牙齒脫敏劑、制備方法及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥劑制備方法及其應(yīng)用，尤其涉及一種牙齒脫敏劑、制備方法及其使 用方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 牙本質(zhì)過(guò)敏癥的發(fā)生機(jī)制主要與牙本質(zhì)暴露、牙本質(zhì)小管呈開(kāi)放狀態(tài)有關(guān)，其發(fā) 病機(jī)制尚不清楚，感覺(jué)的產(chǎn)生與牙髓中的感覺(jué)神經(jīng)有關(guān)，因此將牙髓去除后，牙本質(zhì)感覺(jué)亦 即消失。但是，對(duì)外界刺激如何傳入到牙髓存在爭(zhēng)議，大致可概括為以下三種學(xué)說(shuō)：
[0003] (1)神經(jīng)纖維傳導(dǎo)學(xué)說(shuō)：認(rèn)為牙本質(zhì)中存在牙髓神經(jīng)末梢，可將牙本質(zhì)表層的感 覺(jué)傳導(dǎo)至牙髓。假如此學(xué)說(shuō)成立，應(yīng)在牙本質(zhì)管全程均有神經(jīng)纖維，但迄今組織學(xué)研究?jī)H能 在牙本質(zhì)管內(nèi)測(cè)1/3證明有神經(jīng)的存在。生理學(xué)實(shí)驗(yàn)也不能證實(shí)此說(shuō)，把對(duì)神經(jīng)末梢有強(qiáng) 烈刺激性的藥物如氯化鉀、乙酰膽堿、緩激肽等置于新鮮外露的牙本質(zhì)表層，并不能引起疼 痛反應(yīng)，而且在繼續(xù)向牙本質(zhì)深層測(cè)試時(shí)也均無(wú)反應(yīng)，一旦與牙髓接觸，即有劇痛。此外，牙 本質(zhì)敏感不能因施用局部麻醉劑而得到緩解或消失。這些結(jié)果均不能證明牙本質(zhì)管中有神 經(jīng)的存在，而一些對(duì)神經(jīng)無(wú)刺激的高滲糖液卻可很快即引起劇烈疼痛反應(yīng)。
[0004] (2)牙本質(zhì)纖維傳導(dǎo)學(xué)說(shuō)：牙本質(zhì)細(xì)胞的原漿中含有乙酰膽堿酶，它在受到刺激 后能引起神經(jīng)傳導(dǎo)，產(chǎn)生疼痛。然而從胚胎學(xué)觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，成牙本質(zhì)細(xì)胞來(lái)自中胚層，與神經(jīng) 系統(tǒng)為二種來(lái)源。Frank曾報(bào)告在牙本質(zhì)管中觀(guān)察到有神經(jīng)與成牙本質(zhì)細(xì)胞突形成的復(fù)合 體，認(rèn)為二者間存在"突觸樣關(guān)系"，可行使感受器功能，并在光鏡下觀(guān)察到成牙本質(zhì)細(xì)胞突 達(dá)到釉質(zhì)-牙本質(zhì)界。但后來(lái)掃描電鏡證明是膠原纖維，并非成牙本質(zhì)細(xì)胞突。此外，如確 存在這種關(guān)系，應(yīng)有神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)如乙酰膽堿的存在，而至今未能證實(shí)。Lilija在透射電鏡 下觀(guān)察到，臨床上表現(xiàn)為感覺(jué)過(guò)敏的外露牙本質(zhì)，其成牙本質(zhì)細(xì)胞突和位于牙本質(zhì)管內(nèi)測(cè) 1/3的神經(jīng)均有退變。
[0005] (3)流體動(dòng)力學(xué)說(shuō)：液體動(dòng)力學(xué)說(shuō)座談牙本質(zhì)是一種具有滲透性的組織，其牙本 質(zhì)暴露時(shí)，空氣、高滲透溶液、機(jī)械刺激或溫度刺激引起牙本質(zhì)小管內(nèi)的液體移動(dòng)，機(jī)械地 攪動(dòng)了牙髓內(nèi)容物，進(jìn)而間接地興奮了其中的游離神經(jīng)末梢，傳入沖動(dòng)，產(chǎn)生疼痛。在各種 刺激作用下牙本質(zhì)小管內(nèi)液流動(dòng)，將物理刺激轉(zhuǎn)化為神經(jīng)電興奮。科學(xué)研究證明與牙本質(zhì) 過(guò)敏癥有關(guān)的尖銳刺痛石油牙髓內(nèi)感覺(jué)神經(jīng)纖維中的髓鞘神經(jīng)纖維-A纖維的操作感受器 和感受疼痛的感覺(jué)神經(jīng)末梢傳遞的。