治療甲狀腺癌的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療甲狀腺癌的中藥制劑及制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參4?10，大葉仙茅6?9，鐘花草4?13，淡豆豉3?7，掛金燈4?8，獨角蓮5?10，荷青花6?9，紅筷子5?11，海藻10?15，金錢草8?13，蠟瓣花根6?12，倒赤傘4?8，橘絡3?8，大葉蛇泡7?12。本發(fā)明治療效果顯著，見效快，不易復發(fā)，共奏補中益氣、鎮(zhèn)靜健脾、活血通絡、舒筋活絡、軟堅退腫、清熱解毒、散瘀消腫、疏風和胃、活血祛瘀之效，能夠增強機體免疫功能，抑制癌細胞的生長，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長生存期，達到臨床治愈。
【專利說明】
治療甲狀腺癌的中藥制劑及制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及中醫(yī)中藥領域，特別是設及一種治療甲狀腺癌的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源于甲狀腺上皮細胞的惡性腫瘤。甲 狀腺癌早期臨床表現(xiàn)不明顯，患者或家人與醫(yī)生偶然發(fā)現(xiàn)頸部甲狀腺有質(zhì)硬而高低不平的 塊，多無自覺癥狀，頸部腫塊往往為非對稱性硬塊，甲狀腺結節(jié)腫塊可逐漸增大，隨吞咽上 下活動，并可侵犯氣管而固定，腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不楊，吞咽 困難，或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時，可出現(xiàn)患側靜脈怒張與面部水腫等體征，為 甲狀腺癌的特征之一，如肺轉(zhuǎn)移與骨轉(zhuǎn)移等，甚至發(fā)生病理性骨折。
[0003] 申請公布號CN 105327205 A(申請?zhí)?01510872293.7)的中國專利文獻公開了一 種治療甲狀腺癌的中藥制劑，該發(fā)明的中藥制劑包括W下原料：巧等、黨參、桑寄生、香茹、 紅豆、桑白皮、杜仲、木通、降香、白術、八月札、制南星、木瓜、仙鶴草、慧巧仁、地愉、白前、半 邊蓮、鐵樹葉、百花蛇舌草、青黛、肉桂、山豆根、遠志、澤瀉、金銀花、Ξ屯、桃仁、娛蟻、絡石 藤。申請公布號CN 104398831 A(申請?zhí)?01410757776.8)的中國專利文獻公開了一種治 療甲狀腺癌的中藥配方，由W下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：皂角12-15份、貝母10-13 份、山慈茹12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、蒼耳草8-12份、半枝蓮10-13份、白花 蛇舌草10-12份、丹參12-18份、水紅花子14-17份、牡頗13-16份、天南星6-8份、黨參8-12份、 黃巧6-12份和白巧8-10份。申請公布號CN 105456670 A(申請?zhí)?01510985277.9)的中國專 利文獻公開了一種治療甲狀腺癌的中藥，由W下重量份的中藥原料制成:人工牛黃35-46 份，九里香23-36份，二母寧22-28份，Ξ棵針18-26份，干漆16-28份，±木香13-18 份，大頭陳12-17份，大青鹽9-15份，香茶菜3-8份，腫節(jié)風3-6份，青皮5-12份，柴 胡6-12份。
[0004] 當前，西醫(yī)治療甲狀腺癌一般采用手術治療和放化療，術后及放化療后配合用藥， 需要服用大量藥物，而且復發(fā)幾率比較高。治療甲狀腺癌的中藥雖然有很多種，但是，其仍 然存在兩個方面不足：一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療甲狀腺癌的中藥制劑及制備 方法。本發(fā)明治療效果顯著，見效快，不易復發(fā)，共奏補中益氣、鎮(zhèn)靜健脾、活血通絡、舒筋活 絡、軟堅退腫、清熱解毒、散疲消腫、疏風和胃、活血桂疲之效，能夠增強機體免疫功能，抑制 癌細胞的生長，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長生存期，達到臨床 治愈。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參4-10,大葉仙 茅6-9,鐘花草4-13,淡豆鼓3-7,掛金燈4-8,獨角蓮5-10,荷青花6-9,紅俟子5-11，海藻10- 15，金錢草8-13，蠟瓣花根6-12，倒赤傘4-8，橘絡3-8，大葉蛇泡7-12。
[0007] 治療甲狀腺癌的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成:黨參5-8，大葉仙茅7-8，鐘花草6-10，淡豆鼓4-6，掛金燈5-7，獨角蓮7-9，荷青花7-8，紅 俟子7-10，海藻11-13，金錢草10-12，蠟瓣花根8-11，倒赤傘5-7，橘絡4-6，大葉蛇泡9-11。
[0008] 治療甲狀腺癌的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成:黨參7,大葉仙茅7.5,鐘花草8,淡豆鼓5,掛金燈6,獨角蓮8,荷青花7.5,紅俟子9,海 藻12，金錢草11，蠟瓣花根10，倒赤傘6，橘絡5，大葉蛇泡10。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療甲狀腺癌的中藥制劑制成藥學上可接受的顆粒劑、散 劑、丸劑和膠囊劑的制備方法。
[0010] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根Ξ味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，驚干，粉碎成細粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70°C干燥12小時(優(yōu)選于60°C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1.41- 1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏），干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%-16%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為14%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟 材，過16-20目篩(優(yōu)選過18目篩），制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得。
