用于治療糖尿病血管病變的藥物的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于治療糖尿病血管病變的藥物。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 糖尿病的血管病變是常見的糖尿病并發(fā)癥之一，運(yùn)也是導(dǎo)致糖尿病病人死亡的主 要原因之一，最常見的血管病變有屯、血管病變、腦血管病變、腎臟、視網(wǎng)膜及皮膚的微血管 病變等。糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)是糖尿病性微血管病變中最重要的表現(xiàn)，是一種具有特 異性改變的眼底病變，是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)證之一。臨床上根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管 為標(biāo)志，將沒有視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病性視網(wǎng)膜病變稱為非增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜 病變(NPDRK或稱單純型或背景型），而將有視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病性視網(wǎng)膜病變稱 為增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變(PDR)。
[0005] 根據(jù)糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)基本病機(jī)演變?yōu)?氣陰兩虛、肝腎虧虛、陰陽兩虛的 轉(zhuǎn)化特點(diǎn)及疲、郁、疲Ξ個(gè)重要致病因素，其中醫(yī)臨床分期大體可分為早、中、晚Ξ期。①早 期氣陰兩虛:視力稍減退或正常，目睛干澀，或眼前少許黑花飄舞，眼底見視網(wǎng)膜少許微血 管瘤、散在出血和滲出，視網(wǎng)膜病變多為1~3級;可伴神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗， 便干或稀漉，舌胖嫩、紫暗或有疲斑，脈沉細(xì)無力。②中期肝腎虧虛:視物模糊或變形，目睛 干澀，眼底見視網(wǎng)膜廣泛出血、滲出及棉絨斑，或見靜脈串珠和IRMA，或伴黃斑水腫，視網(wǎng)膜 病變多為3~4級;可伴頭暈耳鳴，腰膝酸軟，肢體麻木，大便干結(jié)，舌暗紅少苔，脈細(xì)澀。③晚 期陰陽兩虛視物模糊或不見，或暴盲，眼底見新生血管、機(jī)化灶、增殖條帶及牽拉性視網(wǎng)膜 脫離，或玻璃體積血致眼底無法窺及，視網(wǎng)膜病變多為4~5級;可伴神疲乏力，五屯、煩熱，失 眠健忘，腰酸肢冷，手足涼麻，陽瘦早泄，下肢浮腫，大便漉結(jié)交替，舌淡胖少津或有疲點(diǎn)，或 唇舌紫暗，脈沉細(xì)無力。
[0006] 糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病血管并發(fā)癥之一，在并發(fā)早期開始治療非常重要， 目前西醫(yī)尚有有效治療氣陰兩虛型糖尿病性視網(wǎng)膜病變癥狀的治療方法及藥物。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療糖尿病血管病變的藥物，特 別用于治療氣陰兩虛型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，該藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物，二 者共同使用，互相作用，治療氣陰兩虛型糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有見效快、效果好的優(yōu)勢， 能有效緩解眼部壓力，有效消退視網(wǎng)膜新生血管，提高患者視力，改善患者生活質(zhì)量，同時(shí) 還具有安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0009]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療糖尿病血管病變的藥物，特 別專注于治療氣陰兩虛型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其中，包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所 述內(nèi)服藥物包括:人參、百合、黃腳雞、靈芝、紫菜、山海螺、虎尾輪、月見草油、葉上果根、蔣 菜、構(gòu)骨葉和甘草;所述外用藥物包括:當(dāng)歸、人參、靈芝、羊尿果、構(gòu)杞子和甘草。
[0010] 其中，所述內(nèi)服藥物由W下重量量份數(shù)的原料藥材制成：人參12-19重量份、百合 10-20重量份、黃腳雞7-16重量份、靈芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量 份、虎尾輪10-15重量份、月見草油2-4重量份、葉上果根1-4重量份、蔣菜11-16重量份、構(gòu)骨 葉12-15重量份和甘草7-14重量份。
