一種治療老年黃斑變性的藥物組合物及其制藥用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，設(shè)及一種治療老年黃斑變性的藥物組合 物及其制藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年黃斑變性是一種老年病，發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加。在臨床上，可W分為 干性和濕性老年黃斑變性。濕性老年黃斑變性是一種嚴(yán)重威脅老年人視功能的眼底病變， 其中脈絡(luò)膜新生血管的生成是其致盲的主要因素之一。目前常見的治療方法有：激光療法， 經(jīng)瞳孔透熱療法，光動(dòng)力療法，玻璃體腔注射抗-VEGF藥物等，但不可避免的對(duì)正常組織有 一定的損傷，存在一定的局限性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于西醫(yī)在治療老年黃斑變性方面存在的不足，本發(fā)明的目的在于對(duì)民間中藥驗(yàn) 方進(jìn)行深入研究并改進(jìn)后提供一種中藥組合物，該藥不僅可W改善視力，減少出血，穩(wěn)定滲 出，而且毒副作用低，安全性好。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術(shù)方案： 陽(yáng)〇化]一種治療老年黃斑變性的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制 備而成：葛藍(lán)根25-33份，紫杜酷25-33份，噴響花11-20份，渡菜子9-15份，巧等9-15份， 地龍9-15份，黃巧25-33份，黃完花3-6份，海藻7-13份。 陽(yáng)006] 優(yōu)選地，所述治療老年黃斑變性的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎 煮提取制備而成：葛藍(lán)根27-30份，紫杜酷27-30份，噴響花14-16份，渡菜子11-13份，巧 等11-13份，地龍11-13份，黃巧27-30份，黃完花4-6份，海藻9-11份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述治療老年黃斑變性的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng) 過水煎煮提取制備而成：葛藍(lán)根28份，紫杜酷28份，噴響花15份，渡菜子12份，巧等12份， 地龍12份，黃巧28份，黃完花5份，海藻10份。
[0008] 上述任意一種治療老年黃斑變性的藥物組合物，它被制成口服制劑，包括口服液、 片劑、膠囊劑和顆粒劑。運(yùn)些口服制劑均可W在中藥提取物的基礎(chǔ)上，加入藥劑學(xué)上可用的 輔料，如包括但不僅限于填充劑（稀釋劑）、崩解劑、潤(rùn)滑劑（助流劑）、粘合劑、增溶劑、抗 氧劑、乳化劑等，通過本領(lǐng)域的常規(guī)制劑工藝制備而成。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來源如下：葛藍(lán)根選用葡萄科植 物葛藍(lán)Vitisflexuosa化unb.的干燥根；紫杜酷選用杜酷花科植物廣東紫花杜酷 化ododen化onmariaeHance的干燥嫩枝；噴響花選用紫蔵科植樹物毛子草Incaruillea arguta(R〇5de)R〇}de的干燥帶根莖全草；渡菜子選用襲科植物渡菜Spinaciaoleracea L.的葉種子；巧等選用多孔菌科真菌巧等化riacocos(Schw. )Wolf的干燥菌核；地龍選用 巨蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴化eretimaaspergillum巧.Perrier)的干燥體；黃巧選用豆科植物 膜芙黃巧Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根；黃完花選用瑞香科堯花屬植 物河朔堯花Wikstroemia chamaedaphne Meisn.的干燥花蕾；海藻選用馬尾藻科植物海葛 子Sargassum pallidum(Tu;rn. )C. Ag.的干燥藻體。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物在改善視力，減少出血，穩(wěn)定滲出等方面有 良好效果，可W控制病變的進(jìn)展，觀察過程中不良反應(yīng)發(fā)生率較少，其有效性和安全性均較 好，特別適合治療濕性老年黃斑變性。
【具體實(shí)施方式】
[0011] W下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于運(yùn)些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012] 實(shí)施例1 :中藥提取物的制備
[0013] 稱取葛藍(lán)根2. 8kg，紫杜酷2. 8kg，噴響花1.化g，渡菜子1.化g，巧等1.化g，地 龍1.化g，黃巧2. 8kg，黃完花0. 5kg和海藻1. 0kg，合并，粉碎，加水漫過藥面2畑1，浸泡 1-1. 2h，拱出藥材置多功能提取罐中加水煎煮2次，第1次加總藥材10倍量的純化水，煮沸 后文火煎煮化，取煎液，濾過，第2次加總藥材8倍量的純化水，煮沸后文火煎煮1.化，取兩 次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含1. 2g生藥量，攬拌均勻，置5°C低溫冷藏2地，將冷藏液 濾過，加熱濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得中藥提取物干膏粉。
[0014] 實(shí)施例2:中藥片劑的制備
[0015] 中錄續(xù)報(bào)纖I 1咕 誦穩(wěn) 3.5kg 矜糖 0.5kg 滑石粉 0.05kg 75%乙醇溶液 達(dá)量
