一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及消化內(nèi)科疾病用藥領(lǐng)域，具體是涉及一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]腹絞痛綜合征是指腸道相對(duì)缺血引起的餐后上腹或中腹部疼痛的綜合征。又稱內(nèi)臟絞痛、腸絞痛、間歇性缺血性蠕動(dòng)障礙、腹間歇性跛行、缺血性腹綜合征、慢性內(nèi)臟缺血綜合征、腸系膜動(dòng)脈間歇性缺血、腹血管功能不全綜合征。腹部不適、惡心、無(wú)力、全腹痛、突發(fā)性絞痛、臍周陣發(fā)性絞痛、進(jìn)食后出現(xiàn)彌漫性腹部絞痛、發(fā)燒，腹部絞痛常在餐后15?30分鐘出現(xiàn)，持續(xù)1?3小時(shí)，疼痛時(shí)間和強(qiáng)度與進(jìn)食量有關(guān)。
[0003]—般治療包括少食多餐、進(jìn)低脂及低蛋白飲食，控制血壓、血糖、血脂，防止動(dòng)脈粥樣硬化。手術(shù)治療主要為腹腔動(dòng)脈或腸系膜動(dòng)脈再建手術(shù)。也可經(jīng)動(dòng)脈導(dǎo)管氣囊對(duì)狹窄段或阻塞段進(jìn)行擴(kuò)張或再通術(shù)，或行支架植入術(shù)。藥物治療一般應(yīng)用血管擴(kuò)張藥或抗凝藥，而這些藥物一般都有一定的副作用，所以需要研發(fā)一種不僅能治療腹絞痛綜合征而且能減輕副作用影響的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，該組合物不僅對(duì)腹絞痛綜合征療效好，而且能有效減輕副作用的影響。
[0005]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0006]—種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，是由以下重量份的成分制備而成:雙嘧啶胺醇25?29份、油酸甘油酯19?26份、苯妥英鈉14?19份、紫蘇葉總黃酮6?9份、芍藥苷5?8份、乙醇4?6份、維生素B13?5份、羧甲基淀粉鈉2?3份、西沙比利1?3份、琥珀酸亞鐵1?2份、丁丙諾啡1?2份、填充劑1?2份、穩(wěn)定劑0.7?0.9份、防腐劑0.6?0.8份、抗氧化劑0.2?0.4份。
[0007]進(jìn)一步的，所述紫蘇葉總黃酮的提取方法為:取新鮮的紫蘇葉洗凈瀝干水分，然后加入相對(duì)于藥材0.3?0.5倍重量的食鹽，攪拌至紫蘇葉均勻沾上鹽分，浸漬1?1.5h，然后用水清洗藥材上的鹽分，將脫鹽后的紫蘇葉按lg:20ml加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，投入料理機(jī)打成細(xì)膩漿液，將上述漿液置于在45?55°C水浴加熱1.5?2h，并不停攪拌，然后過(guò)濾得紫蘇葉原汁，將紫蘇葉原汁在40?50°C濃縮至含水量達(dá)30?40%，然后將濃縮液在8000r/min2?5°C的條件下冷凍離心15?20min，取上清液注入聚酰胺柱層析，收集所得層析液，并用體積濃度為70%的乙醇以0.5?1.5ml/min的流速注入聚酰胺柱洗脫，將洗脫液與層析液合并，濃縮，干燥即得所述的總黃酮提取物;紫蘇葉提取物總黃酮具解表散寒，行氣和胃，理氣，和營(yíng)，氣喘，胸腹脹滿，胎動(dòng)不安。
[0008]進(jìn)一步的，所述芍藥苷的提取方法為:取赤芍干品粉碎至100目的粗粉，然后加相對(duì)于粗粉3?4倍重量的體積濃度為70%的丙酮水溶液在50?60°C水浴加熱回流提取3h，過(guò)濾，濾液備用；濾渣重復(fù)上述步驟回流提取兩次，并過(guò)濾，將三次濾液合并，在600?700r/min轉(zhuǎn)速下離心20?30min，然后將離心所得的上清液注入娃膠柱層析，所得層析液在45?75°C下減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05?1.25的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得赤芍提取物芍藥苷，芍藥苷具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗血栓的作用，用于癰腫瘡瘍，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌打損傷，瘀腫疼痛。
[0009]進(jìn)一步的，所述的乙醇體積濃度為85%。
[0010]進(jìn)一步的，所述的填充劑為可壓性淀粉、硫酸鈣、微晶纖維素按重量比3:2:1配置而成的；可壓性淀粉主要用來(lái)填充片劑的重量和體積，便于壓片;加硫酸鈣制成的片劑外觀光潔，硬度崩解均好;微晶纖維素有良好的可壓性，較強(qiáng)的結(jié)合力，利于片劑的成型。
[0011 ]進(jìn)一步的，所述的穩(wěn)定劑為糖酯或其他糖類衍生物中的任意一種或幾種，防止藥物成分失活。
