一種用于治療癡呆的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療癡呆的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：隔山撬9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮實子10份、麝香8份。本發(fā)明運用：隔山撬補益肝腎；艾片通竅散火；當歸養(yǎng)血補肝；人參、白術(shù)、炙甘草益氣健脾，用以健補后天之本，以助先天之不足；槭葉草味甘入心，寧心安神；菖蒲、郁金化痰濁，醒神竅；楮實子滋腎，填精生髓；麝香增強活血通竅之力。諸藥合用，共奏益腎健腦、補益精氣、活血通竅之效。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療癡呆。
【專利說明】
一種用于治療癡呆的藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療癡呆的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 癡呆是指在意識清醒狀態(tài)下，出現(xiàn)的已獲得的職業(yè)和社會活動技能減退和障礙， 認知功能下降，記憶力減退和喪失，視空間技能損害，定向力、計算力、判斷力等喪失，并相 繼出現(xiàn)人格、情感和行為改變等障礙，且呈進行性加重過程。
[0003] 中醫(yī)：文癡，善忘，語言顛倒，呆病，癲疾，癡呆。大凡自幼而起病癡呆者，多與先天 稟賦不足有關(guān)。也有因人至中老年，臟腑氣血皆虧;若再因?qū)⑾⑹б?。房事不?jié)，耗氣傷精損 及肝腎；或大病久病之后，或神志病及中風(fēng)病的后期，邪熱久羈，損傷氣血津液;或因憂思惱 怒，或飲酒飽食，傷肝及脾:肝郁失疏，郁久化火，煉液成痰，痰火內(nèi)結(jié);或脾失健運，聚濕為 痰;或憂思郁結(jié)過久。氣滯不暢。氣血淤阻；或因氣虛不能運血，而致氣虛血瘀;或因外傷及 中毒等引起者。
[0004] 臨床表現(xiàn) ①癥狀： 1.智能、精神變化智能下降，如記憶力減退或喪失、計算及判斷能力低下、理解力定向 力障礙、思維遲鈍等。
[0005] 2.個性、情感變化精神焦慮，郁悶，神情淡漠，喜怒失常。
[0006] 3.行為、軀體變化憔悴衰弱狀態(tài)，老年斑，發(fā)白齒落，皮膚失榮。后期漸至臥床，生 活不能自理，發(fā)音不清，言語雜亂無章，二便失禁等。
[0007] ②體征：原發(fā)退行性癡呆無明顯神經(jīng)定位體征;血管性癡呆有腦卒中局灶性神經(jīng) 體征。
[0008] 此癥診斷主要依靠實驗室檢查①測定腦脊液、血清中ApoE多態(tài)性許多研究資料 表明，ApoE多態(tài)性與Alzheimer病(AD)發(fā)生有關(guān)聯(lián)，ε2基因似乎不僅可保護人們免患AD，而 且還與長壽有關(guān)。②測定Tau蛋白定量、β淀粉樣蛋白片段，也有診斷與鑒別意義。③影像學(xué) 檢查，CT可見腦萎縮、腦室擴大、腦梗死，可為癡呆的性質(zhì)和類型提供依據(jù)。MRI檢查顯示雙 側(cè)顳葉、海馬萎縮為AD提供了強烈依據(jù)，近年來已用于臨床的功能MRI，提示對AD的早期診 斷有較好的特異性和敏感性。PET根據(jù)葡萄糖代謝和腦血流分布等原理，應(yīng)用18F-n)G所示 的圖像可見頂葉、顳葉和額葉，尤其是雙側(cè)顳葉海馬區(qū)血流和代謝降低，與CT和MRI所示的 萎縮區(qū)一致。④神經(jīng)心理測驗，常用的工具有韋氏成人智力量表(WAIS-CR)、韋氏記憶量表 (WMS-CR)、簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)、日常生活功能量表（ADL)、阿爾茨海默癡呆量表 (ADAS)、阿爾茨海默癡呆認知量表(ADAS-cog)、Blessed行為量表和認知能力甄別量表 (CASI)等。上述量表可以組合使用，也可單獨應(yīng)用。
[0009] 藥物治療①腦血管擴張劑、腦代謝促進劑作為基礎(chǔ)用藥優(yōu)先使用，以改善血流， 預(yù)防梗塞以及促進代謝，達到阻止老化目的?？捎铆h(huán)扁桃酯（抗栓丸）、腦益嗪;②鈣離子拮 抗劑達到改善腦循環(huán)的目的，常用的有硝苯吡啶，還能改善病人情緒障礙、語言障礙、日常 生活動作智力和精神癥狀。③維生素 E，可緩解癡呆進展。④中藥治療癡呆可用中醫(yī)中藥治 療，效果比較理想。同時應(yīng)注意飲食以及生活習(xí)慣。
[0010] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療癡呆的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到 安全有效治愈癡呆的目的。
