在內(nèi)擱板14c上,來接觸該子宮頸。
[0042]圖5D示出圖5C的截面圖,其中一個固位器20緊靠擱板14c的一面,而另一個固位器
20緊靠擱板14c的另一面。在圖5C和5D中兩個固位器同時(at once)緊靠該擱板14c的任何一面的示圖僅僅為示出單個固位器端部26如何從每個軸環(huán)10的端部11或端部12壓緊在擱板14c上,而不是為了示出同時使用兩個固位器。因此,只需要一個固位器,而不是兩個固位器,這減少醫(yī)院和外科手術(shù)的花費。
[0043]如圖5D所示,擱板14c可以設(shè)置在端部11和12之間任何位置,包括但不限于側(cè)壁14的中點。當(dāng)擱板14c設(shè)置在側(cè)壁14的中點或附近時,如圖5A-?所示,固位器20的凸緣25或叉形物(prong) 22,無論是否被凸緣25—體化,可以在內(nèi)側(cè)壁14a上,配合在、接觸或壓緊在該擱板14c的任一側(cè)上。
[0044]在一些實施方式中,軸環(huán)的壁14可具有一組或多組擱板沿該壁14的兩個或多個不同的位置。換句話說,軸環(huán)10的擱板14的內(nèi)部可以包含一系列均勻或不均勻間隔的平行的擱板。例如,擱板14c可以位于遠離中點并較靠近軸環(huán)端部11,另一個擱板14c可以位于離軸環(huán)端部12較近,如圖4F所示。在這樣的實施方式中,當(dāng)固位器端部26緊靠擱板14c時,該固位器底部21和該軸環(huán)的接納端之間的距離比如果擱板14c被放置在內(nèi)壁14的中點大。這個實施方式形成較長的內(nèi)腔19以容納較長的子宮頸,該子宮頸滑動通過該軸環(huán)的長度(例如,圖13B)。根據(jù)下面所描述的可能性,該擱板組可以具有相同的設(shè)計,或可以具有不同的設(shè)計。
[0045]在另一個實施方式中,軸環(huán)的壁14可以具有多于兩組擱板,以容納不同深度和直徑的固位器。例如,軸環(huán)可以包含設(shè)置在該內(nèi)壁14的中點的任一側(cè)上的一個或多個擱板14c,如圖4E所示。因此具有較大直徑的固位器可以緊靠設(shè)置在比較接近該軸環(huán)的端部11或端部12的擱板,而較小直徑的固位器可以設(shè)計成滑動通過第一擱板并且壓緊在比較接近或位于軸環(huán)壁14中點的第二個擱板。不同直徑的多個擱板將容納不同長度的子宮頸。根據(jù)下面描述的可能的實施方式,擱板組可以具有相同的設(shè)計,或可以具有不同的設(shè)計。
[0046]在一個實施方式中,擱板14c可以由一個或多個連續(xù)的圓環(huán)、伸出部分或隆起組成,其中固位器的叉形物22、凸緣25或端部26卡入、滑進或鎖入,或簡單地壓緊在其上。在另一個實施方式中,該擱板14c可以是一個或多個不連續(xù)的擱板接片(tab)、伸出部分、支座,其中固位器的叉形物22、凸緣25(在不同的實施方式中其可以是或可以不是連續(xù)的),或固位器的端部26可以卡入、滑進、鎖入,或簡單地壓緊在其上。該不連續(xù)的擱板接片可以是均勻地或不均勻地間隔的、多邊形的、彎曲的或混合的。該不連續(xù)的擱板接片具有相同的或不同的形狀,并且是平滑的、鋸齒形的或混合的。在另一個實施方式中,該擱板14c可以由連續(xù)的和不連續(xù)的擱板兩者的子組組成?;旌系臄R板將方便固位器凸緣25的鎖定于軸環(huán)10的機構(gòu)。在其他實施方式中,當(dāng)軸環(huán)包含多組擱板時,一組擱板可以是連續(xù)的而另一組是不連續(xù)的。一組擱板也可以既包括連續(xù)的又包括不連續(xù)的子擱板,以有利于鎖定功能。
