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給送流體至患者的裝置的制造方法_3

文檔序號(hào):9731077閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
該導(dǎo)向裝置的滑塊。轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以很簡(jiǎn)單地由例如商業(yè)通用的電動(dòng)機(jī)來(lái)提供。渦輪蝸桿傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是,被蝸輪驅(qū)動(dòng)的齒輪也被蝸輪鎖住。通過(guò)這種方式,可以通過(guò)該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)保證該穿刺套管在留置插管施用后被自鎖固定在曾占據(jù)的位置且尤其是最終位置上。
[0066]該施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)也可以包括線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),而該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括可轉(zhuǎn)動(dòng)安裝的肘桿,該線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)借此可被或被連接至穿刺套管,尤其是或許連接至導(dǎo)向裝置的滑塊。線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以特別節(jié)約空間地構(gòu)成并且布置在該裝置中。肘桿所帶來(lái)的優(yōu)點(diǎn)是很簡(jiǎn)單地將在第一方向上的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)向至在不同于第一方向的第二方向上的運(yùn)動(dòng)。
[0067]或者,該線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)例如可以通過(guò)簡(jiǎn)單的電磁體來(lái)提供,電磁體無(wú)需肘桿地直接作用于該導(dǎo)向裝置的滑塊并且在啟用時(shí)吸合該滑塊以使穿刺套管移出并在停用時(shí)又釋放該滑塊。在此,可以設(shè)置回位彈簧或另一個(gè)線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于使穿刺套管移入最終位置。該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)同樣例如也可以包括可在該線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的作用方向上運(yùn)動(dòng)的齒條,齒條嚙合與該穿刺套管配合的齒輪。
[0068]該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)可以具有尤其或許形成在滑塊或肘桿上的縱向?qū)驒C(jī)構(gòu),其基本上橫向于穿刺方向布置并且該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的凸輪可在縱向?qū)驒C(jī)構(gòu)中移動(dòng)地插入其中。利用這種布置,可以很簡(jiǎn)單地將轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)。該施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)例如可以具有包括偏心布置的凸輪的轉(zhuǎn)盤(pán),凸輪插入尤其是或許在滑塊上形成的縱向?qū)驒C(jī)構(gòu)中。該轉(zhuǎn)盤(pán)例如可以通過(guò)形成于周側(cè)的齒圈或與轉(zhuǎn)盤(pán)剛性同軸連接的齒輪被轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)如通過(guò)蝸輪或通被線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)如通過(guò)齒條來(lái)驅(qū)動(dòng)。當(dāng)轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)時(shí),穿刺套管可以通過(guò)凸輪在導(dǎo)向裝置內(nèi)被移動(dòng),在這里,凸輪同時(shí)在縱向?qū)驒C(jī)構(gòu)內(nèi)被移動(dòng)。因?yàn)橥馆喸谵D(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)一圈時(shí)將其運(yùn)動(dòng)方向掉轉(zhuǎn)至穿刺方向,故可以在轉(zhuǎn)盤(pán)的轉(zhuǎn)向相同情況下執(zhí)行移入運(yùn)動(dòng)和移出運(yùn)動(dòng)。