[0012]為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療癡呆的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：隔 山撬9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金12 份、楮實子10份、麝香8份。
[0013] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認為，癡呆是指多因痰濁瘀血阻痹腦神，或大病損傷元神，或年老精血虧虛，或 為先天所致。"腦為髓之海"、"髓海有余，則輕勁有力，自過其度，髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，腰 酸眩暈，目無所見，懈怠安臥"。老年以后，氣血虧損，腎精不足，心、肝、脾三臟陰陽失調(diào)，加 之精神刺激，或肝郁脾虛痰濁瘀血，阻滯腦脈，神機失用。治療宜益腎健腦、補益精氣、活血 通竅。
[0014] 本發(fā)明運用：隔山撬補益肝腎；艾片通竅散火；當歸養(yǎng)血補肝;人參、白術(shù)、炙甘草 益氣健脾，用以健補后天之本，以助先天之不足;槭葉草味甘入心，寧心安神；菖蒲、郁金化 痰濁，醒神竅;楮實子滋腎，填精生髓;麝香增強活血通竅之力。諸藥合用，共奏益腎健腦、補 益精氣、活血通竅之效。
[0015] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年03月-2014年03月間共收集60例癡呆患者。隨機分為:治療組30例，對照 組30例。治療組30例患者中，男16例，女14例；平均年齡68 ±8歲；對照組30例患者中，男18 例，女12例;平均年齡65±15歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0016] 診斷標準 (1)主癥 ①智力障礙:影響社會交往和職業(yè)工作。表現(xiàn)為表情淡漠呆滯，反應(yīng)遲鈍。智力、理解 力減退，對講話打手勢理解困難，甚至不能理解，語言顛倒，交流困難。
[0017] ②記憶障礙:對遠、近記憶皆損害。近事記憶困難，遠事記憶不全或偶爾保留。
[0018]③至少有下列的一種變化： a.抽象思維：分析謗語困難，鑒別關(guān)連語相似點相異點困難。雙關(guān)語、概念等解釋困 難。例如忍辱負重、自掃門前雪休管他人瓦上霜等;鑒別雞鴨之間不同有困難。
[0019] b.定向、判斷障礙:對人物、時間、地點定向力障礙。
[0020] c.失語、失認、失用。
[0021] d.人格改變:行為改變，情感異常(必須與發(fā)病前性格相比）。
[0022] e.無意識障礙、意識混濁《注意與謗語等相區(qū)別）。
[0023] f.與癡呆發(fā)病有關(guān)的特異的器質(zhì)性因素。
[0024] (2)年齡60歲以上(含60歲）； (3) 起病緩慢，病程較長； (4) 包括中醫(yī)的呆證、文癡、善忘、語言顛倒、顛狂、癡呆等病證； (5) 包括老年性癡呆； (6) 結(jié)合病史、精神癥狀、舌脈、智能測定，及腦電圖、頭顱CT、腦血管造影、多普勒超聲 掃描、活檢病理檢查等確定。
[0025] 納入標準①病人年齡范圍：45~80歲；②腦卒中后3~24個月內(nèi)；③有CT或MRI證實 病灶者;④符合癡呆的診斷標準。
[0026]排除標準①心源性腦栓塞患者;②神經(jīng)缺陷癥狀非常嚴重(失語、伴有重度運動 障礙），無法配合評分者;③伴有嚴重合并癥（如惡性腫瘤、肝硬化、心衰、腎衰）及肝炎的患 者;④對試驗藥物過敏禁忌者;⑤活動性消化道潰瘍史;⑥其他原因引起的非血管性癡呆。 [0027] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療30天。
[0028] 對照組口服維腦路通0.2g每次，3次/d;腸溶阿司匹林50mg每次，2次/d。治療30 天。
[0029] 3、療效標準與治療結(jié)果 3.1、評分方法： a.記憶力：正常10分;近事有時忘8分;近事易忘，遠事記憶正確6分:近事記憶困難，遠 事記憶不全4分;近事記憶喪失，偶爾保留遠事記憶2分;記憶力喪失0分。
[0030] b.意識:正常10分;不能正確判斷時間8分;不能辨認場所6分;對年齡、地點、時間 說不清4分;能認家人親友，但說不出名稱2分;識別力喪失0分。
[0031] C.理解力：正常10分;講話理解但遲緩8分;講話多次，重點可理解6分;對講話、手 勢反復(fù)作，尚可理解4分;對講話、手勢失去理解2分;理解力喪失0分。
[0032] d.語言：正常10分;一般會話尚可，復(fù)雜會話欠流暢8分:能說簡單話6分；只能講 極簡單的話，無邏輯性4分;語言交流困難2分;語言功能喪失0分。
[0033] e.行動：正常10分;能短時間走路8分;行走笨拙6分;扶持下坐臥4分；多臥床，不 能坐起或尚能坐起2分;行動不能0分。
[0034] f.進餐：正常10分;基本自理8分;一切準備好后，可以自己進餐6分；部分照顧下 可用餐，但不知饑飽4分;飲水嗆咳，可進流質(zhì)飲食，需人照顧2分;不能進食0分。
[0035] g.二便:正常10分:排便不爽8分;偶爾失禁6分;經(jīng)常失禁4分;二便失禁2分；二 便不知〇分。
