一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地指一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽炎為咽部粘膜、粘膜下及淋己組織的彌漫性炎癥。依據(jù)病程的長(zhǎng)短和病理改變 性質(zhì)的不同，分為急性咽炎和慢性咽炎兩大類。
[0003] 急性咽炎，在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬"急喉搏"范疇。多因風(fēng)熱邪毒侵襲咽喉，內(nèi)傷于肺，相 搏不去，致咽喉腫塞而搏痛，或邪熱雍盛，由肺衛(wèi)傳里，熱邪循經(jīng)灼傷咽喉，使咽喉腫痛而喉 搏。本病是W咽喉疼痛，咽部紅腫，喉底或有顆粒突起，喉核腫脹不明顯，全身有風(fēng)熱癥狀為 主要臨床表現(xiàn)的咽部急性炎癥。慢性咽炎為咽部黏膜、黏膜下及淋己組織的慢性炎癥。W咽 喉干燥，癢痛不適，咽部異物感或干咳少疲為特征。慢性咽炎屬于中醫(yī)"喉搏"范疇，包括"虛 火喉搏"、"陽(yáng)虛喉搏"、"簾珠喉搏"等。病因病機(jī)為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉，或 因風(fēng)熱喉搏反復(fù)發(fā)作，余邪滯留，或粉塵、濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過(guò)度等引起。常分 為肺陰虧虛，腎陰虧虛，?；鹩艚Y(jié)，脾腎陽(yáng)虛等證型。
[0004] 咽炎的治療可采用西醫(yī)治療和中醫(yī)治療，西醫(yī)治療多W抗生素為主但多有毒副作 用，而且易耐藥，而中醫(yī)中藥治療本病，具有療效好，副作用小的特點(diǎn)。多年來(lái)，W中藥內(nèi)服 外治方法(湯劑、沖劑、霧化器、含片)治療咽炎取得了滿意效果。
[0005] 傳統(tǒng)制備咽炎含片的工藝是：菊花和野菊花提取揮發(fā)油，其藥渣和其余藥材用水 煎煮，并且薄荷腦溶于乙醇中用氨氧化侶吸附，此外，菊花和野菊花的揮發(fā)油是噴進(jìn)去的。 運(yùn)種工藝存在許多弊端：（1)采用水提法提取，藥材中的脂溶性成分未完全提取出來(lái)。（2)薄 荷腦用氨氧化侶吸附，而侶離子容易導(dǎo)致老年癡呆。（3)菊花和野菊花的揮發(fā)油是噴進(jìn)去的 不穩(wěn)定，并且有味道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是要提供一種治療咽炎的中藥組合物。該中藥組合物起到清熱解 毒、清肺桂疲、利咽、消腫、抗炎、抑菌、抗病毒等作用，對(duì)治療咽炎具有良好的功效。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療咽炎的中藥組合物的制備方法。
[000引本發(fā)明的目的是通過(guò)W下方式實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種治療咽炎的中藥組合物，是通過(guò)W下方法制備得到的：取金銀花120重量份， 射干100重量份，麥冬1000重量份，天冬100重量份，甘草80重量份，枯梗80重量份，野菊花72 重量份，菊花72重量份，黃琴100重量份，木通100重量份，忍冬藤120重量份，薄荷腦0.132重 量份。
[0010] 將上述原料按照W下方法制備得到：（1)所述的菊花和野菊花經(jīng)二氧化碳超臨界 萃取得到萃取物-野菊花和菊花揮發(fā)油，W及萃余物，將其萃取物用e-環(huán)糊精包合，得到包 合物A; (2)所述的枯梗、射干、黃琴、天冬、木通、金銀花、忍冬藤、麥冬一起醇提，過(guò)濾，得到 醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；（3)通過(guò)二氧化碳超臨界萃取得到的藥渣、醇提 藥渣及甘草一起加熱水提，過(guò)濾，得到水提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到水提浸膏；（4)薄荷 腦用HP-P-環(huán)糊精包合得包合物B;(5)醇提浸膏、水提浸膏粉碎后和包合物A及包合物B混合 即得。
