治療中風的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及治療中風的中藥組合物，還涉及所述中藥組合物的制備方法，屬于中 風的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦中風是一種以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病，具有極高的 病死率和致殘率，主要分為出血性腦中風和缺血性腦中風兩大類，以腦梗塞最為常見。主要 癥狀為病人出現(xiàn)程度不同的語言、運動、感覺功能障礙，以運動功能障礙為主者中醫(yī)稱之為 半身不遂，俗稱"偏癱"。腦中風屬于臨床多發(fā)病之一，一般多見于中老年人，并且出現(xiàn)發(fā)病 年齡年輕化的趨勢。
[0003] 風濕病是一種常見的反復(fù)發(fā)作的急性或慢性結(jié)締組織炎癥，主要累及心臟、關(guān)節(jié)、 中樞神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚和皮下組織。臨床表現(xiàn)以心臟炎和關(guān)節(jié)炎為主。急性發(fā)作時通常以關(guān)節(jié) 炎較為明顯。
[0004] 類風濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis)類風濕(RA)，是一種病因尚未明確的慢 性全身性炎癥性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)外病變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)，是一 種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病?；ぱ壮志梅磸?fù)發(fā)作，可導(dǎo)致關(guān)節(jié) 內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功能障礙，甚至殘廢。血管炎病變累及全身各個器官，又稱為類風 濕病。
[0005] 現(xiàn)有治療腦中風、風濕病或類風濕病的藥物見效慢，治療效果不明顯，副作用較 大。因此，開發(fā)一種對腦中風、風濕病或類風濕病等具有確切治療效果的中藥組合物，將具 有重要應(yīng)用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療中風的中藥組合物，該中藥組合物對 腦中風的治療總有效率高，效果好;另外，該中藥組合物對風濕病或類風濕病也有確切的療 效；
[0007] 本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0009] 本發(fā)明首先公開了一種治療中風的中藥組合物，包括以下各組分:五加皮、蜈蚣、 木瓜、石見穿、知母、蒼耳和冰片。
[0010] 各組分的重量份為:五加皮30-40份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石見穿15-25份、 知母10-20份、蒼耳10-20份和冰片1-10份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:五加皮37份、蜈蚣30 份、木瓜25份、石見穿20份、知母18份、蒼耳15份和冰片6份。
[0011 ] 五加皮，為五加科植物細柱五加 Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥 根皮。性味辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風濕，補肝腎，強筋骨。
[0012]娛蟻，為娛蟻科動物少棘巨娛蟻Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的 干燥體。性味辛，溫;有毒。歸肝經(jīng)。功能主治:息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0013] 木瓜，為薔薇科植物貼梗海棠 ChaenomeIes speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟 果實。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治:平肝舒筋，和胃化濕。
[0014] 石見穿，為唇形科鼠尾草屬植物紫參Salvia chinensia Benth.，以全草入藥。性 味微苦，平。功能主治:清熱解毒，活血鎮(zhèn)痛。
[0015] 知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge ·的干燥根莖。性味 苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治:清熱瀉火，生津潤燥。
[0016] 蒼耳，為菊科植物蒼耳的莖葉。性味苦辛，寒，有毒。功能主治：祛風散熱，解毒殺 蟲。
[0017] 冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成 的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺經(jīng)。功能主治:通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。
[0018] 本發(fā)明中藥組合物對中風具有一定的療效。在本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上添加以 下原料藥時，具有更好的補益精血、滋陰散結(jié)的功效：半夏、石斛和鎖陽；各組分的重量份 為:半夏20-30份、石斛15-25份和鎖陽10-20份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:半夏25份、石斛 20份和鎖陽15份。
[0019] 半夏，為天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb. )Breit.的干燥塊莖。性味 辛，溫;有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治:燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。
[0020] 石斛，為蘭科植物環(huán)草石斛Dendrob ium I oddi ges i i Ro I f e .、馬鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.、黃草石角斗Dendrobium chrysanthum Wall·、鐵皮石斛 Dendrobium candidum Wall .ex Lindl.或金欽石斛 Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或干燥莖。性味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。功能主治:益胃生津，滋陰清熱。
[0021] 鎖陽，為鎖陽科植物鎖陽Cynomorium songaricum Rupr ·的干燥肉質(zhì)莖。性味甘， 溫。歸脾、腎、大腸經(jīng)。功能主治:補腎陽，益精血，潤腸通便。
