一種用于前列腺疾病的組合藥劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥及中藥制備領(lǐng)域，涉及一種用于前列腺疾病的組合藥劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于科技的進(jìn)步，生產(chǎn)方式的改變，導(dǎo)致人們的工作、生活方式發(fā)生了重大變革， 然而人類肌體的自我調(diào)整顯著滯后，這樣就引發(fā)了與之相關(guān)的疾病發(fā)病率的不斷攀升，這 其中就包括男性前列腺方面的疾病，主要表現(xiàn)為患病范圍不斷擴(kuò)大，患病年齡向低齡化發(fā) 展。
[0003] 前列腺增生是中、老年男性的常見(jiàn)病、多發(fā)病，其發(fā)病率隨年齡遞增。來(lái)自五個(gè)不 同國(guó)家的尸檢報(bào)告表明，前列腺組織增生的發(fā)病率，41-50歲為20 %，51 - 60歲為40 %， 61 - 70歲為70%，71 - 80歲為80%，80歲以上為90 %以上。1993年中國(guó)報(bào)告，前列腺組織 增生的發(fā)病率41 一 50歲為13%，51 - 60歲為20%，61 - 70歲為50%，71 - 80歲為57%， 81 - 90歲為83%。隨著我國(guó)人民平均壽命的延長(zhǎng)，前列腺增生的發(fā)病率在迅速增長(zhǎng)。
[0004] 前列腺炎在我國(guó)約占泌尿科門(mén)診患者總數(shù)的1/3,其中細(xì)菌性前列腺炎僅占 5-10%，其余90-95 %為慢性無(wú)菌性前列腺炎和前列腺痛。
[0005] 前列腺疾病近些年來(lái)受到廣泛關(guān)注，是泌尿科領(lǐng)域中研究最活躍的部分，國(guó)內(nèi)外 科研人員對(duì)其病因、發(fā)病機(jī)制、診斷、治療藥物、器械、手術(shù)技術(shù)等方面的研究，取得了一些 成果。諸如，對(duì)良性前列腺增生進(jìn)行分型，將其主要概括為：①前列腺癥狀；②前列腺組織 增生；③膀胱出口梗阻三個(gè)方面，三者可單獨(dú)存在，也可交錯(cuò)出現(xiàn)；臨床上常規(guī)治療慢性無(wú) 菌性前列腺炎的方式、方法包括a-腎上腺素能受體阻滯劑、抗炎治療、鎮(zhèn)痛治療、精神心 理治療、激素類藥物以及局部治療、手術(shù)治療等。但目前存在的治療方式、手段都有一些不 足。尋找具有標(biāo)本兼治有效藥物，是對(duì)其治療效果的有效補(bǔ)充。
[0006] 本發(fā)明提供一種用于前列腺疾病的組合藥劑及其制備方法，以解決上述問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供一種用于前列腺疾病的組合藥劑及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明的用于前列腺疾病的組合藥劑，按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)，包括以下原料：淫羊藿 11 %~15%，人參1 %~3%，莪術(shù)10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8%~10%， 柴胡8%~10%，旋覆花8%~10%，綿萆蘚10%~15%，黃柏8%~10%，菝葜10%~ 15%〇
[0009] 進(jìn)一步的，所述用于前列腺疾病的組合藥劑包括以下原料：淫羊藿llllg，人參 167g，莪術(shù)1000g，王不留行1000g，山慈菇889g，柴胡889,旋覆花889g，綿萆蘚1000g，黃柏 889g，菝葜 1000g。
[0010] 優(yōu)選的，所述人參粉碎后過(guò)120目篩。
[0011] 本發(fā)明還提供一種用于前列腺疾病的組合藥劑的制備方法，包括以下步驟：
[0012] (1)按以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)選取原料：淫羊藿11 %~15%，人參I%~3%，莪術(shù) 10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8 %~10%，柴胡8%~10%，旋覆花8%~ 10%，綿萆蘚10%~15%，黃柏8%~10%，菝葜10%~15% ;
[0013] (2)取人參粉碎為細(xì)粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，綿萆蘚，黃 柏，菝葜分別加藥材10~15倍量水煎煮2~5次，每次1小時(shí)，合并煎液得到上述藥材混 合液A;
[0014] (3)莪術(shù)取飲片，加10~15倍量水，提取揮發(fā)油，水煎液濾過(guò)，濾液另器收集得到 莪術(shù)濾液；揮發(fā)油在40°C溫度下以P-環(huán)糊精包和1~I. 5h，；
[0015] (4)將藥材混合液A及得到的莪術(shù)濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 06-1. 08的清 膏，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置12小時(shí)以上；濾過(guò)，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為 1. 12-1. 16 的清膏；
[0016] (5)將步驟（4)得到的清膏噴霧干燥加入人參細(xì)粉，莪術(shù)揮發(fā)油P-環(huán)糊精包和物 混合均勻得到所述用于前列腺疾病的組合藥劑。
[0017] 優(yōu)選的，所述步驟（2)中取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，綿萆蘚，黃 柏，菝葜分別加藥材10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液得到上述藥材混合液A。
