一種中藥組合物在治療和/或預防中風中的新用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，具體涉及一種中藥組合物在治療和/或預防中風中的新 用途。
【背景技術】
[0002] 中風是嚴重危害人類健康和生命安全的常見難治性疾病。祖國醫(yī)學將其列為"風、 療、臌、膈"四大疑難病之首，存在著明顯三高(發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高)現(xiàn)象。因而， 提高中風的治療與預防水平、降低中風的發(fā)病率，致殘率和死亡率是當務之急。中風分為缺 血性中風（占所有腦中風的85%)和出血性中風（占所有腦中風的15%)即腦出血兩大類。
[0003] 缺血性中風，又稱缺血性腦卒中、腦梗死，是臨床常見的腦血管疾病之一，具有發(fā) 病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率高、合并癥多、治愈率低的特點。研究證實，我國的中風 患者急救的成功率僅為50%，在搶救成功的患者中致殘率為86.8%，近年來隨著我國人口 年齡結構、生活和飲食習慣的變化，中風的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。因此，針對缺血性中風 急性期采取及時、合理、有效的治療措施，對挽救患者的生命及改善疾病預后方面都將發(fā)揮 重要的作用。西醫(yī)在治療上主要采取溶栓、抗血小板聚集、改善循環(huán)、腦保護及對癥支持治 療，其中隨著溶栓、介入手術的發(fā)展，在很大程度上改善了本病的預后情況，然而在治療的 過程中受到治療時間窗及術后并發(fā)癥的限制。
[0004] 中醫(yī)學認為，缺血性中風是在氣血陰陽虧虛的基礎上，風、火、痰、瘀等多種因素共 同作用于人體，導致臟腑功能失調、氣血逆亂于腦，腦脈痹阻而產生。中醫(yī)藥在治療中風病 的過程中積累了豐富的治則治法，為后世醫(yī)家深入探討本病提供了依據(jù)，從"內虛邪中"治 以"補益氣血，祛風化痰"，到"肝風內動"治以"滋陰養(yǎng)血，平肝熄風"，已歸納了包括通腑化 痰，補腎活血，醒神開竅，解毒化痰等多種治法，本研究采用活血化瘀配以清竅醒神之品，既 緩解缺血性中風急性期之瘀血不通，又清利腦竅之濁邪，整體調節(jié)，共奏活血化瘀，清熱開 竅之功，從多途徑、多靶點作用于機體，以期達到綜合有效治療缺血性中風急性期的治療目 標。
[0005] ZL201010103301.9"一種治療肝炎的中藥復方制劑"，其處方組成為三七、雞骨草、 廣金錢草、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁，但該專利中公開的用途為治療急性肝炎、慢性肝炎、 迀延性肝炎，并未提示該中藥復方制劑具有治療和/或預防中風的作用。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物在治療和/或預防中風中的新用途，具體中 藥組合物由以下重量份的中藥原料制備而成:三七210-250份、雞骨草380-460份、廣金錢草 128-152份、人工牛黃20-24份、豬膽粉1.0-1.5份、蛇膽汁4-7份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的中藥原料制備而成：三七230份、雞骨草 420份、廣金錢草140份、人工牛黃22份、豬膽粉1.3份、蛇膽汁6份。
[0008] 本發(fā)明所述的中風在西醫(yī)上分為出血性中風和缺血性中風兩大類，在中醫(yī)上分為 中經絡與中臟腑兩大類。
[0009] 腦卒中屬本虛標實之證，在本為肝腎不足，氣血衰少;在標為風火相煽，痰濕壅盛， 氣血瘀阻。本證發(fā)病急，故宜先治其標。本方治證為腦卒中之陽閉之證，癥見突然昏仆，牙關 緊閉，口噤不開，雙手握固，大小便閉，肢體強痙，面赤身熱，氣粗口臭等。治當活血化瘀，清 熱開竅。本方重用三七為君，三七味甘、微苦，性溫，入肝經血分，功善止血，又能化瘀生新， 其止血而不留瘀，化瘀而不傷正，腦卒中之證，宜化瘀而必不可傷其正。方中臣以人工牛黃、 雞骨草和蛇膽汁。人工牛黃具涼肝熄風之功，善清肝經熱毒，又兼豁痰開竅之效，尤宜本證； 雞骨草功能清熱解毒，又可調肝氣機，可助三七平肝經熱邪、風邪;蛇膽汁善清熱化痰，又能 通絡。三藥合用，奏清熱開竅之功，又助君藥化瘀之效。廣金錢草和豬膽汁能助君藥清熱，倶 為本方佐藥。以上諸藥相伍，共奏活血化瘀，清熱開竅之功。
