本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種超聲介入治療裝置。

背景技術(shù)：

超聲介入治療是重要的手術(shù)手段之一，在超聲介入治療中，需要各種各樣的針具或者導(dǎo)管，針具用于刺入人體相應(yīng)的器官，導(dǎo)管用于穿入人體內(nèi)的管狀器官如腸、血管，超聲介入手術(shù)時，將針具或者導(dǎo)管穿入人體的標的器官，通過超聲檢測針具或者導(dǎo)管并以顯現(xiàn)于顯示屏上，如專利號為01205136.5，名稱為“超聲介入治療專用套管針具”的實用新型專利，又如申請?zhí)枮?01510161230.0，名稱為“一種超聲引導(dǎo)下動脈導(dǎo)管經(jīng)皮介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)及其使用方法”的發(fā)明專利申請，提供的均是用于超聲介入的刺入裝置。

超聲檢測時進行的是界面掃描，反射時，只有刺入裝置的外壁才能反射超聲信號，由于反射面較為單一，其無法較為清晰的顯示刺入裝置的外輪廓，如此給醫(yī)生的介入操作帶來不便。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種超聲介入治療裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中刺入裝置的外輪廓較為模糊的不足之處。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種超聲介入治療裝置，包括用于插入人體的管結(jié)構(gòu)，所述管結(jié)構(gòu)包括相互套接的外管和內(nèi)管，所述外管和內(nèi)管之間設(shè)置有一密封的筒狀的容納腔，所述容納腔內(nèi)充有氣體或液體；

所述外管或內(nèi)管與所述氣體或液體的聲阻抗差值大于1000kg/(m²﹒s)。

上述的超聲介入治療裝置，所述管結(jié)構(gòu)為穿刺針具。

上述的超聲介入治療裝置，所述外管和內(nèi)管均為金屬管，所述容納腔內(nèi)充有氣體，所述氣體的真空度為1333至1.33帕斯卡；

所述氣體為二氧化碳、氧氣或者兩者的混合物。

上述的超聲介入治療裝置，所述內(nèi)管的外壁上等間距設(shè)置有環(huán)狀凸起，所述穿刺針具的針尖與相鄰的所述環(huán)狀凸起的距離與相鄰所述環(huán)狀凸起間的距離相等。

上述的超聲介入治療裝置，所述外管為金屬管，所述內(nèi)管為塑料管，所述塑料管上外套有螺旋狀的硬質(zhì)絲，所述容納腔內(nèi)充有氣體，所述氣體的真空度為1333至1.33帕斯卡；

所述氣體為二氧化碳、氧氣或者兩者的混合物。

上述的超聲介入治療裝置，所述外管為金屬管，所述容納腔內(nèi)填充有乙醇溶液。

上述的超聲介入治療裝置，所述管結(jié)構(gòu)為醫(yī)用導(dǎo)管。

上述的超聲介入治療裝置，所述外管和內(nèi)管均為塑料管，所述容納腔內(nèi)填充有乙醇溶液。

上述的超聲介入治療裝置，所述外管和內(nèi)管均為塑料管，所述內(nèi)管上外套有螺旋狀的硬質(zhì)絲，所述容納腔內(nèi)充有氣體，所述氣體的真空度為1333至1.33帕斯卡；

所述氣體為二氧化碳、氧氣或者兩者的混合物。

上述的超聲介入治療裝置，所述內(nèi)管的外壁上等間距設(shè)置有環(huán)狀凸起，所述環(huán)狀凸起上設(shè)置有卡槽，所述硬質(zhì)絲卡于所述卡槽中。

在上述技術(shù)方案中，本發(fā)明提供的超聲介入治療裝置，其主體的管結(jié)構(gòu)為復(fù)合結(jié)構(gòu)，從外到內(nèi)依次包括三層結(jié)構(gòu)，如此形成至少三層超聲反射界面，且至少其中兩層的聲阻抗差值極大，這樣從反射層的數(shù)量和超聲反射率兩個方面提升超聲反射質(zhì)量，從而獲取較為清晰的超聲反射圖像，進而較為方便的輔助醫(yī)生的介入操作。