[0011] 所述外用藥物由W下重量份數(shù)的原料藥材制成：當(dāng)歸10-15重量份、人參7-12重量 份、靈芝15-25重量份、羊尿果15-19重量份、構(gòu)杞子8-15重量份和甘草5-10重量份。
[0012] 所述內(nèi)服藥物優(yōu)選地還由W下重量量份數(shù)的原料藥材制成:人參15-17重量份、百 合13-17重量份、黃腳雞11-14重量份、靈芝18-26重量份、紫菜17-21重量份、山海螺14-16重 量份、虎尾輪12-14重量份、月見草油2-4重量份、葉上果根1 -3重量份、蔣菜13-15重量份、構(gòu) 骨葉12-14重量份和甘草9-12重量份。
[0013] 所述外用藥物優(yōu)選地還可W由W下重量份數(shù)的原料藥材制成：當(dāng)歸12-15重量份、 人參9-11重量份、靈芝19-23重量份、羊尿果16-17重量份、構(gòu)杞子10-13重量份和甘草5-7重 量份。
[0014] 所述內(nèi)服藥物優(yōu)選地又可W由W下重量量份數(shù)的原料藥材制成：人參16重量份、 百合15重量份、黃腳雞12重量份、靈芝23重量份、紫菜19重量份、山海螺15重量份、虎尾輪13 重量份、月見草油3重量份、葉上果根2重量份、蔣菜14重量份、構(gòu)骨葉13重量份和甘草11重 量份。
[0015] 所述外用藥物優(yōu)選地又可W由W下重量份數(shù)的原料藥材制成：當(dāng)歸13重量份、人 參10重量份、靈芝21重量份、羊尿果16重量份、構(gòu)杞子11重量份和甘草6重量份。
[0016] 優(yōu)選地，所述內(nèi)服藥物還包括刺五加、甘馨、盤龍參、狗蟻草和羊尿果;所述內(nèi)服藥 物由W下重量份數(shù)的原料藥材制成:人參12-19重量份、百合10-20重量份、黃腳雞7-16重量 份、靈芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量份、虎尾輪10-15重量份、月見草 油2-4重量份、葉上果根1-4重量份、蔣菜11-16重量份、構(gòu)骨葉12-15重量份、甘草7-14重量 份、刺五加12-18重量份、甘馨5-12重量份、盤龍參10-17重量份、狗蟻草11-17重量份和羊尿 果7-12重量份。
[0017] 所述內(nèi)服藥物優(yōu)選地又可W由W下重量量份數(shù)的原料藥材制成：人參16重量份、 百合15重量份、黃腳雞12重量份、靈芝23重量份、紫菜19重量份、山海螺15重量份、虎尾輪13 重量份、月見草油3重量份、葉上果根2重量份、蔣菜14重量份、構(gòu)骨葉13重量份、甘草11重量 份、刺五加15重量份、甘馨8重量份、盤龍參13重量份、狗蟻草14重量份和羊尿果9重量份。 [001引內(nèi)服藥物的劑型可W為膠囊劑、片劑、滴丸劑、湯劑等等；外敷藥物的劑型可W為 滴劑、貼劑、膏劑、貼廝劑等等。
[0019] 本發(fā)明還提供了一種用于治療糖尿病血管病變的內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物由W下 重量量份數(shù)的原料藥材制成:人參12-19重量份、百合10-20重量份、黃腳雞7-16重量份、靈 芝15-30重量份、紫菜15-23重量份、山海螺12-16重量份、虎尾輪10-15重量份、月見草油2-4 重量份、葉上果根1-4重量份、蔣菜11-16重量份、構(gòu)骨葉12-15重量份和甘草7-14重量份；內(nèi) 服藥物的劑型可W為膠囊劑、片劑、滴丸劑、湯劑等等。
[0020] 本發(fā)明又提供了用于治療糖尿病血管病變的外用藥物，所述外用藥物由W下重量 份數(shù)的原料藥材制成：當(dāng)歸10-15重量份、人參7-12重量份、靈芝15-25重量份、羊尿果15-19 重量份、構(gòu)杞子8-15重量份和甘草5-10重量份;外用藥物的劑型可W為滴劑、貼劑、膏劑、貝占 廝劑等等。
[0021] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種所述內(nèi)服藥物的制備方法，劑 型為膠囊劑，其制備方法具體為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入 相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲 得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第Ξ步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~0.5,將 所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0022] 劑型為片劑，其制備方法具體為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入 相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲 得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第Ξ步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
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