[0069]同樣,肘桿例如或許可以具有所述的縱向?qū)驒C(jī)構(gòu),與穿刺套管固定連接的凸輪可在該縱向?qū)驒C(jī)構(gòu)內(nèi)導(dǎo)向移動(dòng)。如果例如線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)該肘桿繞其轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng),則該凸輪例如在導(dǎo)向裝置內(nèi)在穿刺方向上移動(dòng)該穿刺套管,其中該縱向?qū)驒C(jī)構(gòu)提供該凸輪的所需活動(dòng)性。
[0070]當(dāng)然,在所有情況下可以設(shè)有監(jiān)測(cè)裝置,可用以監(jiān)測(cè)活動(dòng)組成部分例如施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或?qū)蜓b置。通過(guò)這種方式可以保證該導(dǎo)向裝置和/或穿刺套管的驅(qū)動(dòng)位置或位置對(duì)應(yīng)于預(yù)期位置。
[0071 ]在每個(gè)實(shí)施方式中該裝置最好包括驅(qū)動(dòng)模塊和給送模塊,它們可通過(guò)使用者相互連接和分開(kāi)地構(gòu)成。此時(shí),驅(qū)動(dòng)模塊至少包括該輸送驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分且尤其是或許該轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或或許該注射器的施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。給送模塊至少具有所述容器和輸送裝置以及或許該注射器。該驅(qū)動(dòng)模塊最好也包括用于給驅(qū)動(dòng)裝置以及裝置控制單元且尤其是驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)供電的電池。也可以在驅(qū)動(dòng)模塊內(nèi)設(shè)置通信機(jī)構(gòu),可借此將外操縱單元連接至控制單元。
[0072]所述驅(qū)動(dòng)模塊和給送模塊最好如此構(gòu)成,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可通過(guò)相應(yīng)的連接機(jī)構(gòu)以簡(jiǎn)單方式直接或間接地被連接至所述活塞和/或注射器或驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)或施用傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。為此,例如可以采用形狀配合的和/或傳力配合的插接連接。包含衛(wèi)生上不讓人擔(dān)心的組成部分的驅(qū)動(dòng)模塊例如可以可再用地構(gòu)成。而包含例如與衛(wèi)生相關(guān)的注射器和流體的給送模塊可以作為一次性模塊構(gòu)成。這兩個(gè)模塊能例如通過(guò)速動(dòng)連接機(jī)構(gòu)相互接合和又分開(kāi)以便簡(jiǎn)單更換。
【附圖說(shuō)明】
[0073]以下將結(jié)合示范性實(shí)施例的附圖來(lái)詳述本發(fā)明,附圖示意性示出:
[0074]圖1以從上方斜看向殼體的斜視圖示出本發(fā)明的裝置;
[0075]圖2以從下方斜看向殼體接觸面的斜視圖示出根據(jù)圖1的裝置;
[0076]圖3示出圖1的裝置的斜視圖,不帶殼罩;
[0077]圖4示出圖3的裝置的驅(qū)動(dòng)模塊,不帶上殼體部;
[0078]圖5以從上方垂直看向底板3的俯視圖示出圖3的裝置;
[0079]圖6是圖3的裝置的側(cè)視圖;
[0080]圖7示出包括填充端口的圖3的裝置端面的前視圖;
[0081 ]圖8示出根據(jù)圖3的給送區(qū)的局部放大圖;
[0082]圖9是根據(jù)圖3的注射區(qū)的局部放大圖;
[0083]圖10示出根據(jù)圖5的剖切面的剖視圖;
[0084]圖11示出在穿刺區(qū)內(nèi)的圖10的剖視圖的局部視圖;
[0085]圖12示出根據(jù)圖6的視圖的裝置的側(cè)視圖,此時(shí)隱去施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)且注射器處于備用位置;
[0086]圖13是根據(jù)圖12的側(cè)視圖,此時(shí)注射器處于施用位置;
