本上相反的方向、從器具的近端部分4012施加力矩，并且由鉸接鏈節(jié)4006將該力矩傳輸給SS立而切割頭4004。
[0164]在放大圖中的橫截面上顯示管狀本體4002的鏈節(jié)4006。在該示例性彎曲配置中，可以在徑向突出部(例如，突出部4016)與接收凹槽4018的壁部之間形成各種距離，例如，距離4014。例如，距離可以如在上文中在圖2A3所描述的(參考距離2042、2022)。
[0165]圖5A-C示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)。
[0166]在一些實施方式中，器具5000在引導(dǎo)線5002之上前進到骨骼內(nèi)，例如，股骨5004。
[0167]在圖5A，在遠(yuǎn)端切割頭5006還未與骨骼表面接觸的位置中顯示器具?？蛇x地，如在兩個鏈節(jié)5008和5010的放大圖中所示，在鄰接的鏈節(jié)的至少一部分周緣之間，存在在距離LI之上延伸的軸向間隙?？蛇x地，LI的范圍受到以下中的一個或多個的影響:使鏈節(jié)耦接在一起的齒狀延伸部的數(shù)量;在延伸部依然未占據(jù)的接收鏈節(jié)內(nèi)的體積;使延伸部能夠在接收凹槽內(nèi)部移動;管狀本體或其區(qū)段的彎曲半徑;作用在管狀本體上的張力5012。
[0168]在圖5B，器具前進，使得切割頭5006與骨骼5004的表面接觸?？蛇x地，由于從裝置的近端部分施加在前進方向的力，所以骨骼表面的抵抗壓縮力5014在相反方向上(遠(yuǎn)端到近端方向)作用。作為回應(yīng)，在鏈節(jié)之間的軸向間隙可以減小為更短的距離L2?？蛇x地，鏈節(jié)5008的更大周緣部分與鏈節(jié)5010的對應(yīng)周緣部分接觸。
[0169]在一些實施方式中，與骨骼接觸和/或進一步前進到骨骼內(nèi)，使鏈節(jié)彼此軸向接近。
[0170]在一些實施方式中，器具沿著在骨骼內(nèi)的彎曲路徑前進。可選地，只要管狀本體的彎曲半徑與引導(dǎo)線的彎曲半徑兼容，器具就遵循由引導(dǎo)線5002限定的路徑。此外或者可替換地，器具沿著筆直路徑前進，例如，如在圖5C所示?？蛇x地，在鏈節(jié)之間的軸向間隙減小，直到管狀本體拉直成線性配置。
[0171]在一些實施方式中，管狀本體性對于骨骼的表面前進某個深度，進入骨骼內(nèi)，例如，在Imm與5cm之間的范圍內(nèi)的深度。可選地，管狀本體前進，以穿過骨骼，例如，使得切割頭5006離開與通過其插入器具的表面相對的骨骼表面。
[0172]在一些實施方式中，器具圍繞其軸線旋轉(zhuǎn)，以使其前進到骨骼內(nèi)?？蛇x地，通過使鉆5018與近端保持部分5020的頭部耦接，應(yīng)用旋轉(zhuǎn)運動。在一些實施方式中，在器具的近端施加的力矩5016由連接的鏈節(jié)傳遞給器具的遠(yuǎn)端。在一些實施方式中，器具被配置成傳輸在例如3N*cm到5N*cm的范圍內(nèi)的力矩，例如，3.2、4.5、4.8N*cm、或中間、更高或更低值。
[0173]在一些實施方式中，例如，在柔性骨骼器具用于在骨骼內(nèi)鉆孔時，管狀本體可以包括柔性核芯，例如，該核芯由鎳鈦諾、不銹鋼制成。可選地，在管狀本體需要抵抗來自從骨組織的較強力，以便穿透骨骼時，選擇核芯，以具有足夠的柔性，以允許管狀本體彎曲，然而具有足夠的剛度，以在鉆孔期間支持鏈節(jié)。
[0174]圖6A-H是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖2的鏈節(jié)的示圖(A-E)以及在相鄰鏈節(jié)的接收凹槽之間的角度方向的示意圖(F-H)。
[0175]圖6A示出了根據(jù)一些實施方式的鏈節(jié)的遠(yuǎn)端等距視圖。該示例性配置包括在鏈節(jié)的接合部分6010內(nèi)的兩個齒狀延伸部6000和6002，每個齒狀延伸部分別包括徑向朝外的突出部6004和6006。
[0176]注意，在一些實施方式中，徑向突出部可以配置在齒狀延伸部的更接近部分上，并且不必配置在延伸部的遠(yuǎn)端，如在本文中所示。一些實施方式可以包括單個、周緣徑向突出部，例如，如在圖37A所示。
[0177]在一些實施方式中，延伸部包圍接合部分的至少60 %、至少70 %、至少90 %的假想管狀周緣。注意，一些實施方式可以包括不同輪廓的周緣，例如，例如，六邊形、五邊形等。
[0178]圖6B示出了鏈節(jié)的近端等距視圖，示出了在鏈節(jié)的接收部分6012中配置的凹槽6008，在該凹槽內(nèi)接收前述鏈節(jié)的接合部分。在一些實施方式中，凹槽6008限定比由包括徑向突出部的前述鏈節(jié)的接合部分的遠(yuǎn)端部分限定的橫截面積更小的橫截面積，使得在插入接收部分內(nèi)時，接合部分的遠(yuǎn)端部分徑向朝內(nèi)壓縮，直到徑向突出部卡扣配合到在接收部分的更遠(yuǎn)端位置配置的更大凹槽。凹槽6008可以具有各種形狀和/或尺寸，例如，適合于接收接合部分的橢圓形、圓形、矩形和/或其他輪廓。
[0179]在一些實施方式中，在前進到骨骼內(nèi)時，形成在鏈節(jié)的接收部分6012的遠(yuǎn)端周緣表面6014(在圖6A示出)與后續(xù)接收鏈節(jié)的近端周緣表面6016(在圖6B示出)之間的接觸區(qū)域足以適應(yīng)作用在器具上的負(fù)荷?？蛇x地，接合表面分散在與骨骼接觸期間作用在器具上的壓縮力和/或作用在器具上的相反張力。在一個實例中，鏈節(jié)的至少50%、75%、95%或中間、更大或更小百分比的匹配的周緣表面彼此接觸。
[0180]在某些情況下，在器具的遠(yuǎn)端切割頭與骨骼接觸時，在鏈節(jié)之間的周緣接觸區(qū)域增大，并且鏈節(jié)朝著彼此軸向接近。更大的周緣接觸區(qū)域可以例如在鉆孔期間提供優(yōu)點，這是因為更大的接觸有助于分散負(fù)荷，并且從而減少作用在將鏈節(jié)保持在一起的齒狀延伸部上的負(fù)荷。
[0181]在一些實施方式中，齒狀延伸部6000的一個或多個平面6018被配置成與凹槽6008的一個或多個平面6020接合?？蛇x地，匹配的平面在設(shè)置成在鏈節(jié)之間傳輸鏈節(jié)的程度上限制鏈節(jié)相對于彼此的軸向旋轉(zhuǎn)，例如，在鉆孔期間。
[0182]圖6C示出了接合部分6010的橫截面；圖6D示出了鏈節(jié)的側(cè)視圖；圖6E示出了接收部分6012的橫截面。
[0183]圖6F-H示意性示出了在相鄰的鏈節(jié)的接收凹槽6008和6018之間的相對角度定向。在一些實施方式中，鏈節(jié)的接收凹槽6008配置在相對于前述和/或后續(xù)鏈節(jié)的接收凹槽6018的旋轉(zhuǎn)位置上。凹槽可以定位成使得各種角度可以形成在其間，例如，在凹槽的長軸之間。在本文中示出的示例性配置中，圖6F示出了在凹槽之間的垂直定向，圖6G示出了30°定向，圖6H示出了在凹槽之間的60°定向。
[0184]圖7A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(7A)、相對于圖7A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(7B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(7C)的截面圖。
