入空氣，使其逐漸膨脹，醫(yī)生則緩慢地變動(dòng)肺假體本體10的方位，并在麻醉醫(yī)師配合下，使肺假體本體10與胸壁、縱隔相應(yīng)的壓跡、凹陷、凸起對(duì)應(yīng)；逐步增加注氣量，最終使得肺假體本體10與胸壁貼合；拔出針套51，密封杯24在彈簧23作用下復(fù)位且密封杯24之杯口端面頂?shù)謴椥怨柘鹉z板231，彈性硅橡膠板231與密封杯24之杯口端面接觸處發(fā)生彈性變形，此時(shí)密封杯24將彈性硅橡膠板231上的穿刺注氣處與氣室27隔絕封閉，使得氣室27內(nèi)氣體被密封，不會(huì)由穿刺注氣處外泄，注氣座在由注氣狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槊芊鉅顟B(tài)；
[0088]3)醫(yī)師根據(jù)實(shí)際手術(shù)情況決定是否需要放置引流條；
[0089]4)將注氣座20縫合固定在手術(shù)切口以外的皮下，固定導(dǎo)氣管30，根據(jù)臨床需要通過注氣座和影像學(xué)檢查來監(jiān)控肺假體本體10內(nèi)壓力，并通過注氣座20根據(jù)需要隨時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)；
[0090]5)有胸膜滲血的病例，可在肺假體本體10外涂布止血?jiǎng)?，并適當(dāng)提高肺假體本體10內(nèi)壓力以止血。
[0091]本發(fā)明所述的被切除肺可以是全肺切除，也可以是肺葉切除；全肺切除可以采用CT肺窗掃描數(shù)據(jù)；肺葉切除通過運(yùn)用選擇性肺葉非離子碘劑霧化造影的CT掃描數(shù)據(jù)做3D打印即可。但并不以此為限，只要能夠通過影像學(xué)等檢測(cè)方法確定被切除的部分，即可利用本發(fā)明的方法制備肺假體，均落入本發(fā)明所涵蓋的范圍內(nèi)。
[0092]以上所述，僅為本發(fā)明較佳實(shí)施例而已，故不能依此限定本發(fā)明實(shí)施的范圍，即依本發(fā)明專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:包括: 肺假體本體，為與患者被切除肺形狀大小一致的可充氣的柔性囊狀結(jié)構(gòu)，囊壁包括依次層合在一起的外硅橡膠層、中間金屬層和內(nèi)硅橡膠層； 置于患者胸部皮膚下用于向肺假體本體內(nèi)注入氣體且調(diào)節(jié)囊內(nèi)壓力的注氣座，該注氣座包括可穿刺注氣的注氣座本體和氣嘴，該注氣座本體內(nèi)設(shè)有密封機(jī)構(gòu)和彈性機(jī)構(gòu)，該密封機(jī)構(gòu)與注氣座本體間形成有氣室；該彈性機(jī)構(gòu)包括彈性件及設(shè)有穿刺注氣處的彈性板；該密封機(jī)構(gòu)卡撐在彈性件，通過彈性件變形以使該密封機(jī)構(gòu)在注氣座本體內(nèi)滑動(dòng)且可分離地抵靠于彈性板；通過密封機(jī)構(gòu)與彈性機(jī)構(gòu)配合以使注氣座在注氣狀態(tài)和密封狀態(tài)間轉(zhuǎn)變；注氣狀態(tài)時(shí)密封機(jī)構(gòu)與彈性板分離且氣體通過穿刺注氣處進(jìn)入或流出氣室；密封狀態(tài)時(shí)密封機(jī)構(gòu)抵靠在彈性板且彈性板發(fā)生彈性變形以封閉穿刺注氣處且密封氣室；該氣嘴固接于注氣座本體且與氣室連通； 