包含軟骨的注射移植用身體體積代替材及用于其注入的雙針型注射器的制造方法
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及包含軟骨的注射移植用身體體積代替材，更具體涉及可適用于不僅是如因外傷等的皮膚組織的損傷修復(fù)及美容方面的皮膚體積增大的軟部組織的損傷修復(fù)或體積增大，還用于骨架組織的缺損修復(fù)及骨架組織的增大的，包含軟骨的注射移植用身體體積代替材。
[0002]另外，本發(fā)明涉及用于將所述注射移植用身體體積代替材注入人體內(nèi)部的注射器，尤其是涉及通過微細(xì)地調(diào)節(jié)注入的注射液的量而可排除因注射液的過多投入導(dǎo)致的患者的危險的雙針型注射器。
【【背景技術(shù)】】
[0003]利用以往的注射的身體體積增大方法，主要為如皮膚的軟部組織的體積增大，主要使用利用自身脂肪組織，或同種或異種膠原，PLGA(聚乳酸-乙醇酸共聚物)粒子，Gore-Tex等的合成物質(zhì)的軟部組織增大方法。
[0004]所述方法在軟部組織和骨架組織同時缺損時，可增大軟部組織的體積，但在骨架組織的修復(fù)或體積增大效果中有局限，雖隨每種移植材料而不同，但有不是永久性的，應(yīng)持續(xù)性地注入的缺點(diǎn)。
[0005]另外，韓國專利公開第10-2002-0084056號及第10-2004-0058818號公開了，采集成軟骨細(xì)胞，成骨細(xì)胞，脂肪祖細(xì)胞，將具有固體海綿結(jié)構(gòu)的殼聚糖海綿粉，聚乙烯，PTFE(聚四氟乙烯)粒子，PLGA(聚乳酸-乙醇酸共聚物)等作為支持結(jié)構(gòu)物使用而培養(yǎng)后注射的方法，這樣的方法雖可增強(qiáng)移植物質(zhì)的量，但應(yīng)經(jīng)采集細(xì)胞而培養(yǎng)的培養(yǎng)工序，有培養(yǎng)工序的復(fù)雜，高價的費(fèi)用，實(shí)施期間的長期化問題，及隨由不是患者本人的物質(zhì)的異物質(zhì)制造的支持結(jié)構(gòu)物的利用的因異物質(zhì)的副作用或伴隨需進(jìn)行好幾次手術(shù)的患者的不便的問題。
[0006]另一方面，注射器是指將藥液注射到生物體的組織內(nèi)的機(jī)理。這樣的注射器由插入體內(nèi)的針，及包含藥液的推入注射液的活塞，而且前方連接所述針，內(nèi)部填充藥液，所述活塞的前部分被收容的圓筒構(gòu)成。
[0007]這樣的常規(guī)的注射器給活塞加壓而將裝在圓筒中的注射液通過注射針注射進(jìn)人體等的組織。
[0008]但是，所述的以往的注射器由于活塞和圓筒的尺寸大而I次注入的注射液的量只能多，有難以注入僅微量的注射液的問題。
[0009]當(dāng)然，當(dāng)減小活塞的外徑和圓筒的內(nèi)徑時，盡管可某種程度減小注射液的注入量，但此時不僅活塞和圓筒的尺寸減小而操作不便，也不可能微細(xì)地調(diào)節(jié)注入量。
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【發(fā)明內(nèi)容】
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[0010]【發(fā)明要解決的技術(shù)課題】
[0011 ]本發(fā)明旨在解決如所述的以往技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是要提供可將從人體分離的軟骨和/或合成軟骨自身通過簡單的處理過程以注射劑的形態(tài)提供，不僅是可得到軟部組織、還可得到骨架組織的缺損修復(fù)及體積增大效果的，包含軟骨的注射移植用身體體積代替材。
[0012]本發(fā)明的別的目的是提供雙針型注射器，其適合于注入本發(fā)明的注射移植用身體體積代替材，其通過使注射器本體的本體部和注入器的柱塞螺絲結(jié)合來微細(xì)地調(diào)節(jié)注射液的投入量而可防止因注射液的過多投入所致的危險。
[0013]【解決課題的技術(shù)方案】
[0014]為解決如上述的課題，本發(fā)明人重復(fù)例的研究的結(jié)果驚訝地發(fā)現(xiàn)，將軟骨粉碎為一定尺寸后，與選自生理鹽水及體液的I種以上混合，通過注射注入身體的移植部位的結(jié)果，無副作用地長期維持體積代替及增大效果，從而完成本發(fā)明。
[0015]本發(fā)明以前嘗試過以注射劑適用如脂肪組織的軟組織，但尚無嘗試或報告將軟骨自身作為注射劑適用。
[0016]從而，由本發(fā)明首次證實(shí)，通過如將包含利用原樣保存構(gòu)成從人體分離的軟骨中包含的纖維質(zhì)和基質(zhì)的結(jié)構(gòu)的狀態(tài)的軟骨或生物墨水等而制造的合成軟骨的身體體積代替材用注射器注入的方式一樣的簡單的實(shí)施法，可不出現(xiàn)傷痕等副作用地有效治療軟部組織或骨架缺損部位的損傷。
[0017]在優(yōu)選的具體例中，本發(fā)明提供注射移植用體積代替材，其特征在于作為從身體分離的軟骨或合成軟骨，包含粉碎成0.1?1.5mm尺寸的軟骨。
[0018]所述軟骨優(yōu)選被軟化。
[0019]所述從身體分離的軟骨優(yōu)選是選自耳軟骨、鼻中隔軟骨及肋軟骨的I種以上。
