治療兒童咳嗽的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是小兒常見肺系疾患之一，根據(jù)發(fā)病原因可分為外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽兩類， 臨床上多為外感咳嗽，內(nèi)傷咳嗽較少見，內(nèi)傷咳嗽又因部位不同可分為肺虛、脾虛、腎虛咳 嗽，一般病程較長、病情緩慢且易反復(fù)發(fā)作；外感咳嗽是由寒、熱、風(fēng)、燥等外邪侵襲而引 起，臨床上表現(xiàn)為發(fā)病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，臨床上又常根據(jù)病程長短將咳 嗽分為急性咳嗽，亞急性咳嗽及慢性咳嗽。其實(shí)咳嗽是機(jī)體的一種保護(hù)性反射運(yùn)動(dòng)，一定程 度上可以有效防止支氣管內(nèi)部異物及其分泌物積聚，從而將這些物質(zhì)清除出機(jī)體，避免呼 吸道繼發(fā)性感染，但長期劇烈咳嗽容易導(dǎo)致呼吸道出血。因此，對于長期劇烈的病變咳嗽應(yīng) 行及時(shí)有效地治療，治療原則為"健脾、理肺、固腎"，治療應(yīng)先找對病邪，如傷風(fēng)咳嗽、風(fēng)寒 咳嗽、傷燥咳嗽、燥熱咳嗽、肺寒咳嗽、肺熱咳嗽、肺腎兩虛咳喘、肺脾氣虛咳嗽、陰虛咳嗽、 痰濕咳嗽等，然后對癥治療。由于病因不同，用藥多樣，小兒用藥尤要謹(jǐn)慎。
[0003] 鴉妬花：本品為毛莨科鴉妬花屬植物鴉妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干?！拘晕丁?味微苦；性寒?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇?；清熱燥濕；解毒。主頭部外傷；瘀 血疼痛；瘡瘍。【性狀】根莖較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達(dá)20cm，直徑 小于lmm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長〇. 2-2. 8cm，寬 0. 5-2. 2cm ;葉柄長l-4cm，上部有狹翅?；ò櫩s成團(tuán)，萼片5,近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有 時(shí)脫落，雄蕊多數(shù)。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
[0004] 點(diǎn)腺過路黃：本品為報(bào)春花科珍珠菜屬植物點(diǎn)腺過路黃Lysimachia hemsleyana Maxim.的全草。夏季采收，曬干。【性味】微苦；性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧瘢煌ń?jīng)。主肝 炎；腎盂腎炎；膀胱炎；閉經(jīng)?！净瘜W(xué)成份】全草中分離出氯化鉀和混合糖類，初試尚有黃酮 類、皂甙、甙、內(nèi)酯類和有機(jī)酸等反應(yīng)?！舅幚碜饔谩坷懽饔么笫竺咳湛诜?00%點(diǎn)腺過路 黃煎劑5ml，連續(xù)6星期，在全身麻醉急性實(shí)驗(yàn)情況下，與對照組比較，有促進(jìn)膽汁排泄的作 用。如劑量較低或眼用期短，則作用不明顯，連續(xù)眼煎劑2-3天后，動(dòng)物大便變稀，顏色變棕 褐色，但未發(fā)現(xiàn)中毒現(xiàn)象。大鼠無膽囊，故促進(jìn)膽汁的排泄并非由增強(qiáng)膽囊收縮所引起。收 載于中藥大辭典。
[0005] 黃帚橐吾：本品為菊科植物黃帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗凈曬干。【性味】甘、苦，涼?！竟δ芘c主治】清宿熱、解毒愈瘡， 干黃水，催吐。用于消化不良，"培根"和"赤巴"合并癥，胃"龍"病，陳舊疫癘，黃水病，瘡 瘍，中毒癥?！拘誀睢勘酒犯鄶?shù)，條狀，黑褐色，根莖密被褐色纖維狀枯存葉柄。莖中空，具 縱皺溝，光滑或被白色蛛絲狀毛。葉片多破碎，完整者展開后呈長圓狀披針形，莖下部葉下 延成翅柄，上部葉小無柄，抱莖。頭狀花序組成總狀花序，梗短下垂；花黃色，冠毛白色，粗 毛狀，瘦果長圓形。氣異，味微苦，微涼。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊)，標(biāo)準(zhǔn)編號： WS3-BC-0091-95。
[0006] 樹頭菜：本品為白花菜科魚木屬植物樹頭菜Crateva unilocularis Buch. Ham. [C.religiosa auct.non Forst.f·]的莖、葉?！拘晕丁课犊?；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?； 健胃。主痧癥發(fā)熱；爛瘡；蛇咬傷；胃痛；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。【原植物形態(tài)】樹頭菜，落葉無刺喬 木，高達(dá)l〇m以上。指狀復(fù)葉；具長柄；小葉3枚，卵形或卵狀披針形，長7-12cm，寬3-5cm， 先端急尖或漸尖，背灰綠色傘房花序頂生；花大，雜性，直徑5-7cm，初綠黃色，后變淡紫色； 萼片4,下部與花盤粘合；花瓣4,卵形或矩圓形，先端鈍或短尖，有柄；雄蕊無數(shù)，與雌蕊柄 的基部合生；子房具柄，1室。漿果近球形，直徑2. 5-4cm。種子多數(shù)?；ㄆ?-4月，果期7-8 月。收載于中藥大辭典。