導(dǎo)氣管，該導(dǎo)氣管之一端密封裝接在肺假體本體且與肺假體本體內(nèi)部連通，該導(dǎo)氣管之另一端密封裝接在氣嘴且與氣室連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:所述注氣座本體還包括座底、座體和座套；該座底為圓盤狀且上表面設(shè)有環(huán)槽；該座體為倒置的圓杯狀，圓杯杯底中央有一圓洞；座體與座底可裝拆地密封裝接在一起且座體之圓杯杯口抵靠在環(huán)槽上；所述彈性件設(shè)于座體內(nèi)且其下端抵靠在環(huán)槽上；所述彈性板設(shè)于座體之圓杯杯底內(nèi)；所述密封機(jī)構(gòu)為密封杯，該密封杯套接于該座體內(nèi)且密封杯、座體和座底間形成所述氣室；密封杯之外周壁具有向外凸出的凸緣，該凸緣下端面卡撐在彈性件上端，通過彈性件變形以實(shí)現(xiàn)該密封杯在座體內(nèi)上下滑動(dòng)且該密封杯之杯口端面可分離地抵靠于彈性板；該凸緣之外側(cè)抵靠在座體之內(nèi)壁面，該凸緣部分缺刻以使缺刻處形成過氣通道；注氣狀態(tài)時(shí)密封杯之杯口端面與彈性板分離且氣體通過穿刺注氣處及過氣通道進(jìn)入或流出氣室；密封狀態(tài)時(shí)密封杯之杯口端面頂?shù)謴椥园迩覐椥园灏l(fā)生局部彈性變形以封閉穿刺注氣處且密封氣室；所述氣嘴固接于座體之圓杯杯壁上且與氣室連通；該彈性板經(jīng)圓洞延伸至座體外形成所述座套，該座套密封包裹座體和座底且在座底處向外凸出形成帽沿狀結(jié)構(gòu)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:所述肺假體本體上設(shè)有與囊壁結(jié)構(gòu)相同的用于封閉肺假體本體的密封片，導(dǎo)氣管之一端密封裝接在該密封片上。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:所述環(huán)槽的外壁設(shè)有內(nèi)螺紋；座體之圓杯杯口外壁設(shè)有外螺紋；座底與座體通過內(nèi)螺紋與外螺紋可裝拆地密封裝接在一起且座體之圓杯杯口抵靠在環(huán)槽上。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:所述外娃橡膠層厚度為0.4?0.5mm ;所述內(nèi)娃橡膠層厚度為0.2?0.3mm ;所述中間金屬層厚度為8?15 μ m，金屬為鈦和/或招。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:該密封杯之杯口端面為圓弧面。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:所述座套上表面設(shè)有用于穿刺觸摸定位的凹陷。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體，其特征在于:還包括用于穿刺及注氣的充氣裝置，該充氣裝置包括注氣針；該注氣針包括相互配合使用的針套及滑動(dòng)套接在針套內(nèi)的穿刺針芯；該針套及穿刺針芯構(gòu)成可裝拆的套接結(jié)構(gòu)；另設(shè)有一可裝拆的套接在針套內(nèi)的壓簧針芯；該穿刺針芯前端呈鋒利圓錐狀且伸出針套之外，該針套側(cè)壁上開有若干交錯(cuò)排布的微孔，針套前端與穿刺針芯平滑過渡；通過針套與穿刺針芯一起刺破座套及彈性板后，將穿刺針芯更換為壓簧針芯，壓簧針芯與針套一起伸入注氣座內(nèi)并向下頂?shù)置芊獗允棺庾擅芊鉅顟B(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)樽鉅顟B(tài)。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體的制備方法，其特征在于:包括: 1)根據(jù)患者肺部影像學(xué)數(shù)據(jù)，利用3D打印技術(shù)制作出被切除肺的塑料肺模型，并將該塑料肺模型加工修飾，使其表面光滑并符合硅橡膠制品模具的要求； 2)將上述塑料肺模型懸掛在模型轉(zhuǎn)換箱中且塑料肺模型四周懸空，向該模型轉(zhuǎn)換箱內(nèi)緩慢注入模具用液體硅橡膠，并將塑料肺模型逐漸均勻無氣泡地包埋；待硅橡膠固化后打開模具轉(zhuǎn)換箱，將包埋有塑料肺模型的硅橡膠切開，取出塑料肺模型，將切開的硅橡膠對(duì)位復(fù)原，重新固定在模型轉(zhuǎn)換箱內(nèi)，即得到肺假體本體之陰模； 