鈦釘以及含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種鈦釘以及含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]切口油(incis1nal hernia)是指腹腔內(nèi)臟器或組織自腹部切口突出的油，是剖腹手術(shù)的常見并發(fā)癥;其中，以下腹部中線切口發(fā)生率較高，多發(fā)生于腹部縱行切口區(qū)，見于切口裂開、感染、二期愈合的切口，少數(shù)發(fā)生于沒有切口裂開病史而出現(xiàn)在手術(shù)后較長時(shí)間后。其發(fā)病率約可達(dá)2-11 %，而傷口發(fā)生感染后切口疝發(fā)生率可高達(dá)40 %左右。腹壁切口疝以手術(shù)治療為主，目前切口疝的修補(bǔ)方法為使用或不使用人工補(bǔ)片的開放式修補(bǔ)術(shù)和腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)。單純組織縫合修補(bǔ)術(shù)后切口疝復(fù)發(fā)率仍可高達(dá)20-50 %。根據(jù)腹壁切口疝國內(nèi)分類原則，臨床以中-大、甚至巨大切口疝較為常見，而此類切口疝多采用人工補(bǔ)片進(jìn)行無張力疝修補(bǔ)，可有效地將切口疝復(fù)發(fā)率降低至10%左右。腹腔鏡與開放式修補(bǔ)術(shù)的比較，具有以下特點(diǎn):
[0003](I)腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)遵循腹壁疝外科原則，符合加強(qiáng)后壁修補(bǔ)的生物工程力學(xué)原理，術(shù)后復(fù)發(fā)率可達(dá)<5%。(2)手術(shù)入路遠(yuǎn)離原切口疝，減少植入材料部位感染的機(jī)會，尤其對于切口曾有感染者。(3)腹壁組織不需廣泛游離破壞，盡可能保存腹壁的原有強(qiáng)度，更適合復(fù)發(fā)性切口疝。(4)疝缺損處皮膚與人工補(bǔ)片之間仍保留有未破壞血液供應(yīng)的軟組織，有效覆蓋壓迫人工補(bǔ)片，利于纖維組織長入聚丙烯粗網(wǎng)孔內(nèi)，提高人工補(bǔ)片與腹壁組織的愈合強(qiáng)度。(5)氣腹?fàn)顟B(tài)中游離疝內(nèi)容物更直觀清晰，重力作用使疝內(nèi)容物自然下垂，可避免損傷腸管的被動局面。(6)腹腔內(nèi)更易于發(fā)現(xiàn)隱匿性的“針孔油”，降低由此引起的術(shù)后復(fù)發(fā)疝。(7)腹腔內(nèi)縫合釘多點(diǎn)固定補(bǔ)片，張力均勻分散減低。(8)補(bǔ)片植入?yún)^(qū)域無皮膚切口，減少了發(fā)生血腫積液的可能，不必常規(guī)放置引流管，減少污染機(jī)會。(9)非腹壁貫穿縫合固定補(bǔ)片者，術(shù)后疼痛程度輕、持續(xù)時(shí)間短，病人恢復(fù)迅速。(10)腹腔鏡手術(shù)在減少切口感染、降低術(shù)后復(fù)發(fā)率的同時(shí)達(dá)到微創(chuàng)的效果。(11)腹腔鏡手術(shù)技術(shù)要求高，需要相對較長的學(xué)習(xí)曲線?；谝陨咸攸c(diǎn)，腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)近年來逐漸受到人們的關(guān)注，在治療切口疝時(shí)越來越普及。腹腔鏡修補(bǔ)術(shù)固定補(bǔ)片的方法有完全縫合、完全釘合、縫合與釘合及粘合劑固定等，目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
[0004]在現(xiàn)有技術(shù)中，TYCO醫(yī)療健康集團(tuán)在專利申請200810009395.6中公開了一種鏡用切割縫合器及一次性釘匣。John Isbell Shipp在US 2007/0038220A1中公開了一種用于固定疝修補(bǔ)片的可吸收螺旋釘，所述可吸收螺旋釘由丙交酯和乙交酯的共聚物制成。Davol，Inc.，Cranston，RI在US 2007/0250064A1中公開了一種外科手術(shù)固定的方法和設(shè)備。S0FRADMPR0DUCT10N，Trevoux(FR)在US 2003/0187465A1 中公開了一種I形手術(shù)固定器。Origin Medsystems，Inc.Menlo 口&4，0&11;1^在1]35366479厶中公開了一種外科螺旋固定器。上述固定器的應(yīng)用解決了縫線修補(bǔ)的耗時(shí)、不方便等問題。同時(shí)也可以減少病人的失血和創(chuàng)傷。傳統(tǒng)的外科固定器為訂書釘型，訂書釘型固定的變形需要鐵氈或其他結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，且價(jià)格較高。單面螺旋釘遠(yuǎn)端有一個(gè)刺入點(diǎn)，近端有一個(gè)T形條，T形條平分了螺旋釘?shù)闹睆?，提供了一個(gè)受力面。螺旋釘?shù)牧硪环N形式為雙面螺旋，遠(yuǎn)端有兩個(gè)刺入點(diǎn)，近端有一個(gè)連接條，連接條連接了兩個(gè)螺旋圈，同時(shí)平分了兩個(gè)螺旋圈的直徑。在現(xiàn)有技術(shù)中，固定器結(jié)構(gòu)通常是一次性使用，另外操作時(shí)可能會對人體組織產(chǎn)生摩擦損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種鈦釘以及含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的第一方面涉及一種鈦釘。
