治療甲狀腺腫的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及治療甲狀腺腫的中藥組合物，還涉及所述中藥組合物的制備方法，以 及其在制備治療甲狀腺腫的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺腫是指良性甲狀腺上皮細胞過度增生形成的甲狀腺腫，是甲狀腺疾病最常 見的臨床表現(xiàn)。甲狀腺腫常見于單純性甲狀腺腫，散發(fā)性甲狀腺腫，高碘性甲狀腺腫；甲狀 腺良性和惡性腫瘤引起的甲狀腺腫;慢性淋巴性甲狀腺炎，亞急性甲狀腺炎，無痛性甲狀腺 炎等甲狀腺炎性疾病以及甲狀腺亢進癥性甲狀腺腫。雖然多種甲狀腺疾病均可引起甲狀腺 月中，但臨床表現(xiàn)各異:可表現(xiàn)為甲亢或甲低癥狀，嚴重者表現(xiàn)為對周圍器官壓迫癥狀，如壓 迫氣管引起呼吸困難，壓迫食道引起吞咽困難，甚至可能由良性轉(zhuǎn)變成惡性，嚴重影響患者 的健康和生活質(zhì)量。
[0003] 現(xiàn)有治療甲狀腺腫的藥物不同程度的存在療效不顯著、療程長、副作用大、治愈率 低等缺陷。因此，開發(fā)一種新的對甲狀腺腫具有確切治療效果的中藥組合物，將具有重要應(yīng) 用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療甲狀腺腫的中藥組合物，該中藥組合 物治療甲狀腺腫的顯效率和總有效率高，療效確切；
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0007] 本發(fā)明首先公開了一種治療甲狀腺腫的中藥組合物，包括以下各組分:赤芍、石蘿 藤、橘核和厚樸；各組分的重量份為:赤茍30-50份、石蘿藤25-45份、橘核20-30份、厚樸15-20份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:赤芍42份、石蘿藤35份、橘核26份、厚樸18份。
[0008] 赤芍，即赤芍藥，為毛茛科植物芍藥(野生種）、草芍藥、川赤芍等的根。性味酸苦， 涼。入肝、脾經(jīng)。功能主治:行瘀，止痛，涼血，消腫。治瘀滯經(jīng)閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛，衄血， 血痢，腸風下血，目赤，癰腫。
[0009] 石蘿藤，為鼠李科植物牛兒藤的根。性味:《四川常用中草藥》：〃苦辛，涼?！üδ苤?治:《四川常用中草藥》:〃解表，清熱。治胸腹脹痛，紅白痢疾，跌打損傷，筋骨痛。
[0010]橘核，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟種 子。性味苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：理氣，散結(jié)，止痛。用于小腸疝氣，睪丸腫痛，乳癰腫 痛。
[0011 ] 厚樸，為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹葉厚樸 Magnolia officinalis Rehd.et Wils. var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝 皮。性味苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能主治:燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘 痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0012] 本發(fā)明將赤芍、石蘿藤、橘核和厚樸配伍的中藥組合物對甲狀腺腫具有一定的療 效。在本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上添加以下原料藥時，具有更好的消腫止痛、理氣散結(jié)的功 效:豨薟草和海螵蛸;各組分的重量份為:豨薟草25-40份、海螵蛸10-25份;優(yōu)選的，各組分 的重量份為:豨薟草30份、海螵蛸22份。
[0013] 豨薟草，為菊科植物豨薟Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨薟Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗豨薟Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。性味 辛、苦，寒。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：祛風濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸 軟，四肢麻痹，半身不遂，風疹濕瘡。
[0014] 海螺銷，為烏賊科動物無針烏賊Sepiella maindroni de Rochebrune或金烏賊 Sep i a e s cu I enta Hoy I e的干燥內(nèi)殼。性味咸、濕，溫。歸脾、腎經(jīng)。功能主治:收斂止血，濕精 止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下;潰瘍病。外治損 傷出血，瘡多膿汁。
[0015] 臨床療效比較的結(jié)果證明，本發(fā)明將赤芍、石蘿藤、橘核和厚樸配伍的中藥組合物 對單純性甲狀腺腫具有一定的治療效果，顯效率為62%，有效率為10%，總有效率達72%。 而在上述中藥組合物的基礎(chǔ)上添加豨薟草和海螵蛸，對甲狀腺腫的治療效果顯著提高，顯 效率達94%，總有效率達100% ;其治療顯效率及總有效率分別比添加其他原料藥的組合提 高了22個百分點和20個百分點以上，而且在治療中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。證明，原料藥赤芍、石 蘿藤、橘核、厚樸與豨薟草、海螵蛸之間具有明顯的協(xié)同增效作用。
[0016] 臨床應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物治療毒性彌漫性甲狀腺腫，顯效率為95.7%，總有效 率為100%，療效確切。