[0185]在圖A和B的示例性橫截面中，可以觀察到，鏈節(jié)7000和后續(xù)接收鏈節(jié)7002相對于彼此垂直定向。鏈節(jié)7002的齒狀延伸部7004的橫截面顯示為在與鏈節(jié)7000的齒狀延伸部7006的橫截面的平面垂直的平面上延伸。
[0186]在一些實施方式中，例如，如在圖7B所示，鏈節(jié)的接收部分7008包括一個或多個內(nèi)部凹槽，在凹槽內(nèi)接收鏈節(jié)7000的接合部分7010。在一些實施方式中，凹槽包括近端部分7018，近端部分限定比凹槽的更遠(yuǎn)端部分7020的橫截面區(qū)域更小的一個或多個橫截面區(qū)域，使得在齒狀延伸部7006前進到凹槽內(nèi)時，所述延伸部在凹槽的更寬部分內(nèi)朝外延伸，并且由凹槽的更窄近端部分限制所述延伸部在近端部分往回移動。
[0187]圖7C示出了組裝的鏈節(jié)的橫截面。
[0188]在一些實施方式中，選擇鏈節(jié)的一個或多個尺寸，以設(shè)置包括多個鏈節(jié)的管狀本體的某個彎曲半徑范圍。可選地，彎曲半徑的范圍由鏈節(jié)尺寸確定，例如:“I”，在徑向突出部7012與鏈節(jié)7000的接收部分7016的遠(yuǎn)端表面7014之間的沿著齒狀延伸部7006測量的長度；“d”，由齒狀延伸部7006限定的直徑，沒有其徑向突出部；以及“D”，接收鏈節(jié)7002的凹槽的近端部分7018的直徑。在一些實施方式中，被配置成彎曲成更小彎曲半徑的更具有柔性的管狀本體可以由以下中的一個或多個提供:增大“I”尺寸;減小“d”尺寸;增大“D”尺寸?？蛇x地，例如，如圖所述，選擇鏈節(jié)尺寸，會造成延伸部7006未占據(jù)的凹槽的近端部分7018具有更大空間，使得在彎曲期間，延伸部更自由地在凹槽內(nèi)四處移動并且允許管狀本體具有更高的彎曲程度。
[0189]圖8A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭。圖8A示出了切割頭的側(cè)視圖。圖8B和8E是切割頭的橫向截面。圖8C和80分別是近端等距視圖和遠(yuǎn)端等距視圖。圖8F是切割頭的縱向截面。
[0190]在一些實施方式中，切割頭8000包括近端接收部分8002，其構(gòu)造成接收前述鏈節(jié)的接合部分，例如，具有與在上文描述的接收部分7008相似的結(jié)構(gòu)。接收部分8002包括內(nèi)部凹槽，例如，如在上文中所描述的。在一些實施方式中，切割頭8000包括遠(yuǎn)端切割部分8004，包括一個或多個切割邊緣8006，用于穿透骨骼和/或在骨骼內(nèi)放大現(xiàn)有孔。
[0191]在一些實施方式中，切割部分8004的橫截面面積大于接收部分8002的橫截面面積(以及可選地，器具的管狀本體的剩余部分的面積)。在一個實例中，切割部分8004的最大直徑8010比接收部分8002的直徑8012大至少5%、10%、20%、40%、或中間、更大或更小百分比。
[0192]圖9A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖2的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置。在該實例中，切割頭9000包括4個切割邊緣9002。其他實施方式可以包括不同數(shù)量的切割邊緣，例如，2、3、4、7、10、或中間、更大或更小的量。可選地，根據(jù)一個或多個參數(shù)，選擇切割頭的切割邊緣的數(shù)量，例如，骨骼的形狀和/或尺寸、在鉆孔期間需要施加的力的量、骨密度。
[0193]圖10是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的用于調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的方法的流程圖。
[0194]在一些實施方式中，柔性骨骼器具是可調(diào)節(jié)的。在一些實施方式中，器具的管狀本體的長度可以例如通過連接或去除一個或多個鏈節(jié)而調(diào)節(jié)(步驟10000)。在一些實施方式中，在具有不同結(jié)構(gòu)的多個切割頭之中選擇切割頭，并且該切割頭連接至管狀本體的遠(yuǎn)端(步驟 10002)。
[0195]在一些實施方式中，使用者(例如，醫(yī)師)選擇適合于某個手術(shù)的長度和/或切割頭。在一個實例中，使用者增大管狀本體的長度，以使器具能夠到達更遠(yuǎn)的骨目標(biāo)和/或使器具能夠圍繞解剖結(jié)構(gòu)(例如，其他骨骼、肌肉、腱、血管等)運動。在另一個實例中，使用者選擇適合于在骨骼內(nèi)鉆孔的切割頭或者適合于在骨骼內(nèi)加寬現(xiàn)有孔的目的的切割頭。
[0196]在一些實施方式中，在手術(shù)之前，進行柔性骨骼器具的調(diào)節(jié)。此外或者可替換地，例如，如果需要更長或更短的器具，在手術(shù)期間進行調(diào)節(jié)。在這種情況下，器具可以從本體縮回、調(diào)節(jié)并且重新插入本體內(nèi)?？蛇x地，在手術(shù)室進行調(diào)節(jié)。
[0197]在一些實施方式中，器具的近端部分是可調(diào)節(jié)的?？蛇x地，選擇近端頭部的結(jié)構(gòu)，以接合手術(shù)器具，例如，鉆、鉸刀、螺絲刀和/或其他器具?？蛇x地，近端頭部適合于連接至適合于給柔性骨骼器具應(yīng)用旋轉(zhuǎn)運動的器具。例如，近端頭部可以具有六邊形輪廓、方形輪廓、圓形輪廓和/或形狀和尺寸設(shè)計成由器具接合的任何其他輪廓。在一些實施方式中，根據(jù)需要選擇近端部分的尺寸(例如，軸向長度和/或直徑)。
[0198]在一些實施方式中，提供了一種套件?？蛇x地，套件包括:多個單獨鏈節(jié);多個切割頭，其具有不同結(jié)構(gòu)和/或尺寸;柔性骨骼器具，其包括近端保持部分和具有初始基礎(chǔ)長度的管狀本體(例如，在30-120mm之間的范圍內(nèi)的長度，例如，40mm、60mm、100mm、或中間、更長或更短的管狀本體)。
[0199]在一些實施方式中，套件包括被配置成分離和/或連接鏈節(jié)的裝置?？蛇x地，該裝置被配置成在鏈節(jié)上施加足夠強的拉拔力，以分離卡扣配合的連接。在一些實施方式中，調(diào)節(jié)裝置被配置成在齒狀延伸部上(例如)在徑向朝內(nèi)方向施加壓力，以便分離鏈節(jié)或者將鏈節(jié)連接在一起。
[0200]此外或者可替換地，例如，由使用者手動執(zhí)行鏈節(jié)的連接和/或分離。
[0201]圖11示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的長度可調(diào)的柔性骨骼器具。在一些實施方式中，可以根據(jù)需要選擇管狀本體11000的鏈節(jié)11002的數(shù)量。在一個實例中，鏈節(jié)的軸向長度11004在例如0.5mm與6mm之間的范圍內(nèi)，例如，2mm、3mm、5mm或中間、更長或更短的長度?？蛇x地，管狀本體11000包括5-70個之間的鏈節(jié)、20-40個之間的鏈節(jié)、3_15之間的鏈節(jié)、或中間、更大或更小數(shù)量的鏈節(jié)。
