收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2 :治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：點腺過路黃500g 黃帚橐 吾200g東北貫眾素10g鴉妬花140g樹頭菜40g ; 制備方法：按原料藥配比取點腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為 3. 5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實施例3 :治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：點腺過路黃520g 黃帚橐 吾180g東北貫眾素12g鴉妬花120g樹頭菜60g ; 制備方法：按原料藥配比取點腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為 3. 5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實施例4 :片劑的制備 取實施例1藥物組合物53g，加入淀粉47g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素10g，硬脂酸 鎂1. 6g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0023] 實施例5 :膠囊的制備 取實施例2藥物組合物63g，加入淀粉67g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂， 混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024] 實施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 155g水浴（80°C )加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物21g，充 分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為9°C，滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面為2. 3cm，滴速以每分61滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面 的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實施例7 :治療兒童咳嗽的藥物組合物 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 點腺過路黃409重量份鴉妬花4重量份樹頭菜2重量份。
[0026] 實施例8 :治療兒童咳嗽的藥物組合物 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 東北貫眾素2重量份鴉妬花4重量份樹頭菜6重量份。
[0027] 實施例9 :治療兒童咳嗽的藥物組合物 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 東北貫眾素5重量份鴉妬花3重量份樹頭菜1重量份。
[0028] 實驗例1 :治療兒童咳嗽的試驗研究 1資料與方法 1. 1 一般資料 選取我市醫(yī)院2013年2月至2014年3月咳嗽患兒60例，男30例，女30例，年齡6個 月~11歲，平均7歲，病程7~25d;急性上呼吸道感染30例，支氣管炎15例，肺炎15例。 依據(jù)藥物將60例患兒隨機分為治療組和對照組，每組30例，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計 學(xué)意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0029] 1. 2排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡< 3個月，或> 12歲者；重度支氣管肺炎；重度營養(yǎng)不良、毛細(xì)支氣管炎或伴有其 他心、肝、腎和造血系統(tǒng)等疾病者；全身性疾病及精神疾病者；資料不全或未堅持用藥，中 途換藥或加藥無法確定療效者。
[0030] 1.3治療方法 兩組患兒均采用抗感染治療。對照組口服鹽酸氨溴索糖漿，6~11歲5ml/次，2~3次 /d ;2~6歲2. 5ml/次，3次/d ; 1~2歲2. 5ml/次，2次/d。治療組口服藥物組合物(實施 例1藥物組合物批號20120622)，6~11歲2g/次，2~6歲1. 5g/次，1~2歲lg/次，均 3次/d。療程為1周，治療期間禁止進(jìn)食油膩及刺激性食物。
[0031] 1.4療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：咳嗽癥狀消失或明顯緩解，聽診啰音消失，食欲增加，精神恢復(fù)；有效：咳嗽癥 狀有所緩解或減輕，痰減少，呼吸音清晰，食欲和精神狀態(tài)較前好轉(zhuǎn)；無效：咳嗽癥狀和 體征無改善或加重。總有效=顯效+有效。
[0032] 1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料應(yīng)用t檢驗，計數(shù)資料應(yīng)用X2檢驗。P < 0. 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0033] 2 結(jié)果 2. 1兩組患兒療效比較 治療組顯效21例，有效8例，無效1例，總有效率為96. 7 %;對照組顯效14例， 有效8例，無效8例，總有效率為73. 3%。見表1。
[0034] 表1兩組患兒療效比較
兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)。
[0035] 2. 2兩組患兒癥狀改善比較 治療組咳嗽、咳痰、肺部啰音、喘息等癥狀消失時間均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué) 意義（P < 0.05)，見表2。
[0036] 表2兩組咳嗽患兒癥狀消失時間比較（X土s)
結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對照組，且治療組咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、納差、腹 脹等癥狀消失時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和 重量份為： 點腺過路黃500-520重量份黃帚橐吾180-200重量份東北貫眾素10_12重量份 鴉妬花120-140重量份樹頭菜40_60重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 點腺過路黃510重量份黃帚橐吾190重量份東北貫眾素11重量份鴉跖花130重 量份樹頭菜50重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化 學(xué)藥或中藥組成的治療兒童咳嗽藥物。5. -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：點腺過路黃500-520重量份黃帚橐吾180-200重量份 東北貫眾素1〇_12重量份鴉妬花120-140重量份樹頭菜40-60重量份； 制備方法：按原料藥配比取點腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為 3. 5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：點腺過路黃510重量份黃帚橐吾190重量份東北貫眾 素11重量份鴉妬花130重量份樹頭菜50重量份； 制備方法：按原料藥配比取點腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時間為 3. 5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療兒童咳嗽藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以點腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療兒童咳嗽療效顯著。
【IPC分類】A61P11/14, A61K31/122, A61K36/71
【公開號】CN105287766
【申請?zhí)枴緾N201510871922
【發(fā)明人】邵培財
【申請人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年12月3日