[0036] h.生活自理能力：正常10分;可干復(fù)雜家務(wù)，但不很好8分;可干簡單家務(wù)6分;干極 簡單家務(wù)也有困難4分;幾乎不能自理2分;生活不能自理0分。
[0037] 3.2、療效標準 ① 痊愈:治療后積分達到64分以上者； ② 顯效:治療后積分增加超過16分者； ③ 有效:治療后積分增加超過9分者； ④ 無效:治療后積分增加不足8分者。
[0038] 3.2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0039] 表1兩組療效比較
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療癡呆，治愈率高。
【具體實施方式】
[0040] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0041 ] 實施例1 稱取:隔山撬9克、艾片3克、當歸8克、人參15克、白術(shù)9克、炙甘草6克、槭葉草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮實子10克、麝香8克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎 煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0042]用于治療癡呆?？诜咳辗靡淮?。
[0043] 實施例2 稱取:隔山撬9克、艾片3克、當歸8克、人參15克、白術(shù)9克、炙甘草6克、槭葉草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮實子10克、麝香8克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮 1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044] 用于治療癡呆?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0045] 實施例3 稱取:隔山撬9克、艾片3克、當歸8克、人參15克、白術(shù)9克、炙甘草6克、槭葉草9克、菖蒲 12克、郁金12克、楮實子10克、麝香8克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液， 濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0046] 用于治療癡呆。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療癡呆的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成： 隔山撬9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金 12份、楮實子10份、麝香8份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療癡呆的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:隔山撬 9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 實子10份、麝香8份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并 濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療癡呆的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:隔山撬 9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 實子10份、麝香8份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合 并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療癡呆的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:隔山撬 9份、艾片3份、當歸8份、人參15份、白術(shù)9份、炙甘草6份、槭葉草9份、菖蒲12份、郁金12份、楮 實子10份、麝香8份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠 囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P25/28GK105833183SQ201610289908
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月5日
【發(fā)明人】宋云飛
【申請人】宋云飛