[0202]在一些實施方式中，一個或多個鏈節(jié)可以加入管狀本體的遠(yuǎn)端11006或者從該遠(yuǎn)端去除。此外或者可替換地，管狀本體的鏈節(jié)可以在管狀本體的中間部分或更近端部分分離，并且在重新連接單獨段之前，一個或多個鏈節(jié)可以加入單獨區(qū)段或者從所述單獨區(qū)段中去除。
[0203]圖12是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的包括用于接合后續(xù)鏈節(jié)的一個或多個外部延伸的凹槽的徑向突出部的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)。
[0204]在一些實施方式中，由齒狀延伸部12006和12008的徑向突出部12002和12004接合的鏈節(jié)的接收部分的一個或多個凹槽12000延伸超過鏈節(jié)的外壁12010，使得徑向突出部不包含在鏈節(jié)內(nèi)的內(nèi)部，而是在徑向上延伸到或者超過外壁12010。
[0205]在一些實施方式中，一個或多個凹槽12000至少沿著外壁12010的周緣部分延伸，使得可以從柔性骨骼器具的管狀本體外面看到在凹槽內(nèi)接收的徑向突出部12002和12004。
[0206]在一些實施方式中，接收的、后續(xù)鏈節(jié)的一個或多個凹槽相對于前述鏈節(jié)的一個或多個凹槽成角度旋轉(zhuǎn)，例如，通過在5-180°之間的范圍內(nèi)的角度定向，例如，30°、60°、90°、120°、180°、或中間、更大或更小的角度。
[0207]在一些實施方式中，外部延伸的凹槽給使用者(例如，醫(yī)師)提供鏈節(jié)彼此適當(dāng)?shù)剡B接的視覺反饋。通過耦接一個或多個額外的鏈節(jié)和管狀本體，在本體外面增大器具的長度時，這特別有利。
[0208]圖13A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(13A)和筆直配置(13B)中的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具。圖13A-B總體上與上面在3A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。注意，在包括圖12的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)的管狀本體中，可以從管狀本體外面觀察外部延伸的凹槽13014和徑向突出部13016。在本文中示出的示例性配置中，相鄰鏈節(jié)的凹槽旋轉(zhuǎn)地定向成相對于彼此具有90°。
[0209]圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具。圖14總體上與上面在圖4描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。在該圖中，示出了與管狀本體對準(zhǔn)的或者從管狀本體徑向朝外突出的外部延伸的凹槽和徑向突出部。
[0210]圖15A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)。圖15A-B總體上與上面在圖5A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0211]圖16A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖12的鏈節(jié)的示圖。圖16A-E總體上與上面在圖6A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0212]圖17A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的鏈節(jié)(17A)、相對于圖17A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(17B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(17C)的截面圖。圖17A-C總體上與上面在圖7A-C描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0213]圖18A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭。圖18A-G總體上與上面在圖8A-G描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0214]圖19A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖12的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置。圖19A-E總體上與上面在圖9A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0215]圖20是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)，包括用于接合后續(xù)鏈節(jié)的外部延伸的凹槽的單個徑向突出部。
[0216]在一些實施方式中，在多個齒狀延伸部之中的僅僅一些齒狀延伸部(例如，I個延伸部、2個延伸部、4個延伸部、或者中間、更大或更小數(shù)量的延伸部)包括徑向突出部。在本文中示出的示例性配置中，鏈節(jié)包括兩個齒狀延伸部20000和20002，僅僅一個齒狀延伸部(例如，20002)包括徑向突出部20004。在本文中示出的示例性配置中，接收后續(xù)鏈節(jié)包括在其內(nèi)接收突出部20004的外部延伸凹槽20006。
[0217]在一些實施方式中，凹槽20006至少沿著外壁20008的周緣部分延伸，使得可以從柔性骨骼器具的管狀本體外面看到在凹槽內(nèi)接收的徑向突出部20004。
[0218]在一些實施方式中，接收的、后續(xù)鏈節(jié)的一個或多個凹槽相對于前述鏈節(jié)的一個或多個凹槽成角度旋轉(zhuǎn)，例如，通過在5-180°之間的范圍內(nèi)的角度定向，例如，30°、60°、90°、120°、180°、或中間、更大或更小的角度。
[0219]在一些實施方式中，選擇突出部的數(shù)量，用于獲得在鏈節(jié)之間的某個拉拔分離力。在一個實例中，用于在單個突出部配置中在鏈節(jié)之間分離所需要的軸向拉拔力(例如，在調(diào)節(jié)器具時)低于用于分離具有2突出部配置的鏈節(jié)所需要的軸向力。
[0220]圖21A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(21A)和筆直配置(21B)中的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具。圖2IA-B總體上與上面在3A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。注意，在包括圖20的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)的管狀本體中，可以從管狀本體外面觀察外部延伸的凹槽21014和徑向突出部21016。在本文中示出的示例性配置中，相鄰鏈節(jié)的凹槽旋轉(zhuǎn)地定向成相對于彼此具有90°。
