域的一放大圖;
[0047]圖21C是一配置桿的一等比例圖,以用于圖21A植入物,其包括一鎖孔槽嚙合結構與一凸輪型(cam-type)棘齒機構釋放特征(ratchet mechanisim releasing feature);
[0048]圖22A至圖22C是取自于圖21A植入物的中央平面的橫截面圖,分別顯示所述配置桿在一嗤合前狀態(tài)、一嗤合的棘齒釋放狀態(tài)以及一嗤合的棘齒嗤合狀態(tài);
[0049]圖23A至圖23C是分別取自于圖22A和圖22C的平面XXIII的橫截面圖;
[0050]圖24A和圖24B是根據(jù)圖14A植入物的一變體實施例的側視圖,顯示一連接區(qū)段的一第一替代配置,所述植入物分別顯示于最小角度和最大角度的狀態(tài);
[0051]圖25A和圖25B是根據(jù)圖14A植入物的一進一步變體實施例的側視圖,顯示一連接區(qū)段的一進一步替代配置,所述植入物分別顯示于最小角度和最大角度的狀態(tài);以及
[0052]圖26A和圖26B是根據(jù)圖14A植入物的一變體實施例的側視圖,顯示一連接區(qū)段的一進一步替代配置,所述植入物分別顯示于最小角度和最大角度的狀態(tài)。
【具體實施方式】
[0053]本發(fā)明是一種在兩個組織接觸表面之間具有可調整角度的骨科植入物。
[0054]參照附圖和伴隨的描述,根據(jù)本發(fā)明植入物的原則和操作可以更好地理解。
[0055]現(xiàn)在參照附圖,圖1A至圖25B顯示植入物的各種實施例,根據(jù)本發(fā)明實施例的教示而被構造和操作。
[0056]概觀:
[0057]共同參考所有實施例,顯示一植入物用于插入兩個組織區(qū)域之間,具有一基部12,其具有一第一接觸表面14用于接觸組織的一第一區(qū)域。基部12包括一第一部分16可相對一第二部分18位移,當所述第一部分16朝所述第二部分位移18時,所述基部12呈現(xiàn)一初始長度朝向一第二長度縮短。一樞軸元件20,具有一第二接觸表面22用于接觸組織的一第二區(qū)域,所述樞軸元件20在一有效樞軸處24與所述基部12的所述第一部分16相互連接。一連接區(qū)段26在一樞軸28樞轉的連接所述基部12的所述第二部分18以及在一樞軸30樞轉地接連接所述樞軸元件20。
[0058]連接區(qū)段26的結構與配置,因而所述基部12從所述初始長度朝向所述第二長度的縮短,導致所述連接區(qū)段26將所述樞軸元件20的一區(qū)域推離所述基部12,從而改變所述第二接觸表面22相對于所述第一接觸表面14的一角度。
[0059]在這個階段,將已經可以理解的是,本發(fā)明提供一非常有利的解決方案,用于調整組織表面之間的角度關系。在第一特別優(yōu)選組的實施例及對應的應用中,所示裝置配置在一椎間空間中,幷且被致動以回復一預期程度的脊柱前凸,或在某些情況下,以產生一高度脊柱前凸(hyperlordotic)的調整,這將在之后進一步討論。在其他應用中,可以定向所術裝置以允許調整椎骨之間的側向錯位,例如矯正脊柱側彎錯位(scol1sismisalignment)。所述裝置優(yōu)選地提供一連續(xù)的,或接近連續(xù)的范圍的調整,通常橫跨至少10度的范圍(從最小角度到最大角度)。在一些實施例中,可以提供高達超過30度角度的調整。根據(jù)以下的描述幷參照附圖,本發(fā)明的這些特征和其他特征將變得更清楚。
[0060]應該理解的是,本發(fā)明以下描述的各種示例性實施例在結構和功能上非常類似。為了簡明的呈現(xiàn),在一實施方案內文中描述的特征將不會再次在另一實施方案內文中描述,并且應當理解其同樣地適用于所有實施例,除非明確說明或相反情形是顯而易見的。例如,參考圖5A至圖13C而描述的各種形式的配置和相應方法,以及參考圖19A至圖20C描述的一示例性遞送系統(tǒng),不限于其所說明的植入物實施例的細節(jié),應理解為適用于本發(fā)明的本文所公開的所有實施例中,任何所需的細微調整對本領域一般技術人員是顯而易見的。
[0061]定義:
