一種風(fēng)痛寧片的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種風(fēng)痛寧片的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)痛寧片記載于中藥新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)，處方為制川烏42g、制草烏42g、羌活32g、獨(dú)活 32g、制附子6g、制乳香15g、制沒藥15g、當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛 蚣50g、川芎25g、馬錢子粉50g，以上十五味，除馬錢子粉外，取當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂 枝、川芎，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1.30~1.33的稠膏；其余制川烏等八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，與上述稠膏、馬錢子粉合并，加 入15%餡糖拌勻，制成顆粒，干燥，加輔料適量，壓制成1000片，包糖衣，即得?？诜?，一次3 片，一日3次，每粒裝0.4g。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有風(fēng)痛寧片在提取制備方面采用大孔樹脂技術(shù)的報(bào)道，而采用 普通方法，工藝粗糙、復(fù)雜、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過大，不方便服用，嚴(yán)重影響了本品 在臨床上應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種風(fēng)痛寧片的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種風(fēng)痛寧片在制備抑制人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE 增殖藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] 一種風(fēng)痛寧片的制備方法，由制川烏42g、制草烏42g、羌活32g、獨(dú)活32g、制附子 6g、制乳香15g、制沒藥15g、當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛蚣50g、川芎 25g、馬錢子粉50g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成:取上述中藥材，加水煎煮 提取，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.02~1.18的濃縮液，上HPD400大 孔吸附樹脂柱，用水溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏或濃縮液，噴霧干燥，制粒，壓片，每 片重0.6g。
[0008] 所述風(fēng)痛寧片的制備方法，制備方法中煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0009] 所述風(fēng)痛寧片的制備方法，制備方法中噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C， 出風(fēng)溫度為80_90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0010] 所述風(fēng)痛寧片在制備抑制人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE增殖藥物中的應(yīng)用，風(fēng)痛寧片 由制川烏42g、制草烏42g、羌活32g、獨(dú)活32g、制附子6g、制乳香15g、制沒藥15g、當(dāng)歸32g、川 牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛蚣50g、川芎25g、馬錢子粉50g作為原料藥制成，制 備方法由下列步驟組成:取上述中藥材，加水煎煮提取，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮 至相對密度為1.02~1.18的濃縮液，上HPD400大孔吸附樹脂柱，用水溶液洗脫，收集洗脫 液，濃縮成浸膏或濃縮液，噴霧干燥，制粒，壓片，每片重〇. 6g。
[0011] 所述風(fēng)痛寧片在制備抑制人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE增殖藥物中的應(yīng)用，制備方法 中煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-1〇倍量，煎煮1_211。
[0012] 所述風(fēng)痛寧片在制備抑制人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE增殖藥物中的應(yīng)用，制備方法 中噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100-120 °C，出風(fēng)溫度為80-90 °C，物料溫度為70-90 °C，霧化 壓力為0 · 2-0 · 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0013]現(xiàn)有技術(shù)中，風(fēng)痛寧片口服，一次3片，一日3次，每片0.4g，采用本發(fā)明制備成的風(fēng) 痛寧片每片〇.4g，但含有的藥材量比原來多，在同樣服用量的情況下具有更多活性成分。
【具體實(shí)施方式】
[0014]以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015]實(shí)施例1:取制川烏42g、制草烏42g、弟活32g、獨(dú)活32g、制附子6g、制乳香15g、制沒 藥15g、當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛蚣50g、川芎25g、馬錢子粉50g， 加水煎煮提取，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的6倍量， 煎煮2h，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.02的濃縮液，上HPD400大孔吸 附樹脂柱，用水溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏或濃縮液，噴霧干燥，制粒，壓片，每粒重 〇.6g，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0.4兆帕，噴霧速度為5ml/s。
[0016]實(shí)施例2:取制川烏42g、制草烏42g、羌活32g、獨(dú)活32g、制附子6g、制乳香15g、制沒 藥15g、當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛蚣50g、川芎25g、馬錢子粉50g， 加水煎煮提取，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的10倍 量，煎煮lh，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18的濃縮液，上HPD400大孔 吸附樹脂柱，用水溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏或濃縮液，噴霧干燥，制粒，壓片，每粒 重〇. 6g，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為80 °C，物料溫度為90°C，霧化壓力 為0.2兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0017]實(shí)施例3:取制川烏42g、制草烏42g、弟活32g、獨(dú)活32g、制附子6g、制乳香15g、制沒 藥15g、當(dāng)歸32g、川牛膝32g、木瓜25g、麻黃20g、桂枝20g、娛蚣50g、川芎25g、馬錢子粉50g， 加水煎煮提取，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍 量，煎煮1.5h，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.10的濃縮液，上HPD400大 孔吸附樹脂柱，用水溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮成浸膏或濃縮液，噴霧干燥，制粒，壓片，每 粒重0.6g，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為110 °C，出風(fēng)溫度為85 °C，物料溫度為80 °C，霧化壓 力為0 · 3兆帕，噴霧速度為7 · 5ml/s。
[0018] 實(shí)施例4:風(fēng)痛寧片抑制人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE增殖的實(shí)驗(yàn)研究資料
[0019] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0020] 1.1實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞株:人子宮內(nèi)膜腺癌細(xì)胞KLE，南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞庫，DMEM+ 10%FBS常規(guī)培養(yǎng)。
[0021 ] 1.2實(shí)驗(yàn)藥物：研究藥物：本發(fā)明風(fēng)痛寧片：按實(shí)施例3方法制備。藥液儲(chǔ)液:稱取 lOOmg風(fēng)痛寧片內(nèi)容物，混懸于5ml無水乙醇中，0.2μηι濾器過濾，500μ1 doff管分裝，_20°C 存儲(chǔ)，同時(shí)0.2μπι濾器過濾無水乙醇以備對照組之用。
[0022] 1.3 實(shí)驗(yàn)試劑:DMEM(GIBC0 公司 Cat.No.12100-061 Lot.No