專利名稱：一種治療甲狀腺機能減退的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬藥品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療甲狀腺機能減退的藥物。
背景技術(shù)：
甲狀腺機能減退，簡稱甲減，病因是由于多種原因致使甲狀腺組織不能 產(chǎn)生足夠的激素而引發(fā)一系列綜合征，臨床上以畏寒、汗少、全身乏力、動作遲緩、嗜睡、精 神萎靡，記憶力減退等為主要臨床表現(xiàn)。該病的發(fā)病率，女性明顯高于男性，一般為男性的 5-8倍，絕大多數(shù)的甲狀腺機能減退是由慢性淋巴細胞性甲狀腺炎發(fā)展而成。大部分患有 甲減的病人會有甲狀腺腫大，甲狀腺組織硬變，局部感覺木脹不適等臨床表現(xiàn)。甲減常會悄 悄出現(xiàn)，在該病的早期，很多患者并無意識，誤認為是工作過勞，壓力過大等原因，所以早期 不易被發(fā)現(xiàn)。由于甲狀腺素分泌不足，制約了代謝功能，降低了神經(jīng)興奮性，還常會出現(xiàn)臃 腫肥胖，面色蒼白虛腫，皮膚干燥、增厚、粗糙，厭食腹脹，便秘，倦怠乏力，抵抗力下降，易感 冒，情感淡漠，記憶力減退等，嚴重時會出現(xiàn)黏液性水腫，影響心臟功能，從而嚴重的影響患 者的工作和生活，降低患者的生活質(zhì)量。如果甲減在幼年期出現(xiàn)，會嚴重影響其生長和發(fā) 育，致使患兒出現(xiàn)智力低下、身材矮小等癥狀，給患者造成很大的痛苦。目前甲減的常規(guī)治療為激素替代療法，如使用甲狀腺激素替代療法。這種方法治 標不治本，不能從根本上改善甲狀腺功能，因此病人需終生服用甲狀腺激素。長期大量激素 治療常引起相應(yīng)的下丘腦——垂體靶腺軸的反饋抑制，而加重機能減退，甚而有關(guān)靶腺萎 縮，病人則必須終身依賴外援激素，使罹者非常痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療甲狀腺機能減退的藥物，用于有效的治 療甲狀腺機能減退疾病，從而有效的克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述的弊端。本發(fā)明的目的是根據(jù)黨參性味甘，平，具有補中、益氣、生津、養(yǎng)血、健脾、鎮(zhèn)靜的功 效，黨參對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，可增強機體抵抗力，降低血壓，增加血色素，增強人體免疫 力，提高超氧化物歧化酶的活性，增強消除自由基的能力；黃芪可補氣固表，具有增強免疫 功能，增強機體耐缺氧及應(yīng)激能力，促進機體代謝，抗菌及抑制病毒作用；金銀花系常用名 貴中藥材之一，具有清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)、廣譜抗菌及抗病毒等功效，有“中藥抗生素”、“綠 色抗菌素之稱；麥冬具有養(yǎng)陰生津功效；夏枯草味苦、性辛，寒，具有散結(jié)消腫，治瘰疬、癭 瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核和乳腺增生的功能和效果；以及現(xiàn)代藥學(xué)理論采用 如下的技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明治療甲狀腺機能減退的藥物，它是以以下重量百分比的黨參15-25%、黃芪 15-25%、金銀花25-40%、麥冬15-30%、夏枯草10-20%為原料，以常規(guī)方法制得的口服液 或湯劑或顆粒劑或膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑。上述所說的原料，優(yōu)選的原料重量百分比為黨參17-23%、黃芪17-25%、金銀花 28-35%、麥冬 17-23%、夏枯草 10-15%。
具體實施例方式實施例1、選取黨參25克、黃芪25克、金銀花25克、麥冬15克、夏枯草10克為原 料，以常規(guī)方法制得口服液。服用方法用量一次20mg，一天兩次。用法口服。甲狀腺功能正常后服藥量減半，半量服用一個月后，如甲功正常，在半量的基礎(chǔ)上再減半，一月后甲功正常停藥。實施例2、根據(jù)實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花40克、麥冬15克、夏 枯草15克。實施例3、根據(jù)實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花25克、麥冬30克、夏 枯草15克。實施例4、根據(jù)實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花25克、麥冬25克、夏 枯草20克。實施例5、根據(jù)實施例1，其中黨參20克、黃芪20克、金銀花30克、麥冬20克、夏 枯草10克。具體病例1、孫士華/女51歲1)治療前甲狀腺II度腫大、質(zhì)地變硬，乏力、多眠、怕冷、手足木脹，檢查血清甲 功， T3 57. 1、T4 < UTSH > 75、TM 49. UTG 71. 7。