一種治療兒童重癥肌無力的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，設(shè)及一種治療兒童重癥肌無力的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 重癥肌無力是神經(jīng)系統(tǒng)難治性病癥之一，其病癥表現(xiàn)為:單側(cè)或雙側(cè)眼險(xiǎn)下垂、四 肢軟弱無力、吞咽困難和語音不清。
[0003] 傳統(tǒng)上人們使用抗膽堿醋酶藥物、胸腺切除、放射治療=種方法治療重癥肌無力， 但是抗膽堿酶藥物如新斯的明、化晚斯的明等是一種暫時(shí)性、局部起效的藥物，只能短暫的 延緩病情的發(fā)作，長期用藥會(huì)導(dǎo)致人體內(nèi)乙酷膽堿受體破壞，病情更加嚴(yán)重。在醫(yī)療應(yīng)用中 采用抗膽堿酶藥物出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的例子也多有報(bào)道。胸腺切除、放射治療等手術(shù)方法一 方面治愈效果不理想，五年期W上的效果有待觀察；另一方面采用手術(shù)方法僅能用于出現(xiàn) 了胸腺腫瘤運(yùn)種癥狀的重癥肌無力患者，適用范圍窄。近年新出現(xiàn)的血漿交換法則僅能用 于危重重癥肌無力患者，其療效也只能維持兩周左右，費(fèi)用高昂，實(shí)用價(jià)值低。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，重癥肌無力屬于中醫(yī)范疇中的瘦癥癥狀，因此針對性地采用中藥治療 應(yīng)具有一定效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療兒童重癥肌無力的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組 合物制備方法簡單，療效好，使用安全，無副作用，適合在臨床上廣泛應(yīng)用。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：
[0007] 本發(fā)明提供了一種治療兒童重癥肌無力的中藥組合物，所述中藥組合物由W下重 量份配比的中藥原料制備而成：黃巧(Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. )10-120份、 黨參（RADIX CODONOPSISHO-30份、白術(shù)（Atractylodes macrocephala)10-20份、柴胡 (Radix Bupleuri)5-8份、升麻（RHIZ0MA CIMICIFUGAE)5-8份、當(dāng)歸（Angelica sinensis (Oliv.)Diels.)5-10份、山英肉（Cornus officinalis Sieb.Et Zucc.)5-10份、己戟天 (Morinda)S-IO份、寃絲子（Cuscuta chinensis Lam. )5-10份、山藥（Dioscorea opposite) 8-24份、制首烏（cntRd oa)6-30份、雞血藤(Millettia reticuiata Benth. )5-12份、構(gòu)杞 (Fructus Lycii)5-12份、甘草（Glyc^yrriza Uralensis Fisch.G.Glabra L.)3-6份、陳皮 (陽 RICARPIUM)3-6份、麥冬（0 地 iopogon japoni 州S 化 inn.f.化er-Gawl.)3-10份。
[000引進(jìn)一步，所述中藥組合物由W下重量份配比的中藥原料配制而成:黃巧60份、黨參 20份、白術(shù)15份、柴胡6份、升麻6份、當(dāng)歸7份、山英肉7份、己戟天7份、寃絲子7份、山藥16份、 審憎烏18份、雞血藤8份、構(gòu)杞8份、甘草5份、陳皮4份、麥冬6份。
[0009] 本發(fā)明提供了一種治療兒童重癥肌無力的藥物制劑，所述藥物制劑包括前面所述 的中藥組合物。
[0010] 進(jìn)一步，所述藥物制劑的劑型是藥劑學(xué)上的常規(guī)劑型。所述劑型包括但不限于，片 劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、散劑、滴丸劑、口服液、注射液、輸液、凍干粉針劑、軟膏 劑、凝膠劑、貼劑、栓劑等。優(yōu)選的劑型是口服劑型，例如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、糖漿 劑、合劑等。
[0011]進(jìn)一步，所述藥物制劑還包括藥劑學(xué)上可接受的載體，本發(fā)明的藥劑學(xué)上可接受 的載體包括但不限于：
[0012 ]稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0013] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0014] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酬等。
