解表退熱，疏肝解郁，升 舉陽氣。主治外感發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，肝郁脅痛乳脹，月經(jīng)不調(diào)，氣虛下陷之脫肛，子宮脫 垂，胃下垂。
[0034] 7?旋覆花為菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb.或歐亞旋覆花I.Britannica L的干燥頭狀花序。主產(chǎn)河南、江蘇、浙江。藥性苦、辛、咸、微溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。消痰 行水，降氣止嘔。主治咳喘痰黏，嘔吐噫氣，胸痞脅痛。
[0035] 8.綿萆蘚為薯截科植物綿萆蘚DioscoreaseptemlobaThunb.或福州薯截 DioscoreafutschauensisUineexR.Kunth的干燥根莖。主產(chǎn)廣西、浙江、安徽、江西、湖南 等地。藥性苦、平。祛風(fēng)濕，利濕濁，消腫痛。主治風(fēng)濕痹痛，淋痛，白濁，白帶，濕瘡。
[0036] 9.黃柏為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹皮。主產(chǎn) 四川、湖北、貴州、云南、陜西、廣西等地。藥性味苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉 火解毒。主治濕熱痢疾，泄瀉，黃疸，夢遺，淋池，帶下，骨蒸勞熱，痿蹙，以及□舌生瘡，目赤 腫痛，癰疽瘡?fù)?，皮膚濕疹。
[0037] 10?菝葜（紅土茯苳、金剛藤）為百合科植物菝葜SmilaxchinaL?的干燥根，其 品種、性狀符合湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（1993. 139)的有關(guān)規(guī)定，主產(chǎn)湖南。藥性甘、酸、平。歸 肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)利濕，解毒消癰。主治風(fēng)濕痹痛，淋濁，帶下，泄瀉，痢疾，癰腫瘡?fù)?，頑癬，燒 燙傷。
[0038] 本發(fā)明中的主藥為淫羊藿，主含淫羊藿苷、淫羊藿次苷、淫羊藿新苷等黃酮類化合 物，還有木脂素、生物堿等成分，易溶于水和乙醇，宜用水醇法提取 [1]。
[0039] 人參主含皂甙類成分、有機(jī)酸類留醇及其甙、黃酮等成分。提取有用水煮[2]，50% 乙醇回流 [3]，85%乙醇提取[4]。由于本方人參用量很小，可作為賦形劑，替代部分糊精，故人 參粉碎成細(xì)粉，成型時(shí)加入。
[0040] 莪術(shù)，含有揮發(fā)油、酚類、有機(jī)酸等成分，藥理實(shí)驗(yàn)表明，莪術(shù)揮發(fā)油的抗腫瘤、抗 炎、抗菌作用明顯，莪術(shù)水提醇沉液抑制血栓形成及血小板聚集，降低血液黏度，促進(jìn)微循 環(huán) [5]。王不留行中含王不留行皂苷等三萜皂苷類等成分。其水提取液有明顯的抗腫瘤活性 [5]。柴胡具有疏散退熱、舒肝、升陽之功，用于感冒發(fā)熱，寒熱往來等；其主要成分為皂甙， 柴胡皂甙元，揮發(fā)油，有機(jī)酸等；藥理研究表明，柴胡煎劑及其主要成分柴胡皂甙具有解 熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫等作用 [1]。旋覆花主含內(nèi)酯，槲皮素、槲皮苷、木犀草素黃酮類成分 及酚酸類成分。水煎劑具有明顯的抗菌作用[5]。棉萆蘚主含皂苷類成分，其水煎液具有抗 菌殺蟲的作用 [6]。黃柏含小檗堿、木蘭花堿、黃柏堿、蝙蝠葛堿等，另含黃柏內(nèi)酯和黃柏內(nèi)酮 等[1° ]。黃柏水煎劑于體外對(duì)多種致病真菌及腹溝表皮癬均有不同程度的抑制作用，其成分 易溶于水，宜采用水煎法提取。菝葜常用藥材名：金剛藤，主含菝葜素、異黃杞苷、齊墩果酸、 山奈素及薯蕷皂苷等成分。具有抗菌、抗炎、抗腫瘤等藥理作用 [6]。
[0041] 本發(fā)明的有益效果還在于：
[0042] 本發(fā)明的用于前列腺疾病的組合藥劑具有溫腎益氣、疏肝活血、清熱利水作用，適 用于前列腺增生、無菌性慢性前列腺炎和前列腺痛所致排尿不暢、尿淋瀝、尿頻尿急、夜尿 多，陰囊潮濕，腰膝酸軟，或下腹部或會(huì)陰部疼痛不適等癥。中醫(yī)屬癃閉、淋濁，證屬腎虛肝 郁、血瘀濕熱證者。方中淫羊藿補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕。人參大補(bǔ)元?dú)?，二藥合用?溫腎化氣，助膀胱氣化，通利小便，以治其本，故為君藥。柴胡疏肝解郁，升舉陽氣；旋覆花消 痰行水，引氣下行；王不留行活血通經(jīng)，通淋利竅；莪術(shù)行氣破血，消癥止痛；山慈菇消腫散 結(jié)，清熱解毒。五味藥合用，共湊疏肝行氣，化瘀散結(jié)，消痰行水之功，為臣藥。黃柏清熱燥 濕，瀉火解毒；菝葜祛風(fēng)利濕，解毒消腫。二藥合用，既可佐制君藥之溫燥，又可解毒利濕，故 為佐藥。萆蘚利淋濁、祛風(fēng)濕，入膀胱經(jīng)，引諸藥達(dá)病所，為使藥。本發(fā)明的用于前列腺疾病 的組合藥劑補(bǔ)腎疏肝，活血散結(jié)，清熱利濕作用，適應(yīng)于前列腺增生、慢性無菌性前列腺炎 和前列腺痛屬于腎虛肝郁、淤血濕熱癥者。
[0043] 本發(fā)明的用于前列腺疾病的組合藥劑中，莪術(shù)采用飲片提取使得其揮發(fā)油總得量 高，而莪術(shù)揮發(fā)油易揮發(fā)，有辛辣刺激味，為了增加藥物的穩(wěn)定性，掩蓋辛辣味，減少對(duì)胃的 刺激性，便于服用及儲(chǔ)藏，則采用(6-環(huán)糊精包和工藝。淫羊藿等余藥的合并煎液再與莪術(shù) 濾液共同濃縮形成清膏，首先對(duì)各組分的藥性無影響，且提出量高，有效成分得到很好的保 存，使得藥效效果良好。本發(fā)明的組合藥劑還可采用上述方法與制作工藝結(jié)合制作為顆粒 沖劑，服用劑量小，方便攜帶，服用吸收效果好。