[0018] 優(yōu)選的，所述步驟（3)中莪術(shù)取飲片，加10倍量水，提取揮發(fā)油，水煎液濾過(guò)，濾液 另器收集得到莪術(shù)濾液；揮發(fā)油在40°C溫度下以P-環(huán)糊精包和lh。
[0019] 優(yōu)選的，所述步驟（3)中包和比例（質(zhì)量比）為揮發(fā)油：13 -環(huán)糊精：水=I:8~ 10 ：96〇
[0020] 進(jìn)一步的，一種用于前列腺疾病的組合藥劑的制備方法，包括以下步驟：
[0021] (1)按以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)選取原料：淫羊藿llllg，人參167g，莪術(shù)1000g，王不留行 1000g，山慈燕889g，柴胡889,旋覆花889g，綿萆蘚1000g，黃柏889g，菝葜1000 g;
[0022] (2)取人參粉碎為細(xì)粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，綿萆蘚，黃 柏，菝葜分別加藥材10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液得到上述藥材混合液A;
[0023] (3)莪術(shù)取飲片，加10倍量水，提取揮發(fā)油，水煎液濾過(guò)，濾液另器收集得到莪術(shù) 濾液；揮發(fā)油在40°C溫度下以P_環(huán)糊精包和lh，包和比例為揮發(fā)油：0 -環(huán)糊精：水=1 : 8 ：96 ；
[0024] (4)將藥材混合液A及得到的莪術(shù)濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 06-1. 08的清 膏，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置12小時(shí)以上；濾過(guò)，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為 1. 12-1. 16 的清膏；
[0025] (5)將步驟（4)得到的清膏噴霧干燥加入人參細(xì)粉，莪術(shù)揮發(fā)油P-環(huán)糊精包和物 混合均勻得到所述用于前列腺疾病的組合藥劑。優(yōu)選的，所述得到的用于前列腺疾病的組 合藥劑加入硬脂酸鎂2g，加入糊精，乳糖混合均勻，過(guò)80目篩，干壓制成顆粒沖劑。
[0026] 上述用于前列腺疾病的組合藥劑可制作為片劑或膠囊制劑。
[0027] 本發(fā)明所選藥劑原料：
[0028] 1.淫羊藿為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim、箭葉淫羊藿 E.sagittatum(Sieb.EtZucc. )Maxim.、柔毛淫羊藿E.pubescensMaxim.、巫山淫羊藿 E.wushanenseT.S.Ying、或朝鮮淫羊藿E.koreanumNakai的干燥地上部分。主產(chǎn)地：陜西、 山西、安徽、河南；湖北、四川、浙江、湖南等。藥性辛、甘、溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健 骨，祛風(fēng)除濕。主治陽(yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不 遂，四肢不仁。
[0029] 2.人參為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根。主產(chǎn)黑龍江、吉 林、遼寧等地。粉碎為細(xì)粉（120目）。藥性甘，微苦，微溫。歸肺，脾，心，腎經(jīng)。功用為大補(bǔ) 元?dú)猓堂?，生津，安神。主治氣虛欲脫，勞傷虛損，倦怠，納呆，嘔吐，大便滑泄，氣短，自汗， 久咳虛喘，消渴，失眠，驚悸，健忘，陽(yáng)痿，尿頻，崩漏等一切氣虛津傷之證。
[0030] 3?莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)CurcumaphaeocaulisVal?、廣西莪術(shù)C.Kwangsiensis S.G.LeeetC.F.Liang、或郁金香C.WenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根莖。主產(chǎn)四 川；廣西；浙江。切片供用。藥性辛，苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。主治血?dú)庑?痛，飲食積滯，脘腹脹痛，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌打損傷。
[0031] 4?王不留行為石竹科植物麥藍(lán)菜Vaccariasegetalis(Neck. )Garcke的干燥成熟 種子。主產(chǎn)黑龍江、遼寧、河北、山東。藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。活血通經(jīng)，下乳消癰。主治 婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫。
[0032] 5?山慈燕為蘭科植物杜鵲蘭Cremastraappendiculata(D.Don)Makino的干燥假 鱗莖。主產(chǎn)河南、河北等地。甘、微辛，寒，小毒；歸肝、胃，肺經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治 癰疽惡瘡，瘰疬結(jié)核，咽痛喉痹，肺熱咳嗽，蛇、蟲(chóng)咬傷。
[0033] 6?柴胡為傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC?的干燥根。主產(chǎn)河北、遼寧、吉 林、黑龍江、河南、陜西。切段供用。藥性辛、苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。