牙髓在受到一定的外界刺激或損傷時(shí)，其內(nèi)的神經(jīng)血 管以及牙髓牙本質(zhì)復(fù)合體會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的反應(yīng)，發(fā)揮防御功能（包括痛覺(jué)產(chǎn)生及修復(fù)性牙本 質(zhì)的形成）。修復(fù)性牙本質(zhì)礦化程度較高，其內(nèi)牙本質(zhì)小管數(shù)目較少甚至缺乏，另外，過(guò)度形 成的牙本質(zhì)內(nèi)無(wú)神經(jīng)支配，因此它對(duì)外界的刺激敏感性較正常牙本質(zhì)低。這一學(xué)說(shuō)目前與 臨床實(shí)際比較符合而為大多數(shù)人所接受。
[0006] 臨床上常見(jiàn)的各種疾病如磨耗、楔狀缺損、齲齒、牙折、牙齦萎縮、牙周治療、刷牙 方法不當(dāng)?shù)染梢鹧辣举|(zhì)過(guò)敏癥。臨床上牙本質(zhì)過(guò)敏的治療主要有兩種方法，一種是用 含鉀化合物如硝酸鉀、氯化鉀等制劑的牙膏或涂劑，降低牙髓神經(jīng)末梢的敏感性，從而減輕 其對(duì)于外界刺激的反應(yīng)，干擾引起疼痛刺激的神經(jīng)反射，另一種是封閉開(kāi)放的牙本質(zhì)小管， 降低牙本質(zhì)的滲透性，以減少、避免牙本質(zhì)內(nèi)的液體流動(dòng)。而第二種方法一直被認(rèn)為是治療 牙本質(zhì)過(guò)敏的根本途徑。
[0007] 現(xiàn)有治療牙本質(zhì)過(guò)敏癥的主要臨床治療方法有：①氟化物脫敏，即氟化物通過(guò)在 暴露的牙表面形成沉淀物CaF2，降低牙齒的滲透性而緩解敏感癥狀。傳統(tǒng)的氟離子滲透法 對(duì)牙本質(zhì)小管的封閉常常不徹底，容易受唾液或刷牙的影響而很快被清除。之后氟化銀治 療取得較好的進(jìn)展，因?yàn)榉y涂布后，分別形成了氟化鈣和磷酸銀，堵塞牙本質(zhì)小管。同 時(shí)銀離子還可以與牙本質(zhì)中的蛋白質(zhì)結(jié)合，生成蛋白銀沉淀，阻止牙本質(zhì)小管內(nèi)的液體流 動(dòng)，阻塞了各種刺激的傳導(dǎo)通道。但缺點(diǎn)是牙面顏色會(huì)變黑，故推廣有限。②甲醛甲酚脫敏， 酚類(lèi)有較強(qiáng)的滲透性和腐蝕性，對(duì)牙本質(zhì)過(guò)敏的治療原理是固定牙本質(zhì)小管中的有機(jī)物， 形成一層保護(hù)膜，阻斷外界對(duì)牙髓的刺激，甲醛可以抑制牙菌斑的形成，從而有效地減輕過(guò) 敏癥狀。但由于酚類(lèi)較強(qiáng)的毒性和刺激性會(huì)加重對(duì)周?chē)柚沟拇碳p傷，故而該脫敏劑適 用范圍較窄，對(duì)重度磨耗且III度敏感者應(yīng)慎用。③中藥脫敏，其作用機(jī)制可能是其中的揮發(fā) 油成分使牙本質(zhì)內(nèi)蛋白凝固變性，沉積在牙本質(zhì)小管內(nèi)，多種生物堿具有的消炎止痛和輕 度局麻作用，對(duì)減輕病人癥狀也可起到一定的輔助作用，此外消炎抑菌成分一定程度上控 制菌斑作用。④粘結(jié)劑脫敏，即通過(guò)酸蝕劑將光滑的釉質(zhì)表面變成蜂窩狀結(jié)構(gòu)，牙本質(zhì)小管 開(kāi)放，膠原蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)暴露。低粘度親水性樹(shù)脂單體滲入微孔從而與牙本質(zhì)膠原纖維混 合，達(dá)到脫敏的目的。⑤激光脫敏，可采用高能量激光照射后產(chǎn)生的熱效應(yīng)造成牙本質(zhì)表面 的熔融和再結(jié)晶，部分或全部封閉牙本質(zhì)小管，降低牙本質(zhì)的通透性和小管內(nèi)液體的流動(dòng)。 亦可采用低能量激光引起神經(jīng)纖維膜對(duì)Na+、K+的通透性改變，使神經(jīng)末梢動(dòng)作電位增加， 同時(shí)可刺激神經(jīng)軸突的內(nèi)啡肽形成而起到鎮(zhèn)痛作用。⑥家用脫敏劑，包含冷酸靈牙膏、氟化 鍶牙膏、雙氟牙膏等一大類(lèi)脫敏劑。其優(yōu)點(diǎn)是使用方便，價(jià)格低廉，不需要到醫(yī)院就診，其缺 點(diǎn)是起效較慢，必須要經(jīng)常使用。
