一種防治小兒反復感冒的藥物制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，尤其設及一種防治小兒反復感冒的藥物制劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 感冒是小兒最常見的疾病，由感受風邪引起，好發(fā)于冬春二季，風邪多兼挾寒、熱、 暑、濕諸邪為病。為風寒、風熱、暑熱、暑濕諸感冒。若病情較重，具有傳染性的，稱"時行感冒 (流行性感冒)"，西醫(yī)認為本病系感染病毒所致。
[0003] 小兒感冒的病因有外感因素和正虛因素。主要病因為感受外邪，W風邪為主，常兼 雜寒、熱、暑、濕、燥等，亦有感受時行疫毒所致。外邪侵犯人體，是否發(fā)病，還與正氣之強弱 有關，當小兒衛(wèi)外功能減弱時遭遇外邪侵襲，則易于感邪發(fā)病。感冒的基本治療原則為疏風 解表。因小兒為稚陰稚陽之體，發(fā)汗不宜太過，W免耗損津液。小兒感冒容易寒從熱化，或熱 為寒閉，形成寒熱夾雜之證，單用辛涼汗出不透，單用辛溫恐助熱化火，常取辛涼辛溫并用。 感冒若單用解表法易汗出后復熱，應據證情合用清熱解毒、清暑化濕、化疲消食、鎮(zhèn)驚焰風 等治法。體質虛弱者不宜過于發(fā)表，或采用扶正解表法。反復呼吸道感染患兒應在感冒之后 及時調理，改善體質，增強免疫力。
[0004] 目前對于小兒感冒的治療主要分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)治療主要W抗生 素、非醬體抗炎藥、抗組胺藥等為主，運些藥物副作用多，有的甚至會引起嚴重的不良反應， 對兒童的健康恢復極為不利；中醫(yī)在治療小兒感冒方面，主要W中成藥為主，不僅劑量大、 藥物吸收慢，且患者接受程度差，長時間不見好轉，往往會延誤病情，使病情加重。
[0005] 中國專利申請201310634057公開了一種治療小兒感冒的口服液，該口服液由W下 重量份的原料制備而成:爵床、寒草、盤腸草、天竺黃、木藍、玉米須、枯梗、贈蟻、紫斃、楊桃、 百合、黃柏、胡蘿h葛根、白薇和甘薦，該發(fā)明日服液具有清熱解毒、桂疲止咳、潤肺降氣之 功效，但是該口服液成分復雜，治療小兒感冒治標不治本，愈后易復發(fā)。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種防治小兒反復感冒的藥物制劑，該藥物制劑 具有和解表里，燥濕化疲，養(yǎng)陰潤肺和化濕開胃的功效，還具有療效好，副作用低，標本兼治 和服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應的制備方法將該藥物制劑在保證療效的前提 下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明藥物制劑由W下重量份的藥材制備而成： 牡荊10-20份、白蘇葉10-20份、砂仁12-20份、前胡10-18份、柴胡10-18份、蕾香10-18 份、菊花8-16份、枯梗6-14份、百合6-18份、陳皮8-12份和甘草2-10份。
[000引進一步地，所述藥物制劑由W下重量份的藥材制備而成： 牡荊10-20份、白蘇葉10份、砂仁12份、前胡10份、柴胡10份、蕾香10份、菊花8份、枯梗6 份、百合6份、陳皮8份和甘草2份。
[0009] 進一步地，所述藥物制劑由W下重量份的藥材制備而成： 牡荊10-20份、白蘇葉20份、砂仁20份、前胡18份、柴胡18份、蕾香18份、菊花16份、枯梗 14份、百合18份、陳皮12份和甘草10份。
[0010] 進一步地，所述藥物制劑由W下重量份的藥材制備而成:牡荊10-20份、白蘇葉15 份、砂仁16份、前胡14份、柴胡14份、蕾香14份、菊花12份、枯梗10份、百合12份、陳皮10份和 甘草6份。
[0011] 進一步地，所述藥物制劑被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應地，本發(fā)明還提供所述藥物制劑的制備方法，包含下述步驟： Sl:按藥物組方分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用； S2:取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分數為 60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15~20LA，萃取壓力為15~20MPa，萃取溫度為40~60°C， 萃取時間為1.5~化，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣； S3:取白蘇葉、砂仁、前胡、柴胡、蕾香、菊花、枯梗、百合、陳皮和甘草粗粉混合，合并牡 荊殘渣，加入藥材重量8-10倍的純化水，煎煮2-3次，每次2-4小時，過濾并保留濾渣，合并濾 液，濃縮成50-60°C時相對密度為1.10-1.20的水提濃縮液； S4:往S3所得的濾渣中加5-8倍藥材重量80-90 %的乙醇，回流提取2-3次，每次4-6小 時，合并醇提液，減壓蒸饋，除去乙醇，濾液濃縮至50-60°C環(huán)境下相對密度為1.10-1.20的 醇提濃縮液； S5:將牡荊提取物、S4所得的水提濃縮液和S3所得的醇提濃縮液合并，濃縮至70-80°C 環(huán)境下相對密度為1.25-1.35，即得。