[0022] 治療中風的臨床比較結(jié)果表明，本發(fā)明由五加皮、蜈蚣、木瓜、石見穿、知母、蒼耳、 冰片制備的中藥組合物對出血性腦中風有一定的治療效果，顯效率為60%，有效率為10%， 總有效率達70%。而在五加皮、蜈蚣、木瓜、石見穿、知母、蒼耳、冰片基礎(chǔ)上添加半夏、石斛 和鎖陽制備的中藥組合物能夠明顯提高治療腦中風的顯效率及總有效率，顯效率達82%， 有效率為16%，總有效率達98% ;其顯效率及總有效率明顯高于添加其他原料藥，且在治療 未出現(xiàn)不良反應(yīng)。以上結(jié)果證明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石見穿、知母、蒼耳、冰片與半夏、石斛 和鎖陽之間具有明顯的協(xié)同增效作用。應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物治療類風濕關(guān)節(jié)炎或風濕性 關(guān)節(jié)炎的總有效率達100%。
[0023] 在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上進一步添加以下原料藥時，具有更好的舒筋活絡(luò)、活 血化瘀的功效：當歸、伸筋草、防風和藏紅花;各組分的重量份為：當歸30-40份、伸筋草SOSO 份、防風 10-20 份和藏紅花 20-30 份; 優(yōu)選的 ，各組分的重量份為 ：當歸 35 份、伸筋草 28 份、 防風15份和藏紅花25份。
[0024] 當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis(01iv. )Diels的干燥根。性味甘、辛， 溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治:補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0025] 伸筋草，為石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微 苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功能主治:祛風除濕，舒筋活絡(luò)。
[0026] 防風，為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata(Turcz ·)Schischk·的干燥 根。性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功能主治:解表祛風，勝濕，止痙。
[0027] 藏紅花，為鳶尾科植物番紅花花柱的上部及柱頭。性味甘，平。入心、肝經(jīng)。功能主 治:活血化瘀，散郁開結(jié)。
[0028] 本發(fā)明進一步公開了一種所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:按照所述 重量份稱取各組分，粉碎，混合均勻，即得。
[0029] 本發(fā)明對所述粉碎沒有特殊限制，可以根據(jù)需要進行調(diào)整，作為參考，粉碎至150-300 目。
[0030] 在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上，添加適宜的輔料或載體可以制備治療中風、風濕病 或類風濕病的藥物;其中，所述藥物的劑型包括:片劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬 膠囊、微膠囊、貼劑或膏劑。
[0031] 所述的載體或輔料是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無機鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(與總重量比為2 - 6% )，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重量比為2 - 6% )、海藻酸(與總重量比為2 - 5% )、微晶纖 維素(與總重量比為5 -15%)中之一種或幾種混合物;其中以交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(與總重 量比為2 - 7%)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重量比為2 - 6%)為佳。所述的潤滑劑包括硬脂 酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物； 其中以硬脂酸鎂最為適宜。潤滑劑的用量范圍（與總重量比）為0.10- 1 %，一般用量為 0.25 - 0.75%。所述的粘合劑可以是一種或幾種有利于制粒的成分；可以是淀粉漿（10 - 30%，與粘合劑總重量比），羥丙基甲基纖維素（2-5%，與粘合劑總重量比），聚乙烯吡咯烷 酮(2-20%，與粘合劑總重量比），以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可以為 微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種或幾種混合物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能 夠提高潤濕性和增加藥物溶出的成分，常用為十二烷基硫酸鈉(常用范圍為0.2 - 6%，與總 重量比）。
[0032] 本發(fā)明中藥組合物對腦損傷后遺癥、肢體畸型，震顫麻痹綜合癥、肌肉萎縮，格林 巴利綜合癥等運動神經(jīng)元病，以及對頸椎、腰椎病，強直性脊柱炎，股骨頭壞死變性等疾病 也具有良好的治療效果。
[0033] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0034] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：用法用量:丸劑，每丸含0.3克生藥，每次口服3至4粒，一日1次， 30天為一個療程。本發(fā)明中藥組合物也可制成貼劑外敷，也可以應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物進 行水療浴泡或局部藥熏，每天一次，15天為一個療程。
[0035] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0036]本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，原料藥五加皮、蜈蚣、木瓜、石見穿、知母、蒼耳、冰 片與半夏、石斛和鎖陽之間具有明顯的協(xié)同增效作用，能夠明顯提高治療腦中風的顯效率 和總有效率，療效確切。本發(fā)明中藥組合物為純中藥制劑，標本兼治，無副作用，且制備工藝 簡單，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0037]下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實施例僅是范例性的，不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和 形式進行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護范圍。
[0038] 實施例1中藥組合物
[0039] 按照以下比例稱取各組分(kg):五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石見穿15、知母10、蒼 耳10和冰片1;粉碎至150目，混合均勻，即得。
[0040] 實施例2中藥組合物
[0041 ] 按照以下比例稱取各組分(kg):五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石見穿25、知母