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，兩周后癥狀消失；服藥一個月血清甲功Τ3: 81. 6、Τ4 :8. 1、TSH :3. 6、TM 23. 2、TG :31，甲狀腺縮小，質(zhì)地較前變軟，隨訪7年甲功正常。2、張艷榮/女35歲1)治療前甲狀腺II度腫大、質(zhì)地變硬，乏力、面色蒼白浮腫、困倦多眠、手足木 脹、閉經(jīng) 3 月，檢查血清甲功，Τ3 -Jl. 4、Τ4 3. 7、TSH > 75、TM :60· 4、TG :72· 6。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，兩周后上述癥狀明顯減輕，一個月血清甲功 Τ3 :107、Τ4 :4. 9、TSH :11. 9、TM :31. 3、TG :26. 1 ；兩個月癥狀消失，月經(jīng)復(fù)潮，甲狀腺大小恢 復(fù)正常，甲減湯減半量服用；三個月甲功正常停藥，隨訪5年甲功正常。3、王福香/女25歲1)治療前甲狀腺腫大、質(zhì)地變硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹脹、手足木脹，檢查血 清甲功，Τ3 53. 9、Τ4 1. 6、TSH > 75、TM :57、TG :59. 6。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，兩周后上述癥狀明顯減輕；一個月血清甲功 T3 95. 5、T4 8. 8、TSH :1· 89、TM :31· UTG :27· 9，腫大的甲狀腺明顯縮小。4、孫秀麗/女35歲1)治療前甲狀腺腫大、質(zhì)地變硬、乏力、多眠、怕冷、手足木脹、便秘、一年前月經(jīng) 量多，后量少、經(jīng)期拖后，檢查血清甲功，Τ3 :58. 3、Τ4 :4. 4、TSH :60. 6。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月上述癥狀明顯減輕，血清甲功Τ3 83. 2、Τ4 6. 9、TSH 15. 2 ；服藥二個月，Τ3 90. 5、Τ4 8. 1、TSH 2. 32 ；三個月甲減癥狀消失 甲功正常，隨訪三年一切正常。5、付曉紅/女17歲1)治療前甲狀腺腫大1年，感記憶力減退，易感冒，甲狀腺彩超示甲狀腺實質(zhì)彌 漫性損害、腫大，檢查血清甲功，Τ3 65. 9、Τ4 1. 8、TSH > 75、TM :56· 5、TG :73· 9。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 :60.5、 Τ4 -J. 6、TSH 2. 34、TM 39. 5、TG 52. 0 ；服藥 2 月，甲功恢復(fù)正常，TM 14. UTG 12. 7。6、姜賀梅/女15歲1)治療前甲狀腺腫大、乏力、怕冷，檢查血清甲功33:40.034:1.635!1>75。
2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功T3 163. 0、 T4 -J. 4、TSH 6. 07 ；服藥 2 月，T3 169. 1、T4 9. 6、TSH 2. 98，甲功恢復(fù)正常。7、王艷霞/女33歲1)治療前甲狀腺II腫大、臃腫肥胖，面色蒼白虛腫，皮膚干燥、脫發(fā)、厭食腹脹、 便秘，倦怠乏力，易感冒，情感淡漠、記憶力減退，檢查血清甲功，T3 42. 1、T4 :1.4、TSH > 75、TM 25. 9、TG39. 9。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功T3 93. 1、 T4 -J. 7、TSH 2. 31、TM 19. UTG 24. 5 ；服藥 2 月可甲功恢復(fù)正常。8、熊會葉/女16歲1)治療前甲狀腺腫大、質(zhì)地變硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹脹、記憶力下降、檢查 血清 甲功，T3 59. 2、T4 3. 8、TSH :71、ΤΜ :31. 2、TG :40. 8。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，兩周后上述癥狀明顯減輕；一個月血清甲功 Τ3 119. 3、Τ4 7. UTSH :2· 26，腫大的甲狀腺明顯縮小。9、周志利/女37歲1)治療前甲狀腺腫大、乳腺增生，檢查血清甲功，Τ3 :63、T4 4. UTSH :64。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 109. 1、 Τ4 7. 2、TSH 4. 87 ；服藥2月甲功恢復(fù)正常，乳腺增生痊愈。10、王霞/女30歲1)治療前半年來乏力、腹脹、甲狀腺腫大、手足木脹，檢查血清甲功，Τ3 < 40、Τ4 1. UTSH > 75。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 108. 1、 Τ4 4. 7,TSH 41. 26 ；服藥2月；Τ3 143. 0、Τ4 9. 2,TSH 2. 93，服藥三個半月甲功恢復(fù)正常。11、薄文欣/女30歲1)治療前甲狀腺腫大、質(zhì)地變硬、乏力、多眠、怕冷、手足木脹、便秘、月經(jīng)量少、 經(jīng)期拖后，檢查血清甲功，Τ3 44. 