[0221]圖22示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具。圖22總體上與上面在圖4描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。在該圖中，示出了與管狀本體對準(zhǔn)的或者從管狀本體徑向朝外突出的外部延伸的凹槽和徑向突出部。
[0222]圖23A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)。圖23A-B總體上與上面在圖5A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0223]圖24A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖20的鏈節(jié)的示圖。圖24A-E總體上與上面在圖6A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。注意，在該示例性配置中，僅僅一個齒狀延伸部包括徑向突出部24006。
[0224]圖25A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(25A)、相對于圖25A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(25B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(25C)的截面圖。圖25A-C總體上與上面在圖7A-C描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0225]圖26A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭。圖26A-G總體上與上面在圖8A-G描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0226]圖27A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖20的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置。圖27A-E總體上與上面在圖9A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0227]圖28是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的柔性骨骼器具的示例性鏈節(jié)結(jié)構(gòu)，包括用于在內(nèi)部接合后續(xù)鏈節(jié)的外部延伸的凹槽的單個徑向突出部。
[0228]在該示例性配置中，鏈節(jié)包括兩個齒狀延伸部28000和28002，僅僅一個齒狀延伸部包括在后續(xù)鏈節(jié)的內(nèi)部凹槽28006內(nèi)接收的徑向突出部28004。
[0229]圖29A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的在彎曲配置(29A)和筆直配置(29B)中的根據(jù)圖28的柔性骨骼器具。圖29A-B總體上與上面在3A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0230]圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的彎曲成U曲線的根據(jù)圖28的柔性骨骼器具。圖30總體上與上面在圖4描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0231]圖31A-B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖28的柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)。圖31A-B總體上與上面在圖5A-B描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0232]圖32A-E是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的從各種方向和橫截面的根據(jù)圖28的鏈節(jié)的示圖。圖32A-E總體上與上面在圖6A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。注意，在該示例性配置中，僅僅一個齒狀延伸部包括徑向突出部32004。
[0233]圖33A-C是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的鏈節(jié)(33A)、相對于圖33A的鏈節(jié)旋轉(zhuǎn)定向的接收后續(xù)鏈節(jié)(33B)以及彼此耦接的鏈節(jié)(33C)的截面圖。圖33A-C總體上與上面在圖7A-C描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0234]圖34A-G示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖28的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭。圖34A-G總體上與上面在圖8A-G描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0235]圖35A-E示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式的根據(jù)圖28的被配置成接合柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端切割頭的另一個配置。圖35A-E總體上與上面在圖9A-E描述的內(nèi)容對應(yīng)，并且不重復(fù)描述對應(yīng)的部件。
[0236]現(xiàn)在參考圖36，該圖是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式構(gòu)造和操作的柔性鉸刀100的簡化圖。
[0237]在一些實施方式中，例如，如圖36所示，柔性鉸刀100優(yōu)選地由生物相容的塑料材料制成，例如，聚碳酸酯和/或聚氨酯，并且在單個外科手術(shù)之后可處置。
[0238]在一些實施方式中，例如，如圖36所示，柔性鉸刀100設(shè)置在引導(dǎo)銷102之上?？蛇x地，引導(dǎo)銷102由基本上柔性材料制成，例如，鎳鈦諾?？蛇x地，柔性鉸刀100是管狀的，以便允許其放在引導(dǎo)銷102之上。
[0239]在本發(fā)明的一個不例性實施方式中，柔性鉸刀100包括鉆孔遠(yuǎn)端106的遠(yuǎn)端部分104、中間部分108以及近端保持部分110。