附圖說明

為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明中記載的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實施例提供的穿刺針具的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明實施例提供的穿刺針具的一種狀態(tài)下的剖視圖；

圖4為本發(fā)明實施例提供的穿刺針具的另一種狀態(tài)下的剖視圖；

圖5為本發(fā)明實施例提供的穿刺針具的再一種狀態(tài)下的剖視圖；

圖6為圖5中Ⅰ處的局部放大圖；

圖7為本發(fā)明實施例提供的穿刺針具的內(nèi)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)管的一種狀態(tài)下的剖視圖；

圖9為本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)管的另一種狀態(tài)下的剖視圖；

圖10為本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)管的內(nèi)管的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標記說明：

1、穿刺針具；2、醫(yī)用導(dǎo)管；3、外管；4、內(nèi)管；5、容納腔；6、環(huán)狀凸起；7、硬質(zhì)絲；8、卡槽。

具體實施方式

為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步的詳細介紹。

如圖1-10所示，本發(fā)明實施例提供的一種超聲介入治療裝置，包括用于插入人體的管結(jié)構(gòu)，管結(jié)構(gòu)包括相互套接的外管3和內(nèi)管4，外管3和內(nèi)管4之間設(shè)置有一密封的筒狀的容納腔5，容納腔5內(nèi)充有氣體或液體，外管3或內(nèi)管4與氣體或液體的聲阻抗差值大于1000kg/(m²﹒s)。

具體的，本實施例提供的超聲介入治療裝置指的是在以超聲檢測為主要的探測手段的手術(shù)中，刺入人體內(nèi)部的以進行操作的相應(yīng)裝置，典型的有針管，如在腫瘤射頻消融中穿刺用的針具；又或者通過口腔或者肛門塞入人體進行檢測的相應(yīng)導(dǎo)管，如腸鏡或胃鏡中的軟管結(jié)構(gòu)；超聲介入治療裝置還可以是其它通過人體切口穿入人體的管狀結(jié)構(gòu)，且該管狀結(jié)構(gòu)依賴超聲進行位置檢測和外形檢測。本實施例提供的管結(jié)構(gòu)包括外管3和內(nèi)管4，內(nèi)管4內(nèi)套于外管3，在管結(jié)構(gòu)的兩端，外管3和內(nèi)管4直接相連，但在其它部分，外管3和內(nèi)管4之間形成封閉的容納腔5，容納腔5的整體外形與管結(jié)構(gòu)的整體外形一致，為筒狀，容納腔5內(nèi)密封有氣體或液體，在材料選擇上，使得外管3和內(nèi)管4中至少一者的聲阻抗與容納腔5內(nèi)的物質(zhì)的聲阻抗的差值大于1000kg/(m²﹒s)，如穿刺針具1大多為摻有微量元素的鋼材，其聲阻抗大多在4500-5000kg/(m²﹒s)左右，而各類有機化合物溶液的聲阻抗大多在100～500kg/(m²﹒s)之間，而空氣的聲阻抗更是接近于零，各類材料的聲阻抗均已知，在材料選擇上進行相應(yīng)的選擇即可，本實施例中，僅需保證外管3和內(nèi)管4中一者與容納腔5內(nèi)物質(zhì)的聲阻抗的差值大于1000kg/(m²﹒s)即可。除kg/(m²﹒s)以外，聲阻抗還具有多個其它單位，如牛頓·秒/米⁵、達因·秒/厘米等等，各單位間的換算屬于物理學(xué)常識，本實施例不贅述。

本實施例提供的超聲介入治療裝置在進入人體后，人體組織與外管3的外壁之間、外管3的內(nèi)壁與容納腔5內(nèi)物質(zhì)之間、容納腔5內(nèi)物質(zhì)與內(nèi)管4直接共形成三層超聲波反射面，多層疊加的反射效果相比現(xiàn)有技術(shù)中的單層反射效果更好，而且，至少其中一層的聲阻抗差值較大，聲阻抗是影響超聲反射率的主要因素，大于1000kg/(m²﹒s)保證了較高的超聲反射率，如此綜合兩者后，在實驗中，超聲介入治療裝置的管結(jié)構(gòu)與周邊人體組織的區(qū)別較為明顯，且輪廓相比現(xiàn)有技術(shù)中的單層結(jié)構(gòu)明顯清晰，操作人員能夠較為輕易的辨別管結(jié)構(gòu)的輪廓。