[0017] 在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上進一步添加以下原料藥，具有更好的清熱解毒、祛瘀 止痛的功效:三棱、金銀花和丹參；各組分的重量份為:三棱25-35份、金銀花20-30份、丹參 15-25份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:三棱32份、金銀花25份、丹參20份。
[0018] 三棱，為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊 莖。性味辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。功能主治:破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛。
[0019] 金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb ·、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治:清熱解 毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0020] 丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。性味苦， 微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治:祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕 積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾腫大，心絞痛。
[0021]臨床應(yīng)用結(jié)果表明，本發(fā)明進一步添加三棱、金銀花和丹參的中藥組合物治療散 發(fā)性甲狀腺腫的顯效率達98.4 %。
[0022] 本發(fā)明還公開了一種制備所述中藥組合物的方法，包括以下步驟:按照所述重量 份稱取各組分，粉碎，混合均勻，即得。本發(fā)明對所述粉碎沒有特殊限制，可以根據(jù)實際需要 進行調(diào)整，作為參考，粉碎至100-300目。
[0023] 本發(fā)明所述中藥組合物能夠應(yīng)用于制備治療甲狀腺腫的藥物，在治療上有效量的 所述中藥組合物的基礎(chǔ)上添加適宜的輔料或載體，即可。其中，所述藥物的劑型為口服制 劑，包括:散劑、片劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊或微膠囊。本發(fā)明所述甲狀 腺腫包括:單純性甲狀腺腫、散發(fā)性甲狀腺腫、毒性彌漫性甲狀腺腫、高碘性甲狀腺腫，慢性 淋巴性甲狀腺炎、亞急性甲狀腺炎、無痛性甲狀腺炎等甲狀腺炎性疾病以及甲狀腺亢進癥 性甲狀腺腫中的任意一種或多種。
[0024] 本發(fā)明所述輔料或載體是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的輔料或載體，例如:稀釋劑、崩裂劑、 潤滑劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它 輔助劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常 用的稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無機鈣鹽等。所 述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(與總重量比為2-6%)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重 量比為2-6%)、海藻酸(與總重量比為2-5%)、微晶纖維素(與總重量比為5-15%)中之一種 或幾種混合物。所述的潤滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑石 粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物。潤滑劑的用量范圍（與總重量比）一般為0.25-0.75%。所述的粘合劑可以是一種或幾種有利于制粒的成分，可以是淀粉漿（10-30%，與粘 合劑總重量比），羥丙基甲基纖維素(2-5%，與粘合劑總重量比），聚乙烯吡咯烷酮(2-20%， 與粘合劑總重量比）。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種或幾種混合 物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤濕性和增加藥物溶出的成分，例如十二 烷基硫酸鈉(常用范圍為0.2-6%，與總重量比）。
[0025] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0026] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:用藥量取決于具體劑型、患者的年齡、健康狀況 等因素。作為指導(dǎo)，用法用量:片劑，每片含0.1-0.5克生藥，每次口服3至4片，一日2次，10天 為一個療程。
[0027] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0028] 本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，原料藥赤芍、石蘿藤、橘核、厚樸與豨薟草、海螵蛸 之間具有明顯的協(xié)同增效作用，能夠顯著提高治療甲狀腺腫的顯效率和總有效率，療效確 切。在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上進一步添加原料藥三棱、金銀花和丹參，具有更好的清熱解 毒、祛瘀止痛的功效。本發(fā)明中藥組合物的制備方法簡單，無毒副作