，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得 女貞子浸膏，備用;取狗脊、寃絲子粉碎成細粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混合，干燥，加 入上述細粉和制成量10-15 %的淀粉，拌勻，制粒，裝入膠囊，即得。
[0014] 本發(fā)明采用淫羊蕾、寃絲子、金樓子、女貞子和燙狗脊制成藥物;各原料具有很好 的協(xié)同作用，具有補腎強身的功效?？捎糜谘嶙丬?，頭暈耳鳴，眼花屯、惇，陽萎遺精等癥。
[0015] 現(xiàn)有補腎強身制劑的制作方法為:狗脊、寃絲子粉碎成細粉;淫羊蕾、女貞子、金樓 子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，加 入上述細粉拌勻，加輔料適量制成顆粒，壓制成1000片，包衣，即得。但是發(fā)明人在研究過程 中發(fā)現(xiàn)，采用運種方法制成的補腎強身制劑中，淫羊蕾的有效成分不易測出。使得補腎強身 制劑的臨床療效還不夠理想。發(fā)明人在工藝研究中還發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明方法將淫羊蕾和女 貞子單獨提取，運樣制成的補腎強身制劑中，淫羊蕾的有效成分容易測出，且測出的淫羊蕾 的有效成分高。運就使得使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。因此該工藝促 進了淫羊蕾中有效成分的溶出率，特別是淫羊蕾巧的溶出率，淫羊蕾巧是淫羊蕾中重要的 成分，具有很強的藥理活性，淫羊蕾巧的溶出率提高后，可有效提高補腎強身制劑的藥效。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述方法制作的補腎強身制劑中，淫羊蕾中的有效成分 淫羊蕾巧容易測出，且測出的淫羊蕾巧的含量高。可W有效的提高補腎強身制劑的藥效。
[0017] 本發(fā)明進行了大量的實驗研究，W下為本發(fā)明實驗研究的結(jié)果：
[0018] 實驗例1:淫羊蕾巧含量考察
[0019] 1 原料
[0020] 1.1本發(fā)明補腎強身制劑，按實施例1的方法進行制作。
[0021 ] 1.2現(xiàn)有補腎強身制劑:按下述工藝進行制作：
[0022] 處方:淫羊蕾161g、寃絲子97g、金樓子97g、燙狗脊97g及輔料。
[0023] 工藝:狗脊、寃絲子粉碎成細粉;淫羊蕾、女貞子、金樓子加水煎煮二次，第一次2小 時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，加入上述細粉拌勻，加輔料適 量制成顆粒，壓片，包衣，即得。
[0024] 1.4 Agilent 1100型高效液相色譜儀；自動進樣器；紫外檢測器；Agilent 化emstion色譜工作站;梅特勒-托利多AB265-S電子分析天平。淫羊蕾巧對照品（中國藥品 生物制品檢定所）；乙臘為色譜純，其它試劑為分析純。
[002引2實驗方法與結(jié)果
[0026] 2.1色譜條件
[0027] Alltima-ClS 分析柱（250mm*4.6mm，5皿）；流動相：甲醇-0.5% 醋酸（55:45);檢測 波長270nm(寬2nm);流速：1.0ml/min;柱溫：40°C。
[002引色譜柱 Jromasil Cis柱（4.6mmX 150mm，5um)，流動相：乙臘-水（28:72)，流速： 1.0ml/min，檢測波長:270皿，柱溫:30°C;進樣量：IOul。理論板數(shù)按淫羊蕾巧峰計算不低于 6500,分離度大于1.5。
[0029] 2.2對照品溶液的制備
[0030] 精密稱取80°C干燥至恒重的淫羊蕾巧對照品14.02mg，置50ml容量瓶中，用甲醇溶 解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品膽備液。精密量取對照品膽備液5ml置25ml量瓶中，用甲 醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。
[0031 ] 2.3供試品溶液的制備
[0032] 供試品溶液1的制備:取本發(fā)明補腎強身制劑，除去包衣，研細混勻，稱取約Ig,精 密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率50kHz) 30min，放置至室溫，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液即得。
[0033] 供試品溶液2的制備:取現(xiàn)有補腎強身制劑，除去包衣，研細混勻，稱取約Ig,精密 稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz) 30min，放置至室溫，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液即得。