本發(fā)明實施例提供的超聲介入治療裝置，其主體的管結(jié)構(gòu)為復(fù)合結(jié)構(gòu)，從外到內(nèi)依次包括三層結(jié)構(gòu)，如此形成至少三層超聲反射界面，且至少其中兩層的聲阻抗差值極大，這樣從反射層的數(shù)量和超聲反射率兩個方面提升超聲反射質(zhì)量，從而獲取較為清晰的超聲反射圖像，進而較為方便的輔助醫(yī)生的介入操作。

本發(fā)明以穿刺針具1和醫(yī)用導(dǎo)管2為兩個實施例更為具體的描述超聲介入裝置，但是很顯然的，介入裝置從設(shè)計、制造到使用均有大量共通之處，對穿刺針具1和醫(yī)用導(dǎo)管2的描述大多可直接適用于其它類型的介入裝置上。

實施例一：

當本實施例提供的超聲介入治療裝置為穿刺針具時，如圖3所示，由于穿刺針具1需要直接刺入人體，因此其外管3必須為較為堅硬的金屬管，在其中一種實施方式中，其內(nèi)管4也是金屬管，外管3和內(nèi)管4之間形成容納腔5，容納腔5內(nèi)填充有氣體或者液體，由于金屬與氣體或液體之間的聲阻抗差值較大，如此能夠較為高效的反射超聲波。

優(yōu)選的，當容納腔5內(nèi)為氣體時，優(yōu)選該氣體的組成為二氧化碳、氧氣或者兩者的混合物，如此設(shè)置的優(yōu)點在于，當使用過程中外管3、內(nèi)管4或者兩者的連接處出現(xiàn)破損導(dǎo)致容納腔5內(nèi)的氣體進入人體時，二氧化碳和氧氣對人體的部分組織無害，如此降低其損傷人體組織的概率。進一步的，容納腔5內(nèi)可以抽真空處理，如容納腔5內(nèi)的真空度為1333至1.33帕斯卡，即俗稱的中真空區(qū)域，抽成真空的優(yōu)點在于，其一，真空對超聲的反射率極高，其幾乎能夠完全清晰的顯示出穿刺針具1的輪廓；其二，中真空內(nèi)的氣體含量極低，當在人體內(nèi)外管3或者內(nèi)管4發(fā)生破損時，其會吸入人體的組織或者體液，而空氣本身不會進入人體，如此管道破損時其幾乎不會損傷人體。

本實施例中，可選的，當容納腔5為液體時，優(yōu)選該液體為水或者乙醇溶液，水和乙醇溶液的聲阻抗較低，一方面能夠高效的反射超聲波，另一方面兩者對人體的損傷程度較低，破損后不會進入人體。當容納腔5內(nèi)為液體時，由于沒有真空壓力，內(nèi)管4可以選擇為塑料管。

本實施例中，進一步的，如圖4所示，內(nèi)管4的外壁上等間距設(shè)置有環(huán)狀凸起6，穿刺針具1的針尖與相鄰的環(huán)狀凸起6的距離與相鄰環(huán)狀凸起6間的距離相等，如各環(huán)狀凸起6間的距離為2cm，而針尖距離最近的環(huán)狀凸起6間的距離也為2cm。上述用于提升反射效率的措施均集中于管結(jié)構(gòu)本身，對穿刺針具1的針尖并無作用，而針尖因為其尺寸較小，其在超聲檢測的過程中圖像相較針管更為模糊，但是準確定位針尖的意義卻遠大于針管，等間距設(shè)置環(huán)狀凸起6的作用在于，醫(yī)生通過觀察距離針尖最近的兩個環(huán)狀凸起6，通過環(huán)狀凸起6之間的距離即可精確的判斷出針尖的具體位置，如在針管的走向上，距離針尖最近的環(huán)狀凸起6向針尖方向延伸一個上述距離的位置即為針尖的具體位置，如此通過邏輯判斷而非圖像本身獲取了針尖的精確位置。

