一種治療肝腫瘤的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療肝腫瘤的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)肝腫瘤的病因機制和臨床癥狀在中醫(yī)學(xué)中認(rèn)為肝腫瘤主要是由于濕熱、虛 邪、寒邪等入侵身體，再加上由于飲食不潔而損傷脾胃、氣滯血疲W及情志郁結(jié)等造成疾病 的發(fā)生。從中醫(yī)的觀點可W知道，導(dǎo)致肝臟受損現(xiàn)象出現(xiàn)的原因是多種多樣的，主要有W下 幾類：飲食無常，導(dǎo)致脾胃受損，食宿停滯，釀濕生疲，郁而化熱；經(jīng)過暴怒，肝臟受損。
[0003] 中醫(yī)治療肝腫瘤可分為W下類型： 1、肝熱血疲型：上腹脹滿，疼痛拒按，可觸堅硬包塊，胸脅竄痛，煩熱口干，口苦欲飲，便 干溺黃?；蚨坛啵w燥無華，舌質(zhì)淡或暗紅，時有齒痕，苔白厚，脈弦數(shù)或弦滑有力。治當(dāng)清 肝解毒，活血化疲，軟堅散結(jié)，培±固元。
[0004] 2、肝盛脾虛型：表現(xiàn)為上腹包塊，脹頂不適，消瘦乏力，倦怠氣短，腹脹納少，食后 脹甚，眠差轉(zhuǎn)側(cè)，口干不飲，大便漉數(shù)，溺黃短，甚則黃痘，腹水，下肢浮腫，舌質(zhì)胖，苔白膩， 脈弦細(xì)。治則健脾益氣，瀉肝消結(jié)。
[0005] 3、肝腎陰虧型：表現(xiàn)膨脹肢腫，蛙腹青筋，四肢干瘦，短氣喘促，唇絳口干，納呆畏 食，煩躁不眠，溺短便數(shù)，甚者神志不清，語無倫次，尋衣摸床，或上下血溢，舌光無苔，舌質(zhì) 紅絳，脈細(xì)數(shù)無力。治宜滋水涵木，益氣育陰。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種治療肝腫瘤的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療肝腫瘤的中藥組合物制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療肝腫瘤的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的： 半枝蓮10-30份、夏枯草10-30份、壁虎5-20份、制贍餘粉5-20份、龍葵10-30份、龍 吐珠10-30份、蒲葵子10-30份、蒲公英10-30份、山慈茹10-30份、板藍根10-30份、白花蛇 舌草10-30份、苦參10-30份、葛根花10-30份、楓寄生10-30份、娛蟻5-20份、丹參10-30 份。
[0008] 優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 半枝蓮12-20份、夏枯草12-20份、壁虎8-15份、制贍餘粉8-15份、龍葵12-20份、龍 吐珠12-20份、蒲葵子12-20份、蒲公英12-20份、山慈茹12-20份、板藍根12-20份、白花蛇 舌草12-20份、苦參12-20份、葛根花12-20份、楓寄生12-20份、娛蟻8-15份、丹參12-20 份。
[0009]W下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來源： 半枝蓮，為唇形科植物半枝蓮S州tellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥 全草。辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化疲利尿。用于療瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬 傷，跌撲傷痛，水腫，黃痘。
[0010] 夏枯草，為唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。辛、苦，寒。 歸肝、膽經(jīng)。清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，療痛，瘦瘤，乳癡 腫痛；甲狀腺腫大，淋己結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0011] 壁虎，守宮科動物無痛壁虎Ge化0subpalma化SGunther,W干燥全體入藥。咸， 寒。有小毒。桂風(fēng)，活絡(luò)，散結(jié)。用于中風(fēng)擁痕，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，骨髓炎，淋己結(jié)結(jié)核，腫瘤。
[0012] 制贍餘粉，為贍餘科動物中華大贍餘或黑眶贍餘等去頭、皮、膽后，洗凈曬干，打碎 成粉。入屯、、肝、脾、肺四經(jīng)。破癥結(jié)，行水濕，化毒，殺蟲，定痛。治療瘡，發(fā)背，陰痘療痛， 惡瘡，癥瘤癖積，臓脹，水腫，小兒巧積，慢性氣管炎。
[0013]龍葵，為茄科茄屬植物龍葵SolanumnigrumL.，W全草入藥。苦，寒。有小毒。 清熱解毒，利水消腫。用于感冒發(fā)燒，牙痛，慢性支氣管炎，頻疾，泌尿系感染，乳腺炎，白 帶，癌癥；外用治癡巧療瘡，天瘤瘡，蛇咬傷。
[0014]龍吐珠，學(xué)名：Cle;roden化umthomsonaeBalf.，馬鞭草科灌木。治療療瘡巧腫、跌 打腫痛、清熱解毒、散疲消腫。
[0015]蒲葵子，Livistonachinensis(Jacq. )R.化.，為棟桐科植物蒲葵的種子。味 甘；苦；性平；小毒。活血化疲；軟堅散結(jié)。主慢性肝炎；癥瘤積聚。
[0016]蒲公英，為菊科植物蒲公英Taraxa州mmongoli州mHand.-Mazz.、堿地蒲公英 Taraxa州msini州mKitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱 解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于療瘡腫毒，乳癡，療巧，目赤，咽痛，肺癡，腸癡，濕熱黃痘， 熱淋澀痛。
[0017] 山慈茹，為蘭科植物杜酷蘭Cremastraappendi州lata(D.Don)Makino、獨蒜蘭 Pleionebulbocodioides(Franch. )Rolfe或云南獨蒜蘭PleioneyunnanensisRolfe 的干燥假鱗莖。甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。清熱解毒，化疲散結(jié)。用于癡腫療毒，療痛疲 核，淋己結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷。
[0018] 板藍根，為十字花科植物蔣藍IsatisindigoticaFort.的干燥根?？?，寒。歸 屯、、胃經(jīng)。清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，巧腮，喉搏，爛喉丹額，大頭攝疫， 丹毒，癡腫。