[0007] 東北貫眾素（Dryocrassin) :CAS 號 12777-70-7,分子式 C43H4S016，分子量 820. 84。 【物理性質(zhì)】黃色結(jié)晶（丙酮），熔點(diǎn)209-214°C;UVAEt(]Hmaxnm(e): 222,306，351。淺 黃色粉末狀結(jié)晶，熔點(diǎn)210~214° ;IRvKClmaxeml: 3200 (羥基締合吸收峰），1625， 1610 (羰基締合吸收峰），1480 (烷烴吸收峰），1200,1160,1030 ;NMR (CDC13) δ: 0.92 (6Η，三連峰），1.43 和 1.55 (12Η，兩個(gè)單峰），2. 76 (6Η，單峰），3. 17 (4Η，多連峰），3. 56 (4Η，單峰），3.85 (2Η，單峰）；MSm/e: 820 (Μ+)，612,417,404,268，196，193，153,70， 55,43?！舅幚碜饔谩拷?jīng)藥理篩選，證明有抗日本血吸蟲作用。【用途】抗血吸蟲。【成分來 源】鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨（東北貫眾）Dryopteris crassirhizoma Nakai。
[0008] 東北貫眾素化學(xué)結(jié)構(gòu)：
東北貫眾素（Dryocrassin)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療兒童咳嗽的藥物組合物 及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 點(diǎn)腺過路黃500-520重量份黃帚橐吾180-200重量份東北貫眾素10_12重量份 鴉妬花120-140重量份樹頭菜40_60重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療兒童咳嗽的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 點(diǎn)腺過路黃510重量份黃帚橐吾190重量份東北貫眾素11重量份鴉跖花130重 量份樹頭菜50重量份。
[0012] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] 一種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的 治療兒童咳嗽藥物。
[0014] 一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：點(diǎn)腺過路黃500-520重量份黃帚橐吾180-200重量份 東北貫眾素1〇_12重量份鴉妬花120-140重量份樹頭菜40-60重量份； 制備方法：按原料藥配比取點(diǎn)腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為 3. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：點(diǎn)腺過路黃510重量份黃帚橐吾190重量份東北貫眾 素11重量份鴉妬花130重量份樹頭菜50重量份； 制備方法：按原料藥配比取點(diǎn)腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為 3. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1. 13,濾過，藥液通過LSA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度62%的乙醇溶液洗脫LSA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成治療兒童咳嗽藥物。
[0018] 藥物組合物治療兒童咳嗽總有效率高于對照組，且藥物組合物組咳嗽、咳痰、喘 息、肺部啰音、納差、腹脹等癥狀消失時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：點(diǎn)腺過路黃510g 黃帚橐 吾190g東北貫眾素 llg鴉妬花130g樹頭菜50g ; 制備方法：按原料藥配比取點(diǎn)腺過路黃、黃帚橐吾、東北貫眾素、鴉跖花、樹頭菜，混勻， 用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，在34°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為 3. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回