[0034] 2.3線性關(guān)系考察
[0035] 別精密量取上述對照品溶液2，4，8，12，16，20"1，注入液相色譜儀，按上述色譜條 件在270nm波長處測定，W峰面積(Y)為縱坐標，W進樣量(X)為橫坐標，繪制標準曲線，經(jīng)回 歸處理，方程:Y= 1.7998 X 106X-1.5194 X 102，r = 0.9999，結(jié)果表明，淫羊蕾巧進樣量在 0.11216-1.1216ug之間線性關(guān)系良好。
[0036] 2.4精密度考察
[0037] 密吸取同一對照品溶液連續(xù)進樣5次，每次IOul，測定峰面積，RSD為0.76%，表明 精密度良好。
[003引 2.5重復(fù)性試驗
[0039] 分別精密稱取同一批本發(fā)明補腎強身制劑和現(xiàn)有補腎強身制劑6份按供試液制備 方法制備，依法測定。結(jié)果淫羊蕾巧平均含量是2.75mg/g和1.74mg/g，其RSD為1.00 %和 1.01 %，表明本測定方法重復(fù)性良好。
[0040] 2.6穩(wěn)定性試驗
[0041 ] 取同一供試品溶液分別在配制后0，2，4，6，8，12，24h進樣IOul，測定峰面積，RSD為 1.56%，結(jié)果顯示，供試品溶液在24h內(nèi)基本穩(wěn)定。
[0042] 2.7加樣回收率試驗
[0043] 精密稱取已知含量的同一批本發(fā)明補腎強身制劑和現(xiàn)有補腎強身制劑樣品6份， 分別精密加入淫羊蕾巧對照品膽備液3ml，按上述含量測定方法測定，結(jié)果為，平均回收率 分別為98.6% 和99.2%，RSD分別為0.65% 和0.71 %。
[0044] 2.8樣品測定
[0045] 分別量取本發(fā)明補腎強身和現(xiàn)有補腎強身，按供試品溶液1和供試品溶液2制備方 法制備，平行量取6份，每份吸取10微升，注入液相色譜儀，W上述色譜條件，測定峰面積，按 外標法計算含量，得淫羊蕾巧含量，結(jié)果見1。
[0046] 表1淫羊蕾巧的含量測定結(jié)果
[004引從表1可知，本發(fā)明補腎強身制劑中淫羊蕾巧的平均含量為2.75mg/g，現(xiàn)有補腎強 身制劑中淫羊蕾巧的平均含量為1.74mg/g。
[0049] 結(jié)論:與現(xiàn)有補腎強身相比，本發(fā)明補腎強身中淫羊蕾的有效成分淫羊蕾巧的含 量更高。同理，按照本發(fā)明提取方法制成的其他劑型的制劑，淫羊蕾的有效成分含量也應(yīng)增 加。
[0050] 實驗例2:藥效考察 [00引]1實驗材料
[0052] 1.1 藥物
[0053] 1.1.1本發(fā)明補腎強身，同實施例1。
[0054] 1.1.2現(xiàn)有補腎強身，同實驗例1。
[0055] 1.1.3雷公藤多武：由上海中醫(yī)藥大學(xué)紅旗制藥廠生產(chǎn)。
[0化6] 1.1.4 TU肥L試劑盒：由德國寶靈曼公司提供。
[0057] 1.2實驗動物:SPF級昆明種健康雄性小鼠40只，體重為26-30g，由湖北省醫(yī)學(xué)科學(xué) 院實驗動物研究中屯、提供，飼養(yǎng)于室溫18~22°C，安靜的條件下，小鼠分籠飼養(yǎng)，每5只1籠， 讓其自由進食，飲水。
[005引1.3動物飼料:普通小鼠飼料，由湖北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院飼料廠提供。
[0059] 2實驗方法與結(jié)果
[0060] 2.1動物分組、造模及給藥
[0061] 將40只大鼠分為4組，每組10只，分別為空白組，模型組，現(xiàn)有補腎強身制劑組和本 發(fā)明組。
[0062] 空白組:灌服0.3ml生理鹽水，每日一次，共30天。
[0063] 模型組:灌服雷公藤多武混懸液(30mg/kg)，每日一次，共30天。
[0064] 現(xiàn)有補腎強身制劑組:分別灌服雷公藤多武混懸液(30mg/kg)和現(xiàn)有補腎強身制 劑（12.5g/kg)，每日一次，共30天。
[0065] 本發(fā)明補腎強身制劑組:分別灌服雷公藤多武混懸液(30mg/kg)和本發(fā)明補腎強 身制劑(12.5g/kg)，每日一次，共30天。
[0066] 2、觀察指標及方法
[0067] 1)雙側(cè)睪丸、附睪總重量測定:用電子分析天平稱取雙側(cè)睪丸、附睪總重量。
[006引2)精子數(shù)目、活力、崎形率測定：
[0069] 取小鼠左側(cè)附睪，適當(dāng)剪碎，置4ml 37°C生理鹽水中，溫浴10分鐘，得精子懸液，按 白血球計數(shù)法記錄鏡下所看到的精子數(shù)，并涂片觀察精子的活動力、崎形率。將精子活動力 分為5級，并乘上