[0047]在其他實施方式中,擱板14c可以對被圍繞的側(cè)壁14成一定角度,具有梯形的或多邊形表面等,以進一步有利于固位器端部或凸緣25的可靠性和穩(wěn)定性。此外,擱板14c可以具有成角度的或垂直的擱板14d以減少固位器凸緣的滑動或滑移并將它保持在適當(dāng)?shù)牡胤?。正如一系列的擱板接片一樣,該成角度的擱板14d可以是連續(xù)的或不連續(xù)的,具有在前面的段落中所描述的可能的形狀。成角度擱板或擱板接片在面向端部12的擱板該側(cè)上是特別有用的,因為從端部11到端部12增加的側(cè)壁的直徑,其可以具有較大的表面面積??蛇x地,內(nèi)側(cè)壁可以具有可變的厚度以實現(xiàn)如多個擱板相同的效果或支撐一個或多個擱板。
[0048]擱板14c的表面面積可以增加到在它產(chǎn)生連續(xù)的圓盤或無孔表面的程度。在這樣的實施方式中,圓盤產(chǎn)生該軸環(huán)的封閉的端部以便固位器端部25壓緊在該封閉的端部上。這種實施方式將該雙用途軸環(huán)減少為單用途軸環(huán)并且限制到該穹窿的陰道內(nèi)入口。
[0049]在一些實施方式中,擱板14(:和端部11之間的距離1711可以是在2-5111111,5-10111111,10-15mm,15_20mm,20-25mm,或25-30mm之間。在一些實施方式中,擱板14c和端部12之間的距離17i 可以是在 2-5謹,5-10111111,10-15111111,15-20111111,20-25111111,或25-30111111之間。在一些實施方式中,擱板14的內(nèi)邊緣和擱板接片14d的最接近的邊緣之間的距離17j可以是在0-lmm,l-2mm,2-4mm,4-6mm,或6_8mm之間。在一些實施方式中,擱板厚度17k可以是在O-lmm,l_2mm,2-4_,4-6_,6-8_,或8-10_之間。
[0050]雙用途固位器
[0051]圖6A-6E示出根據(jù)本發(fā)明的實施方式的固位器20。如圖6A所示,固位器20包括底部
21、從該底部21延伸的叉形物22、以及使該叉形物22—體化的凸緣25(雖然在其他實施方式中可以摒棄連續(xù)的凸緣并包括一個或多個叉形物)。該底部21包括在該底部的中心部分形成開口 24的壁23。該開口 24具有足夠的尺寸以通過管子或軸,例如子宮操作器的軸31(如圖2A所示)。該開口也可以包括具有壁33的延伸的導(dǎo)向孔,以便于軸的通過,如圖14C所示。在另一個實施方式中,固位器具有無叉形物或窗口的側(cè)壁29,如圖14A所示。
[0052]如圖6A所示,固位器20包含凸緣表面25,其具有外邊緣25a、內(nèi)邊緣25b和在該外邊緣25a和內(nèi)邊緣25b之間的凸緣表面25c。該固位器20還包括被槽或溝25g與表面25a分開的第二外凸緣邊緣25f。
[0053]圖14A至14F示出該固位器的可選實施方式,其包含可以混合的和匹配的特征。圖14A示出具有側(cè)壁29的固位器。這個側(cè)壁29可以具有一個或多個窗口或孔27,如圖14E-14H所示。圖14B示出單個凸緣的實施方式,其中圖14C示出雙凸緣的實施例。圖4D示出具有隆起或有肋的側(cè)壁的固位器的實施方式。
[0054]圖14E至14F示出固位器的實施方式的四個視圖。圖14E是側(cè)視圖,14F是剖視圖,14G是俯視圖,14H是成角度的圖。在這個實施方式中,固位器20包括底部21,從該底部21延伸具有窗口 27的側(cè)壁29,和凸緣25。開口 24具有足夠的尺寸以通過管子或軸,例如子宮操作器的軸31。該開口 24還包括延伸的具有壁33導(dǎo)向孔,以便于軸的通過。為了在陰道切開術(shù)或子宮切除術(shù)之后容易移除子宮頸,孔27可以用來將子宮頸縫合于固位器20。換句話說,外科醫(yī)生可以將針和線通過所述孔以將子宮頸縫合于固位器的側(cè)壁29。正如圖14D所示的固位器叉形物一樣,側(cè)壁29可以是平滑的,或可選地是隆起的或有肋的。