[OOU]本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 牡荊:本品為馬鞭草科落葉植物牡荊干燥葉;味苦，性平;歸肺經;解表化濕，桂疲平喘； 解毒，桂風解表，除濕，殺蟲，止痛。
[0014] 白蘇葉：本品為唇形科植物白蘇的葉片；味辛，性溫;入手、足太陰經;解表，散寒， 理氣，消食。
[0015] 砂仁:本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實；味辛，性溫；歸 脾、胃、腎經;化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0016] 前胡：本品為傘形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根；味苦、辛，性微寒；歸肺 經；散風清熱，降氣化疲。
[0017] 柴胡:本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根;味苦，性微寒;歸肝、膽經;和 解表里，疏肝，升陽。
[001引蕾香：為唇形科植物廣蕾香或蕾香的全草；味辛，性微溫；歸肺、脾、胃經;桂暑解 表，化濕和胃。
[0019] 菊花:本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序;味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經；散風清 熱，平肝明目。
[0020] 枯梗:本品為枯?？浦参锟莨５母稍锔?味苦、辛，性平;歸肺經;宣肺，利咽，桂疲， 排脈。
[0021] 百合:本品為百合科植物卷丹、百合或細葉百合的干燥肉質鱗葉；味甘，性寒；歸 屯、、肺經;養(yǎng)陰潤肺，清屯、安神。
[0022] 陳皮:本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮;味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經;理氣健脾，燥濕化疲。
[0023] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸屯、、肺、 脾、胃經;補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0024] 本發(fā)明中藥的組方分析： 本發(fā)明組方是W白蘇葉和砂仁為君藥，解表，散寒，理氣，開胃；W牡荊、前胡、柴胡、蕾 香和菊花為臣藥，降氣化疲，和解表里，化濕和胃，散風清熱；W枯梗、百合和陳皮為佐藥， 養(yǎng)陰潤肺，清屯、安神，燥濕化疲；W甘草為使藥，補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，調和諸藥； 君臣佐使諸藥配合，協同促進，相輔相成，最終達到和解表里，燥濕化疲，養(yǎng)陰潤肺和化濕開 胃的功效，用于治療小兒感冒療效顯著。
[0025] 與現有技術相比，本發(fā)明具有如下技術優(yōu)勢： (1)本發(fā)明藥物制劑為天然純藥物制劑，不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物制 劑作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解決了小兒反復感冒的發(fā)病根源，并提高了患者的 生活質量。
[0026] (2)藥效學數據表明，本發(fā)明藥物制劑能夠顯著降低干酵母致大鼠發(fā)熱的大鼠體 溫，并對臨川小兒患者感冒具有較好的療效，其治愈率高，無復發(fā)病例，治療效果顯著。
[0027] (3)本發(fā)明藥物制劑還具有藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應用等優(yōu) 點。
【具體實施方式】
[0028] 本領域技術人員應理解，W下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實施例1: 本發(fā)明實施例1藥物制劑由W下重量份的藥材制備而成：牡荊10-20份、白蘇葉10份、 砂仁12份、前胡10份、柴胡10份、蕾香10份、菊花8份、枯梗6份、百合6份、陳皮8份和甘草2份。
[0030] 制備方法如下： Sl:按藥物組方分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過70目篩，備用； S2:取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的45%體積分數為65% 的乙醇，調控二氧化碳流量為20LA，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為60°C，萃取時間為化，減 壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣； S3:取白蘇葉、砂仁、前胡、柴胡、蕾香、菊花、枯梗、百合、陳皮和甘草粗粉混合，合并牡 荊殘渣，加入藥材重量8-10倍的純化水，煎煮2次，每次4小時，過濾并保留濾渣，合并濾液， 濃縮成50°C時相對密度為1.10的水提濃縮液； S4:往S3所得的濾渣中加6倍藥材重量80 %的乙醇，回流提取2次，每次5小時，合并醇提 液，減壓蒸饋，除去乙醇，濾液濃縮至50°C環(huán)境下相對密度為1.10的醇提濃縮液； S5:將牡荊提取物、S4所得的水提濃縮液和S3所得的醇提濃縮液合并，濃縮至70°C環(huán)境 下相對密度為1.25，即得藥物細