[0019] 白花蛇舌草，為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草化dyotisdifTusaWilld. [Oldenlandiadiffusa(Willd. )Roxb.]的全草。甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱 解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癡（闊尾炎)，瘡巧腫毒，濕熱黃痘，小便不利等癥；外用治 瘡巧癡腫，毒蛇咬傷。
[0020] 苦參，為豆科植物苦參So地oraflavescensAit.的干燥根?？?，寒。歸屯、、肝、 胃、大腸、膀脫經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱頻，便血，黃痘尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢， 濕疹，濕瘡，皮膚痊癢，巧癖麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。
[0021] 葛根花，為豆科植物葛的干燥花蕾。具有解毒醒脾的功能。性味甘平，善解酒毒， 醒脾和胃解渴，主治飲酒過度頭痛頭昏、煩渴嘔吐、胸隔飽脹等癥。
[0022]楓寄生，桑寄生科搬寄生屬植物扁枝搬寄生Vis州marticulatumBurm.f.，W 全株入藥。微苦，平。桂風(fēng)利濕，舒筋活絡(luò)，止血。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損，崩漏，鼻贓， 白帶，尿路感染。
[0023] 娛蟻，為娛蟻科動物少棘巨娛蟻Scolopen化asubspinipesmutilansL.Koch 的干燥體。辛，溫；有毒。歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)疫，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搖疫 李，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑搏，瘡瘍，療痛，毒蛇咬傷。
[0024] 丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBunge.的干燥根及根莖?？?， 微寒。歸屯、、肝經(jīng)。桂疲止痛，活血通經(jīng)，清屯、除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘤積聚，胸 腹刺痛，熱搏疼痛，瘡瘍腫痛，屯、煩不眠；肝脾腫大，屯、絞痛。
[00巧]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0026] 方案Ξ:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度 為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至 70-80°C時相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0027] 本發(fā)明所述的治療肝腫瘤的中藥組合物，還可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合， 制成各種口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0028] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 口服制劑： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0029] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0030] 崩解劑：淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酬等。
[0031] 潤滑劑：硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0032] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[003引矯味劑：薦糖、單糖、芳香劑等。
[0034] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0035] 方法1:片劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0036] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0037] 方法2:膠囊劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明膠囊劑。
[0038] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[00測方法3 :糖漿劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0040] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[00川方法4:合劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0042] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[004引方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[0044] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0045] 本申請人在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年的 試驗，將多種配方進行篩選，找到了能有效治療肝腫瘤的中藥配方，方中半枝蓮、龍葵、龍吐 珠、板藍根、白花蛇舌草清熱解毒；夏枯草清火散結(jié)；壁虎桂風(fēng)散結(jié)；制贍餘粉破癥結(jié)，行水 濕，化毒止痛；蒲葵子活血化疲、軟堅散結(jié)；蒲公英、山慈茹清熱解毒、消腫散結(jié)；苦參清熱 燥濕；葛根花解毒醒脾；楓寄生桂風(fēng)活絡(luò)；娛蟻息風(fēng)鎮(zhèn)疫、功毒散結(jié)；丹參桂疲止痛。全方相 互協(xié)同，具有清熱解毒、散結(jié)止痛的功效，能提高肝癌治療效果，延長存活時間。
[0046] 本發(fā)明提供的一種治療肝腫瘤的中藥組合物具有W下優(yōu)點：