一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片及制備方法
【專利說明】-種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于治療放射性食管炎的中藥口服含片及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性食管炎（radiationesophagitis，服）是胸部及頭頸部惡性腫瘤患者接受 放射治療時出現(xiàn)的劑量限制性反應(yīng)，是W照射野內(nèi)正常食管粘膜發(fā)生充血、水腫、糜爛或炎 性滲出性改變甚至潰瘍，在其基礎(chǔ)上可合并感染為特征的一種疾病。
[0003] 放射治療是肺癌、食管癌W及縱隔腫瘤等胸部腫瘤主要治療方法之一，在控制惡 性腫瘤進展方面發(fā)揮著重要作用。然而，胸部腫瘤的放療照射野常不可避免地波及食管，從 而出現(xiàn)急性放射性食管炎，臨床上常常表現(xiàn)為吞咽困難伴疼痛、胸骨后異物感、燒灼感且進 食后加重，給患者造成很大痛苦，輕者病人攝入不足，重者導(dǎo)致病人營養(yǎng)不良、電解質(zhì)素亂， 甚至中斷治療，影響放療療效，放療中斷和治療時間延長又會降低治療效果。
[0004]西醫(yī)防治放射性食管炎主要W止痛解疫、抗菌消炎、保護消化道粘膜等對癥處理 為主，通常只在癥狀明顯時采用消化道粘膜保護劑及抗生素、糖皮質(zhì)激素等消炎止痛對癥 處理，雖然在某種程度上可減輕患者的痛苦，但不能降低該病發(fā)生率，且存在藥物毒副作 用，如對免疫功能的抑制可加重或誘發(fā)合并感染、消化道出血、停藥后反跳等。
[0005]中醫(yī)著眼于從整體上改善身體機能，急性放射性食管炎屬于祖國醫(yī)學(xué)"喧隔"、"反 胃"范疇。中醫(yī)認為，放射線屬火毒之邪，最易傷津耗氣。結(jié)合放療后所致放射性食管炎的 吞咽疼痛等癥狀，符合"火熱邪毒"的特點。因此，一般認為其發(fā)病機制為放射線產(chǎn)生之火熱 毒邪，損傷人體，侵犯臟腑，致毒熱識盛，胃失和降，津傷血燥，W致食管干澀，食物難入。同 時因暴受外邪，疲濕內(nèi)阻，水谷不化，脾胃運化功能失調(diào)，W致疲飲上逆。熱毒郁久，又可出 現(xiàn)疲血證。其既有邪實的~面，即氣結(jié)、疲凝、血疲，又有本虛的~面，即津枯血燥，病理性質(zhì) 為本虛標實。治療W清熱解毒、養(yǎng)陰生津、桂濕活絡(luò)、消腫化疲為原則。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]申請人經(jīng)過多年的臨床試驗證明，中醫(yī)藥防治急性放射性食管炎不僅療效肯定、 無毒副作用而且價格低廉，對于提高機體耐受性，降低放射性食管炎的發(fā)生率，緩解疼痛方 面具有顯著效果，對急性放射性食管炎W外的其他全身伴隨癥狀如口干、聲嘶、疲乏等也有 一定的改善作用，對放、化療引起的骨髓抑制及惡屯、、嘔吐等有一定的預(yù)防和治療作用，本 發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] 制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為：
[0008] 金銀花75~99儉枯梗72~94份連適68~93份沙參64~88汾 赤巧62~87份麥冬60~85汾甘草57~80份天花粉52~79汾 女貞子49儉大青葉46~71份振子43~69儉大黃40~64份 石解38~樹份天冬35~60汾荷葉3]~55份石韋27~55份 龜板26~巧份茵陳23~49汾。.
[0009]制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為：
[0010] 金銀花77~95份枯梗76~92份連翅72~說份沙參70~85份 赤巧66~汾微麥冬樹~80份甘草拍~76份天花粉％~73份 女貞子54~70份大青葉51~的份振子48~63份大黃44~59份 石解43~57份天冬39~54份荷葉％~50份石韋34~49份 龜板30~44微茵陳29~44份。
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為：
[0012] 金狼花78~90份棺梗77~85份連翅72~83份沙參68~81份 赤巧67~77份麥冬始~74份甘草巧~71份天花粉％~66份 女貞子巧~64份大青葉巧~61微糖子夠~巧倚大黃46~'55儉 石妍42~51份天冬39~51份荷葉35~47份石韋32~42份 龜板31~39份茵陳29~36份。
[0013]制成所述藥物有效成分的原料藥組成及重量份數(shù)為：
[0014] 金銀花85份梧梗沿份連翅79份沙參75份 赤巧73份麥冬70份甘草66份天花粉化份
[0015] 女貞子巧份大青葉55份振子巧份大黃52份 石斜47份天冬43份荷葉43份石韋巧份 龜板36份茵陳32份。
[0016] 制成所述藥物的制備方法，包括W下工藝步驟：
[0017] 1)按所述原料藥的重量配比份數(shù)洗凈、干燥，合并磨成粗粉；
[0018] 2)將步驟1)所得混合物加水煎煮二次，每次1. 5小時，濾過，濾液合并后濃縮至相 對密度為1. 18~1. 22的清膏；
[0019] 3)將步驟2)所得的清膏加乙醇使乙醇含醇量達到50~70%，攬勻，靜置22~24 小時，上清液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 18~1. 22的浸膏；