[0087]圖14是根據(jù)圖12的側(cè)視圖,此時(shí)注射器處于最終位置;
[0088]圖15是容器的封閉件的外斜視圖;
[0089]圖16是該封閉件的端面的視圖;
[0090]圖17是如圖16所畫(huà)出的剖切面的雙剖視圖;
[0091]圖18是根據(jù)圖17的雙剖視圖,此時(shí)輸送裝置的活塞完全移入該封閉件內(nèi)的行程腔中;
[0092]圖19是類(lèi)似于圖18的雙剖視圖,此時(shí)活塞完全移出;
[0093]圖20示出在栗周期的第一沖程中的輸送裝置;
[0094]圖21示出在栗周期的第二沖程中的輸送裝置;
[0095]圖22示出在栗周期的第三沖程中的輸送裝置;
[0096]圖23示出在栗周期的第四沖程中的輸送裝置;
[0097]圖24是本發(fā)明裝置的具有多個(gè)內(nèi)腔的容器的外斜視圖;
[0098]圖25是圖24的容器的端面的前視圖;
[0099]圖26是根據(jù)圖24的容器封閉件的從上方看的外斜視圖;
[0100]圖27是根據(jù)圖24的容器封閉件的從下方看的外斜視圖;
[0101]圖28是本發(fā)明裝置的具有多個(gè)內(nèi)腔和多個(gè)輸送裝置的另一容器的外斜視圖;
[0102]圖29是根據(jù)圖28的容器封閉件的從上方看的外斜視圖;
[0103]圖30是根據(jù)圖28的容器封閉件的從下方看的外斜視圖;
[0104]圖31-圖35示出雙腔容器的內(nèi)腔可以如何就流體而言與一個(gè)或兩個(gè)栗連接的不同的工作原理圖;
[0105]圖36示出用于具有多個(gè)單獨(dú)容器的本發(fā)明裝置的布置形式;
[0106]圖37以不帶殼體的局部斜視圖示出包括作為施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的本發(fā)明裝置的另一個(gè)實(shí)施方式;
[0107]圖38示出圖37的裝置的處于施用裝置上的備用位置的另一局部視圖;
[0108]圖39示出圖38的局部視圖,此時(shí)該裝置處于施用裝置上的最終位置;
[0109]圖40以不帶殼體的局部側(cè)視圖示出包括作為施用驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的線(xiàn)性驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的本發(fā)明裝置的另一個(gè)實(shí)施方式。
【具體實(shí)施方式】
[0110]圖1示出從外側(cè)上方看向本發(fā)明裝置的斜視圖,圖2是從外側(cè)下方看的斜視圖。以下,一起描述圖1和圖2。裝置1以用于皮下給服流體尤其是藥液如胰島素的便攜式給送系統(tǒng)形式構(gòu)成。
[0111]裝置1包括殼體2,該殼體基本呈長(zhǎng)方體形構(gòu)成,其具有縱軸線(xiàn)A和在頂側(cè)被倒圓的棱邊。殼體2具有連貫的底板3,在底板上設(shè)置兩個(gè)殼罩4和5。殼罩4和5此時(shí)沿分界面基本齊平相互對(duì)接并且與底板3—起構(gòu)成裝置1的完整殼體2。殼罩4和5配屬于驅(qū)動(dòng)模塊6和給送模塊7,即殼罩4對(duì)應(yīng)于驅(qū)動(dòng)模塊,殼罩5對(duì)應(yīng)于給送模塊。因?yàn)槭欠珠_(kāi)的殼罩4、5,驅(qū)動(dòng)模塊6和給送模塊7可以相互分開(kāi)。給送模塊7以一次性模塊形式構(gòu)成,而驅(qū)動(dòng)模塊6是可再用的。底板3屬于一次性模塊7,其中該驅(qū)動(dòng)模塊6在裝置1的組裝狀態(tài)中安置在底板3上。
[0112]殼罩5具有視窗8,可以通過(guò)該視窗檢查設(shè)于殼體2內(nèi)的容器15的充滿(mǎn)狀態(tài)。在殼罩5上的一端側(cè)上形成填充端口 21,其與容器15的填充流道22連通(例如見(jiàn)圖17)。
[0113]在底板3的外側(cè)形成接觸面10,裝置1可借此被安放到患者皮膚表面(未示出)上。接觸面10在此呈平面狀。以下,當(dāng)殼罩4、5布置在上方時(shí),底板3的布置以及向下遠(yuǎn)離接觸面10的方向被稱(chēng)為下。
[0114]接觸面10可以為了安裝在皮膚表面上而具有膠層。因此,裝置1可以在患者身體上的合適部位被粘貼到皮膚表面并在那里擱置較長(zhǎng)時(shí)間。在接觸面10上形成施用口 11,裝置1的注射器60的留置插管67可以經(jīng)該施用口移出以便施用。施用口 11的開(kāi)口平面此時(shí)位于接觸面10的平面中。
[0115]圖3示出不帶殼罩4、5的裝置1的斜視圖。圖4單獨(dú)示出驅(qū)動(dòng)模塊6,不帶上殼體部。圖5示出裝置1的在垂直于底板3或接觸面10的方向上從上方看的俯視圖。圖6示出驅(qū)動(dòng)側(cè)的側(cè)視圖,圖7示出具有填充端口21的端面的前視圖。圖8和9示出根據(jù)圖3的給送區(qū)B和注射區(qū)C的局部放大圖。以下,一起描述圖3至圖9。