[0044] 本發(fā)明經(jīng)過急性毒性試驗(yàn)測定：經(jīng)過長期給大小白鼠涂藥實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明無毒 副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 本發(fā)明提供一種用于前列腺疾病的組合藥劑，按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)，包括以下原料：淫 羊藿11 %~15%，人參1 %~3%，莪術(shù)10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8%~ 10%，柴胡8%~10%，旋覆花8%~10%，綿萆蘚10 %~15%，黃柏8%~10%，菝葜 10%~15%。本發(fā)明的用于前列腺疾病的組合藥劑具有溫腎益氣、疏肝活血、清熱利水作 用，適用于前列腺增生、無菌性慢性前列腺炎和前列腺痛所致排尿不暢、尿淋瀝、尿頻尿急、 夜尿多，陰囊潮濕，腰膝酸軟，或下腹部或會(huì)陰部疼痛不適等癥。中醫(yī)屬癃閉、淋濁，證屬腎 虛肝郁、血瘀濕熱證者。方中淫羊藿補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕。人參大補(bǔ)元?dú)?，二藥?用，溫腎化氣，助膀胱氣化，通利小便，以治其本，故為君藥。柴胡疏肝解郁，升舉陽氣；旋覆 花消痰行水，引氣下行；王不留行活血通經(jīng)，通淋利竅；莪術(shù)行氣破血，消癥止痛；山慈菇消 腫散結(jié)，清熱解毒。五味藥合用，共湊疏肝行氣，化瘀散結(jié)，消痰行水之功，為臣藥。黃柏清 熱燥濕，瀉火解毒；菝葜祛風(fēng)利濕，解毒消腫。二藥合用，既可佐制君藥之溫燥，又可解毒利 濕，故為佐藥。萆蘚利淋濁、祛風(fēng)濕，入膀胱經(jīng)，引諸藥達(dá)病所，為使藥。本發(fā)明的用于前列 腺疾病的組合藥劑補(bǔ)腎疏肝，活血散結(jié)，清熱利濕作用，適應(yīng)于前列腺增生、慢性無菌性前 列腺炎和前列腺痛屬于腎虛肝郁、淤血濕熱癥者。
[0046] 本發(fā)明還提供一種本發(fā)明還提供一種用于前列腺疾病的組合藥劑的制備方法，包 括以下步驟：
[0047] (1)按以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)選取原料：淫羊藿11 %~15%，人參1 %~3%，莪術(shù) 10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8 %~10%，柴胡8%~10%，旋覆花8%~ 10%，綿萆蘚10%~15%，黃柏8%~10%，菝葜10%~15% ;
[0048] (2)取人參粉碎為細(xì)粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，綿萆蘚，黃 柏，菝葜分別加藥材10~15倍量水煎煮2~5次，每次1小時(shí)，合并煎液得到上述藥材混 合液A;
[0049] (3)莪術(shù)取飲片，加10~15倍量水，提取揮發(fā)油，水煎液濾過，濾液另器收集得到 莪術(shù)濾液；揮發(fā)油在40°C溫度下以P-環(huán)糊精包和1~I. 5h，；
[0050] (4)將藥材混合液A及得到的莪術(shù)濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 06-1. 08的清 膏，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置12小時(shí)以上；濾過，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為 1. 12-1. 16 的清膏；
[0051] (5)將步驟（4)得到的清膏噴霧干燥加入人參細(xì)粉，莪術(shù)揮發(fā)油P-環(huán)糊精包和物 混合均勻得到所述用于前列腺疾病的組合藥劑。
[0052] 現(xiàn)通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的組合藥劑及制備方法詳細(xì)說明如下：
[0053] 本實(shí)施例的用于前列腺疾病的組合藥劑，采用如下配方淫羊蕾llllg，人參167g， 莪術(shù)1000g，王不留行1000g，山慈菇889g，柴胡889,旋覆花889g，綿萆蘚1000g，黃柏889g， 菝葜l〇〇〇g。采用具體工藝如下：取人參粉碎為細(xì)粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋 覆花，綿萆蘚，黃柏，菝葜分別加藥材10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液得到上述藥 材混合液A;莪術(shù)取飲片，加10倍量水，提取揮發(fā)油，水煎液濾過，濾液另器收集得到莪術(shù)濾 液；揮發(fā)油在40°C溫度下以P-環(huán)糊精包和lh，包和比例（質(zhì)量比）為揮發(fā)油：0 -環(huán)糊精： 水=1 :8 :96 ;將藥材混合液A及得到的莪術(shù)濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 06-1. 08(60°C)的 清膏，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置12小時(shí)以上；濾過，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為 1. 12-1. 16 (60°C)的清膏；將得到的