[0240]在一些實施方式中，遠(yuǎn)端部分104包括通過鉸接的方式彼此連接的多個單獨鏈節(jié)112，允許在與引導(dǎo)銷102的方向?qū)?yīng)的方向上將力從一個鏈節(jié)傳輸給另一個鏈節(jié)。
[0241 ] 在一些實施方式中，鏈節(jié)112彼此不可分離地互連，以便形成單一結(jié)構(gòu)。
[0242]在一些實施方式中，由于每個鏈節(jié)112的結(jié)構(gòu)，所以設(shè)置在鏈節(jié)112之間的互連以及能夠在多個鏈節(jié)112之間傳遞力，下面進一步詳細(xì)描述。
[0243]現(xiàn)在，參考圖37A&37B，其分別是從遠(yuǎn)端以及從近端示出的圖1的柔性鉸刀100的單個鏈節(jié)112的簡化插圖。另外參考圖38A-C，其是在圖37A-B示出的單個鏈節(jié)的相應(yīng)簡化側(cè)視圖、底視圖以及頂視圖，并且參考圖39A-B，其是在圖37A&37B示出的單個鏈節(jié)的簡化正交截面圖，分別在圖37A上沿著線A-A、B-B截取所述截面圖。
[0244]在圖37A-39B看出，在一些實施方式中，單個鏈節(jié)112是中空的、總體上柱形部件，該部件整體上由塑料材料構(gòu)成并且具有遠(yuǎn)端部分114、中間部分116以及近端部分118。遠(yuǎn)端部分114優(yōu)選地包括多個齒輪狀齒120(在本文中描述的一些實施方式中，也稱為“齒狀延伸部”)，在一些實施方式中，齒輪狀齒沿著鏈節(jié)112的周緣均勻地設(shè)置并且在遠(yuǎn)端從中間部分116延伸到遠(yuǎn)端122。
[0245]在一些實施方式中，每個齒輪狀齒120具有兩個互相面對的表面124，其幾乎從遠(yuǎn)端處延伸到遠(yuǎn)端122。
[0246]在一些實施方式中，齒輪狀齒120沿著鏈節(jié)112的周緣在每個齒120之間限定交替的凹槽126。
[0247]在一些實施方式中，表面124的縱向范圍提供增強的力傳遞。
[0248]在一些實施方式中，中間部分116包括徑向朝外延伸的凸緣130。凸緣130的外徑通常大于由齒輪狀齒120形成的假想柱體的直徑。中間部分116進一步包括環(huán)形部分132，其設(shè)置在凸緣130的近端并且具有外徑，該外徑基本上等于由齒輪狀齒120形成的假想柱體的直徑。
[0249]在一些實施方式中，凸緣130和環(huán)形部分132在兩個相鄰的鏈節(jié)112之間提供不可分離的卡扣配合互連。可選地，通過應(yīng)用強烈的拉拔力，例如，在調(diào)節(jié)在本體外面的器具的長度時，可以分離在相鄰的鏈節(jié)之間的連接。
[0250]在一些實施方式中，近端部分118總體上是柱形的，并且其外徑優(yōu)選地大于凸緣130的直徑?？蛇x地，近端部分118在近端從環(huán)形部分132延伸到近端134。
[0251]在一些實施方式中，內(nèi)表面138由遠(yuǎn)端部分114、中間部分116以及近端部分118共同限定。在鏈節(jié)112的內(nèi)表面138上形成切口 140。
[0252]在一些實施方式中，通過在其內(nèi)接收后續(xù)鏈節(jié)112的凸緣130，提供切口140，用于能夠在兩個鏈節(jié)112之間不可分離地連接。
[0253]具體而言，在圖37B、39A&39B中，進一步看出，在一些實施方式中，多個對應(yīng)的齒輪狀齒142優(yōu)選地沿著鏈節(jié)112的內(nèi)部周緣均勻地設(shè)置，并且從內(nèi)表面138徑向朝內(nèi)并且在遠(yuǎn)端從切口 140延伸。
[0254]在一些實施方式中，設(shè)置對應(yīng)的齒輪狀齒142，用于與在后續(xù)鏈節(jié)112上的齒輪狀齒120嚙合，用于在這兩個后續(xù)鏈節(jié)112之間傳傳遞力并且在其間提供鉸接運動。
[0255]現(xiàn)在，參考圖40，其是圖37A&37B的互連的兩個鏈節(jié)112的簡化截面圖。
[0256]具體而言，在圖40中看出，在一些實施方式中，在兩個后續(xù)鏈節(jié)112互連時，在近端鏈節(jié)112的凹槽126內(nèi)接收遠(yuǎn)端鏈節(jié)的齒輪狀齒142，并且在遠(yuǎn)端鏈節(jié)112的切口 140內(nèi)固定接收近端鏈節(jié)112的凸緣130，從而通過使兩個后續(xù)鏈節(jié)112互連，可以產(chǎn)生鏈節(jié)112的陣列，所述鏈節(jié)陣列彼此不可分離，能夠增強彼此的力傳遞，并且提供遠(yuǎn)端部分104的鉸接運動，作為統(tǒng)一結(jié)構(gòu)。
[0257]圖41是插入股骨200內(nèi)的圖36的柔性鉸刀100的簡化插圖，以便在預(yù)先鉆取的股骨孔之上產(chǎn)生更大直徑的股骨隧道202。
[0258]在圖41看出，通過預(yù)先鉆取的股骨孔插入引導(dǎo)銷102，并且柔性鉸刀100在引導(dǎo)銷102之上可滑動，以便鉆取更大直徑的股骨隧道202。一旦在近端部分110上施加由箭頭204表示的旋轉(zhuǎn)運動，就傳遞給中間部分108和遠(yuǎn)端部分104。
[0259]由于由鏈節(jié)112的陣列構(gòu)成的遠(yuǎn)端部分104具有柔性，如上面詳細(xì)所述，所以遠(yuǎn)端106通過角度Phi與股骨200接合，該角度優(yōu)選地相對于所形成的股骨隧道202的縱軸線是銳角。
[0260]要理解的是，在本發(fā)明的另一個實施方式中，可以使用柔性鉸刀100，以便提供徑向隧道，而引導(dǎo)銷102限定弓形，并且柔性鉸刀100沿著該弓形在股骨200內(nèi)前進。
[0261]進一步要理解的是，近端部分110可以形成有凹槽，這減輕了由電動器具在其上施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，同時在由箭頭204表示的方向提供旋轉(zhuǎn)運動。
[0262]在一些實施方式中，遠(yuǎn)端部分104的支點形成在最近端鏈節(jié)112上，以便在鉆孔手術(shù)期間，提供遠(yuǎn)端部分104的完整性。尤其地，可在最接近的鏈節(jié)112與在遠(yuǎn)端定位成與其相鄰的鏈節(jié)之間提供最弱的連接，使得如果柔性鉸刀100損壞，則在鏈節(jié)陣列的最接近的點上破裂，以便能夠朝著患者身體的外面作為整體單元安全取回柔性鉸刀100。
[0263]現(xiàn)在，參考圖42，其是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式構(gòu)造和操作的柔性鉸刀300的簡化圖。
[0264]在圖42看出的柔性鉸刀300優(yōu)選地由生物相容的塑料材料制成，例如，聚碳酸酯和/或聚氨酯，并且在單個外科手術(shù)之后可處置。
[0265]在圖42看出，在一些實施方式中，柔性鉸刀300設(shè)置在引導(dǎo)銷302之上。引導(dǎo)銷302由基本上柔性材料(例如，鎳鈦諾)制成。柔性鉸刀300是管狀，以便允許其放在引導(dǎo)銷302之上。
[0266]在本發(fā)明的一個實施方式中，柔性鉸刀300包括遠(yuǎn)端部分304，其具有鉆孔遠(yuǎn)端306、中間部分308以及近端保持部分310。
