專利名稱：：牙齒防齲脫敏涂料藥盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種防止齲齒的牙齒脫敏涂料藥盒，該藥盒包括兩組試劑，共同使用，對牙本質(zhì)過敏癥具有顯著的治療作用，屬于牙科材料領(lǐng)域。我國地廣人多，齲齒在人群中發(fā)病率很高，特別是學(xué)齡兒童在65％至70％，學(xué)齡前兒童有高達(dá)90％以上。國內(nèi)口腔科對齲齒的預(yù)防，一般采用氟化物漱口，氟凝膠處理牙面，固體涂料封閉牙面窩溝等手段，效果不理想，如處理不當(dāng)，氟化物還會引起腸道反應(yīng)。牙本質(zhì)過敏是指牙齒對酸、甜、冷、熱的刺激有過敏癥狀，該癥比較頑固，目前一般采用碘酚加熱治療，但這能給患者因加熱刺激而增加痛苦，甚至引發(fā)牙髓炎癥。而且碘酚腐蝕性極強(qiáng)，對牙頸部過敏還不能應(yīng)用，否則要灼傷牙齦組織。也有應(yīng)用大蒜汁脫敏，但有難聞的氣味，且效果不佳也不持久。根據(jù)已公布的資料，1973年書勒爾氏發(fā)明紫外線固化涂料，1976年Tee氏發(fā)明化學(xué)固化涂料，1977年上海、西安、四川等聯(lián)合應(yīng)用甲基丙烯酸環(huán)氧樹酯，1979年四川發(fā)明EM型自凝防齲劑等。他們有一個共同的特點，即在涂料應(yīng)用前，牙面要用酸處理，(一般用磷酸酸蝕牙面)，造成粗糙面，以增加附著力量。紫外線固化涂料及甲基丙烯酸環(huán)氧酯還需要用紫外線加強(qiáng)照射方可固化。如此復(fù)雜的設(shè)備及操作只能局限性應(yīng)用，不適合于群體防齲之用。本發(fā)明的目的是提供一種牙科涂料藥盒，該藥盒中裝有兩組試劑，按照一定的順序使用，可達(dá)到預(yù)防和治療的目的。本發(fā)明的牙科涂料藥盒中包含下述兩組試劑A組正鈦酸異丙酯，用已烷配制成5％-25％的體積百分濃度；B組硬脂酸銨，用無水酒精配制成0.2％-10％的體積百分濃度。上述兩組試劑的優(yōu)選濃度為A組用已烷配制的8％-15％濃度的正鈦酸異丙酯(簡稱TPT)；B組用無水酒精配制的0.4％-2.5％濃度的硬脂酸銨(簡稱AST)。本發(fā)明所述的已烷優(yōu)選為化學(xué)純已烷，所述的無水酒精優(yōu)選為化學(xué)純無水酒精。本發(fā)明的牙科涂料兩組試劑是以藥盒的形式共同出售的，其使用方法是用涂料A涂擦牙面后，形成一層膜狀堅硬涂層；再用涂料B涂擦在A膜層之上，當(dāng)涂料B覆蓋在上述涂料形成的膜層之上時，形成一層脂肪酸膜層，兩層膜結(jié)合在一起發(fā)生絡(luò)合作用，可以在牙面上形成一層較厚的穩(wěn)定膜層。本發(fā)明的涂料使用可以用下述化學(xué)結(jié)構(gòu)式及反應(yīng)式進(jìn)行說明。膜層化學(xué)結(jié)構(gòu)式本發(fā)明的牙科涂料，在涂布于牙齒之后，能在牙面上結(jié)成一層膜層，并能滲入牙組織中，對牙齒起到防護(hù)屏障作用，可有效地遏制齲齒率的上升。本發(fā)明涂料的優(yōu)點是，牙面無須用酸處理，自然固化速度很快。夏季半分鐘即可固化，冬季1至2分鐘，如用熱氣助干則固化速度更快。由于兒童唾液多，如固化速度不快，防濕操作不好，即影響質(zhì)量效果，因此本發(fā)明涂料特別適用于兒童。本發(fā)明的牙科涂料對冷、熱、酸、甜等所致的牙齒牙本質(zhì)過敏癥有顯著的療效。下面實驗及臨床資料進(jìn)一步說明了本發(fā)明牙科涂料的優(yōu)點。實驗室資料1、抗酸試驗用新鮮離體牙標(biāo)本，分別置放于0.1N濃度的強(qiáng)酸(硝酸、硫酸、鹽酸)，弱酸(2％醋酸，5％乳酸)和自然收集多齲者混合唾液的試管中，置恒溫箱內(nèi)，分別在7天，14天觀察結(jié)果，發(fā)現(xiàn)涂料膜層具有較強(qiáng)的抗酸作用。2、動物毒性試驗將牙齒脫敏涂料的各種不同劑量，分別在小白鼠身上進(jìn)行毒性試驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該涂料用于人牙的涂布是安全的無毒的。3、耐磨試驗用直徑0.8cm的硬橡膠皮輪在速度2400轉(zhuǎn)/分速電機(jī)上，對已涂布過涂料的離體牙標(biāo)本順轉(zhuǎn)不停磨擦5分鐘后再作脫鈣試驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)牙齒涂料中經(jīng)強(qiáng)力磨擦，但并未降低它的抗酸作用。4、牙齒涂料形成的膜層的吸水率，7天時為0.08mg/cm2。水溶解度，7天時為0.15mg/cm2。比較低而且穩(wěn)定性強(qiáng)。