[0015] 潤滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0016] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0017] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[001引防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0019] 根據(jù)需要，制劑過程中還可W加入其它適宜的輔料，運(yùn)些輔料的應(yīng)用是制劑領(lǐng)域 所公知的。根據(jù)實(shí)際制劑的需要，本領(lǐng)域技術(shù)人員可W從現(xiàn)有制劑輔料中進(jìn)行篩選。
[0020] 本發(fā)明的中藥組合物可W通過下列方法制備:將藥材洗凈、烘干后，研磨成細(xì)粉混 合均勻，加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑等藥學(xué)可接受的任何藥劑類 型。
[0021] 本發(fā)明還提供了前面所述的中藥組合物的制備方法，該制備方法包括如下步驟： 將中藥原料洗凈、烘干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶劑提取數(shù)次，合并提取液，過濾，將 濾液濃縮成膏。而后將膏干燥、粉碎然后加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料備成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等 藥學(xué)可接受的任何藥劑類型。
[0022] 作為可替換的技術(shù)方案，所述制備方法包括如下步驟:將部分中藥原料洗凈、烘 干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶劑提取數(shù)次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成膏。而后 將膏干燥、粉碎。其余部分中藥原料采用研磨粉碎與膏粉混合然后加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料備 成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等藥學(xué)可接受的任何藥劑類型。
[0023] 本發(fā)明的中藥組合物還可W用中藥領(lǐng)域最常規(guī)的水煮或水煮后醇沉的方法進(jìn)行 制備。
[0024] 本發(fā)明的中藥組合物還可W采用如下的制備方法:將中藥原料洗凈、烘干后，研磨 成細(xì)粉混合均勻。
[0025] 本發(fā)明提供了前面所述的中藥組合物在制備治療兒童重癥肌無力的藥物中的應(yīng) 用。
[0026] 本發(fā)明提供了前面所述的藥物制劑在制備治療兒童重癥肌無力的藥物中的應(yīng)用。
[0027] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果如下：
[0028] 本發(fā)明的中藥組合物來源豐富，天然，制備工藝簡單、制作費(fèi)用低、療效好、安全無 副作用，適于在臨床上推廣使用。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 為了更好地理解和實(shí)施，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。如無特殊說明，本發(fā) 明的實(shí)施例僅用于解釋本發(fā)明，并不意味著限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0030] 本發(fā)明的中藥組合物W及藥物制劑在運(yùn)用中醫(yī)理論基礎(chǔ)的前提下，經(jīng)科學(xué)配方篩 選，應(yīng)用中藥材采取科學(xué)提取工藝的前提下，精制加工而成。
[0031 ]實(shí)施例1中藥組合物的制備
[0032] 1、準(zhǔn)確稱量W下中藥原料:黃巧10份、黨參10份、白術(shù)10份、柴胡5份、升麻5份、當(dāng) 歸5份、山英肉5份、己戟天5份、寃絲子5份、山藥8份、制首烏6份、雞血藤5份、構(gòu)杞5份、甘草3 份、陳皮3份、麥冬3份。
[0033] 2、將上述中藥原料粉碎混合均勻。
[0034] 實(shí)施例2中藥組合物的制備
[0035] 1、準(zhǔn)確稱量W下中藥原料:黃巧120份、黨參30份、白術(shù)20份、柴胡8份、升麻8份、當(dāng) 歸10份、山英肉10份、己戟天10份、寃絲子10份、山藥24份、制首烏30份、雞血藤12份、構(gòu)杞12 份、甘草6份、陳皮6份、麥冬10份。
[0036] 2、將上述各中藥原料用五倍量的水煎煮兩次，每次兩小時(shí)。濾過合并濾液，靜置48 小時(shí)后取其上清液減壓濃縮成清膏后粉碎成細(xì)粉，或減壓濃縮成稠膏。
[0037] 實(shí)施例3中藥組合物的制備
[0038] 1、準(zhǔn)確稱量W下中藥原料:黃巧60份、黨參20份、白術(shù)15份、柴胡6份、升麻6份、當(dāng) 歸7份、山英肉7份、己戟天7份、寃絲子7份、山藥16份、制首烏18份、雞血藤8份、構(gòu)杞8份、甘 草5份、陳皮4份、麥冬6份。
[0039] 2、