[0055]‘517號申請公開了應(yīng)用于端部11的凸緣13的各種凸緣形狀和構(gòu)型,這些形狀和結(jié)構(gòu)也描繪在該多個圖上。這些及其他形狀和構(gòu)型也可以應(yīng)用于固位器20的凸緣25。該固位器也可以用作非正常小的子宮頸的描繪器并且可以包含如圖6B所示的溝槽25g,以便于切口。例如,對于直徑小于軸環(huán)10的端部11的非正常小的子宮頸,外科醫(yī)生可以在該子宮頸上滑動沒有伴隨軸環(huán)的固位器,并且用固位器的凸緣25描繪該穹窿,如圖8E所示。小的子宮頸不需要如正常子宮頸或大子宮頸同樣的支撐,因此固位器足以用做穹窿操作器或描繪器,進一步減少對多軸環(huán)的需要并節(jié)省花費。
[0056]在一些實施方式中,該固位器可以具有許多實施方式。在一些實施方式中,該底部21和一體化的凸緣25之間的高度1Π可以是在5-10mm,10-15mm,15-20mm,20-25mm,或25-30mm之間。在一些實施方式中,該凸緣25的直徑17m可以是在10-15mm,15-20mm,20-25mm,25-30111111,30-35111111,或35-40111111之間。在一些實施方式中,該底部21的直徑1711可以是在5-10mm,10-15mm,15-20mm,或20-25mm之間。在一些實施方式中,該開口 24的直徑17ο可以是在0_2111111,2-4111111,4-6111111,6-8111111,或8-101111]1之間。
[0057]加強的固位器
[0058]圖7Α-7Β示出,固位器20可以連接于用塑料、金屬、超細纖維或一些其他生物相容材料制造的外部管子61。該外管61在子宮軸的一部分上滑動,如圖2Α所示,并且因此,當(dāng)從陰道移出時使固位器20落入陰道腔的風(fēng)險最小。當(dāng)子宮操作器系統(tǒng)用在子宮頸上時,該外管61還能夠使對固位器20更穩(wěn)定地施加力,并減少固位器對軸環(huán)和子宮軸的滑動。外管61可以連接于固位器20或制造成一體。外管61可以完全圍繞軸31,如圖2A所示,或可以部分地圍繞該軸。外管可以部分地圍繞該軸并且還保持沿著該軸可滑動。外管61可以延伸該軸的一部分或全部長度,如圖17所不。
[0059]圓盤或其他物體可以在外管61和固位器20之間連接起中介作用,以便能夠更均勻地分布來自外管61對固位器20的壓力,并且在陰道切開術(shù)期間作切口時防止腹部空氣從固位器的小孔中泄漏。
[0060]如圖2B所示,外管61還可以是壓緊部分60的部分或與壓緊部分60流體連接,該壓緊部分60將外管61固定在子宮軸31的理想部分上。該壓緊部分60可以包含連接于螺釘63(定位螺釘)的固定部分62。當(dāng)該壓緊部分在軸31上移動到希望的位置上時,該螺釘63(其被連接于該固定部分62)可以被擰緊(screw)在軸31上。這將壓緊部分60固定在軸31上。在另一個實施方式中,該壓緊部分可以包含在釋放時鎖定在位的可滑動的夾或彈簧為基的夾。在又一個實施方式中,一種固定器可以包括固定螺釘或任何其他緊固器,例如,止動環(huán)。一種止動環(huán)(也叫做軸環(huán))是圍繞該軸或桿的一種機械緊固器,具有螺釘或夾持器或其他固緊機構(gòu),以將軸環(huán)固定在位。