花粉份g 女貞子別g大青葉58g振子巧g大黃51g 石觸46g天冬44g荷葉42g石韋40g 龜板37g茵陳32g。
[0057] 本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0058] 實(shí)施例3
[0059] 本發(fā)明藥物有效成分的原料藥組成及重量為：
[0060] 金銀花85g措梗79g連翅76g沙參75g赤巧70g麥冬68g甘草67g天花粉64g 女貞子60g大青葉巧g檐子巧g大黃50g 石斜48g天冬43g荷葉43g石韋39g 龜板.3:6g苗陳31g.。
[0061] 本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0062] W上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，運(yùn)些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的要本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書用 其等效物界定。
[0063] 臨床資料：
[0064] 1、病例選擇
[0065] 臨床資料觀察對象166例，均經(jīng)胃鏡及病理組織學(xué)確診為食管鱗狀細(xì)胞癌，無放 射治療禁忌癥，患者入院后隨機(jī)分兩組。治療組83例，男性46例，女性37例；年齡42~ 71歲，平均59歲；病程2~17個(gè)月，平均6. 5個(gè)月；食管病灶長度K5cm者52例，〉5畑1者 23例，平均4. 7cm。對照組83例，男性35例，女性48例；年齡45~70歲，平均58歲；病 程2~19個(gè)月，平均6個(gè)月；食管病灶長度K5cm者38例，巧cm者17例，平均4. 5畑1。兩 組臨床資料差異無顯著性，具有可比性。
[0066] 2、治療組患者含服本發(fā)明中藥，每天不超過5片。對照組采用消化道粘膜保護(hù)劑 及抗生素、糖皮質(zhì)激素等治療手段。
[0067] 3、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0068] (1)有胸部腫瘤放射治療史或正在進(jìn)行放射治療。
[0069] (2)臨床表現(xiàn)：縱隔腫瘤、肺癌等非食管性疾病在放療過程中出現(xiàn)與原發(fā)疾病無 直接關(guān)系的胸骨后疼痛，進(jìn)食燒灼感，吞咽不適，嚴(yán)重者出現(xiàn)進(jìn)食疼痛，從而懼怕進(jìn)食。食管 癌患者放療中除出現(xiàn)上述癥狀外，進(jìn)食困難較治療前明顯加重。查體一般無明顯體征。
[0070] (3)食管造影示黏膜素亂，梗阻加重，管腔較小。內(nèi)鏡檢查可見受照射食管黏膜充 血，水腫，甚至假膜形成。
[0071] 4、療效判定：
[0072] 治愈：吞咽疼痛和吞咽困難消失。
[0073] 好轉(zhuǎn)：吞咽疼痛和（或）吞咽困難明顯減輕。
[0074] 無效：吞咽疼痛和吞咽困難有減輕或不變。
[00巧]5、結(jié)果
[0076] 治療組中治愈51例，好轉(zhuǎn)19例，無效13例，治愈率62%，總有效率85%。
[0077] 對照組中治愈43例，好轉(zhuǎn)17例，無效23例，治愈率52%，總有效率73%。
[0078] W上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0079] 典型病例舉例：
[0080] 1、何某，女，62歲，12年10日查出鱗狀食管癌，距口齒37厘米處，有黃豆粒大小腫 瘤，手術(shù)切除后復(fù)發(fā)，放療6次，化療2次后確診放射性食管炎。應(yīng)患者要求服本發(fā)明中藥 3天后，臨床癥狀完全消失。
[008。 2、曾某，男，58歲，2013年5月肺癌放射治療后26天自覺食道痛，吞咽困難，確診 放射性食管炎后先用普通消炎藥8天，有4天加地塞米松，效果不明顯，后應(yīng)患者要求服用 本發(fā)明中藥5天后，臨床癥狀完全消失。
[0082] 3、李某，男，65歲，2013年3月伽馬刀治療右肺腺癌11次完成~個(gè)療程4天后出 現(xiàn)吞咽疼痛，經(jīng)胃鏡檢查診斷為放射性食管炎胃炎，應(yīng)患者要求服本發(fā)明3天后，臨床癥狀 完全消失。
[008引 4、劉某，男，48歲，2013年5月肺癌放射治療后26天自覺食道痛，吞咽困難，確診 放射性食管炎后先用普通消炎藥8天，有4天加地塞米松，效果不明顯，后應(yīng)患者要求服用 本發(fā)明中藥5天后，臨床癥狀完全消失。
[0084] 5、石某，女，35歲，2012年11月因食管癌放射治療后20天，自覺吞咽困難，確診為 放射性食管炎。開始用硝苯地平，硝酸異山梨醋，硫糖侶等黏膜保護(hù)劑，3天后自感效果不明 顯主動要求服用本發(fā)明3天后，臨床癥狀消失。
[0085] 本發(fā)明經(jīng)數(shù)年時(shí)間實(shí)際檢驗(yàn)療效肯定、無毒副作用，對于提高機(jī)體耐受性，降低放 射性食管炎的發(fā)生率，緩解疼痛，提高機(jī)體耐受性方面具有顯著效果，對急性放射性食管炎 W外的其他全身伴隨癥狀如口干、聲嘶、疲乏等也有一定的改善作用，對放、化療引起的骨 髓抑制及惡屯、、嘔吐等有一定的預(yù)防和治療作用。