[00川所述散劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根Ξ味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，驚干，粉碎成細粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70°C干燥12小時(優(yōu)選于60°C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1.41- 1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏），干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W 5g每包分包，無菌封裝即得。
[001^ 所述丸劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根Ξ味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，驚干，粉碎成細粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70°C干燥12小時(優(yōu)選于60°C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1.41- 1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏），干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W醋泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，分裝， 即得。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根Ξ味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，驚干，粉碎成細粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70°C干燥12小時(優(yōu)選于60°C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1.41- 1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏），干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%-16%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為14%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟 材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥物0.4g，即得。
[0014] 本發(fā)明提供的治療甲狀腺癌的中藥制劑組方科學，各種劑型的制備方法簡單，所 得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 治療效果顯著，見效快，不易復發(fā)； 2、 具有補中益氣、鎮(zhèn)靜健脾、活血通絡、舒筋活絡、軟堅退腫、清熱解毒、散疲消腫、 疏風和胃、活血桂疲之效，能夠增強機體免疫功能，抑制癌細胞的生長，快速縮小腫塊， 控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長生存期，達到臨床治愈。
【具體實施方式】
[0015] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0016] 實施例1治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 600g):黨參4份，大葉仙茅6份，鐘花草4份，淡豆鼓3份，掛金燈4份，獨角蓮5份，荷青花6份， 紅俟子5份，海藻10份，金錢草8份，蠟瓣花根6份，倒赤傘4份，橘絡3份，大葉蛇泡7份。
[0017]上述治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/7，悶潤25分鐘，文火翻炒12分鐘，取出，驚干，粉碎成細粉，過 Α?* 師； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于5(TC干燥12小時，取出，放涼，粉碎成細粉， 、一UAA- 過師； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6倍，每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12 小時，將上層液濃縮成相對密度為1.41的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W 5g每包分包，無菌封裝即得。
[0018] 本發(fā)明所得治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的服用方法是：口服，一日兩次，每次 5g，開水沖服。
[0019] 實施例2治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 600g):黨參10份，大葉仙茅9份，鐘花草13份，淡豆鼓7份，掛金燈8份，獨角蓮10份，荷青花9 份，紅俟子11份，海藻15份，金錢草13份，蠟瓣花根12份，倒赤傘8份，橘絡8份，大葉蛇泡12 份。
[0020] 上述治療甲狀腺癌的中藥制劑顆粒劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/6，悶潤35分鐘，文火翻炒15分鐘，取出，驚干，粉碎成細粉，過 Α?* 師； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于6(TC干燥12小時，取出，放涼，粉碎成細粉， 、一UAA- 過師； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的7倍，每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12 小時，將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為14%的淀粉漿，淀粉漿的量為 步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟材，過18目篩，制成顆粒，干燥，整粒， 包裝，即得。
