一種羅漢果止咳制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種羅漢果止咳制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 羅漢果止咳制劑主要由羅漢果、批把葉、桑白皮、白前、百部、枯梗、薄荷素油、淀粉 和滑石粉制成;制成的制劑具有桂疲止咳的功效。用于感冒咳嗽及支氣管炎等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，羅漢果止咳制劑是運樣制作的：取百部、枯梗，粉碎，取細(xì)粉166g備 用;剩余的粗粉與羅漢果、批把葉、桑白皮、白前，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小 時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.31~1.35(60~80°C )的稠膏，與上述細(xì)粉及 淀粉混勻，制成顆粒、干燥，加入薄荷油、滑石粉混勻，壓片，包糖衣，即得。但是發(fā)明人在研 究過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制成羅漢果止咳制劑中，桑白皮的有效成分東賞窘內(nèi)醋 不易測出，使得羅漢果止咳制劑的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種羅漢果止咳制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)羅漢果止咳制劑組方 中各藥物的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對羅漢果止咳制劑的具體制作工藝及 參數(shù)進行了改進，使得桑白皮的有效成分東賞窘內(nèi)醋容易測出，且測出的東賞窘內(nèi)醋量高， 使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種羅漢果止咳制劑的制作方法， 所述羅漢果止咳制劑按重量份計算，主要由羅漢果20-25份、批把葉80-96份、桑白皮3-9份、 白前6-12份、百部10-20份、枯梗3-9份、薄荷素油0.05-0.15份、淀粉4-12份和滑石粉0.3-0.4份制成;所述羅漢果止咳制劑的制作方法為:取桑白皮，加水煎煮，煎液濾過，濃縮成濃 縮液，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到60-85%，用氨氧化鋼溶液調(diào)抑7~10,冷藏，過濾， 回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用鹽酸溶液調(diào)P冊~7,過濾，濃 縮成浸膏，即得桑白皮浸膏，備用；取百部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備用;取羅漢果，加水浸 泡10-30min后，煎煮，過濾，濾渣再加入水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再 加入55-65 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液 與上述水提液合并，濃縮成浸膏，即得羅漢果浸膏，備用;取百部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備 用，剩余的粗粉與批把葉、白前，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾 過，濾液濃縮成60-80°C時相對密度為1.31-1.35的稠膏，與上述細(xì)粉、淀粉、桑白皮浸膏及 羅漢果浸膏混勻，干燥，加入薄荷油、滑石粉混勻，制成藥物制劑。
[0007] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述羅漢果止咳制劑按重量份計算，主要 由羅漢果23份、批把葉88份、桑白皮6份、白前9份、百部15份、枯梗6份、薄荷素油0.1份、淀粉 8份和滑石粉0.35份制成;所述羅漢果止咳制劑的制作方法為:取桑白皮，加8-15倍量水煎 煮1-4次，每次0.5-3小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到60-85%，用5-20%氨氧化鋼溶液調(diào)pH7~10，冷藏， 過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用5-20 %鹽酸溶液調(diào)P冊 ~7,過濾，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得桑白皮浸膏，備用；取羅漢 果，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-化，過濾，濾渣再加入6-10倍量水提取1-3 次，每次1-化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇 溶液，回流提取2-3次，每次0.5-化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述 水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得羅漢果浸膏，備用；取百 部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備用，剩余的粗粉與批把葉、白前，加水煎煮二次，第一次1.5小 時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成60-80°C時相對密度為1.31 -1.35的稠膏，與 上述細(xì)粉、淀粉、桑白皮浸膏及羅漢果浸膏混勻，干燥，加入薄荷油、滑石粉混勻，制成藥物 制劑。
[0008] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，取桑白皮，加 10倍量水煎煮3次，每次2小 時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾，上清液加乙醇，使 含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時，過濾，回收乙醇，加水 至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)抑5-6,過濾，濃縮至50-60°C時 相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得桑白皮浸膏，備用；取羅漢果，加入10倍量的水浸泡 20min后，煎煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮 液后，備用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收 乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸 膏，即得羅漢果浸膏，備用;取百部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備用，剩余的粗粉與批把葉、白 前，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成60-80°C時相 對密度為1.31-1.35的稠膏，與上述細(xì)粉、淀粉、桑白皮浸膏及羅漢果浸膏混勻，干燥，加入 薄荷油、滑石粉混勻，制成藥物制劑。
[0009] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述口服制劑為片劑、丸劑、膠囊劑或顆粒 劑。
[0011] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述片劑運樣制作:取桑白皮，加 10倍量水 煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過濾， 上清液加乙醇，使含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)P冊~9,冷藏，冷藏36小時，過 濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)抑5-6，過濾， 濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得桑白皮浸膏，備用;取羅漢果，加入10 倍量的水浸泡20min后，煎煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾， 合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10-1.20的浸膏，即得羅漢果浸膏，備用；取百部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備用，剩余的粗 粉與批把葉、白前，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮 成60-80°C時相對密度為1.31-1.35的稠膏，與上述細(xì)粉、淀粉、桑白皮浸膏及羅漢果浸膏混 勻，干燥，加入薄荷油、滑石粉混勻，壓片，包糖衣，即得。
[0012] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述丸劑劑運樣制作:取桑白皮，加 10倍量 水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過 濾，上清液加乙醇，使含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時， 過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)P冊-6，過 濾，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得桑白皮浸膏，備用;取羅漢果，加入 10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾， 合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10- 1.20的浸膏，即得羅漢果浸膏，備用；取百部、枯梗，粉碎，過篩，細(xì)粉，備用，剩余的粗 粉與批把葉、白前，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮 成60-80°C時相對密度為1.31-1.35的稠膏，與上述細(xì)粉、淀粉、桑白皮浸膏及羅漢果浸膏混 勻，干燥，加入薄荷油、滑石粉混勻，加入制成量10-20%的煉密和適量水，泛丸，即得。
[0013] 前述的羅漢果止咳制劑的制作方法中，所述膠囊劑運樣制作:取桑白皮，加10倍量 水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時，過 濾，上清液加乙醇，使含醇量達到70%，用10%氨氧化鋼溶液調(diào)抑8~9，冷藏，冷藏36小時， 過濾，回收乙醇，加水至體積每