[0012]進(jìn)一步的，所述的防腐劑為山梨酸鉀或苯甲酸鈉中的任意一種;在酸性環(huán)境下抑菌和防腐效果好。
[0013]進(jìn)一步的，所述的抗氧化劑為異維生素C鈉，其制備方法為:向加入碳酸鈣發(fā)酵葡萄糖所產(chǎn)生的葡萄糖酸的衍生物2-酮基-D-葡萄糖酸(2-KGA)鈣鹽中加入相對(duì)于鈣鹽溶液3?4倍重量的硫酸酸化除鈣，然后濃縮脫水后加入相對(duì)于脫水后溶液的1?2倍重量的無(wú)水乙醇發(fā)生酯化反應(yīng)，待酯化反應(yīng)結(jié)束后，冷卻結(jié)晶，過(guò)濾收集晶體，適當(dāng)干燥后，再加入相對(duì)于干燥晶體4?5倍重量的甲醇，再加入重量濃度為15 %的氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)PH為7?9，然后再加熱回流1?1.5小時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)化反應(yīng)，然后再經(jīng)過(guò)冷卻，結(jié)晶，過(guò)濾收集晶體，得異維生素C鈉粗品，然后再加入相對(duì)于粗品1?2倍重量的水溶解粗品，加入活性炭除雜，最后濃縮干燥得異維生素C鈉成品。異維生素C鈉在食品行業(yè)中作為抗氧化劑、保鮮劑和防腐劑，能延長(zhǎng)保質(zhì)期，無(wú)任何毒副作用。
[0014]進(jìn)一步的，所述藥物組合的制備方法為:先將雙嘧啶胺醇、油酸甘油酯、苯妥英鈉、紫蘇葉總黃酮、芍藥苷、維生素B1、羧甲基淀粉鈉、西沙比利、琥珀酸亞鐵、丁丙諾啡、穩(wěn)定劑在60?70°C下混合均勻，冷卻至室溫后，將乙醇均勻噴灑到混合藥粉上，然后加入填充劑、防腐劑、抗氧化劑混合均勻，干燥滅菌即得所述的藥物組合物。
[0015]進(jìn)一步的，將所述的藥物組合物加入所需輔料，所述輔料為硬脂酸鎂、滑石粉、乳糖中的任意一種或幾種，混合均勻后制粒，然后篩分整粒使顆粒均勻，干燥、滅菌，即制成所需的顆粒劑。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明結(jié)合多種藥物成分共同作用，具有較好的抗菌止痛、擴(kuò)張血管、抗凝的功效，能有效促進(jìn)消化系統(tǒng)的恢復(fù)，提高患者的免疫力，同時(shí)能預(yù)防和控制腹絞痛綜合征所引起的腸梗阻，血管畸形、貧血等并發(fā)癥，及時(shí)的減輕病人痛苦;而且本發(fā)明的藥物組合物藥效溫和，副作用小，長(zhǎng)期服用不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生不良影響，另外，本發(fā)明藥物組合物原材料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，適合推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例1:一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，是由以下重量份的成分制備而成:雙嘧啶胺醇25份、油酸甘油酯19份、苯妥英鈉14份、紫蘇葉總黃酮6份、芍藥苷5份、乙醇4份、維生素B13份、羧甲基淀粉鈉2份、西沙比利1份、琥珀酸亞鐵1份、丁丙諾啡1份、填充劑1份、穩(wěn)定劑ο.7份、防腐劑0.6份、抗氧化劑0.2份。
[0018]其中，所述紫蘇葉總黃酮的提取方法為:取新鮮的紫蘇葉洗凈瀝干水分，然后加入相對(duì)于藥材0.3倍重量的食鹽，攪拌至紫蘇葉均勻沾上鹽分，浸漬lh，然后用水清洗藥材上的鹽分，將脫鹽后的紫蘇葉按lg: 20ml加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，投入料理機(jī)打成細(xì)膩漿液，將上述漿液置于在45°C水浴加熱1.5h，并不停攪拌，然后過(guò)濾得紫蘇葉原汁，將紫蘇葉原汁在40°C濃縮至含水量達(dá)30%，然后將濃縮液在8000r/min2°C的條件下冷凍離心15min，取上清液注入聚酰胺柱層析，收集所得層析液，并用體積濃度為70%的乙醇以
0.5ml/min的流速注入聚酰胺柱洗脫，將洗脫液與層析液合并，濃縮，干燥即得所述的總黃酮提取物;紫蘇葉提取物總黃酮具解表散寒，行氣和胃，理氣，和營(yíng)，氣喘，胸腹脹滿，胎動(dòng)不安。
[0019]其中，所述芍藥苷的提取方法為:取赤芍干品粉碎至100目的粗粉，然后加相對(duì)于粗粉3倍重量的體積濃度為70%的丙酮水溶液在50°C水浴加熱回流提取3h，過(guò)濾，濾液備用；濾渣重復(fù)上述步驟回流提取兩次，并過(guò)濾，將三次濾液合并，在600r/min轉(zhuǎn)速下離心20min，然后將離心所得的上清液注入硅膠柱層析，所得層析液在45°C下減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得赤芍提取物芍藥苷，芍藥