[0116]在縱向A上設(shè)置容器15,容器在此以可癟縮的長(zhǎng)條袋(迷你袋)形式構(gòu)成并且在其內(nèi)腔17中有流體。流體此時(shí)可以包含藥物尤其是胰島素。容器15包括封閉件20,該封閉件與柔性的容器壁16固定連接。容器壁16包括兩層膜材,它們?cè)谶吘墔^(qū)的接縫處相連。在容器15的一個(gè)縱向端,封閉件20固定設(shè)置在所述膜層之間。所述膜層此時(shí)流體密封地連接至封閉件20。例如結(jié)合圖15至圖17來(lái)詳述封閉件20。
[0117]在封閉件20的主體26的一端側(cè)上設(shè)置填充端口21,其通過(guò)填充流道22與由膜層構(gòu)成的容器15的內(nèi)腔17相連通(見(jiàn)圖15)。通過(guò)填充端口 21,容器15的內(nèi)腔可以根據(jù)需要被填充流體。填充端口 21在外側(cè)具有定位接管,其鎖定在底板3的卡塊內(nèi)以將容器15保持在裝置1中(例如見(jiàn)圖8)。
[0118]也在封閉件20的端側(cè)上形成管狀給送端口23,其垂直于縱向A且垂直于底板3取向。在上管端處,給送端口 23具有給送口 24(例如見(jiàn)圖15)。在給送端口 23的下管端處的開(kāi)口被底板3的封塞封閉(不可見(jiàn))。另外,在給送端口 23形成沿縱向指向前方的在此是封閉的連接管25,在連接管上或許例如連接有軟管。連接管25還被鎖定在底板3的卡塊上以將容器15保持在裝置1中(例如見(jiàn)圖8)。在填充端口21和給送端口 23之間,在給送區(qū)B(為此見(jiàn)圖8)內(nèi)在封閉件20上形成呈搖擺活塞栗40形式的輸送裝置。搖擺活塞栗40包括活塞41,活塞以其活塞軸線(xiàn)在方向A上地突入封閉件20的行程腔42中(對(duì)此例如參見(jiàn)圖18和圖19)。活塞41在超出封閉件20的區(qū)域內(nèi)具有齒輪43,齒輪與活塞軸線(xiàn)同軸布置。在自由端上,活塞41支承在底板3的支承座上,從而齒輪43設(shè)置在封閉件20和支承座之間。
[0119]在橫向于活塞軸線(xiàn)的方向上,轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)50的主動(dòng)軸通過(guò)蝸輪51被連接至活塞41的齒輪43。蝸輪51可繞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在底板3的支承座上。該轉(zhuǎn)軸垂直于活塞軸線(xiàn)取向。轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)50是搖擺活塞栗40的輸送驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分。蝸輪51和齒輪43構(gòu)成該輸送驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分。
[0120]轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)50以其主動(dòng)軸通過(guò)可分離的連接機(jī)構(gòu)52被連接至蝸輪51。連接機(jī)構(gòu)52設(shè)置在殼體部4、5(未不出)的壁內(nèi)的各自一個(gè)開(kāi)口處并且在主動(dòng)軸側(cè)即在驅(qū)動(dòng)模塊6上包括軸向設(shè)置的錐形方形銷(xiāo)以及在蝸輪側(cè)即在給送模塊7上包括形狀互補(bǔ)的銷(xiāo)用襯套。轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)50因此可以布置在驅(qū)動(dòng)模塊6內(nèi),而蝸輪51布置在給送模塊7內(nèi)。當(dāng)模塊6、7組裝時(shí),可以在規(guī)定的接合方向上使連接機(jī)構(gòu)52接合。
[0121]注射器60的連接銷(xiāo)62被插入給送端口23的給送口 24中。連接銷(xiāo)62安置在空心針61上并且建立在空心針61和給送口 24之間的流體密封連接。設(shè)置有連接銷(xiāo)62的空心針61的近端區(qū)63基本垂直于底板3取向并且以連接銷(xiāo)62被固定在給送端口 23處的給送口 24內(nèi),進(jìn)而位置固定地被固定在裝置1內(nèi)(例如尤其參見(jiàn)圖6)。
[0122]從近端區(qū)63起,空心針61以中央?yún)^(qū)64自給送口 24延伸,相對(duì)于縱向A略微傾斜,但基本在縱向A上在裝置1內(nèi)向后延伸向注射區(qū)C(為此見(jiàn)圖9)。注射區(qū)C在橫向于A(yíng)的方向上布置在容器15旁。在注射區(qū)C
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