導(dǎo)管8，所述導(dǎo)管8內(nèi)設(shè)置有可吸收釘9。所述可吸收釘?shù)尼斄荷闲纬捎新菁y結(jié)構(gòu)，并且所述螺紋結(jié)構(gòu)上設(shè)置有導(dǎo)程彈簧，具體來說多只可吸收釘按照頭尾串聯(lián)的順序裝入具有螺旋槽的導(dǎo)管內(nèi)，可吸收釘?shù)念^部朝向?qū)Ч艿某隹?。在本?shí)施例中，所述扳機(jī)、拉力彈簧、驅(qū)動(dòng)齒輪、大斜齒輪和小斜齒輪構(gòu)成本發(fā)明所述含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置的驅(qū)動(dòng)裝置。使用時(shí)通過扣動(dòng)扳機(jī)，即可在所述驅(qū)動(dòng)裝置的驅(qū)動(dòng)下帶動(dòng)驅(qū)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而在腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)時(shí)，可將所述可吸收釘逐個(gè)地發(fā)射出所述導(dǎo)管。
[0017]在本發(fā)明中，所述導(dǎo)管上設(shè)置有潤滑涂層。在導(dǎo)管上設(shè)置所述潤滑涂層有利于將所述含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置的導(dǎo)管平滑地送入人體組織中，而防止發(fā)生粘連。在現(xiàn)有技術(shù)中，所述潤滑涂層或防粘連涂層，例如硅油，如聚二甲基硅氧烷等。在本發(fā)明中，所述導(dǎo)管上沉積有含有特氟龍的潤滑涂層，且所述潤滑涂層的厚度為3-5μπι。所述潤滑相容涂層表面硬度為Ην500?HvlOOO，表面摩擦系數(shù)為0.1?0.05。所述潤滑涂層還含有穩(wěn)定聚合物，所述聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙稀酮、聚乙稀醚、聚乙稀酯、聚乙稀卩比略燒酮、聚乙稀、聚丙稀、聚四氟乙稀、聚稀烴彈性體、聚異丁烯、氟硅氧烷、羧甲基殼聚糖、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、丁酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙基-乙酸乙烯共聚物、殼聚糖，和殼聚糖衍生物中的一種或多種。所述潤滑涂層中可選地含有0.01-1.5^%的抗菌劑。所述抗菌劑例如可以是常用的銀基抗菌劑或非銀基抗菌劑。作為銀基抗菌劑的例子，例如可以是銀顆粒、基于玻璃質(zhì)載體的銀抗菌劑或基于沸石載體的銀抗菌劑。所述抗菌劑可以通過常規(guī)的混合方法加入到組合物中，并通過涂覆分散在得到的潤滑相容涂層中。通過使用抗菌劑可以防止或抑制攜帶的微生物的生長，從而防止因固定操作而導(dǎo)致的感染。
[0018]在本發(fā)明中，所述可吸收釘由可降解材料制成;作為示例性地，所述可降解材料選自聚(L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(D，L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯-共-己內(nèi)酯)、聚(氨基酸)、聚(ε_(tái)己內(nèi)酯)、聚O-戊內(nèi)酯)、聚(Y-丁內(nèi)酯)、聚(β_羥基丁酸酯)、聚(DL-乳酸)、聚(L-乳酸)、碳酸亞乙酯(1，3_ 二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸亞丙酯(4-甲基-1，3-二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸I，3-亞丙酯(I，3-二噁烷-2-酮)和碳酸亞丁酯(I，3-二氧雜環(huán)庚烷-2-酮)中的至少一種。
[0019]作為改進(jìn)地，所述可降解材料包括10?15wt%的聚[碳酸(亞丁酯-co-ε-己內(nèi)酯)酯](PBCL)和80-90wt%的聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA);并且所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物由I3DLA和PGA合成，所述I3DLA和PGA的摩爾比為40:60。作為優(yōu)選地，所述可降解材料還含有I?5?1%的1羥基琥珀酰亞胺磺酸鈉鹽。利用漢克斯平衡鹽溶液進(jìn)行靜態(tài)降解實(shí)驗(yàn)表明，通過添加I3BCL可以使得該可降解材料失重達(dá)90%的時(shí)間穩(wěn)定在80?90天，具有優(yōu)異的降解穩(wěn)定性，而且刺激性小，相容性好，添加N-羥基琥珀酰亞胺磺酸鈉鹽有利于促進(jìn)疝的愈入口 ο
[0020]在本發(fā)明中，所述可吸收釘通過原料混合、熔融擠出和機(jī)械加工的工藝制備得到。作為示例性地，將可降解材料的原料組分投入混料機(jī)中進(jìn)行混合，混合均勻;混料時(shí)控制溫度在80°C以下。混合料冷卻后采用螺桿擠出機(jī)進(jìn)行熔融擠出，所述單螺桿擠出機(jī)的各段溫度為150?210°C。所得熔融共混物料擠出后加工成圓棒，力學(xué)性能測試表明所述圓棒的拉伸強(qiáng)度可以達(dá)到50?60MPa，彎曲強(qiáng)度可以達(dá)到100-120MPa。將所述拉伸后的圓棒按一定長度截成段后，根據(jù)螺紋參數(shù)和螺釘結(jié)構(gòu)進(jìn)行車床加工，即可得到所述可吸收釘。在本發(fā)明中所述可吸收釘?shù)男螤畈捎帽绢I(lǐng)域常用的螺釘結(jié)構(gòu)即可，如整體形狀的前半部分為圓錐形、后半部分為柱形或整體為圓臺(tái)形，便于手術(shù)時(shí)導(dǎo)針對(duì)其準(zhǔn)確定位。對(duì)螺紋參數(shù)沒有特殊限制，優(yōu)選為深且鈍的螺紋。