[0020] 4)將步驟3)所得浸膏再經(jīng)過大孔吸附樹脂靜置，收集洗脫液并濃縮至相對密度 為I. 22~I. 24的稠膏；
[0021] 5)將步驟4)所得的稠膏干燥，粉碎，加入所述混合物質(zhì)量1~5倍的潤滑劑， 0. 1~10倍的矯味劑，混勻后壓制成每片25mg的口服含片。
[0022] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 金銀花：味甘；性寒。入肺；胃經(jīng)。清熱解毒。主治溫病發(fā)熱；熱毒血頻；癡腫行 瘡；喉搏及多種感染性疾病?！侗静萃ㄐ份d："主脹滿下頻，消癡散毒，補虛療風(fēng)，世人但知 其消毒之功，昧其脹利風(fēng)虛之用，余子諸癥中用之，屢屢見效。"臨床醫(yī)學(xué)研究表明，金銀花 具有顯著的抗菌及抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、頻疾、傷寒、腦膜炎雙球 菌、肺炎雙球菌、綠脈桿菌W及流感病毒都有明顯的抑制作用，能增強免疫系統(tǒng)功能，促進 淋己細胞轉(zhuǎn)化，增強白細胞的吞隧功能，促進腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，對炎癥有明顯的抑制 作用。
[0024] 枯梗：味苦；辛；性平。歸肺；胃經(jīng)。宣肺；桂疲；利咽；排脈。主治咳嗽疲多。咽 喉腫痛；肺癡吐脈；肋滿脅痛；頻疾腹痛；小便癌閉?！度杖A子本草》載："下一切氣，止霍亂 轉(zhuǎn)筋，屯、腹脹痛，補五勞，養(yǎng)氣，除邪辟溫，補虛消疲，被瘤瘤，養(yǎng)血排脈，補內(nèi)漏及喉搏。"現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)研究證實，枯梗除含糖量較高外，還含有豐富的維生素B1、維生素C等，有桂疲作用， 并能降低膽固醇的含量，增加膽酸的分泌，此外還有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜等作用。
[002引連翅：味苦；性微寒。入肺；屯、；膽經(jīng)。清熱解毒；消腫散結(jié)。主治風(fēng)熱感冒；溫??； 熱淋尿閉；癡痘；腫毒；療痛；瘦瘤；喉搏?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》載："主寒熱，鼠擾，療痛，癡腫惡瘡， 瘦瘤，結(jié)熱。"臨床醫(yī)學(xué)研究表明，連翅有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、賀氏頻疾桿菌 有很強的抑制作用，對其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齊墳果酸 有強屯、、利尿及降血壓作用，維生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外還有抗炎、 鎮(zhèn)吐、抗肝損傷作用。
[002引沙參：味甘；微苦；性微寒。歸肺；胃經(jīng)。養(yǎng)陰清熱；潤肺化疲；益胃生津。主治陰 虛久咳；瘦嗽疲血；燥咳疲少；虛熱喉搏；津傷口渴?！侗静菥V目》載："沙參甘淡而寒，其體 輕虛，專補肺氣，因而益脾與腎，故金能受火克者宜之。補陽而生陰，補陰而制陽，不可不辯 之也。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，沙參含有揮發(fā)油、香豆素、淀粉、生物堿、=祗酸、豆醬醇、0~各 醬醇，提高T細胞比值，提高淋己細胞轉(zhuǎn)化率，升高白細胞，增強巨隧細胞功能，延長抗體存 在時間，有解熱、鎮(zhèn)痛、桂疲、平喘功能，增強體液和細胞的免疫功能，對應(yīng)激性和藥物性胃 潰瘍有保護和抑制作用。
[0027] 赤巧：味苦；微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血；散疲止痛。主治溫毒發(fā)斑，吐血贓血；目赤 腫痛；肝郁脅痛；經(jīng)閉痛經(jīng)；癥瘤腹痛；跌撲損傷；癡腫瘡瘍。《神農(nóng)本草經(jīng)》載："味苦平，主 邪氣腹痛，除血搏、破堅積寒熱痛瘤、止痛，生川谷。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，赤巧對高黏滯血冠 屯、病患者有改變血液流變性的作用，可使全血黏度比及紅細胞電泳時間降低，能通過影響 巧代謝括抗動脈粥樣硬化，水醇提取物有顯著的鎮(zhèn)靜作用及止痛效果，能輕度提高胃液的 酸度，可用于改進食欲、消化機能及某些神經(jīng)疾患。
[002引麥冬：味甘；微苦；性微寒。歸屯、；肺；胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津；潤肺清屯、。主治肺燥干咳， 陰虛瘦嗽，喉搏咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，屯、煩失眠，腸燥便秘?！睹t(yī)別錄》載："麥冬療 身重目黃，屯、下支滿，虛勞客熱，口干煩渴，止嘔吐，愈瘦厭，強陰益精，消谷調(diào)中，保神，定肺 氣，安五臟，令人肥健。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，麥冬含有多種醬體皂武、胡蘿h素、粘液質(zhì)、糖 類、豆醬醇等成分，有升高白細胞，延長抗體存在時間的作用，同時提高免疫功能和核酸合 成率，促進抗體、補體、干擾素、溶菌酶等免疫物質(zhì)的產(chǎn)生，有增強正氣、加強抗邪作用。
[002引甘草：味甘；性平。歸屯