一種防治抑郁癥的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治抑郁癥的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥（Depression)是躁狂抑郁癥的一種發(fā)作形式。是以持續(xù)晴雪低落，意志消 沉，自責(zé)自罪，感到生不如死，進(jìn)而產(chǎn)生自殺企圖和自殺行為為主要特征的情感性疾病。該 病具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、自殺率高等特點(diǎn)，逐漸引起人們的關(guān)注。隨著生產(chǎn)和生活節(jié)奏 加快，人們生活方式發(fā)生了改變，威脅人類生命與消耗醫(yī)藥資源最大的幾種疾病已經(jīng)不是 傳染病，而是與社會(huì)心理因素、人類生活方式、人類自身行為密切相關(guān)的疾病。據(jù)世界精神 病學(xué)會(huì)調(diào)查表明，現(xiàn)階段全球抑郁癥發(fā)病率為4. 2%，中國(guó)達(dá)到6. 9%，且抑郁癥患者還以每 年113%的增長(zhǎng)率遞增；抑郁癥已上升為僅次于心腦血管病的第二大疾病。
[0003] 抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病，抑郁癥主要癥狀包括抑郁情緒、快感缺乏(對(duì)于自 然獎(jiǎng)賞的幸福感體驗(yàn)?zāi)芰ο陆?、易怒、精力難以集中、食欲或睡眠異常。抑郁心境是抑郁癥 患者最主要特征，輕者自卑、心情不佳、自覺(jué)身體疲倦、力不從心、回避社交活。重者情緒低 沉、有自殺傾向閉門(mén)獨(dú)居、甚至連個(gè)人衛(wèi)生都不能顧及。引起抑郁癥的因素包括：遺傳因素、 體質(zhì)因素、中樞神經(jīng)介質(zhì)的功能及代謝異常、精神因素等。中醫(yī)認(rèn)為抑郁的發(fā)生是由于情志 所傷，肝氣郁結(jié)，逐漸引起五臟氣機(jī)不和所致。但主要是肝、脾、心三臟受累以及氣血失調(diào)而 成。現(xiàn)代抑郁癥的治療方法主要有心理治療、藥物治療和電休克（抽搐）治療。其中心理 治療方法只適用輕度病例，中重度病例需要藥物治療，至于嚴(yán)重病例，才使用電休克治療的 方法。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104491760 A (申請(qǐng)?zhí)?01510019783. 2)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種治療抑郁癥的中藥組合物，由以下重量配比的原料組成：白骨走馬9-15g，全蝎 40-60g，肉蓯蓉20-40g，白芍20-40g，龍骨20-40g，珍珠母20-40g，牡蠣20-40g，黑柄炭角 菌20-40g，遠(yuǎn)志10-20g，知母10-20g，郁金10-20g，甘草10-20g，擬黑多刺蟻10-20g，杜仲 10-20g。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104606609 A (申請(qǐng)?zhí)?01510064445. 0)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種治療抑郁癥的中藥制劑，由下列重量份的中藥原料組成：荊三棱20-45份，小叢紅 景天10-15份，沙芥25-40份，雞蛋果5-15份，牛至10-25份，三葉香草20-30份，藍(lán)靛5-15 份，草果藥8-20份，茯苓40-65份，神曲40-60份，元參10-30份，益智30-45份，香蕉40-60 份，甘草45-60份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104983985 A (申請(qǐng)?zhí)?01510472212. 4)的中國(guó)發(fā)明專 利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療抑郁癥的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制成的：紫蘇葉15-25 份，熟地25-40份，五味子20-40份，蓮子心15-30份，黃芪15-30份，遠(yuǎn)志25-45份，山茱萸 15-25份，丹皮10-15份，黨參5-15份，木香25-40份，苦楝子6-10份，仙茅2-10份，肉桂 2-10份，紫貝齒2-10份，無(wú)漏子5-15份，白首烏5-10份，預(yù)知子5-10份，阿利藤2-10份， 紅景天5-15份，燈芯草5-10份，佛手10-15份，人參5-15份，甘草15-40份。
[0005] 對(duì)于本病的治療，目前使用最多的還是藥物治療，臨床最常使用的抑郁藥多為西 藥，有較大的副作用，需長(zhǎng)期服用，且停藥后容易反彈。而傳統(tǒng)中藥經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床檢驗(yàn)，在 治療效果、毒副作用等方面有顯著優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、治愈率高， 作用效果顯著的防治抑郁癥的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切且無(wú)毒副作 用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治抑郁癥的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：柴胡6-10 ;福參 9-14 ;柏樹(shù)果7-15 ;茱苓草8-14 ;蕪菁花3-6 ;浮小麥9-13 ;冬青子4-8 ;對(duì)對(duì)參7-14 ;當(dāng)歸 6-12 ;白毛夏枯草10-15 ;吐煙花8-13 ;胡黃連5-10 ;蘭花雙葉草9-15 ;佛手花4-6。
