8相連,棘齒結(jié)構(gòu)配置允許基部12從初始長度通過一范圍的長度進行縮短,幷且阻止基部增長。
[0088]使用棘齒結(jié)構(gòu)是特別有利的,其在配置期間允許植入物角度不受限制的調(diào)整,同時在配置系統(tǒng)被釋放之后,確保配置角度被保持在非常接近最大角度。多個棘齒的間距定義多個鎖定位置之間的距離,定義至少一個,優(yōu)選地至少三個,更優(yōu)選地至少六個連續(xù)的植入物鎖定狀態(tài)。在一些情況下,十個或更多的棘齒可被用來實現(xiàn)鎖定位置的準連續(xù)范圍(quas1-continuous range)。
[0089]如上所述,接觸表面具有多個大開口通常是優(yōu)選的,優(yōu)選地包括沿著接觸表面142的至少部分長度的一主要中央開口,這在一些情況下,排除了棘齒結(jié)構(gòu)的中央定位。相反的,如本文所示的特別優(yōu)選的實施例使用一對雙側(cè)配置的棘齒配置(deployedbilaterally ratchet arrangements),具有一排棘齒42,沿著分叉的第二部分18的各側(cè),以及一對相應(yīng)的間隔的偏置止動棘44于第一部分16上,最好請見圖3A和圖16A。其提供被配置的植入物增強的穩(wěn)定性和剛性。
[0090]應(yīng)該注意的是,棘齒結(jié)構(gòu)可以任何方向?qū)嵤⑶铱梢噪S意地在近端部分和遠端部分之間反轉(zhuǎn)。因此,所述一系列的棘齒可以在近端部分16的一部分實現(xiàn),可能「向上」面相對樞軸元件20、「向下」面向接觸表面14,向內(nèi)朝向植入物的內(nèi)部空間,或是向外。
[0091]如同所有的醫(yī)療植入物,在某些情況下可能會需要重新定位或除去植入物,無論是在配置過程中或在之后的時間點。可選地,多個棘齒42的后表面可具有相對陡的上升表面,而可避免將由直立(upright)或底切表面(undercut)所造成的完全鎖定。這種情況下,通過施加足夠的向外作用力,將使得鎖定被克服,以克服的棘齒結(jié)構(gòu)的相反阻抗。然而更優(yōu)選地,本發(fā)明提供了一種棘齒釋放機構(gòu)以利取消角度配置,而不需要施加過大的作用力,現(xiàn)在將對此進行說明。
[0092]棘齒釋放機構(gòu):
[0093]在一介紹方式中,雖然本文所描述的一可調(diào)整角度的植入物,本文所描述的棘齒和棘齒釋放機構(gòu)可應(yīng)用于廣泛的任何可調(diào)整的植入物,其中調(diào)整是通過兩個組件之間的相對運動達成,其通常應(yīng)保持在錯開的位置,在調(diào)整結(jié)束時到達,但其必須有時被釋放,以重新調(diào)整、重新定位或除去植入物。植入物的額外例子中,這樣的機構(gòu)可以使用來產(chǎn)生優(yōu)勢,包括但不限于,可調(diào)節(jié)尺寸的植入物,例如擴大籠架,具有或不具有脊柱前凸(lordotic)的矯正。
[0094]一種棘齒釋放機構(gòu)的特別優(yōu)選但非限制性的實施例顯示于圖16A和圖16B。為了便于所述棘齒配置的釋放,特別是在這種情況下,同時釋放所述雙側(cè)的一對棘齒結(jié)構(gòu),橫桿46機械地連接至止動棘44,以致橫桿46的向上位移(在此所示的方向)有效的彎曲彈性支撐結(jié)構(gòu),提高止動棘44以脫離與多個棘齒42的嚙合關(guān)系。
[0095]因此,棘齒結(jié)構(gòu)的脫離可通過近端開口 34插入一適當(dāng)形成的棘齒釋放元件來實現(xiàn),抵靠橫桿46,并且釋放止動棘44與多個棘齒42的嚙合,從而允許基部12延長,在實施例的一特別優(yōu)選組中,為了便于取消配置,在配置過程中需要時,這種「棘齒釋放元件」被并入作為配置桿32的一部分。
[0096]根據(jù)此途徑中,配置桿32與基部12的遠部(在此情況下為第二部分18)的嚙合關(guān)系,被配置以允許配置桿的第一運動,同時保持配置桿32與遠部的嚙合。配置桿32設(shè)有至少一特征,其被配置使得此第一運動可有效地使所述至少一特征抵靠在橫桿46,由此釋放(多個)止動棘44與多個棘齒42的嚙合關(guān),以允許基部的延長。
[0097]這些特征的第一實施例在圖17A至圖18B進一步說明。具體而言,配置桿32和第二部分18之間的螺紋嚙合關(guān)系36允許一范圍內(nèi)的軸向位置,這取決于配置桿32用于所述螺紋嚙合關(guān)系36的軸向旋轉(zhuǎn)數(shù)。配置桿32具有一向外臺階48的特征,其定位在一第一軸向位置(圖18A),使得當(dāng)與螺紋嚙合關(guān)系36完全嚙合時,向外臺階48承受在橫桿46,如其所示「向上」彎曲它,從而將止動棘44從多個棘齒42脫離,如圖17A所示。在第二軸向位置(圖18B),當(dāng)只與螺紋嚙合關(guān)系36部分嚙合時,向外臺階48被充分地沿著桿件的軸線抽離,而橫桿46已經(jīng)返回到其未受應(yīng)力的狀態(tài),并且止動棘44分別與多個棘齒42 (圖17B)嚙合,以保持植入物的配置狀態(tài)。