如圖5-7所示，更進一步的，內(nèi)管4上外套有螺旋狀的硬質(zhì)絲7，硬質(zhì)絲7指的是由硬質(zhì)材料制成的螺旋絲，如金屬彈簧，或者硬質(zhì)塑料組成的彈簧。如此設(shè)置的優(yōu)點在于，穿刺針具的尺寸較小，內(nèi)部抽真空后外管3和內(nèi)管4均需承受較大的壓力，通過硬質(zhì)絲7支撐外管3和內(nèi)管4，降低其承受的真空壓力，從而防止出現(xiàn)管結(jié)構(gòu)破裂。作為一可選的實施方式，當真空度較低時，內(nèi)管4也可以選用塑料管，通過硬質(zhì)絲7的支撐使塑料管以抵抗真空的壓力。

當環(huán)狀凸起6和硬質(zhì)絲7同時布置時，可在環(huán)狀凸起6上開設(shè)卡槽8，硬質(zhì)絲7的部分卡入卡槽8中，如此準確的為硬質(zhì)絲7進行定位，防止其在容納腔5內(nèi)部發(fā)生運動。

本實施例提供的穿刺針具，在制造時，外管3可以按照現(xiàn)有技術(shù)中針管的公知步驟制造，當內(nèi)管4為金屬管時，再行制造一尺寸較小的圓筒針管，該圓筒針管兩端開口并且沒有尖銳端，裝配時，在內(nèi)管4的一端套上一環(huán)形密封墊后裝入外管3中，直至密封墊同時與外管3和內(nèi)管4緊密抵接即可。當內(nèi)管4為塑料管時，塑料成型技術(shù)眾多，如用模壓、傳遞模塑、注塑等等，通過塑料加工一塑料管后裝入外管3即可。當還有硬質(zhì)絲7時，中間先將硬質(zhì)絲7繞到內(nèi)管4上。當容納腔5內(nèi)為氣體時，直接封閉外管3和內(nèi)管4的另一端即可，如二氧化碳焊接，或者通過密封裝置進行密封。而如果內(nèi)部抽真空或者充滿液體時，還需先進行密封后進行抽真空，或者向容納腔5內(nèi)充入液體再通過密封裝置密封。真空抽取為真空領(lǐng)域的公知常識和慣用技術(shù)手段，本實施例不贅述。

實施例二：

當本實施例提供的超聲介入治療裝置為醫(yī)用導(dǎo)管2時，如圖8-10所示，如穿刺針具1不同的僅在于，由于醫(yī)用導(dǎo)管2大多直接穿入人體的消化管道，因此其外管3和內(nèi)管4均為軟質(zhì)管道，如塑料管，塑料的加工、套接、真空抽取乃至密封均較容易，另外，真空、二氧化碳、氧氣、環(huán)狀凸起6、卡槽8以及硬質(zhì)絲7等等與穿刺針具1均可相同，本實施例不贅述，本實施例僅描述不同的部分。不同之處在于，當容納腔5內(nèi)為真空時，需要內(nèi)管4上設(shè)置環(huán)狀凸起6，并且同步配合硬質(zhì)絲7，如此為內(nèi)管4和外管3提供較大的支撐力。

另外優(yōu)選的，在內(nèi)管4的端部設(shè)置一環(huán)狀凸起6，如此使得超聲檢測裝置能夠準確的定位管結(jié)構(gòu)的末端。

在制造時，僅需制造出兩根塑料管并且隨后套接密封即可，更為方便。

以上只通過說明的方式描述了本發(fā)明的某些示范性實施例，毋庸置疑，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以用各種不同的方式對所描述的實施例進行修正。因此，上述附圖和描述在本質(zhì)上是說明性的，不應(yīng)理解為對本發(fā)明權(quán)利要求保護范圍的限制。