[0020]所述體積代替材也包含選自生理鹽水及體液的I種以上。
[0021]所述軟骨與選自生理鹽水及體液的I種以上的混合體積比優(yōu)選是3:7?7:3。
[0022]適合于注入本發(fā)明的所述注射移植用身體體積代替材的根據(jù)本發(fā)明的注射器的特征在于包含:注射器本體，其包含:一側(cè)形成可向人體內(nèi)部投入注射液的孔的中空的注射針，及在內(nèi)周面形成螺紋，并使所述注射針與之連接而使內(nèi)部的注射液供給到所述注射針的體部;及注入器，其包含:在所述注射針的內(nèi)部收容的針，在外周面形成螺紋而螺絲結(jié)合于所述注射器本體的體部、從而使所述針前后移動的柱塞，在所述柱塞的后方一體形成而使所述柱塞可旋轉(zhuǎn)的把手。
[0023]再有，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器的特征在于，所述注射針的孔在離所述注射針末端一定程度的側(cè)面形成，所述注射針的末端被加工成圓形。
[0024]另外，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器的特征在于，所述注射器本體的體部由透明材質(zhì)形成，為確認(rèn)隨所述柱塞的移動的注入量而在所述體部的外面形成刻度。
[0025]再有，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器的特征在于，所述注入器的把手具有圓筒、六棱柱、四角板材中任一種形狀。
[0026]另外，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器的特征在于，所述注射器本體由不銹鋼或鎢形成，是所述注入器由金屬或塑料形成。
[0027]【發(fā)明效果】
[0028]根據(jù)本發(fā)明的包含軟骨的注射移植用體積代替材可由比較簡便的處理工序制造，不僅是可適用于軟部組織，還可適用于骨架組織的修復(fù)及體積增大，另外可適用利用注射器的簡單的實(shí)施法，具有實(shí)施后幾乎不留下傷痕，實(shí)施后患者感到的不便，發(fā)腫少，恢復(fù)期間縮短等優(yōu)秀的效果。
[0029]另外，本發(fā)明的雙針型注射器是將注入器旋轉(zhuǎn)I周時柱塞移動僅I節(jié)程度，從而注射液通過注射器本體的注射針和注入器的針之間的縫隙流動，有可大幅減小注射液注入量，精密地控制注射液的注入量而可排除因注射液的過多注入所致的患者的危險的效果。
[0030]再有，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器，注射針的末端被加工成圓形，在注射針的末端附近的側(cè)面形成孔，從而有可防止組織侵入注射針的內(nèi)部的效果。
[0031]另外，根據(jù)本發(fā)明的雙針型注射器，在注射器本體的體部形成刻度，從而有可肉眼確認(rèn)注射液的注入量地注入注射液的效果。
【【附圖說明】】
[0032]圖1顯示從身體分離的軟骨。
[0033]圖2顯示粉碎軟骨的模樣。
[0034]圖3顯示向注射器填充粉碎的軟骨的樣子。
[0035]圖4顯示將粉碎的軟骨和生理鹽水混合而填充到注射器的樣子。
[0036]圖5顯示給患者移植本發(fā)明的注射移植用體積代替材后I年后的移植的軟骨細(xì)胞的顯微鏡照片。被染成紫色的部分顯示活著的軟骨細(xì)胞。
[0037]圖6是本發(fā)明的雙針型注射器的結(jié)合斜視圖。
[0038]圖7是本發(fā)明的雙針型注射器的截面圖。
[0039]圖8是圖7的"A"部放大圖。
[0040]圖9是本發(fā)明的雙針型注射器的分離截面圖。
[0041]【實(shí)施方式】
[0042]以下詳細(xì)地說明本發(fā)明。
[0043]本發(fā)明涉及用于身體的軟部組織及骨架組織的缺損修復(fù)及體積增大的，可通過注射注入移植的(以下，稱為’注射移植用’)體積代替材，更具體而言涉及經(jīng)簡單的處理過程制造自人體提取的軟骨或合成軟骨自身的身體體積代替材。
[0044]本發(fā)明的身體體積代替材可填充到注射器而由注射注入要移植的部位，由于由注射移植，與以往的通過切開的移植方法不同，可適用于在移植部位幾乎不留下美容性上成問題的傷痕的身體的體積或骨架代替實(shí)施。
[0045]由本發(fā)明提供注射移植用體積代替材，其特征在于，作為從身體分離的軟骨或合成軟骨，包含粉碎成0.1?1.5mm尺寸的軟骨。
[0046]所述’身體’是指哺乳動物的身體，優(yōu)選而言是人的身體，具體而言是指人的軟部組織及骨架組織。
[0047]所述’從身體分離的軟骨’不僅是指待實(shí)施的患者自身的軟骨(自身軟骨)，也包含他人的軟骨，可選自耳軟骨、鼻中隔軟骨及肋軟骨的I種以上，可根據(jù)實(shí)施對象患者的狀態(tài)決定供予軟骨。優(yōu)選而言可使用自身軟骨。
[0048]所述’分離的軟骨’是指已經(jīng)從身體由外科手術(shù)分離而存在的軟骨，不指附著于身體而存在的軟骨。
[0049]所述軟骨應(yīng)粉碎成適合于用注射器實(shí)施的尺寸，粉碎尺寸可隨使用的注射器的針的尺寸而變化。本發(fā)明的注射移植用體積代替材優(yōu)選使用注射器的針外部直徑是1.8?
2.5mm的本發(fā)明的注