[0008] 優(yōu)選的方案中，柴胡7-9 ;福參10. 5-12. 5 ;柏樹(shù)果9-13 ;茱苓草10-12 ;蕪菁 花4-5 ;浮小麥10-12 ;冬青子5-7 ;對(duì)對(duì)參9-12 ;當(dāng)歸8-10 ;白毛夏枯草11-14 ;吐煙花 9. 5-1L 5 ;胡黃連 6. 5-8. 5 ;蘭花雙葉草 10. 5-13. 5 ;佛手花 4. 5-5. 5。
[0009] 更加優(yōu)選的，柴胡8 ;福參11. 5 ;柏樹(shù)果11 ;茱苓草11 ;蕪菁花4. 5 ;浮小麥11 ;冬 青子6 ;對(duì)對(duì)參10. 5 ;當(dāng)歸9 ;白毛夏枯草12. 5 ;吐煙花10. 5 ;胡黃連7. 5 ;蘭花雙葉草12 ; 佛手花5。
[0010] -種防治抑郁癥的中藥制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將胡黃連和白毛夏枯草用豬肚包住，置于淡漿水中，中火煮25-45分鐘(優(yōu)選中火 煮35分鐘）后將藥材取出，文火焙干，與冬青子和柏樹(shù)果一同研碎成細(xì)粉，備用； (2) 將福參和浮小麥混合，置于炒制容器中，加入1. 5-2. 5倍量的粳米(優(yōu)選加入2倍量 的粳米)，文火加熱炒至焦黃，取出，去米，粉碎成細(xì)粉，與步驟（1)所得細(xì)粉混合，過(guò)篩，得混 合細(xì)粉，備用； (3) 將對(duì)對(duì)參、蘭花雙葉草和吐煙花混合，加3-4倍量的清水(優(yōu)選加3. 5倍量的清水)， 文火慢煎兩次，每次各煎煮10-18分鐘(優(yōu)選每次各煎煮14分鐘)，合并兩次煎液，備用； (4) 將柴胡、茱苓草、蕪菁花、當(dāng)歸和佛手花置于藥鍋內(nèi)，加清水沒(méi)過(guò)藥面浸泡1-3小時(shí) (優(yōu)選加清水沒(méi)過(guò)藥面浸泡2小時(shí))，然后大火煮沸5-9分鐘(優(yōu)選大火煮沸7分鐘)，轉(zhuǎn)小火 煎煮18-30分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮24分鐘)，過(guò)濾，濾液于步驟（3)所得濾液合并，減壓濃縮 至70°C相對(duì)密度為1. 16-1. 19的清膏，備用； (5) 將步驟（2)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得清膏中，混勻，制成紅豆大小的丸劑，即 得。
[0011] 上述一種防治抑郁癥的中藥制劑的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過(guò) 95-125目篩(優(yōu)選的過(guò)105-115目篩，更加優(yōu)選的過(guò)110目篩)。
[0012] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將胡黃連和白毛夏枯草用豬肚包住，置于淡漿水中，中火煮35分鐘后將藥材取出， 文火焙干，搗碎成細(xì)粉；冬青子和柏樹(shù)果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌勻（優(yōu)選加0. 34 倍量的蜂蜜拌勻)，文火炒至微焦，取出，與蕪菁花和佛手花一同搗碎成細(xì)粉，備用； (2) 福參和對(duì)對(duì)參置于藥鍋內(nèi)，加2-4倍量的清水(優(yōu)選加3倍量的清水)，文火慢煎 20-40分鐘（優(yōu)選文火慢煎30分鐘），過(guò)濾，濾液減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 20-1. 22的 稠膏，備用； (3)將茱苓草、浮小麥、吐煙花、蘭花雙葉草、柴胡和當(dāng)歸一同搗碎成粗粉，置于棉布包 內(nèi)密封，以濃度為60%的乙醇為溶劑，回流提取兩次，第一次提取22-34分鐘(優(yōu)選第一次提 取28分鐘)，第二次提取16-28分鐘(優(yōu)選第二次提取22分鐘)，合并兩次醇提液，過(guò)濾，濾 液回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 12-1. 15的清膏，備用； (4 )將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得清膏中，邊攪拌邊加入步驟（2 )所得稠膏， 混合均勻，滅菌封裝，即得。
[0013] 上述一種防治抑郁癥的中藥制劑的稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中 溶劑的量為原料藥量的5-8倍(優(yōu)選的溶劑的量為原料藥量的6-7倍，更加優(yōu)選的溶劑的量 為原料藥量的6. 5倍)。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 冬青子和柏樹(shù)果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌勻(優(yōu)選加0. 34倍量的蜂蜜拌 勻)，文火炒至微焦，取出，與蕪菁花和佛手花一同搗碎成細(xì)粉，備用； (2) 茱苓草、白毛夏枯草、吐煙花和蘭花雙葉草混合，加0. 32-0. 58倍量的陳醋拌勻 (優(yōu)選加〇. 45倍量的陳醋拌勻)，悶20-30分鐘(優(yōu)選悶25分鐘)，然后文火加熱，炒至深黃并 略有焦斑，取出，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 浮小麥加0. 15-0. 35倍量的白酒拌勻（優(yōu)選浮小麥加0. 25倍量的白酒拌勻），悶 10-14分鐘(優(yōu)選悶12分鐘)，然后文火炒焦，搗碎成細(xì)粉，備用； (4) 將柴胡、福參、對(duì)對(duì)參、當(dāng)歸和胡黃連混合，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清 水)，文火慢煎兩次，每次各煎