[0010] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物活性成分的制備方法，其活性成分 的具體制備方法如下：
[0011] 1)三七粉碎成粗粉，用30~95%乙醇浸漬12~72h后，以每公斤每分鐘0.5~IOmL 速度滲漉，收集相當于三七重量8-15倍的滲漉液，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物； [0012] 2)人工牛黃粉碎成細粉，備用；
[0013] 3)雞骨草、廣金錢草加水煎煮2-3次，每次加兩味中藥總重量8-12倍的水，每次煎 煮1 -3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0014] 4)將步驟1 )、2 )、3)所得三七提取物、人工牛黃細粉、雞骨草及廣金錢草提取物與 蛇膽汁、豬膽粉混勻，滅菌，即得。
[0015] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的活性成分通過以下方法制備而成：
[0016] 1)三七粉碎成粗粉，用50 %乙醇浸漬48h后，以每公斤每分鐘1~3mL速度滲漉，收 集相當于三七重量10倍的滲漉液，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0017] 2)人工牛黃粉碎成細粉，備用；
[0018] 3)雞骨草、廣金錢草加水煎煮二次，每次加兩味中藥總重量10倍的水，第一次2小 時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0019] 4)將步驟1 )、2 )、3)所得三七提取物、人工牛黃細粉、雞骨草及廣金錢草提取物與 蛇膽汁、豬膽粉混勻，滅菌，即得。
[0020] 本發(fā)明的目的是提供了另一種本發(fā)明中藥組合物活性成分的制備方法，該活性成 分的具體制備方法如下：
[0021] 1)將三七、人工牛黃、豬膽粉用30~95%乙醇浸漬12~72h后，以每公斤每分鐘0.5 ~I OmL速度滲漉，收集相當于藥材8-15倍量的滲漉液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎，得提取 物；
[0022] 2)雞骨草、廣金錢草加水煎煮2-3次，每次加兩味中藥總重量8-12倍量的水，每次 煎煮1 -3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0023] 3)合并步驟1)、2)所得提取物與蛇膽汁混勻，滅菌，即得。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合 物的活性成分通過以下方法制備而成：
[0024] 1)將三七、人工牛黃、豬膽粉用50%乙醇浸漬48h后，以每公斤每分鐘1~3mL速度 滲漉，收集相當于藥材總量10倍量的滲漉液，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0025] 2)雞骨草、廣金錢草加水煎煮二次，每次加兩味中藥總重量10倍量的水，第一次2 小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物；
[0026] 3)合并步驟1)、2)所得提取物與蛇膽汁混勻，滅菌，即得。
[0027] 本發(fā)明的目的是提供了另一種本發(fā)明中藥組合物活性成分的制備方法，該活性成 分的具體制備方法如下：
[0028]除蛇膽汁以外的全部藥材加30-95%乙醇浸漬12~72h后，以每公斤每分鐘0.5~ IOmL速度滲漉，收集相當于藥材8-15倍量的滲漉液，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得提取物； 提取物與蛇膽汁混勻，滅菌，即得。
[0029] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的活性成分通過以下方法制備而成：
[0030] 除蛇膽汁的全部藥材加50%乙醇浸漬48h后，以每公斤每分鐘1~3mL速度滲漉，收 集相當于藥材10倍量的滲漉液，過濾，