[0021] 典型病例一：陳XX，女，40歲。1年余前，患者因右頸部腫物就診于當?shù)蒯t(yī)院，在當?shù)?醫(yī)院行甲狀腺B超示甲狀腺左葉多發(fā)結節(jié)，甲狀腺彌漫性病變，遂行雙側甲狀腺全切術，術 后病理回報為右側甲狀腺乳頭狀癌。服用藥物治療，無明顯好轉(zhuǎn)。前來我處診治?；颊哂翌i 部可巧及碟蛋大小腫塊，邊緣光整，質(zhì)地堅硬，有壓痛，膚色正常，能伴隨吞咽上下移動，頸 靜脈不怒張，頸淋己結未巧及，舌頭顏色暗，舌苔白膩，脈滑數(shù)。服用本實施例所得治療甲狀 腺癌的中藥制劑顆粒劑，一日立次，每次12g，開水沖服。月良用1個月，頸部腫塊縮小。服用兩 個月，痊愈，隨訪無復發(fā)。
[0022] 實施例3治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 600g):黨參5份，大葉仙茅7份，鐘花草6份，淡豆鼓4份，掛金燈5份，獨角蓮7份，荷青花7份， 紅俟子7份，海藻11份，金錢草10份，蠟瓣花根8份，倒赤傘5份，橘絡4份，大葉蛇泡9份。
[0023] 上述治療甲狀腺癌的中藥制劑丸劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/6，悶潤35分鐘，文火翻炒15分鐘，取出，驚干，粉碎成細粉，過 Α?* 師； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時，取出，放涼，粉碎成細粉， 、一UAA- 過師； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的7倍，每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12 小時，將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W醋泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，分裝， 即得。
[0024] 典型病例二：胡XX，男，58歲。半年余前，患者因頸部腫塊到醫(yī)院檢查，診為甲狀腺 癌。治療后，效果不理想。遂來我處診治。服用本實施例所得治療甲狀腺癌的中藥制劑丸劑， 一日Ξ次，每次6丸，溫水送服。服用1個月，甲狀腺腫塊縮小。服用兩個月，痊愈，隨訪無復 發(fā)。
[0025] 實施例4治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 600g):黨參8份，大葉仙茅8份，鐘花草10份，淡豆鼓6份，掛金燈7份，獨角蓮9份，荷青花8份， 紅俟子10份，海藻13份，金錢草12份，蠟瓣花根11份，倒赤傘7份，橘絡6份，大葉蛇泡11份。
[0026] 上述治療甲狀腺癌的中藥制劑膠囊劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根Ξ味原料藥總重量的1/6，悶潤35分鐘，文火翻炒15分鐘，取出，驚干，粉碎成細粉，過 Α?* 師； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于6(TC干燥12小時，取出，放涼，粉碎成細粉， 、一UAA- 過師； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的7倍，每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12 小時，將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為14%的淀粉漿，淀粉漿的量為 步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入 膠囊，每粒膠囊中裝有藥物0.4g，即得。
[0027] 典型病例S:^JXX，女，43歲。一年余前，患者因頸部腫塊到醫(yī)院檢查，診為甲狀腺 癌。行手術切除，術后經(jīng)放療多次后復發(fā)，遂前來就診。診見患者頸前瘦瘤隆凸質(zhì)地堅硬，較 為固定，形如覆杯，有時發(fā)脹作痛，胸悶悠氣，咳嗽疲多或頸前兩側療痛叢生，納呆少食，二 便不調(diào)，舌質(zhì)青紫，苔厚膩，脈弦滑。服用本實施例所得治療甲狀腺癌的中藥制劑膠囊劑，一 日立次，每次3粒，溫水送服。服化個月，頸部腫塊縮小。服用兩個月，痊愈，隨訪無復發(fā)。
[0028] 實施例5治療甲狀腺癌的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 600g):黨參7份，大葉仙茅7.5份，鐘花草8份，淡豆鼓5份，掛金燈6份，獨角蓮8份，荷青花7.5 份，紅俟子9份，海藻12份，金錢草11份，蠟瓣花根10份，倒赤傘6份，橘絡5份，大葉蛇泡10份。
[0029] (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青裸酒，青裸酒的量為大葉仙茅、荷青花 和蠟瓣花根Ξ味原料藥總重量的1 /6，悶潤35分鐘，文火翻炒15分鐘，取出，驚干，粉碎成細 粉，過篩； (2)取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時，取出，放涼，粉碎成細粉， 、一UAA- 過師； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的7倍，每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12 小時，將上層液濃縮成相對密度為1.44的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W 5g每包分包，無菌封裝即得。
[0030] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 黨參:基原:為枯?？浦参稂h參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。藥性:甘，平。歸脾、肺 經(jīng)。功用主治:補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短屯、惇，食少便漉，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消 渴。