[0011] 制備方法的具體步驟為：
[0012] (1)野菊花和菊花揮發(fā)油的提取及包合:稱取處方量的菊花和野菊花，利用二氧化 碳超臨界萃取法進(jìn)行提取，萃取壓力為25-35MPa，萃取溫度25-35°C，二氧化碳流量11-巧L/ h，萃取時(shí)間1-化，得到萃取物野菊花和菊花揮發(fā)油，W及萃余物，萃取得到的萃取物用0-環(huán) 糊精進(jìn)行包合，萃取物和e-環(huán)糊精之間的比例為Iml: 4g，得到包合物A;
[OOU] (2)醇提:取處方量的枯梗、射干、黃琴、天冬、木通、金銀花、忍冬藤、麥冬加6-10倍 量70-90 %乙醇回流提取1 -3次，每次1 -2小時(shí)，回流液靜置12小時(shí)W上，吸取上清液，300目 濾過(guò)，得到藥渣和濾液;濾液在60°C條件下減壓濃縮至相對(duì)密度1.15~1.25的醇提浸膏，備 用；
[0014] (3)水提:取處方量的甘草、超臨界二氧化碳得到的萃余物及醇提藥渣，加6-10倍 量的水回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，回流液靜置12小時(shí)W上，吸取上清液，300目濾過(guò)，濾 液在60°C條件下減壓濃縮得到相對(duì)密度1.15~1.25的水提浸膏備用；
[0015] (4)薄荷腦的包合:將薄荷腦超微粉碎，稱取處方量的薄荷腦超微細(xì)粉，取重量為 薄荷腦4-8倍的HP-P-環(huán)糊精，加 HP-P-環(huán)糊精重量3-5倍的水制成HP-P-環(huán)糊精飽和水溶液； 利用超聲法對(duì)薄荷腦HP-0-環(huán)糊精包合20-60min，得到薄荷腦HP-0-環(huán)糊精包合物，為包合 物B。；
[0016] (5)取上述薄荷腦的包合物，菊花及野菊花的包合物，醇提浸膏，水提浸膏，混合即 得。
[0017] 所述的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成劑型。所述的劑型為片劑、膠囊劑、 顆粒劑、丸劑。
[0018] 本發(fā)明所述的中藥組合物可在制備治療或預(yù)防或輔治療急慢性咽炎的藥物中應(yīng) 用。
[0019] 優(yōu)選步驟(1)中野菊花和菊花揮發(fā)油的提取及包合:稱取處方量的菊花和野菊花， 利用二氧化碳超臨界萃取法進(jìn)行提取，萃取壓力為35MPa，萃取溫度35°C，二氧化碳流量 1ILA，萃取時(shí)間化，得到萃取物和萃余物，萃取物用0-環(huán)糊精進(jìn)行包合;野菊花和菊花揮發(fā) 油的包合條件為油:e-環(huán)糊精為1:6，加4倍量水，包合60min。
[0020] 優(yōu)選步驟(2)中取處方量的枯梗、射干、黃琴、天冬、木通、金銀花、忍冬藤、麥冬加 10倍量80%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)，回流液靜置12小時(shí)W上，吸取上清液，濾過(guò)，濾 液減壓濃縮至60°C條件下相對(duì)密度1.15~1.25的清膏備用。
[0021] 優(yōu)選步驟(3)中取處方量的甘草、超臨界二氧化碳得到的萃余物及醇提藥渣，加8 倍量的水回流提取2次，每次2小時(shí)，回流液靜置12小時(shí)W上，吸取上清液，濾過(guò)，濾液減壓濃 縮至60°C條件下相對(duì)密度1.15~1.25的清膏備用。
[0022] 優(yōu)選步驟(4)中稱取處方量的薄荷腦超微細(xì)粉，取重量為薄荷腦8倍的HP-P-環(huán)糊 精，加入HP-P-環(huán)糊精重量5倍的水制成HP-P-環(huán)糊精飽和水溶液，超聲包合60min，得到薄荷 腦HP-P-環(huán)糊精包合物，為包合物B。
