一種治療乙肝和肝硬化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其是一種用于治療乙肝和肝硬化的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 乙型肝炎是對(duì)人類健康和生命危害最大的疾病之一，西醫(yī)認(rèn)為乙肝的發(fā)病原因是 由乙肝病毒所致，除以預(yù)防為主外，其治療多采用免疫增效劑、抗病毒藥物及保肝護(hù)肝藥 物，對(duì)乙肝患者進(jìn)行控制性治療，至今西醫(yī)對(duì)乙型肝炎尚無有效的痊愈性治療藥物和方法。
[0003] 中醫(yī)則認(rèn)為乙型肝炎的發(fā)病機(jī)理在于：或因素體虛虧，正氣不足，邪毒內(nèi)侵；或因 飲食起居失宜，濕熱邪毒乘機(jī)侵入，導(dǎo)致熱郁痰淤、濕痰中阻、淤毒蘊(yùn)結(jié)、氣機(jī)不暢、血行失 調(diào)，久則脾胃難以運(yùn)化、腎水無法輸布，病程迀延日久，客邪日盛、正氣日衰；或因濕痰瘀阻， 致使氣機(jī)不暢，熱郁痰瘀，瘀毒蘊(yùn)結(jié)內(nèi)體，使肝臟疏泄失常，損及脾胃運(yùn)化和腎的輸布，三焦 氣化失調(diào)，輕則體力不支，重則危及生命。
[0004] 目前，中醫(yī)學(xué)治療乙肝，以治肝脾腎為主，治膽胃腸為輔，抓住濕熱瘀痰不放，氣暢 血和勿忘，具體治法有：疏肝和胃法、養(yǎng)肝補(bǔ)脾法、活血化瘀法、滋養(yǎng)肝腎法、調(diào)脾補(bǔ)腎法等， 但也都存在時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高、療效不佳等問題，而且服用中藥治療又多因其副作用而引起其 它部位的不適。
[0005] 對(duì)于肝癌的發(fā)病機(jī)理及施治方法目前尚不明了，西醫(yī)則以治療癌癥通用的放療或 化療方法，對(duì)患者折磨極大、治療費(fèi)用高，且只能起緩解作用，往往反復(fù)發(fā)作、反復(fù)治療，長(zhǎng) 達(dá)數(shù)年，而根除者甚少。中醫(yī)界還沒有確切的認(rèn)識(shí)及有效的治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療乙肝和肝硬化的中藥組合物，以解決現(xiàn)有藥物對(duì) 乙肝和肝硬化的療效較差的問題。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療乙肝和肝硬化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥由虎杖、黃芪、丹參、 歸尾、苦丁香、醋莪術(shù)、川芎、墨旱蓮、牡丹皮、蒲黃、桑寄生、制白芍、制山楂、大棗、制柴胡、 玄胡、半夏、薄荷組成。
[0008] 進(jìn)一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為：虎杖20-50份、黃芪 15-20份、丹參20-30份、歸尾5-10份、苦丁香10-20份、醋莪術(shù)10-30份、川芎5-10份、墨 旱蓮5-10份、牡丹皮3-8份、蒲黃2-5份、桑寄生2-5份、制白芍5-10份、制山楂5-10份、 大棗10-15份、制柴胡10-20份、玄胡3-8份、半夏1-5份、薄荷5-10。
[0009] 進(jìn)一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數(shù)為：虎杖30份、黃芪15份、 丹參25份、歸尾5份、苦丁香15份、醋莪術(shù)15份、川芎5份、墨旱蓮5份、牡丹皮3份、蒲黃 5份、桑寄生2份、制白芍7份、制山楂6份、大棗10份、制柴胡20份、玄胡3份、半夏3份、 薄荷8份。
[0010] 進(jìn)一步地，虎杖40份、黃芪18份、丹參30份、歸尾5份、苦丁香20份、醋莪術(shù)20 份、川考10份、墨旱蓮7份、牡丹皮5份、蒲黃3份、桑寄生5份、制白芍5份、制山楂5、大棗 15份、制柴胡15份、玄胡6份、半夏2份、薄荷5份。
[0011] 進(jìn)一步地，虎杖20份、黃芪20份、丹參30份、歸尾10份、苦丁香18份、醋莪術(shù)15 份、川芎8份、墨旱蓮5份、牡丹皮8份、蒲黃2份、桑寄生3份、制白芍5份、制山楂5份、大 棗15份、制柴胡16份、玄胡5份、半夏3份、薄荷5份。
[0012] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物制成合劑或顆粒劑。
[0013] 進(jìn)一步地，所述合劑、顆粒劑按照下述方法進(jìn)行制備： 所述合劑的制備方法為：取實(shí)施例2-7任一所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加 藥材總重量的8倍的水，浸泡30-60分鐘后，煎煮1次，煎煮時(shí)間2小時(shí)，濾過后，加藥材總 重量的10倍的水，煎煮第2次，煎煮時(shí)間3小時(shí)，濾過后，加藥材總重量的12倍的水，煎煮 第3次，煎煮時(shí)間4小時(shí)，濾過后，合并3次濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 1-1. 15的浸 膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置30-40 小時(shí)，取上清液，減壓回收乙醇濃縮，加水至1000 ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得 合劑； 所述顆粒劑的制備方法是：取實(shí)施例2-7任一所述中藥組合物中重量組分的各藥材， 加8倍量水，煎煮3小時(shí)，濾出藥汁；再加6倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁；合并二次煎液， 濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小 時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制 得顆粒劑； 本發(fā)明所提供的治療乙肝和肝硬化的中藥組合物，其以常見的中草藥為原料，充分發(fā) 揮各組分的藥性： 虎杖微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳 化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒。《醫(yī) 林纂要》載其：堅(jiān)腎，強(qiáng)陽益精，壯筋骨，增氣力。敷跌傷折損處，可續(xù)筋接骨。