[0031] 大葉仙茅：基原：仙茅科仙茅屬植物大葉仙茅，W根及根狀莖入藥。藥性:苦、澀， 平。功用主治:潤肺化疲，止咳平喘，鎮(zhèn)靜健脾，補腎固精。用于腎虛喘咳，腰膝酸痛，白帶，遺 精。
[0032] 鐘花草:基原：為爵床科植物鐘花草的全草。藥性:味苦;微辛；性涼。功用主治:清 屯、火;活血通絡。主口舌生瘡;風濕搏痛;跌打損傷。
[0033] 淡豆鼓:基原：為豆科植物大豆的黑色的成熟種子經(jīng)蒸審發(fā)酵等加工而成。藥性： 苦、辛，平。歸肺、胃、屯、、膀脫、小腸、Ξ焦經(jīng)。功用主治:解肌發(fā)表，宣郁除煩。主外感表證，寒 熱頭痛，屯、煩，胸悶。
[0034] 掛金燈:基原:為茄科植物掛金燈及酸漿的帶宿專的果實。藥性:味酸;甘;性寒。歸 肺、腎經(jīng)。功用主治:清肺利咽，化頻利水。主肺熱疲咳，咽喉腫痛，骨蒸勞熱，小便淋澀，天瘤 濕瘡。
[0035] 獨角蓮:基原:為天南星科植物獨角蓮的全草。功用主治：治毒蛇咬傷、療痛、跌打 損傷。
[0036] 荷青花:基原:為磐粟科植物荷青花的根。藥性:《陜西中草藥》："味苦，性平。"功用 主治:《陜西中草藥》："桂風濕，舒筋活絡，散疲消腫，止痛止血。治風濕性關節(jié)炎，勞傷，跌打 損傷。" 紅俟子:基原:為柳葉菜科植物柳蘭的全草。藥性:味苦;性平。功用主治:利水滲濕，理 氣消脹，活血調(diào)經(jīng)。主水腫，泄瀉，食積脹滿，月經(jīng)不調(diào)，乳汁不通，陰囊腫大，瘡疹癢痛。
[0037] 海藻:基原：為馬尾藻科植物羊棲菜及海葛子的藻體。藥性:苦，咸，寒。歸肺、脾、 腎、肝胃經(jīng)。功用主治：軟堅，消疲，利水，退腫。主療痛，瘦瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛， (廣顏)痛。
[0038] 金錢草:基原：為報春花科植物過路黃的全草。藥性:甘、微苦，涼。歸肝，膽，腎，膀 脫經(jīng)。功用主治：利水通淋，清熱解毒，散疲消腫。主肝膽及泌尿系結石，熱淋，腎炎水腫，濕 熱黃痘，瘡毒癡腫，毒蛇咬傷，跌打損傷。
[0039] 蠟瓣花根:基原：為金縷梅科植物中華蠟瓣花的根或根皮。藥性:甘;平。歸胃、屯、 經(jīng)。功用主治:疏風和胃，寧屯、安神。主外感風邪，頭痛，惡屯、嘔吐，屯、惇，煩躁不安。
[0040] 倒赤傘:基原：為菊科植物寬穗兔耳風的全草。藥性:味辛;微苦;性溫。功用主治： 桂風散寒，活血消腫。主風寒感冒，頭痛，腰痛，腸火，頻疾，跌打疲腫，外傷出血，中耳炎，乳 腺炎。
[0041] 橘絡:基原:為蕓香科植物橘的果皮內(nèi)的筋絡。藥性:苦，平。功用主治:通絡，化疲。 用于咳嗽疲多，胸脅作痛。
[0042] 大葉蛇泡霸:基原:菩薇科懸鉤子屬植物粗葉懸鉤子的根和葉。藥性:甘、淡，平。功 用主治:清熱利濕，活血桂渺。用于肝炎，肝脾腫大，口腔炎，乳腺炎，頻疾，腸炎，跌打損傷， 風濕骨痛;外用治外傷出血。
[0043] 試驗例1本發(fā)明所得治療甲狀腺癌的中藥制劑(實施例5)的臨床應用:2011年3月- 2013年6月，在3所醫(yī)院篩選260例甲狀腺癌患者。隨機分為兩組，實驗組及對照組(每組130 例）。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進行比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比 性。
[0044] 治療方法:實驗組使用本發(fā)明所得治療甲狀腺癌的中藥制劑，使用方法為：口服， 一日兩次，每次5g，開水沖服。對照組使用復方斑馨膠囊、消癌平片、參丹散結膠囊等藥物治 療。兩組患者均治療2個月后進行療效比較。
[0045] 療效判斷標準：治愈:頸前腫塊、臨床癥狀消失，病理活檢無癌細胞發(fā)現(xiàn);好轉(zhuǎn):頸 前腫塊縮小，臨床癥狀減輕;無效:頸前腫塊未縮小，臨床癥狀無改善。
[0046] 表1:本發(fā)明所得治療甲狀腺癌的中藥制劑效果驗證
療效分析:實驗組治愈59例，好轉(zhuǎn)68例，無效3例，總有效率97.69%;對照組治愈12例，好 轉(zhuǎn)76例，無效42例，總有效率67.69%。實驗組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。試驗表 明，實驗組的臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異顯著(P<〇.05)，具有統(tǒng)計學意義。
[0047] 本發(fā)明W黨參、大葉仙茅、鐘花草和淡豆鼓等為主要原料，制成治療甲狀腺癌的中 藥制劑。方中黨參補中益氣，健脾益肺。大葉仙茅潤肺化疲，止咳平喘，鎮(zhèn)靜健脾，補腎固精。 鐘花草清屯、火;活血通絡。淡豆鼓解肌發(fā)表，宣郁除煩。掛金燈清肺利咽，化頻利水。獨角蓮 治毒蛇咬傷、療痛、跌打損傷。荷青花桂風濕，舒筋活絡，散疲消腫，止痛止血。紅俟子利水滲 濕，理氣消脹，活血調(diào)經(jīng)。海藻軟堅，消疲，利水，退腫。金錢草利水通淋，清熱解毒，散疲消 月中。蠟瓣花根疏風和胃，寧屯、安神。倒赤傘桂風散寒，活血消腫。橘絡通絡，化疲。大葉蛇泡霸 清熱利濕，活血桂疲。諸藥合用，共奏補中益氣、鎮(zhèn)靜健脾、活血通絡、舒筋活絡、軟堅退腫、 清熱解毒、散疲消腫、疏風和胃、活血桂疲之效，能夠增強機體免疫功能，抑制癌細胞的生 長，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長生存期，達到臨床治愈。
[0〇4引最后應說明的是，實施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依 然可W對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明 的保護范圍之內(nèi)。
【主權項】