[0021]對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，具體實(shí)施例只是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:包括手柄，以及拉力彈簧、扳機(jī)、驅(qū)動(dòng)齒輪、大斜齒輪、小斜齒輪、釘管和驅(qū)動(dòng)桿;所述拉力彈簧的第一端卡在所述手柄內(nèi)壁的固定柱上，所述拉力彈簧的第二端卡在所述扳機(jī)的上端上，所述扳機(jī)的上端一側(cè)通過一轉(zhuǎn)動(dòng)軸與所述手柄的內(nèi)壁可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接，所述扳機(jī)的上端另一側(cè)裝配有與所述驅(qū)動(dòng)齒輪相配合的斜齒，所述扳機(jī)自所述手柄內(nèi)向外延伸并使得所述扳機(jī)的下端位于所述手柄外;所述大斜齒輪與所述驅(qū)動(dòng)齒輪同心設(shè)置，并且所述大斜齒輪通過所述驅(qū)動(dòng)齒輪驅(qū)動(dòng);所述大斜齒輪的外齒與所述小斜齒輪的外齒配合;所述驅(qū)動(dòng)桿由所述小斜齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)軸驅(qū)動(dòng)，并且所述驅(qū)動(dòng)桿外套設(shè)所述釘管，所述釘管的第一端設(shè)置在所述手柄內(nèi)，所述釘管的第二端設(shè)置在所述手柄外，所述釘管的第二端可拆卸地連接有導(dǎo)管，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有可吸收釘；所述可吸收釘?shù)尼斄荷闲纬捎新菁y結(jié)構(gòu)，并且所述螺紋結(jié)構(gòu)上設(shè)置有導(dǎo)程彈簧。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述導(dǎo)管上沉積有含有特氟龍的潤滑涂層，且所述潤滑涂層的厚度為3_5μπι。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述潤滑相容涂層表面硬度為Ην500?HvlOOO，表面摩擦系數(shù)為0.1?0.05。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述潤滑涂層還含有穩(wěn)定聚合物，所述聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙烯酮、聚乙烯醚、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚烯烴彈性體、聚異丁烯、氟硅氧烷、羧甲基殼聚糖、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、丁酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙基-乙酸乙烯共聚物、殼聚糖，和殼聚糖衍生物中的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述潤滑涂層還含有抗菌劑。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述可吸收釘由可降解材料制成。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述可降解材料選自聚(L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(D，L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯_共_己內(nèi)酯)、聚(氨基酸)、聚(ε_(tái)己內(nèi)酯)、聚O-戊內(nèi)酯)、聚(Y-丁內(nèi)酯)、聚(β_羥基丁酸酯)、聚(DL-乳酸)、聚(L-乳酸)、碳酸亞乙酯(1，3_ 二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸亞丙酯(4-甲基-1，3-二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸I，3_亞丙酯(I，3_二噁烷-2-酮)和碳酸亞丁酯(I，3_二氧雜環(huán)庚烷-2-酮)中的至少一種。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述可降解材料包括10?15*1:%的聚[碳酸(亞丁酯-co-ε-己內(nèi)酯)酯](PBCL)和80-9(^1:%的聚乳酸-輕基乙酸共聚物(PLGA);并且所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物由TOLA和PGA合成，所述TOLA和PGA的摩爾比為40:60。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，其特征在于:所述可降解材料還含有I?5wt %的N-羥基琥珀酰亞胺磺酸鈉鹽。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，屬于醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置包括驅(qū)動(dòng)裝置、釘管、驅(qū)動(dòng)桿；所述釘管外螺接有導(dǎo)管，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有多只可吸收釘。所述可吸收釘?shù)尼斄荷闲纬捎新菁y結(jié)構(gòu)，并且所述螺紋結(jié)構(gòu)上設(shè)置有導(dǎo)程彈簧，多只可吸收釘按照頭尾串聯(lián)的順序裝入具有螺旋槽的導(dǎo)管內(nèi)；使用時(shí)通過扣動(dòng)扳機(jī)，即可在所述驅(qū)動(dòng)裝置的驅(qū)動(dòng)下帶動(dòng)驅(qū)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而在腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)時(shí)，可將所述可吸收釘逐個(gè)地發(fā)射出所述導(dǎo)管。本發(fā)明所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置特別適用于腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)，且具有防粘連、操作方便可靠的特點(diǎn)；而且所述導(dǎo)管為可拆卸的更換件，該固定器使用后僅需更換導(dǎo)管即可重復(fù)使用。
【IPC分類】A61L31/10, A61L31/16, A61B17/068, A61L31/14, A61B17/064
【公開號(hào)】CN105596044
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610051820
【發(fā)明人】孟慶怡, 孫杰, 喬紅玖, 陳凡, 丁玲翠
【申請(qǐng)人】北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2016年1月25日