[0098]可替換的實施例于圖21A至圖23C顯示,其中配置桿32和遠部18(第二部分)之間的嗤合關(guān)系,通過橫向插銷38與具有一鎖孔開口 40(keyhole opening)的卡口插槽(bayonet slot)嚙合。最好請見圖23A至圖23C,配置桿32在此呈現(xiàn)插銷38向上的第一位置(圖23A),其中桿件可以通過鎖孔開口 40自由地插入和移除、第一旋轉(zhuǎn)位置(圖23B)(逆時針旋轉(zhuǎn)90度)其中插銷38已經(jīng)鎖定在卡口插槽內(nèi)、以及一第二旋轉(zhuǎn)位置(圖23C)(逆時針旋轉(zhuǎn)180度)。最好參見圖21C,配置桿32的一區(qū)域定位對齊橫桿46設(shè)置有偏心凸輪表面50 (eccentric cam surface),而其最大半徑大致相對插銷38。由于此結(jié)構(gòu),將配置桿32從其第一旋轉(zhuǎn)位置轉(zhuǎn)動到第二旋旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)位置,有效的使凸輪表面50來承受橫桿46,從而將止動棘44提起而脫離多個棘齒42的嚙合關(guān)系。
[0099]可選擇地,本發(fā)明的植入物的正常插入可與嚙合的棘齒配置進行,從而達到在調(diào)整過程中植入物立即的、逐步的(step-wise)保留(retent1n)與穩(wěn)定。這種情況下,棘齒裝置在此調(diào)整過程中可以提供聽覺和/或觸覺反饋,可能會對醫(yī)療執(zhí)行者有所幫助。然后為了釋放棘齒機構(gòu),配置桿的進一步運動只在調(diào)整、重新定位或移除植入物為必要的時候才執(zhí)行。
[0100]可替代地,棘齒釋放狀態(tài)可作為配置期間的預(yù)設(shè)狀態(tài)(default state)。在所有的情況下,棘齒的重新嚙合優(yōu)選地發(fā)生以作為脫離嚙合過程的一部分,并在配置桿32完成從遠部脫離嚙合關(guān)系之前發(fā)生,從而有助于確保作用在植入物的任何作用力不干擾植入物的預(yù)期調(diào)整狀態(tài)。
[0101]本發(fā)明的示例性的應(yīng)用:
[0102]本發(fā)明的植入物可以用在廣泛的應(yīng)用,其中需要調(diào)整兩區(qū)域組織的相對角度配置。通過非限制性的特別優(yōu)選的實例例,本發(fā)明在本文中說明的主要在各種椎骨間應(yīng)用。
[0103]具體而言,如示意性地在圖5A至圖5B所顯示。植入物10 (或52,200,300,400或500)在兩個椎骨體900、902之間引入,使得第一接觸表面14接觸第一椎骨體900的一端板,以及第二接觸表面22接觸第二椎骨體902的一端板。然后基部12的第一部分16與第二部分18的相對運動被用于致動接觸表面之間的角度變化,從而改變兩終板之間的角度。
[0104]圖5A至圖5C的具體說明代表一椎間孔(transforaminal)或后向途徑,其中植入物被用于脊柱前凸的矯正以恢復(fù)或增加相鄰椎骨體之間的前凸角度,例如作為椎間孔或后向腰椎椎體間融合的(TLIF或PLIF)過程的一部分。圖5A顯示植入物的引入。圖5B顯示,在調(diào)整前被配置的植入物的放置,圖5C顯示,在回復(fù)一脊柱前凸角度后被配置的植入物的放置。
[0105]圖6A和圖6B示意性地顯示通過椎間孔途徑的植入物10 (或本文描述的其他實施例)的配置和最后放置的平面圖。
[0106]圖7說明通過后向途徑的最終配置。在這種情況下,顯示一對植入物的雙側(cè)使用,其中兩個植入物皆貢獻了椎骨體之間的角度修正。使用一個以上的植入物也在本發(fā)明的范圍內(nèi),也可用于椎間孔、側(cè)向和其他途徑。
[0107]應(yīng)當(dāng)指出的是,植入物的尺寸和比例可很容易地根據(jù)預(yù)期的應(yīng)用和可用的引入路徑進行調(diào)整。例如圖8和圖9所示,用于前向或側(cè)向途徑路線,采用單一的解剖形狀的植入物,且其大小適于占據(jù)椎骨體終板的大部分尺寸可以是優(yōu)選的。用于前向放置,相對于前向途徑第二部分18變?yōu)榛?2的近端,并且在此情況下,近端開口 34穿過植入物52的第二部分18及/或連接區(qū)段26。固定植入物52可任選地通過插入前向放置的骨螺釘54而增強,如圖10所示。
[0108]植入物52也可以通過側(cè)向途徑引入。為達此目的,植入物的夾持(gripping)和致動通常通過一橫向嚙合壓縮工具56來進行調(diào)整,如在圖11A和圖11B示意性地描述。
[0109]作為脊柱前凸矯正的替代方案,也可以使用本發(fā)明的某些實施例,以利于執(zhí)行其他類型的角度調(diào)整或修正。作為例子,圖12A至圖13C顯示使用一合適尺寸的植入物10實施例,來矯正相鄰椎骨體之間的脊柱側(cè)彎錯位。
[0110]在圖12A