[0267]在一些實施方式中，遠(yuǎn)端部分304包括通過鉸接的方式彼此連接的多個單獨鏈節(jié)312，允許在與引導(dǎo)銷302的方向?qū)?yīng)的方向?qū)⒘囊粋€鏈節(jié)傳輸給另一個鏈節(jié)。
[0268]在一些實施方式中，鏈節(jié)312彼此不可分離地互連，以便形成單一結(jié)構(gòu)。可選地，例如，在調(diào)節(jié)在本體外面的器具的長度時，通過應(yīng)用強烈的拉拔力，可以分離在相鄰的鏈節(jié)之間的連接。
[0269]在一些實施方式中，由于每個鏈節(jié)312的結(jié)構(gòu)，所以設(shè)置在鏈節(jié)312之間的互連以及能夠在多個鏈節(jié)312之間傳遞力，下面進一步詳細(xì)描述。
[0270]現(xiàn)在，參考圖43A-B，其分別是從遠(yuǎn)端以及從近端示出的圖42的柔性鉸刀300的單個鏈節(jié)312的簡化圖。另外參考圖44A-44C，其是在圖43A-B示出的單個鏈節(jié)的相應(yīng)簡化側(cè)視圖、底視圖以及頂視圖，并且參考圖45A&45B，其是在圖43A&43B示出的單個鏈節(jié)的簡化正交截面圖，分別在圖43A上沿著線A-A、B-B截取所述截面圖。
[0271]在圖43A-45B看出，在一些實施方式中，單個鏈節(jié)312是中空的、總體上柱形部件，該部件整體上由塑料材料構(gòu)成并且具有遠(yuǎn)端部分314和近端部分318。遠(yuǎn)端部分314優(yōu)選地包括與限制齒322交替的多個齒輪狀齒320，在一些實施方式中，齒輪狀齒320和限制齒322沿著鏈節(jié)312的周緣通過交替的方式均勻地設(shè)置并且在遠(yuǎn)端從近端部分318延伸到遠(yuǎn)端323。
[0272]在一些實施方式中，每個限制齒322在遠(yuǎn)端323具有徑向朝外延伸的突出部324，限定朝著近端的止擋臺肩325，用于與后續(xù)鏈節(jié)312互連。
[0273]在一些實施方式中，齒輪狀齒320和限制齒322沿著鏈節(jié)312的周緣限定在其間交替的凹槽326。
[0274]在一些實施方式中，限制齒322在兩個相鄰的鏈節(jié)312之間提供不可分離的卡扣配合互連?？蛇x地，例如，在調(diào)節(jié)在本體外面的器具的長度時，通過應(yīng)用強烈的拉拔力，可以分離在相鄰的鏈節(jié)之間的連接。
[0275]在一些實施方式中，近端部分318總體上是柱形的，并且其外徑優(yōu)選地大于遠(yuǎn)端部分314的直徑。近端部分318在近端從遠(yuǎn)端部分314延伸到近端334。
[0276]在一些實施方式中，內(nèi)表面338由遠(yuǎn)端部分314和近端部分318共同限定。通常，通過鏈節(jié)312的近端部分318形成兩個相互朝向的孔340。
[0277]本發(fā)明的實施方式的特定特征是設(shè)置了孔340，用于通過在其內(nèi)接收后續(xù)鏈節(jié)312的限制齒322，能夠在兩個鏈節(jié)312之間不可分離地互連。
[0278]具體而言，在圖8B、45A&45B中，進一步看出，在一些實施方式中，多個對應(yīng)的齒輪狀齒342優(yōu)選地沿著鏈節(jié)312的內(nèi)部周緣均勻地設(shè)置，并且從內(nèi)表面338徑向朝內(nèi)延伸并且優(yōu)選地放在近端334的遠(yuǎn)端。
[0279]在一些實施方式中，提供對應(yīng)的齒輪狀齒342，用于與在后續(xù)鏈節(jié)312上的齒輪狀齒320和限制齒322接合，用于在這兩個后續(xù)鏈節(jié)312之間傳輸力并且在其間提供鉸接運動。
[0280]現(xiàn)在，參考圖46，其是圖43A&43B的互連的兩個鏈節(jié)312的簡化截面圖。
[0281]具體而言，在圖46中看出，在一些實施方式中，在兩個后續(xù)鏈節(jié)312互連時，在近端鏈節(jié)312的凹槽326內(nèi)接收遠(yuǎn)端鏈節(jié)312的齒輪狀齒342，并且在遠(yuǎn)端鏈節(jié)312的孔340內(nèi)固定接收近端鏈節(jié)312的限制齒322，從而通過使兩個后續(xù)鏈節(jié)312互連，可以產(chǎn)生鏈節(jié)112的陣列，所述鏈節(jié)陣列彼此不可分離，能夠增強彼此的力傳遞，并且作為統(tǒng)一結(jié)構(gòu)提供遠(yuǎn)端部分304的鉸接運動。
[0282]在一些實施方式中，在鏈節(jié)312互連時，在一個鏈節(jié)312上的兩個孔340橫向朝著后續(xù)鏈節(jié)312的孔340。
[0283]圖47是插入股骨200內(nèi)的圖42的柔性鉸刀300的簡化圖，以便產(chǎn)生股骨隧道202。
[0284]在圖47看出，通過預(yù)先鉆取的股骨孔插入引導(dǎo)銷302，并且柔性鉸刀300在引導(dǎo)銷302之上可滑動?？蛇x地，一旦在近端部分310上施加由箭頭204表示的旋轉(zhuǎn)運動，就傳遞至中間部分308和遠(yuǎn)端部分304。
[0285]在一些實施方式中，由于由鏈節(jié)312的陣列構(gòu)成的遠(yuǎn)端部分304具有柔性，如上面參考圖42到圖46詳細(xì)所述，所以遠(yuǎn)端306通過角度Phi與股骨200接合，該角度優(yōu)選地相對于所形成的股骨隧道202的縱軸線是銳角。
[0286]要理解的是，在本發(fā)明的另一個實施方式中，可以使用柔性鉸刀300，以便提供徑向隧道，而引導(dǎo)銷302限定弓形，并且柔性鉸刀300沿著該弓形在股骨200內(nèi)前進。
[0287]進一步要理解的是，近端部分310可以形成有凹槽，這減輕了由電動器具在其上施加的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，同時在由箭頭204表示的方向提供旋轉(zhuǎn)運動。
[0288]在一些實施方式中，遠(yuǎn)端部分304的支點形成在最近端鏈節(jié)312上，以便在鉆孔手術(shù)期間，提供遠(yuǎn)端部分304的完整性。尤其地，可以在最接近的鏈節(jié)312與在遠(yuǎn)端定位成與其相鄰的鏈節(jié)之間提供最弱的連接，使得如果損壞柔性鉸刀300，則在鏈節(jié)陣列的最接近的點上破裂，以便能夠朝著患者身體的外面安全作為整體單元取回柔性鉸刀300。
[0289]本領(lǐng)域的技術(shù)人員會理解的是，本發(fā)明不受到在上文特別顯示和描述的內(nèi)容的限制。確切地說，本發(fā)明的范圍包括在上文描述的各種特征的組合和子組合以及并非在現(xiàn)有技術(shù)中的其變化和修改。
[0290]術(shù)語“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包含(includes)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其同源詞表示“包括但不限于”。
[0291 ]術(shù)語“由…構(gòu)成”表示“包括并且限于”。
[0292]術(shù)語“基本上由…構(gòu)成”表示合成物、方法或結(jié)構(gòu)可以包括額外成分、步驟和/或部件，但是只要額外成分、步驟和/或部件不實質(zhì)上改變所要求的合成物、方法或結(jié)構(gòu)的基本和新型特征。