1. 治療甲狀腺癌的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨 參4-10，大葉仙茅6-9，鐘花草4-13，淡豆豉3-7，掛金燈4-8，獨角蓮5-10，荷青花6-9，紅筷子 5-11，海藻10-15，金錢草8-13，蠟瓣花根6-12，倒赤傘4-8，橘絡3-8，大葉蛇泡7-12。2. 如權利要求1所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成:黨參5-8，大葉仙茅7-8，鐘花草6-10，淡豆豉4-6，掛金燈5-7，獨角蓮7-9， 荷青花7-8,紅筷子7-10,海藻11-13,金錢草10-12,蠟瓣花根8-11，倒赤傘5-7,橘絡4-6,大 葉蛇泡9-11。3. 如權利要求1所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成:黨參7，大葉仙茅7.5，鐘花草8，淡豆豉5，掛金燈6，獨角蓮8，荷青花7.5，紅 筷子9，海藻12，金錢草11，蠟瓣花根10，倒赤傘6，橘絡5，大葉蛇泡10。4. 如權利要求1~3任一所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑顆粒劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根三味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根三味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，晾干，粉碎成細粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1. Μ-?. 45的稠膏 (優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44 的稠膏 ）， 干燥 ，粉碎成細粉 ，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%-16%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為14%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟 材，過16-20目篩(優(yōu)選過18目篩），制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得。5. 如權利要求1~3任一所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根三味原料藥總重量的1/7-1/5，悶潤25-40分鐘，文火翻炒12-16分鐘，取出，晾干，粉 碎成細粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1. Μ-?. 45的稠膏 (優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44 的稠膏 ）， 干燥 ，粉碎成細粉 ，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無菌封裝即得。6. 如權利要求1~3任一所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑丸劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (I)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根三味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根三味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，晾干，粉碎成細粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1. Μ-?. 45的稠膏 (優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44 的稠膏 ）， 干燥 ，粉碎成細粉 ，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以醋泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，分裝， 即得。7. 如權利要求1~3任一所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑膠囊劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟 瓣花根三味原料藥總重量的1/7-1/5(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、荷青花和蠟瓣花根三味 原料藥總重量的1/6)，悶潤25-40分鐘(優(yōu)選悶潤35分鐘），文火翻炒12-16分鐘(優(yōu)選文火翻 炒15分鐘），取出，晾干，粉碎成細粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時），取出，放涼，粉碎成細粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、荷青花、海藻和蠟瓣花根外的其余10味原料藥放入鍋中，加水煎煮 兩次，每次加水量均為10味原料藥總重量的6-8倍(優(yōu)選每次加水量均為10味原料藥總重量 的7倍），每次煎煮1.5小時，合并兩次藥液，靜置12小時，將上層液濃縮成相對密度為1. Μ-?. 45的稠膏 (優(yōu)選將上層液濃縮成相對密度為1.44 的稠膏 ）， 干燥 ，粉碎成細粉 ，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%-16%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為14%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟 材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥物0.4g，即得。8. 如權利要求5所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1)青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6。9. 如權利要求5所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1)悶潤35分鐘。10. 如權利要求5所述的治療甲狀腺癌的中藥制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1)文火翻炒15分鐘。
【文檔編號】A61K9/48GK105878600SQ201610334023
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】李麗麗