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一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法_3

文檔序號:9852263閱讀:來源:國知局
~35份、水枇杷15 ~30份、南瓜藤15~25份、水序菜30~40份、打火草10~25份、寄生黃20~30份、刺漠藜25~ 35份、香葉子10~20份、芡實葉5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和労慈姑15~30 份。
[0046] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為:龍須參20~ 25份、穿破石5~10份、紅子根25~30份、竹葉參35~40份、銅骨七20~25份、娑羅子10~15 份、陸英30~35份、面根藤15~20份、佛肚花25~30份、崖棕根5~10份、花斑葉30~35份、水 枇杷20~25份、南瓜藤15~20份、水芹菜35~40份、打火草20~25份、寄生黃25~30份、刺蒺 藜30~35份、香葉子15~20份、芡實葉5~10份、蛋不老30~35份、草香附20~25份和労慈姑 15~20份。
[0047] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為:龍須參21 份、穿破石10份、紅子根26份、竹葉參38份、銅骨七21份、娑羅子15份、陸英32份、面根藤18 份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑葉31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21 份、寄生黃29份、刺蒺藜32份、香葉子19份、芡實葉7份、蛋不老35份、草香附21份和労慈姑19 份。
[0048] 當所述中藥制劑的劑型為散劑時,其制備反方法包括以下步驟:
[0049] 第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混 合,用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4~7倍的醇濃度為85 %~95 %的乙醇溶解,加熱回流2~ 4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇 濃度85 %~95 %的乙醇溶解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過 濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8~1.0g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的 大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積 的醇濃度為90 %~95 %乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉 末;
[0050] 第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和労慈姑按所 述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85 %~95 %的乙醇,加熱回流 提取1~2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件 下減壓濃縮至60 °C時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成 粉末;
[0051 ]第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5~7倍 的水溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水 溶解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成 粉末;
[0052]第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細 粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。
[0053]當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其包括以下步驟:
[0054] 第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述 比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,揮發(fā) 油與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6,攪拌75分鐘~90分鐘,溫度30°C~50°C,得揮發(fā)油包合物, 備用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏;
[0055] 第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例 混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小 時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;
[0056]第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮 沸6~8小時,過濾,濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏;
[0057]第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C減壓真空干燥,得干膏 粉;
[0058]第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒,干燥,整粒,隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝 入明膠膠囊中。
[0059] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0060] 實施例1:本發(fā)明制備的散劑
[0061 ] 取龍須參210g、穿破石100g、紅子根260g、竹葉參380g、銅骨七210g、娑羅子150g、 陸英320g、面根藤180g、佛肚花260g、崖棕根90g、花斑葉310g、水枇杷250g、南瓜藤160g、水 芹菜380g、打火草210g、寄生黃290g、刺蒺藜320g、香葉子190g、芡實葉70g、蛋不老350g、草 香附210g和労慈姑190g。
[0062] 其制備反方法包括以下步驟:
[0063] 第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混 合,用相對于獲得的混合物質(zhì)量的6倍的醇濃度為90%的乙醇溶解,加熱回流4小時后提取, 過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇溶 解,加熱回流2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為l.〇g生藥/mL,經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂 柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫,收集乙醇 洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
[0064] 第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和労慈姑按所 述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95 %的乙醇,加熱回流提取2次,提 取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時 相對密度為1.22的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
[0065] 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6倍的水 溶解,加熱煎煮4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶解,再次 加熱煎煮2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
[0066]第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成100目的細粉,將 獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。
[0067]實施例2:本發(fā)明制備的膠囊劑
[0068] 取龍須參250g、穿破石70g、紅子根280g、竹葉參360g、銅骨七250g、娑羅子120g、陸 英350g、面根藤160g、佛肚花290g、崖棕根70g、花斑葉350g、水枇杷210g、南瓜藤180g、水芹 菜360g、打火草250g、寄生黃270g、刺蒺藜350g、香葉子160g、芡實葉100g、蛋不老320g、草香 附250g和労慈姑160g。
[0069] 其制備方法包括以下步驟:
[0070] 第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述 比例混合,加相對于混合物5倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β_環(huán)糊精包合,揮發(fā)油 與β-環(huán)糊精的比例為1:4,攪拌80分鐘,溫度40°C,得揮發(fā)油包合物,備用;另將水提取液濃 縮至60°C時相對密度為1.16的清膏;
[0071] 第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例 混合,加相對于混合物6倍量醇濃度為85 %的乙醇回流提取4次,每次3小時,過濾,濾液合 并,回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏,備用;
[0072]第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物9倍量水,煮沸8小 時,過濾,濃縮至65
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