[0008] 有鑒于上述現(xiàn)有的脫敏方式存在的缺陷，本發(fā)明人基于從事此類(lèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造多 年豐富的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并配合學(xué)理的運(yùn)用，積極加以研究創(chuàng)新，以期創(chuàng)設(shè)一種新型 牙齒脫敏劑、制備方法及其使用方法，使其更具有實(shí)用性。經(jīng)過(guò)不斷的研究、設(shè)計(jì)，并經(jīng)反復(fù) 試作樣品及改進(jìn)后，終于創(chuàng)設(shè)出確具實(shí)用價(jià)值的本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的主要目的在于，克服現(xiàn)有的脫敏方式存在的缺陷，而提供一種新型牙齒 脫敏劑、制備方法及其使用方法，從而更加適于實(shí)用，且具有產(chǎn)業(yè)上的利用價(jià)值。
[0010] 本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。依據(jù)本發(fā)明提出 的一種牙齒脫敏劑，包括如下質(zhì)量份的各組分，
[0011] 生物活性材料 13%~30%; 生育酚乙酸酯 0.1%~1%; 丙三醇 30%~50%; 聚乙二醇400 0.5%~1%; 粘合劑 0.1%~0.5%; 純化水 15%~25%; 二氧化硅 3%~7%; .一/H 化鈦 0.1% ~0.7%; 氧化鋅 0.5%~2%; 防腐劑 0.1%~0.5%; 乳化劑 0.7%~1.8%; #料 1.0% ~3.0%。
[0012] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑，所述的生物活性材料為納米級(jí)磷酸氫鈣材料、納 米級(jí)羥基磷灰石或納米級(jí)生物活性玻璃中的一種或兩種及以上的混合物。
[0013] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑，所述的粘合劑為阿拉伯膠、黃蓍膠、刺梧桐膠提 取物、瓊脂、海藻酸鹽、卡拉膠、果膠、阿拉伯半乳聚糖或明膠中的一種或兩種及以上的混合 物。
[0014] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑，所述的防腐劑為羥基苯甲酸甲酯、苯甲酸、苯甲 酸鈉、山梨酸鉀、布羅波爾或異噻唑啉酮中的一種或兩種及以上的混合物。
[0015] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑，所述的乳化劑為十二烷基硫酸鈉、十二烷基三甲 基氯化銨、烷基糖苷、單硬脂酸甘油酯或氫化卵磷脂中的一種或兩種及以上的混合物。
[0016] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑，所述的香料為薄荷醇、天然桉樹(shù)香料、留蘭香、冬 青香或茴香中的一種或兩種及以上的混合物。
[0017] 牙齒脫敏劑的制備方法，包括如下步驟，
[0018] 步驟一，按比例稱(chēng)取生育酚乙酯、聚乙二醇400、丙三醇、香料、純化水，攪拌混合均 勻，作為料A備用；
[0019] 步驟二，按比例稱(chēng)取生物活性材料、粘合劑、二氧化硅、二氧化鈦、氧化鋅、防腐劑、 乳化劑、香料，攪拌混合均勻，作為料B備用，
[0020] 步驟三，將制備的料A加入到料B中攪拌均勾，得到目標(biāo)產(chǎn)物。
[0021] 牙齒脫敏劑的使用方法，包括如下步驟，取牙齒脫敏劑均勻涂抹于患有牙本質(zhì)敏 感癥狀的牙體表面，材料固化完成治療。
[0022] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑的使用方法，牙齒脫敏劑的使用量為每次2~3g。
[0023] 更進(jìn)一步的，前述的牙齒脫敏劑的使用方法，牙齒脫敏劑使用時(shí)重復(fù)涂抹1~5分 鐘。
[0024] 借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明的牙齒脫敏劑、制備方法及其使用方法至少具有下列 優(yōu)點(diǎn)：
[0025] 本發(fā)明使用的脫敏材料由多種無(wú)機(jī)離子組成，包括硅、鈣、鈉及磷等，是種不含抗 生素或氟化物卻對(duì)牙齒脫敏有顯著治療效果的材料。其主要成分是納米級(jí)羥基磷灰石，其 化學(xué)成分是Ca0-Na20-P205-Si02。當(dāng)在水溶液或唾液環(huán)境中時(shí)，迅速吸水，釋放鈉離子，在局 部形成堿性環(huán)境，