[0293]如在本文中所使用的，單數(shù)形式“一(a)”、“一(an)”以及“該(the)”包括復(fù)數(shù)個參考，除非上下文另有明確規(guī)定。例如，術(shù)語“混合物”或“至少一個混合物”可以包括多個混合物，包括其混合。
[0294]在本申請中，可以在范圍格式內(nèi)呈現(xiàn)本發(fā)明的各種實施方式。應(yīng)理解的是，在范圍格式內(nèi)的描述僅僅為了方面和簡潔，并且不應(yīng)解釋為對本發(fā)明的范圍具有固定限制。因此，范圍的描述應(yīng)被視為特別公開了所有可能的子范圍以及在該范圍內(nèi)的單獨數(shù)值。例如，范圍的描述(例如，從I到6)應(yīng)被視為特別公開了子范圍(例如，從I到3、從I到4、從I到5、從2到
4、從2到6、從3到6等)以及在該范圍內(nèi)的單獨數(shù)值(例如，1、2、3、4、5以及6)。無論該范圍的寬度多大，這都適用。
[0295]每當(dāng)本文中指示數(shù)值范圍時，表示包括在所指示的范圍內(nèi)包括任何引用的數(shù)字(分?jǐn)?shù)或整數(shù))。短語在第一指示數(shù)字與第二指示數(shù)字之間的“范圍”以及從第一指示數(shù)字“到”第二指示數(shù)字的“范圍”在本文中可交換使用，并且表示包括第一和第二指示數(shù)字以及在其間的所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)數(shù)字。
[0296]如在本文中所使用的，術(shù)語“方法”表示完成規(guī)定任務(wù)的方式、方法、技術(shù)以及程序，包括但不限于化學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)以及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的從業(yè)者已知的或者這些從業(yè)者從已知的方式、方法、技術(shù)以及程序中容易開發(fā)的那些方式、方法、技術(shù)以及程序。
[0297]如在本文中所使用的，術(shù)語“治療”包括廢除、基本上禁止、減慢或者顛倒情況的進展、基本上改善情況的臨床或美學(xué)癥狀、或基本上防止出現(xiàn)情況的臨床或美學(xué)癥狀。
[0298]要理解的是，還可以在單個實施方式中，相結(jié)合地提供本發(fā)明的某些特征，為了清晰起見，在單獨實施方式的上下文中描述這些特征。相反，還可以單獨地或者在任何合適的子組合中或者在本發(fā)明的任何其他描述的實施方式中適合的方式，提供本發(fā)明的各種特征，為了簡潔起見，在單獨實施方式的上下文中描述這些特征。在各種實施方式的上下文中描述的某些特征不被視為那些實施方式的基本特征，除非沒有那些部件，該實施方式就無效。
【主權(quán)項】
1.一種柔性骨骼器具，包括: 骨組織去除部件，配置在所述柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端處； 至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過徑向過盈連接彼此連接，其中，所述鏈節(jié)中的第一鏈節(jié)的至少一個徑向朝外延伸的突出部接收在后續(xù)鏈節(jié)的凹槽內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，每個所述鏈節(jié)中均包括接合部分和接收部分，所述接合部分相對于所述接收部分在遠(yuǎn)端定位。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器具，其中，所述接收部分包括內(nèi)腔，所述內(nèi)腔在所述鏈節(jié)的近端處敞開并且通向所述凹槽，所述凹槽足夠大以接收所述至少一個徑向朝外延伸的突出部，而不朝內(nèi)壓縮所述至少一個徑向朝外延伸的突出部。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器具，其中，所述徑向過盈連接是卡扣配合連接，其中，所述至少一個徑向朝外延伸的突出部由所述后續(xù)鏈節(jié)的內(nèi)腔朝內(nèi)壓縮并且向遠(yuǎn)端前進，直到允許所述至少一個徑向朝外延伸的突出部彈性卡扣到所述凹槽內(nèi)，使所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)彼此互鎖，同時允許所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)相對于彼此彎曲。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器具，其中，所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)包括匹配幾何體，所述匹配幾何體適于在所述鏈節(jié)之間傳遞力矩，該力矩的大小足以使所述骨組織去除部件前進到骨骼內(nèi)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器具，其中，所述匹配幾何體包括至少一個表面，所述至少一個表面成形為干涉所述鏈節(jié)相對于彼此的軸向旋轉(zhuǎn)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器具，其中，所述匹配幾何體包括彼此至少一部分接觸的交互平面，其中，所述交互平面中的第一平面配置在所述第一鏈節(jié)的所述接合部分上，并且第二平面配置在所述后續(xù)鏈節(jié)的所述接收部分的內(nèi)腔內(nèi)。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器具，其中，所述力矩的大小在3N*cm到30N*cm之間的范圍內(nèi)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)均包括接收凹槽，其中，所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)的接收凹槽具有基本上相同的設(shè)計并且被配置成相對于彼此旋轉(zhuǎn)地定向，使得所述第一鏈節(jié)的接收凹槽被配置成相對于所述后續(xù)鏈節(jié)的接收凹槽成一角度。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器具，其中，所述角度是90°。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述至少一個徑向朝外延伸的突出部的體積占據(jù)不超過所述凹槽的體積的95%。12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器具，其中，所述凹槽未延伸超過所述接收部分的外邊緣，并且所述至少一個徑向朝外延伸的突出部內(nèi)部地接收在所述接收部分內(nèi)。13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器具，其中，所述凹槽延伸穿過所述接收部分的外邊緣，并且所述至少一個徑向朝外延伸的突出部足夠長以延伸穿過所述凹槽。