[0007]本發(fā)明所述的鈦釘，其由鈦合金絲材經(jīng)過螺旋彎曲制成，其特征在于:所述鈦合金由5.5?6.0界七％的]\10、1.5?2.0￥七％的2『、0.3?0.5￥七％的]\%、0.05?0.15￥七％的他，和余量的Ti組成。
[0008]其中，所述鈦合金絲材經(jīng)過微弧氧化表面改性處理，微弧氧化表面處理的電解液含有:I.5?2.0wt%的檸檬酸鈉、0.10?0.20wt%的硼酸鈉、0.05?0.1wt%的氨基乙酸，和余量的水。
[0009]其中，微弧氧化處理的電壓為200?250V，電流密度為0.02?0.20Adm—2，時(shí)間為10?20mino
[0010]其中，所述鈦合金絲經(jīng)過固溶處理后，抗拉強(qiáng)度為820?900MPa，屈服強(qiáng)度為800?850MPa，延伸率為25?35 %，斷裂韌性可以達(dá)到85?90MPam—1/2。
[0011]本發(fā)明的第二方面，還涉及一種含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置，其包括上述鈦釘。
[0012]包括手柄、扭力彈簧、扳機(jī)、驅(qū)動齒輪、大斜齒輪、小斜齒輪、釘管和驅(qū)動桿;所述扭力彈簧的第一端設(shè)置在所述手柄內(nèi)壁的固定柱上，所述扭力彈簧的第二端設(shè)置在所述扳機(jī)上，所述扳機(jī)的下端通過一轉(zhuǎn)動軸與所述手柄的內(nèi)壁可轉(zhuǎn)動地連接，所述扳機(jī)的上端裝配有與所述驅(qū)動齒輪相配合的斜齒;所述大斜齒輪與所述驅(qū)動齒輪同心設(shè)置，并且所述大斜齒輪通過所述驅(qū)動齒輪驅(qū)動;所述大斜齒輪的外齒與所述小斜齒輪的外齒配合;所述驅(qū)動桿由所述小斜齒輪的轉(zhuǎn)動軸驅(qū)動，并且所述驅(qū)動桿外套設(shè)所述釘管，所述釘管的第一端設(shè)置在所述手柄內(nèi)，所述釘管的第二端設(shè)置在所述手柄外，所述釘管的第二端附近設(shè)置有導(dǎo)程彈簧，所述導(dǎo)程彈簧的第一端面對所述驅(qū)動桿，所述導(dǎo)程彈簧的第二端連接鈦釘。
[0013]其中，所述釘管的第二端附近的外表面上涂覆有含特氟龍的潤滑涂層，且所述潤滑涂層的厚度為3-5μπι。所述潤滑相容涂層表面硬度為Hv500?HvlOOO，表面摩擦系數(shù)為0.1?0.05ο
[0014]其中，所述潤滑涂層還含有穩(wěn)定聚合物，所述聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙烯酮、聚乙烯醚、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚烯烴彈性體、聚異丁烯、氟硅氧烷、羧甲基殼聚糖、聚對苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、丁酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙基-乙酸乙烯共聚物、殼聚糖，和殼聚糖衍生物中的一種或多種。
[0015]其中，所述潤滑涂層還含有抗菌劑。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置具有以下有益效果:
[0017](I)本發(fā)明所述的鈦釘力學(xué)性能好，尤其是經(jīng)過特定的改性處理，使得其耐蝕性優(yōu)異，金屬溶出少，相容性好。
[0018](2)本發(fā)明所述的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置特別適用于腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)，且具有防粘連、操作方便可靠的特點(diǎn)。
【附圖說明】
[0019]圖1為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2為圖1中圓圈處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下將結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明所述的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置做進(jìn)一步的闡述，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。
[0022]在具體實(shí)施例中，本發(fā)明所述鈦釘由鈦合金絲材經(jīng)過螺旋彎曲制成。所述鈦合金由5.5?6.0界七％的]\10、1.5?2.0￥七％的2『、0.3?0.5￥七％的]\%、0.05?0.15￥七％的他，和余量的Ti組成。通過固溶處理，本實(shí)施例所述的鈦合金其抗拉強(qiáng)度可以達(dá)到820?900MPa，屈服強(qiáng)度可以達(dá)到800