[0023] 本發(fā)明方法具有W下優(yōu)點(diǎn)：（1)利用醇提法提取麥冬、枯梗、射干、黃琴、天冬、木 通、金銀花、忍冬藤八種藥材，運(yùn)樣藥材中的黃酬類、皂巧類等脂溶性成分可W提取更充分。 (2)薄荷腦采用HP-P-環(huán)糊精進(jìn)行包合，消除了用原來(lái)氨氧化侶吸附的副作用。（3)菊花及野 菊花的揮發(fā)油采用e-環(huán)糊精包合增加了穩(wěn)定性，親水性，減小了組織刺激性。本發(fā)明治療咽 炎的中藥組合物可W制成各種劑型(包括內(nèi)服的硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑）。優(yōu)選 采用的是含片，主要表現(xiàn)為:可W直接作用在咽部，藥效持久。
[0024]原料組方中各藥物的藥理為：
[00巧]麥冬為百合科植物麥冬（0曲iopogon japonicus(L.;〇Ker Gawl.)的干燥塊根，為 常用滋陰中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，歷代重要本草均有記載。主要成分有魯斯可皂巧元、 皂巧C、麥冬醬體皂巧、甲基麥冬黃燒酬A、甲基麥冬黃燒酬B、甲基麥冬黃酬A、甲基麥冬黃酬 B等。其味甘、微苦，性微寒，歸屯、、肺、胃經(jīng)，有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清屯、之功效，可用于治療熱病 傷津、屯、煩口渴等病癥，傳統(tǒng)中醫(yī)主用于與肺、胃、屯、陰不足或熱傷肺、胃、屯、陰等相關(guān)的病 癥?，F(xiàn)代藥理作用研究發(fā)現(xiàn)，麥冬在抗炎、耐缺氧、增強(qiáng)屯、肌收縮力、抵抗屯、率失常、抗癌、抗 腫瘤及降血糖等方面具有顯著的生理藥理活性。在治療急慢性咽炎方面發(fā)揮著重要的作 用。
[00%] 金銀花化onicera japonica Thunb.)忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花， 夏初花開(kāi)放前采收。主要成分有雙黃酬、綠原酸、木犀草巧、多糖、芳精醇和香葉醇。具有清 熱解毒、疏散風(fēng)熱、廣譜抗菌、抗炎、抗病毒及解熱、抗氧化。保肝利膽、止血、降血脂、緩解過(guò) 敏等功效，在治療咽炎方面發(fā)揮著一定的作用。
[0027] 射干(Belamcanda chinensis化.）DC.)為尊尾科植物射干的干燥根莖。春初剛發(fā) 芽或秋末莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根和泥沙，干燥。主要成份有野尊尾黃素、次野尊尾黃素、 野尊尾巧元、漢黃琴素、鼠李秦素、鼠李黃素、芒果素、粗毛豚草素、射干酬等。本品具有清熱 解毒、清肺桂疲、利咽、消腫、抗炎、抗病毒、抑菌、消除自由基、抗腫瘤之功效，在治療急慢性 咽炎方面起到一定的輔助作用。
[00巧]黃琴（Scutellaria baicalensis Geo;rgi)為唇形科植物黃琴的干燥根。春秋二季 采挖，除去須根和泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。主要成分有黃琴巧、黃琴素、漢黃琴素、漢黃琴 武、鼠尾草素、黃琴黃酬I、黃琴黃酬II、異紅花素等。有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎、抑 菌、解熱、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抗病毒、清除自由基、抗氧化、保護(hù)屯、腦血管等功效。
[00巧]木通(Akebia quinata(l'hunb)Decne)為木通科植物木通、S葉木通或白木通的干 燥藤莖。秋季采收，截取莖部，除去細(xì)枝，陰干。主要成分有木通苯乙醇巧B、木脂素巧、常春 藤皂巧元、齊墳果酸皂巧元等。具有利尿通淋、清屯、瀉火、通經(jīng)下乳、抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌、抗腫 瘤、抗風(fēng)濕