[0014] 黃芪能補(bǔ)諸虛，可固可托，具有益氣、補(bǔ)虛、升陽，固表排膿、消腫等功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究表明它具有明顯免疫促進(jìn)和免疫調(diào)節(jié)功能。有研究表明，黃芪對(duì)大面積燒傷病人的紅 細(xì)胞免疫功能有明顯的改善作用，提示在大面積燒傷治療中，應(yīng)用黃芪可增強(qiáng)病人的紅細(xì) 胞免疫功能，從而提高患者的整個(gè)免疫功能，增強(qiáng)其機(jī)體抵抗力，對(duì)防御燒傷后感染，提高 嚴(yán)重?zé)齻闹斡示哂兄匾呐R床意義。黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂 瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功 能，即久不愈合的膿腫化膿生肌。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且 能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生。《本草逢原》載："黃芪能補(bǔ) 五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止。"是增進(jìn)抵抗力和防御疾病的 良藥。
[0015] 丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBunge?的干燥根及根莖?？?，微 寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹 刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0016] 歸尾：活血化瘀，用于心腹作痛，氣血凝結(jié)，胸腹脅痛。具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，活血 補(bǔ)血的作用。
[0017] 苦丁香：苦寒，主入胃經(jīng)，功善催吐熱痰、宿食，去濕熱退黃疸。
[0018] 小薊草，甘、苦，涼。歸心、肝經(jīng)。涼血止血，散瘀解毒消癰。血熱出血證。本品性 屬寒涼，善清血分之熱而涼血止血，無論吐咯衄血，便血崩漏等出血由于血熱妄行所致者皆 可選用。兼能利尿通淋，故尤善治尿血、血淋，可單味應(yīng)用，也可配伍生地、滑石、山梔、淡竹 葉等。熱毒癰腫。本品能清熱解毒，散瘀消腫，用治熱毒瘡瘍初起腫痛之證。
[0019] 醋莪術(shù)，味辛，苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。主治行氣破血；消積止痛。主血?dú)庑耐?；飲?積滯；脘腹脹痛；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕瘤痞塊；跌打損傷。
[0020] 川考，性味辛，溫。入肝、膽經(jīng)。主治行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛 旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)， 瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0021] 墨旱蓮，味甘，酸，性涼，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎；涼血止血。主肝腎不足；頭暈?zāi)垦＃?須發(fā)早白；吐血；略血顧血；便血；血痢；崩；漏；外傷出血。
[0022] 牡丹皮：味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐 血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，牡丹皮內(nèi) 含的牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用，并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、 抗?jié)兊茸饔谩?br>[0023] 蒲黃：味甘，性平；歸肝、心包經(jīng)。止血化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外 傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛?！端幮哉摗份d："通經(jīng)脈，止女子崩中不 住，主痢血，止鼻衄，治尿血，利水道。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，蒲黃可使胸腺、脾臟明顯萎縮，免 疫應(yīng)答反應(yīng)受到抑制，而大劑量時(shí)又可使巨噬細(xì)胞功能顯著增強(qiáng)，并有提高胸腺、脾臟cAMP 含量的趨勢(shì)，具有雙向調(diào)節(jié)作用。
[0024] 桑寄生：味苦、甘，性微溫；入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。用于風(fēng)濕痹 痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，高血壓。《本草再新》載："補(bǔ)氣溫 中，治陰虛，壯陽道，利骨節(jié)，通經(jīng)水，補(bǔ)血和血，安胎定痛"。
[0025] 半夏：具有燥濕化痰，降逆止嘔，生用消腫作用。用于風(fēng)痰眩暈、嘔吐反胃。
[0026] 薄荷：味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功 效，用于外感風(fēng)熱或溫病初起，風(fēng)熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹搔癢，肝 氣郁滯，胸悶不舒等證。
[0027] 肝硬化癥狀比較嚴(yán)重時(shí)，還可以在中藥組合物中加入板藍(lán)根30-40份，五味子 20-30份，菌陳10-15份，澤瀉20-30份。
[0028] 本發(fā)明是在發(fā)明人已有的治療肝炎的中藥組合物的基礎(chǔ)上改進(jìn)而來，新的重要組 合物配方更加科學(xué)合理，對(duì)于乙型肝炎和肝硬化有了更好的療效。舊的中藥組合物配方為： 虎杖、黃芪、丹參、醋莪術(shù)、川芎、墨旱蓮、牡丹皮、蒲黃、桑寄生。發(fā)明人在舊配方的基礎(chǔ)上， 增加了歸尾、苦丁香、制山楂、大棗、制柴胡、玄胡、半夏和薄荷。新增加的中藥對(duì)于緩解乙肝 的各種臨床癥狀，具有滋陰清熱、益氣養(yǎng)血，補(bǔ)肝益腎的功效，對(duì)乙肝和肝硬化取得了更好 的療效。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，對(duì)治 療乙肝和肝硬化具