[0016] 制備方法：稱取處方量的中藥提取物干粉（按實(shí)施例1的配方工藝制備而成），過 100目曬，然后加入過80目篩的糊精、薦糖，混合均勻，W適量75%的乙醇溶液作為粘合劑， 采用濕法制粒，即過32目篩制濕顆粒，將濕顆粒于45-60°C充分干燥，整粒，干顆粒加入滑 石粉，混合均勻，壓片機(jī)壓片，得中藥片劑。
[0017] 實(shí)施例3 :中藥對(duì)濕性老年黃斑變性的療效試驗(yàn)研究
[0018] 經(jīng)診斷后確診的濕性老年性黃斑變性患者41例58眼，男21例，女20例，年齡 55~82歲，平均化5. 9 ± 5. 5)歲，隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組21例（29只眼），對(duì)照組20例（29 只眼）。兩組患者在性別、年齡、病程和病情等方面無顯著性差異，具有可比性。試驗(yàn)開始后， 對(duì)照組患者口服維生素E丸0.Ig，2次/d ;維生素C片0.2g，3次/d ;葡萄糖酸鋒片70mg， 3次/d。試驗(yàn)組患者口服本發(fā)明的中藥方劑，方劑組成為：葛藍(lán)根28g，紫杜酷28g，噴響花 15g，渡菜子12g，巧等12g，地龍12g，黃巧28g，黃完花5g，海藻lOg; 1劑/d，水煎分早晚兩 次服。兩組均連服4周為1個(gè)療程，中間休息3~5d，再繼續(xù)第2個(gè)療程，每例患者均服藥 3個(gè)療程。觀察治療前后療效比較，參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷及療效標(biāo) 準(zhǔn)》及中國(guó)人民解放軍總后勤部、衛(wèi)生部頒布的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》制定療 效判斷標(biāo)準(zhǔn)如下。顯效：視力提高2行W上。有效：視力提高1行；治療前光感，治療后眼前 手動(dòng)；或治療前手動(dòng)、眼前指數(shù)，治療后達(dá)0.1。無效：視力無提高或減退?？傆行?(顯 效眼數(shù)+有效眼數(shù)）/總眼數(shù)X100%。
[0019] 通過表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可W看出，兩組完成療程后，試驗(yàn)組顯效10眼，有效15 目艮，無效4眼，總有效率為86. 21 % ;對(duì)照組顯效4眼，有效7眼，無效18眼，總有效率為 37. 93%。經(jīng)比較，試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對(duì)照組，兩組總有效率有顯著性差異。
[0020] 表1兩組視力療效比較[η(% )]
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療老年黃斑變性的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下質(zhì)量份 的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：葛蠤根25-33份，紫杜鵑25-33份，嗩吶花11-20份，菠 菜子9-15份，茯苓9-15份，地龍9-15份，黃芪25-33份，黃芫花3-6份，海藻7-13份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療老年黃斑變性的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合 物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：葛蠤根27-30份，紫杜鵑27-30份，嗩 吶花14-16份，菠菜子11-13份，茯苓11-13份，地龍11-13份，黃芪27-30份，黃芫花4-6 份，海藻9-11份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療老年黃斑變性的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合 物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：葛蠤根28份，紫杜鵑28份，嗩吶花15 份，菠菜子12份，茯苓12份，地龍12份，黃芪28份，黃芫花5份，海藻10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療老年黃斑變性的藥物組合物，其特征在于：所述的 藥物組合物被制成口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述中藥材組合物在制備治療老年黃斑變性的藥物中的用 途。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述的老年黃斑變性為濕性老年黃斑變 性。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療老年黃斑變性的藥物組合物及其制藥用途，該藥物組合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：葛藟根25-33份，紫杜鵑25-33份，嗩吶花11-20份，菠菜子9-15份，茯苓9-15份，地龍9-15份，黃芪25-33份，黃芫花3-6份，海藻7-13份。本發(fā)明的藥物組合物在改善視力，減少出血，穩(wěn)定滲出等方面有良好效果，可以控制病變的進(jìn)展，觀察過程中不良反應(yīng)發(fā)生率較少，其有效性和安全性均較好，特別適合治療濕性老年黃斑變性。
【IPC分類】A61P27/02, A61K36/87, A61K35/62
【公開號(hào)】CN105381100
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510822841
【發(fā)明人】王亞鶴
【申請(qǐng)人】王亞鶴
【公開日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年11月23日