[0062]在更詳細介紹本發(fā)明的特征之前,定義在說明書和權利要求的本文中使用中的特定術語是有幫助的。當涉及各種元件時,例如基部12、樞軸元件20和連接區(qū)段26,應該理解的是,各元件實際上可以由不同的子組件剛性或柔性的互相連接而成的。但基部12的第一部分16和第二部分18例外,其明確的稱為可相對移動,上述其他組件被細分成子組件最優(yōu)選的是剛性地相互連接,使得它們機械地作用為單個組件。因此,舉例而言,在圖1A中的實施例中,基部12的第一部分16剛性地相互連接支撐鉸鏈24的橋接部16a,而樞軸元件20由兩個細長組件組成,其通過樞軸24和30的插銷相互連接。
[0063]請參考用于接觸組織的各種「接觸表面」,以及請參考在這種接觸表面之間形成的角度。從本文所示的各種實施例將可明確了解,接觸表面通常不為光滑的表面,而是形成有各種紋理和/或組織嚙合特征,有利于將裝置錨定于鄰近組織表面上,所述組織通常是骨骼。此外,接觸表面的整體輪廓可具有曲率,諸如一凸曲率以嚙合相應的凹部,例如在一腰椎椎骨終板(lumbar vertebral endplate)。在所有這些情況下,用于定義角度的接觸表面的一平面,可以以整個接觸表面的一最佳擬合平面(best-fit plane)來定義,例如通過將最小平方二乘偏差(least-squares misfit)最小化,或忽略局部突出特征。當涉及基部12的接觸表面14,其包括被設置接觸相鄰組織的第一部分16和第二部分18,但排除相對凹陷的中間部份,其通常不預期與相鄰組織有接觸。
[0064]兩者接觸表面之間的角度在說明書和權利要求的本文中被定義為兩個接觸表面的平面之間延伸相交(extrapolated to intersect)所形成的角度,通常會超出植入物的本體。在兩接觸表面的平面相互平行的狀態(tài)下,其之間的角度定義為0。當樞軸元件20上距離有效樞軸24的最遠端開始比樞軸元件20的另一端更靠近基部12,例如在圖1A和圖4A中所示,則角度被定義為負數(shù)。
[0065]從各種實施例也可明確了解,接觸表面通常不是完整的表面而是具有各種開口(多個孔洞apertures或空間space),可以為封閉(enclosed)或開放的面(open-sided)。事實上在某些優(yōu)選的實施例中,例如用于脊柱融合(spinal fus1n),特別優(yōu)選的是接觸表面為局部表面,其具有一或多個開口,總計為一接觸表面占用面積的一總面積的至少四分之一,最優(yōu)選的是至少一半?!附佑|表面占用面積」在此目的是指被接觸表面平面中的最短邊線包圍的區(qū)域,且所述最短邊線包含接觸表面的所有部分(突出物)。
[0066]當涉及接觸表面的長度,這是指接觸表面占用面積的最大尺寸,通過圖4B中尺寸D1來舉例說明。當涉及的連接區(qū)段26的長度,這是指轉軸28與30之間的連接區(qū)段的一尺寸,轉軸28與30其與基部12和樞軸元件20樞軸的相互連接,如在圖4B中通過尺寸D2例舉說明。
[0067]當涉及「有效樞軸處(effective hinge)」或「樞軸的相互連接(hingedinterconnect1n)」,這是指樞軸關節(jié)(hinged joints)、樞轉連接物(pivotal linkages)和集成樞軸處(integral hinges),其提供類似于單一樞軸處在相關范圍的角運動的作用。本發(fā)明的某些優(yōu)選實施例的一特定特征是轉軸或有效轉軸24、28和30的整體幾何形狀有效地維持為具有一可變長度的側面的一剛性三角形式,其產生所需的形式改變,然而一連接物或集成關節(jié)定義位于植入物的本體之外側的一有效轉軸,并且/或是其在調整期間有所移動也落在此定義的范圍之內。
[0068]應當注意的是,任何涉及或所有涉及本發(fā)明裝置的特定方位、解剖方向、或一組件相對于另一者的運動,僅僅適用于清楚的呈現(xiàn),并且不限制的發(fā)明所主張的范圍,除非明確說明相反的情形。所述裝置可以使用在任何方向,包括使用,例如「基部12」用于最上層以,及第一部分16朝向第二部分18運動通常是指可以通過移動任一個或兩者有關的組件來實現(xiàn)相對運動。
[0069]術語「近側」和「遠側」在其正常理解為在配置所述裝置期間,所述裝置距離醫(yī)療執(zhí)行者較近或較遠的部分。在許多示例性實施例中,第一部分16對應于所述近端部分,第二部分18對應的遠端部分。但是這種對應關系是示例性的,不應該被認為是限制性的。顛倒配置也顯然屬于本發(fā)明的范圍之內,例如請參照在圖10所示的前途徑植入物。
[0070]幾何構造:
[0071]如上所述,各式各樣的本發(fā)明實施例的可以基本上被看作是由轉軸、或有效轉軸24,28和30的位置所定義的剛性三角形結構,其中所述