3)用牙科鑄模粉、200目高強(qiáng)度石膏粉和水，或者用牙科磷酸鹽包埋料配成漿體，分次將現(xiàn)配漿體注入陰模并使?jié){體均勻無氣泡地涂布在陰模的內(nèi)腔壁，待漿體凝固后再進(jìn)行下一次澆注；澆注完成且漿體完全凝固后，打開模型轉(zhuǎn)換箱，去除陰模，制備得到壁厚為6?8mm的殼狀肺模型；對(duì)殼狀肺模型加工修飾使其表面光滑并符合硅橡膠制品模具的要求；在殼狀肺模型上安裝一用于使模型內(nèi)部與外界相通的手柄；將安裝了手柄的殼狀肺模型置于烘干箱內(nèi)進(jìn)行階梯升溫干燥直到模具的質(zhì)量基本恒定；然后在殼狀肺模型表面均勻噴涂成膜性好、耐熱180?200°C、與殼狀肺模型粘附力強(qiáng)且易與硅橡膠剝離的無毒涂料，涂料固化后，即得到用于制作肺假體本體的模具； 4)將硬度為45?55邵氏單位的甲基乙烯基雙組份鉑金屬長(zhǎng)期植入醫(yī)用硅橡膠的A、B兩種分別與石油醚按照90?IlOg:450?550ml的比例配制娃橡膠石油醚溶液，再將兩種硅橡膠石油醚溶液等量均勻混合制備硅溶膠；在18?20°C恒溫、無塵、無菌的密閉環(huán)境中，將上述硅溶膠分次均勻澆制在步驟3)得到的模具表面，形成厚度均勻的硅橡膠膜，階梯升溫定型后，在120?160°C /4?6h條件下硫化成型，即得所述之內(nèi)硅橡膠層； 5)對(duì)步驟4)得到的表面帶有內(nèi)硅橡膠層的模具進(jìn)行真空鍍膜，在內(nèi)硅橡膠層表面形成所述之中間金屬層； 6)重復(fù)步驟4)的方法，在步驟5)得到的中間金屬層的表面制備所述之外硅橡膠層，制備得到肺假體本體半成品； 7)以手柄為中心，將肺假體本體半成品切開一取模洞，拆下手柄，經(jīng)此取模洞取出經(jīng)破碎后的模具； 8)用帶有導(dǎo)氣管的與囊壁結(jié)構(gòu)相同的密封片封閉上述取模洞；將導(dǎo)氣管另一端密封裝接在注氣座之氣嘴，即得所述之夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體。10.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體的使用方法，其特征在于:包括: 1)切除被切除肺后，經(jīng)切口將未充氣的肺假體本體置于患者胸部殘腔； 2)經(jīng)注氣座向肺假體本體內(nèi)緩慢注入空氣，使其逐漸膨脹，調(diào)整肺假體本體位置使其與胸壁貼合； 3)將注氣座縫合固定在手術(shù)切口以外的皮下，固定導(dǎo)氣管，根據(jù)臨床需要通過注氣座調(diào)節(jié)肺假體本體內(nèi)壓力。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種夾層金屬鍍膜硅橡膠氣囊肺假體、其制備方法及其應(yīng)用，提供了一種形狀大小與被切除肺一致的安全無害肺假體，有效填充、消除殘腔，從而預(yù)防術(shù)后并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量。
【IPC分類】A61F2/02, A61L27/04, A61L27/18, B29C67/00, B29C39/10, A61L27/06
【公開號(hào)】CN105232180
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510711520
【發(fā)明人】孫曉雁, 郭明, 楊軍, 梁軍, 田廣科, 王祥禎
【申請(qǐng)人】中國人民解放軍第一七四醫(yī)院
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年10月28日