3、T4 < UTSH > 75。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月上述癥狀明顯減輕，血清甲功Τ3 82. 3、Τ4 7. 4,TSH :15· 2 ；二個月，Τ3 :101· 5、Τ4 :8· 8,TSH :2· 32 ；三個月甲減癥狀消失甲功 正常，隨訪五年一切正常。12、劉常華/女26歲1)治療前甲狀腺II腫大、面色蒼白虛腫，厭食腹脹、便秘，倦怠乏力，易感冒，情 感淡漠、記憶力減退，檢查血清甲功，Τ3 < 40、Τ4 < 1、TSH > 75、TM :34· 9、TG :50· 5。2)治療后服用本發(fā)明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功，Τ3 93. 1、 Τ4 < UTSH > 75,TM 33. 9,TG 45. 5 ；服藥 3 月血清甲功，Τ3 98. 5、Τ4 6. 9,TSH 4. UTM 31. 2、TG 26 ；六個月甲功恢復(fù)正常。注上文中Τ3表示游離三碘甲狀腺原氨酸，正常參考值范圍60-181 ；Τ4表示甲狀 腺素，正常參考值范圍是4. 5-10. 9 ；TSH表示促甲狀腺素，正常參考值范圍是0. 35-5. 5 ；TG 表示甲狀腺球蛋白抗體，正常參考值范圍是是< 15% ；TM代表甲狀腺微粒體抗體，正常是 < 30%。資料與方法
1. 1 一般資料近10年來應(yīng)用本發(fā)明藥物口服液，治療的甲狀腺功能低下收到滿意的效果，對各 種甲減均有效。但觀察發(fā)現(xiàn)橋本氏甲狀腺機能減退未行激素替代治療的效果更為顯著。此 次統(tǒng)計收入病例106例，男33例，女73例，年齡最小7歲，最大64歲，平均32. 5歲。橋本 氏甲狀腺炎繼發(fā)甲狀腺功能低下91例，甲狀腺手術(shù)后或碘131治療后繼發(fā)甲狀腺功能低下 15例，亞甲炎預(yù)后7例。主要癥狀有頸部增粗或甲狀腺腫大89例，乏力或倦怠67例，頸部緊束不適感43 例，頸部疼11例，怕冷35例，困倦多眠41例，面部或肢體浮腫16例，大便秘結(jié)46例，合并 乳腺增生51例，手足麻木36例，語音低沉18例、情緒低11例，經(jīng)期延長3例，色素沉著21 例，呼吸不暢5例，體重增加29例、脫發(fā)14例、心率緩慢11例。病史最長30年，最短15天。實驗室檢查顯示106例患者T3明顯降低49例，占47% ；T4降低57例，占74% ； TSH升高106例，占100% ；72例檢測TMAB、TGAB，其中TMAB升高45例，占63%、TGAB升高 43例，占61 %。34例未做TMAB、TGAB檢測。1. 2 結(jié)果
將治療結(jié)果分為痊愈、好轉(zhuǎn)、未愈及加重。癥狀體征消失、實驗室檢查結(jié)果正常，觀 察6個月無復(fù)發(fā)為痊愈；癥狀體征明顯減輕，實驗室檢查結(jié)果趨于正常，觀察2個月無加重 為好轉(zhuǎn)；癥狀體征及實驗室檢查結(jié)果無明顯改善，或改善后2個月內(nèi)復(fù)發(fā)為未愈；癥狀體征 加重，T3、T4進一步降低為加重。106例患者中痊愈79例，占75%，好轉(zhuǎn)23例，占22%，無效 4例，占3%，均為碘治療后激素替代治療過的患者。沒有病人出現(xiàn)病情加重，有效率97%。以上看出，本發(fā)明本發(fā)明藥物能夠通過調(diào)節(jié)機體免疫力，改善內(nèi)分泌功能，從而在 根本上治療甲狀腺機能減退，使病人不必終生服藥；此療法無痛苦、無副作用、經(jīng)濟方便，使 患者的甲狀腺組織重新煥發(fā)活力，從而維持正常的生理功能。
權(quán)利要求
一種治療甲狀腺機能減退的藥物，其特征在于它是以以下重量百分比的黨參15-25％、黃芪15-25％、金銀花25-40％、麥冬15-30％、夏枯草10-20％為原料，以常規(guī)方法制得的口服液或湯劑或顆粒劑或、膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所說原料重量百分比為黨參17-23%、黃芪 17-25%、金銀花 28-35%、麥冬 17_23%、夏枯草 10_15%。
全文摘要
本發(fā)明治療甲狀腺機能減退的藥物，是以以下重量百分比的黨參15-25％、黃芪15-25％、金銀花25-40％、麥冬15-30％、夏枯草10-20％為原料，以常規(guī)方法制得的口服液或湯劑或顆粒劑或、膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑，以常規(guī)制藥方法制得的口服液或丸劑，能夠通過調(diào)節(jié)機體免疫力，改善內(nèi)分泌功能，從而在根本上治療甲狀腺機能減退，使病人不必終生服藥；此療法無痛苦、無副作用、經(jīng)濟方便，使患者的甲狀腺組織重新煥發(fā)活力，從而維持正常的生理功能。
文檔編號A61P5/14GK101843842SQ201010206700
公開日2010年9月29日 申請日期2010年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月14日
發(fā)明者劉愛武 申請人:劉愛武