[0086] 幾年來，使用本發(fā)明的中藥治療放射性食管炎，結(jié)果顯示本發(fā)明的中藥在降低放 射性食管炎的發(fā)生率，緩解疼痛，提高機(jī)體耐受性方面具有顯著效果，見效快，副作用小，是 一種治療放射性食管炎的優(yōu)選藥物。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片，其特征在于，制成所述藥物有效成分 的原料藥組成及重量份數(shù)為： 金銀花75~99份結(jié)梗72~94份連翹68~93份沙參64~88份 赤芍62~87份麥冬60~85份甘草57~80份天花粉52~79份 女貞子49~76份大青葉46~71份梔子43~69份大黃40~64份 石斛38~63份天冬35~60份荷葉31~55份石韋27~55份 龜板26~52份菌陳:2:3喪。2. -種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片，其特征在于，制成所述藥物有效成分 的原料藥組成及重量份數(shù)為： 金銀花77~95份桔梗76~92份連翹72~88份沙參70~85份 赤芍·~§1,份麥冬63~部份甘草62~m份天花粉56~73份 女貞子54~70份大青葉51~67份梔子48~63份大黃44~59份 石斛43~57份天冬39~54份荷葉36~50份石韋34~49份 龜板30~44份茵陳29~44份。3. -種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片，其特征在于，制成所述藥物有效成分 的原料藥組成及重量份數(shù)為： 金銀花78~90份桔梗77~85份連翹72~83份沙參68~81份 赤芍67~77份麥冬62~74份甘草59~71份天花粉56~66份 女貞子55~M份大青葉52~61份梔子49~59份大黃46~55份 石斛42~51份天冬39~51份荷葉35~47份石韋32~42份 龜_ 31~·#菌陳2:9~3.6份。4. 一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片，其特征在于，制成所述藥物有效成分 的原料藥組成及重量份數(shù)為： 金銀花85份桔梗82份連翹79份沙參75份 赤芍73份麥冬70份甘草66份天花粉62份 女負(fù)子59份大青葉55份梔子53份大黃52份 石斛47份天冬43份荷葉43份石韋37份 龜板36份茵陳32份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1~3所述的一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片的制備方 法，其特征在于，包括以下工藝步驟： 1) 按所述原料藥的重量配比份數(shù)洗凈、干燥，合并磨成粗粉； 2) 將步驟1)所得混合物加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，濾過，濾液合并后濃縮至相對密 度為I. 18~I. 22的清膏； 3) 將步驟2)所得的清膏加乙醇使乙醇含醇量達(dá)到50~70%，攪勻，靜置22~24小 時(shí)，上清液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 18~1. 22的浸膏； 4) 將步驟3)所得浸膏再經(jīng)過大孔吸附樹脂靜置，收集洗脫液并濃縮至相對密度為 L 22~L 24的稠膏； 5) 將步驟4)所得的稠膏干燥，粉碎，加入所述混合物質(zhì)量1~5倍的潤滑劑，0. 1~10 倍的矯味劑，混勻后壓制成每片25mg的口服含片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片及制備方法，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明藥物有效成分的原料藥組成為：金銀花、桔梗、連翹、沙參、赤芍、麥冬、甘草、天花粉、女貞子、大青葉、梔子、大黃、石斛、天冬、荷葉、石韋、龜板、茵陳。經(jīng)過大量的臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明防治急慢性放射性食管炎療效穩(wěn)定、無毒副作用，對于提高機(jī)體耐受性，降低放射性食管炎的發(fā)生率，緩解疼痛方面具有顯著效果，對放射性食管炎以外的其他全身伴隨癥狀如口干、聲嘶、疲乏等也有一定的改善作用，對放、化療引起的骨髓抑制及惡心、嘔吐等有一定的預(yù)防和治療作用。
【IPC分類】A61K9/20, A61K35/586, A61P1/00, A61K36/8984
【公開號】CN105343553
【申請?zhí)枴緾N201510875059
【發(fā)明人】王海蓮, 宋玉霞
【申請人】王海蓮
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月2日