具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺癌（thyroid carcinoma)是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源于甲狀腺上 皮細胞的惡性腫瘤，絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細胞，按病理類型可分為乳頭狀癌 (60% )、濾泡狀腺癌（20% )，但預(yù)后較好，濾泡狀腺癌腫瘤生長較快，屬中度惡性，易經(jīng)血 運轉(zhuǎn)移，未分化癌預(yù)后很差，平均存活時間3~6個月。甲狀腺癌中以乳頭狀癌在臨床上較 為多見。臨床上目前治療甲狀腺癌的藥物主要是化學藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺死 腫瘤細胞的同時也無選擇性的殺死白細胞、淋巴細胞等人體自身免疫細胞，導(dǎo)致病人常常 由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染，患者使用不良反應(yīng)大，且療程長，費用高，在臨床使用 中有較大的局限性。
[0003] 中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨特的優(yōu)勢，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作 用小、作用靶點多樣、耐受性好等特點，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。但是目前報道的 抗甲狀腺癌藥物用藥量較大，雜質(zhì)成分較多，起效較慢。
[0004] 因此，研宄開發(fā)一種抗甲狀腺癌效果好，用藥量少，對甲狀腺癌具有很好的治療效 果，并且不良反應(yīng)低的抗腫瘤中成藥具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學合理，療效確 切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，本發(fā)明另一個目的是 提供該具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的制備方法及其在制備治療甲狀腺癌疾病藥物 中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0007] -種具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：
[0008] 龍葵20~60份，北沙參12~36份，麥冬10~30份，白毛夏枯草15~45份，山 慈菇15~45份，八月札10~30份。
[0009] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：龍葵20~40份，北沙參12~24份，麥冬10~20份，白毛夏枯草15~ 30份，山慈菇15~30份，八月札10~20份。
[0010] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：龍葵20份，北沙參12份，麥冬10份，白毛夏枯草15份，山慈菇15份，八 月札10份。
[0011] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，將各原料藥的提 取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0012] 本發(fā)明所述的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：
[0013] (1)按重量份數(shù)取北沙參，麥冬，白毛夏枯草，山慈菇，八月札，加入總藥材重量 6~15倍體積量的水，浸泡24~48小時，然后煎煮提取2~3次，每次1~3小時，合并提 取液，濃縮，濃縮物依次用石油醚，氯仿，乙酸乙酯，正丁醇萃取，取乙酸乙酯和正丁醇萃取 物，濃度干燥的提取物；
[0014] (2)按重量份數(shù)取龍葵，加入酸水浸泡24小時，然后煎煮提取2~3次，每次1~ 3小時，然后加入堿水調(diào)pH值至10~12,用氯仿萃取，得氯仿萃取液，濃縮干燥，得龍葵提 取物；
[0015] (3)取步驟⑴得到的提取物，步驟⑵得到的龍葵提取物和藥學上可接受的載體 制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0016] 本發(fā)明所述的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物在制備抗甲狀腺癌藥物中的應(yīng) 用。
[0017] 將本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成口服 液時，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0018] 將本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑 時，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然 后壓片制成片劑。
[0019] 本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑 時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0020] 本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑 時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0021] 本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物，北沙參味甘；性涼。歸經(jīng)：歸肺 經(jīng)；胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰清肺；益胃生津作用，具有治療肺燥干咳；虛勞嗽血；胃級不足；津傷口 干功效。
[0022] 麥冬甘微苦，寒，入肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津作用，具 有治療肺燥干咳，吐血，咯血，肺瘺，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘功效。
[0023] 龍葵性味：性寒，味苦、微甘；有小毒。功效：清熱解毒，利尿。主治：用于瘡癰腫毒、 皮膚濕瘆、小便不利、老年性慢性氣管炎、白帶過多、前列腺炎、痢疾。
[0024] 山慈菇性味：味甘；微辛；性寒；歸肝經(jīng)；胃經(jīng)；肺經(jīng)。具有清熱解毒；消腫散結(jié)作 用，具有治療癰疽惡瘡；瘰疬結(jié)核；咽痛喉痹功效。
[0025] 白毛夏枯草性味：苦甘，寒。歸經(jīng)：入肺經(jīng)。功能：清肺止咳，利膽退黃，涼肝息風， 軟堅散結(jié)。
[0026] 主治：治氣管炎，吐血，衄血，赤痢，淋病，咽喉腫痛，疔瘡，癰腫，跌打損傷。
[0027] 八月札性味：味苦，性平。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功效：舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。 主治：治肝胃氣痛，煩渴，赤白痢疾，腰痛，脅痛。
[0028] 以上諸藥合用具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益氣養(yǎng)陰等功效，可用于痰火郁 毒、氣陰兩虛所致的甲狀腺癌疾病的治療。
[0029] 有益效果：本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有 以下優(yōu)點：
[0030] 1、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進行中藥組方篩選，提供的具有 抗甲狀腺癌活性的中藥組合物配比科學合理，用藥嚴謹，具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、 益氣養(yǎng)陰等功效。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物具有很 好的抑制甲狀腺癌細胞生長和能促進腫瘤細胞凋亡的作用。
[0031] 2、實驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物具有扶正培本 和免疫功能促進作用，發(fā)揮多靶點，多器官治療腫瘤的作用，可減少腫瘤患者痛苦，延長生 存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且經(jīng)長期實驗研宄表明，本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活 性的中藥組合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 3、本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合物的提取物可以方便和藥學載 體制備成多種劑型，臨床上服用方便；同時本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌活性的中藥組合 物的制備方法，可操作性強，尤其是根據(jù)各味藥物有效成分化學性質(zhì)設(shè)計提取精制工藝，得 到的提取物有效成分含量高，雜質(zhì)少，且具有吸收快、能迅速發(fā)揮藥效，臨床上用藥量少等 優(yōu)點，且工藝穩(wěn)定，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】：
[0033] 下面結(jié)合具體實施例進一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形