5、牙齒防齲脫敏涂料膜層的鑒定，通過制成0.7至0.8毫米厚的牙體磨片標(biāo)本，在瑞士制雙筒顯微鏡下，放大128倍用目測微計測出，咬合面涂膜完整連續(xù)膜厚0.5微米，可滲入牙釉質(zhì)2微米，牙本質(zhì)的膜層完整連續(xù)膜厚0.5微米至2.5微米，并能沿牙本質(zhì)小管方向滲入1至10微米不等。另一磨片標(biāo)本的放大500倍顯微攝影照片顯示，膜層在釉質(zhì)表面厚度為1至2.5微米，滲入釉面裂隙3至5微米。防齲實驗觀察選擇某市九個小學(xué)校一、二年級小學(xué)生，實驗組340名，對照組340名，連續(xù)觀察兩年結(jié)果如下第一年實驗組復(fù)查人數(shù)313人，復(fù)查前牙678個，后牙1252個。新生齲齒24個，新生齲人數(shù)17人，新生齲率5.43％。對照組復(fù)查人數(shù)320人，復(fù)查前牙784個，后牙1280個。新生齲齒158個，新生齲人數(shù)99人，新生齲率為30.93％。t＝8.7＞2，p＜0.01，差異顯著。第二年實驗組復(fù)查人數(shù)293人，復(fù)查前牙626個，后牙1172個，新生齲齒61個，新生齲人數(shù)28人，新生齲率9.55％。對照組復(fù)查人數(shù)295人，復(fù)查前革724個，后牙1180個，新生齲齒61個，新生齲人數(shù)85個，新生齲率為28.81％。t＝6.1＞2，p＜0.01，差異顯著。脫敏部分從下表中可清楚看出即時療效是穩(wěn)定的，為臨床牙齒對冷、熱、酸、甜的過敏提供了一種使用簡便、有效、穩(wěn)定的牙科涂料。項目實驗人數(shù)脫敏牙數(shù)療效分析牙頸部咬合面牙頸部咬合面顯效良好改善免效顯效良好改善免效實驗資料即時療效13263494423147263841241010占患牙總數(shù)％66.723.24.1643.625.610.620.2有效率94％79.8％某院口腔內(nèi)科臨床實踐病例即時療效4415323822329199923占患牙總數(shù)％53.61518.9512.439.239.28.613有效率87.6％87％十六個醫(yī)院口腔科臨床實踐即時療效283542350126305981386200613占患牙總數(shù)％23.256.318.12.424.657.017.50.9有效率97.6％99.1％實驗病例一年后復(fù)查療效201042463361911占患牙總數(shù)％44.2331.755.7618.26有效率81.74％</table></tables>實驗例1、患者盧某，系某鹽場職工醫(yī)院護(hù)士，她因患重度牙釉質(zhì)發(fā)育不全，滿口牙齒釉質(zhì)大部份脫落，牙本質(zhì)暴露，引起牙齒對冷、熱、酸、甜過敏，其刺激難以忍受，病程五、六年。曾就醫(yī)多處，未能治好。后來經(jīng)用本發(fā)明涂料全冠涂布治療三次后敏感均已消失。實驗例2、畫家傅某，在日本留學(xué)因上下頜前牙頸部楔狀缺損II°以上，對冷、熱、酸、甜之刺激極為敏感。曾在日本東京著名齒科醫(yī)院就醫(yī)，無法解除其痛苦，影響學(xué)習(xí)，后回國經(jīng)人介紹用本發(fā)明之涂料，按本發(fā)明說明書的理想選擇濃度配方組合，治療三次后，敏感消失，一年后放暑假回國復(fù)查，未見復(fù)發(fā)。實驗例3、某院內(nèi)科護(hù)士計某，牙頸部因不良刷牙方法所造成的牙頸部楔狀缺損II°，牙齦緣萎縮，對冷、熱刺激特別敏感，經(jīng)用本發(fā)明之涂料治療三次，敏感消失。實驗例4、某衛(wèi)生院護(hù)理師黃某，頰側(cè)牙頸部楔狀缺損，對冷、熱、酸、甜刺激都極為敏感。后經(jīng)三次治療，敏感消失。實施例取正鈦酸異丙脂，用已烷配制成10％的濃度，裝于50毫升的A瓶中，再取硬脂酸銨，用無水灑精配制成1％的濃度，裝于50毫升的B瓶中，將A、B兩瓶試劑，共同裝于一個藥盒，即得。權(quán)利要求1.一種牙齒防齲脫敏涂料藥盒，其特征在于包括下述兩組試劑A組、正鈦酸異丙酯，用已烷配制成濃度5％-25％；B組、硬脂酸銨，用無水酒精配制成濃度0.2％-10％。2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥盒，其特征在于A組試劑的濃度為8％-15％；B組試劑的濃度為0.4％-2.5％。全文摘要本發(fā)明公開了一種牙科涂料藥盒,其中包括正鈦酸酯及硬脂酸鹽的有機(jī)溶液,使用后能成功地在牙齒冠部結(jié)成較厚的膜層,有效的降低齲齒發(fā)病率;對冷、熱、酸、甜所致的牙本質(zhì)過敏癥,起到顯著的治療作用。文檔編號A61K33/24GK1171239SQ97112190公開日1998年1月28日申請日期1997年6月25日優(yōu)先權(quán)日1997年6月25日發(fā)明者李健申請人:李健