止動環(huán)可以采用小圓環(huán)的形式。使用者可以通過使螺釘穿過軸環(huán)并進入軸將該環(huán)夾緊在位,或通過夾緊該軸環(huán),以更加均勻地分布壓力以減少損壞該軸的危險。止動環(huán)可以利用帶螺紋的部分,當(dāng)固緊時,帶螺紋的部分對著內(nèi)軸驅(qū)動一個部件,以將該軸鎖定在位。止動環(huán)是一種機械止動部件,其可以將部件(例如,外管61)附著于(attach to)軸(例如,軸31),并且可以用來起定位、限位以及間隔開的功能。
[0061]當(dāng)壓緊部分60對外管61壓緊時,穹窿可以被更加精確地描繪。這是因為壓緊部分對外管61施加壓力,這依次又對固位器20(其可以或可以不附著于外管61)施加壓力。該固位器20對軸環(huán)10施加壓力,這使得軸環(huán)的凸緣貼著陰道內(nèi)穹窿壓緊并且使該穹窿擴張。當(dāng)壓緊部分60被連接于外管61時,在這兩個部件之間幾乎沒有滑動并且壓力更直接地施加于該穹窿。
[0062]在一些實施方式中,外管61的直徑17口可以是在2-4111111,4-61]1111,6-81]1111,或8-101]1111,10-12mm或12-14mm之間。在一些實施方式中,該長度17q可以是在5-15cm,15-25cm,25-35cm,或35-45cm之間 。
[0063]可選地,外管61可以在陰道107外面延伸,具有或不具有如圖17所示的壓緊部分60。延伸的外管61通過保持固定外管61的部分在陰道腔外面并且然后向前滑動該軸31進入陰道腔或向后滑出陰道腔,使外科醫(yī)生能夠調(diào)節(jié)延伸通過該陰道腔和子宮的軸31的長度。如果軸31固定于把手32,則滑動軸31可以是方便的。當(dāng)軸31固定于把手32時,通過保持固定外管61同時向前推或向后拉該把手32,外科醫(yī)生可以調(diào)節(jié)延伸通過陰道腔和子宮的該軸31的長度。在這個實施方式中,外管31起滑動器或滑動元件的作用。外管可以延伸該軸的部分長度,或可選地,可以超過該軸的長度。
[0064]子宮軸
[0065]圖8A-8C示出子宮軸31可能的實施方式,由塑料、金屬或任何其他生物相容的材料,或其組合的制造的管子。例如,該軸31可以是金屬或由塑料或其他非導(dǎo)體材料嵌入的塑料的組合。在一個實施方式中,軸31包含用來通過流體的內(nèi)導(dǎo)管。在另一個實施方式中,該管子不包含內(nèi)導(dǎo)管。
[0066]在該軸具有內(nèi)導(dǎo)管的實施方式中,該軸31的入口端可以包含構(gòu)造成接受流體的入口 40,如圖8D-8F所示。一旦注入流體之后,流體可以流動通過在該軸遠端的出口 37并進入子宮內(nèi),或通過在特定末端70上的出口71并進入子宮。分別如圖8C和8D分別所示。入口40可以包括蓋子34和鎖,luer鎖或其他機構(gòu)或閥,以控制通過軸31的流體流。如圖3A-3B和圖12E所示,該入口 40或者可以設(shè)置在軸31、把手32或者兩者上。同樣,蓋子34可以擰緊在入口 40、把手32或兩者上。
[0067]圖8D-8H示出與各種部件組合的軸,根據(jù)預(yù)期的應(yīng)用或病人的特性這些部件可以應(yīng)用,也可以不應(yīng)用。例如,圖8D示出耦合于末端70和把手32的軸31,以形成簡單的染劑遞送系統(tǒng)。圖8E示出附加了固位器20和管子61,以形成適合較小子宮頸的青少年子宮操作器系統(tǒng)。圖8F示出附加了軸環(huán)10以形成用于成人子宮頸的成人子宮操作器系統(tǒng)。圖8G和8H示出附加了