14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器具，其中，所述接合部分包括至少一個齒狀延伸部，所述齒狀延伸部在遠(yuǎn)端方向上延伸，并且其中，所述至少一個徑向朝外延伸的突出部從所述齒狀延伸部朝外徑向延伸。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述鏈節(jié)限定管狀本體。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的器具，其中，所述管狀本體被配置成彎曲成具有30mm或更大的彎曲半徑。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述器具是套管狀的，并且其中，該套管的形狀和尺寸允許通過引導(dǎo)線傳送所述器具。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述骨組織去除部件的形狀和尺寸設(shè)計成在骨骼內(nèi)形成孔。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，其中，所述骨組織去除部件的形狀和尺寸設(shè)計成鉸擴骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔。20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器具，所述器具進一步包括位于所述器具的近端處的保持部分，所述保持部分能由使用者或器具接合。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的器具，其中，所述器具是鉆。22.一種使柔性骨骼器具前進到骨骼內(nèi)的方法，包括: 提供柔性骨骼器具，所述柔性骨骼器具包括通過徑向過盈連接彼此互鎖的多個鏈節(jié)； 沿著引導(dǎo)線引入所述柔性骨骼器具，以接近骨骼； 旋轉(zhuǎn)所述柔性骨骼器具，以至少使所述柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端前進到骨骼內(nèi)。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述鏈節(jié)是剛性的，并且其中，所述引入包括使所述柔性骨骼器具沿著由所述引導(dǎo)線限定的彎曲路徑前進，使得剛性的所述鏈節(jié)相對于彼此彎曲。24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，在與骨骼接觸時，該多個所述鏈節(jié)的相鄰鏈節(jié)之間的軸向間隙減小。25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述前進包括在所述骨骼內(nèi)形成孔。26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述前進包括對所述骨骼內(nèi)的現(xiàn)有孔鉸擴。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述骨骼是股骨，并且所述旋轉(zhuǎn)在所述股骨內(nèi)鉸擴一隧道，以用于接收移植物。28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述旋轉(zhuǎn)包括將鉆耦接至所述骨骼器具的近端。29.—種柔性骨骼器具，包括: 骨組織去除部件，配置在所述柔性骨骼器具的遠(yuǎn)端處； 至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過卡扣配合連接彼此互連，其中，所述鏈節(jié)中的第一鏈節(jié)包括至少一個突出部，所述至少一個突出部由后續(xù)鏈節(jié)的內(nèi)腔朝內(nèi)壓縮，直到允許所述至少一個突出部彈性卡扣到所述內(nèi)腔所通向的所述后續(xù)鏈節(jié)的相應(yīng)凹槽內(nèi)。30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的柔性骨骼器具，其中，所述內(nèi)腔在所述后續(xù)鏈節(jié)的近端處敞開并且在所述后續(xù)鏈節(jié)的接收部分內(nèi)縱向延伸，所述內(nèi)腔的形狀和尺寸設(shè)計成將所述至少一個突出部徑向朝內(nèi)壓縮。31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的柔性骨骼器具，其中，所述卡扣配合連接使所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)彼此互鎖，同時允許所述第一鏈節(jié)和所述后續(xù)鏈節(jié)相對于彼此彎曲。32.一種用于調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的套件，包括: 多個能互連的鏈節(jié)，所述鏈節(jié)配置成通過卡扣配合連接彼此接合，以形成細(xì)長的能彎曲的本體。33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的套件，其中，所述柔性骨骼器具包括近端保持部分，并且其中，至少一個所述鏈節(jié)被配置成與所述近端保持部分接合。34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的套件，所述套件進一步包括多個切割頭，在所述多個切割頭中選擇一個切割頭，所述一個切割頭被配置成與至少一個所述鏈節(jié)的遠(yuǎn)端接合。35.—種調(diào)節(jié)柔性骨骼器具的方法，包括: 提供柔性骨骼器具，所述柔性骨骼器具包括通過卡扣配合連接彼此互連的多個鏈節(jié)； 連接或去除一個或更多鏈節(jié)，以調(diào)節(jié)所述柔性骨骼器具的長度。36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，所述方法進一步包括選擇某一形狀或尺寸的切割頭并且使所述切割頭連接多個鏈節(jié)的最遠(yuǎn)端鏈節(jié)。37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述連接或去除向使用者提供聽覺反饋、感覺反饋或視覺反饋中的至少一個反饋。38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，在所述鏈節(jié)彼此互鎖時，所述聽覺反饋包括“咔噠”型聲音。39.—種柔性骨骼器具，包括: 骨組織去除部件，配置在所述器具的遠(yuǎn)端處； 至少兩個鏈節(jié)，在近端耦接至所述骨組織去除部件，所述鏈節(jié)通過“咔噠”型連接彼此互連，其中，在連接所述鏈節(jié)的過程中，提供聲音指示。
【文檔編號】A61B17/16GK106028978SQ201580008925
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年2月17日
【發(fā)明人】萊昂·斯洛比特克, 蘭·魏斯曼
【申請人】T.A.G.醫(yī)療設(shè)備-農(nóng)業(yè)合作社有限公司